Тегретол

Опис актуально на 26.06.2015

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню Тегретолу (Спосіб і дозування)
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• аналоги
• дітям
• З алкоголем
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

склад

• До складу однієї таблетки ліки Тегретол може входити 200 мг або 400 мг карбамазепіну. Додаткові речовини: натрію кармелоза, мікрокристалічна целюлоза, діоксид кремнію, стеарат магнію.
• У 5 мл сиропу ліки Тегретол міститься 100 мг карбамазепіну. Додаткові речовини: натрію сахарин, поліетиленгліколь 400, гідроксиетилцелюлоза 300, пропіленгліколь, мікрокристалічна целюлоза, сорбітол, кармеллоза натрію, метилпарагідроксибензоат, сорбінова кислота, пропілпарагідроксибензоат, вода, карамель ароматична.

Форма випуску

Білі плоскі таблетки круглої форми з фаскою, на одній поверхні нанесена гравірування "CG" (або "CG / CG"), а на іншій поверхні - "G / K" (або "LR / LR") і ризику.

• 10 таблеток по 200 мг в блістере- 5 блістерів в картонній пачці.
• 10 таблеток по 400 мг в блістере- 3 блістери в картонній пачці.
• 100 мл сиропу в темному скляному флаконе- 1 флакон з мірною ложкою в картонній пачці.

Фармакологічна дія

Протівосудоржное дія.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

Дібензодіазепіновое протиепілептичний засіб. володіє також психотропною і нейротропним ефектами.

Тегретол ефективний при виникненні фокальних нападів з або без вторинної генералізації, тоніко-клонічних генералізованих нападів і комбінації вищевказаних нападів.

При використанні препарату в якості монотерапії у осіб з епілепсію виявлено психотропну дію ліки, яке виявлялося купірування симптомів тривоги і депресії, зниженні рівня дратівливості і агресивності.
Тегретол ефективний при деяких неврологічних захворюваннях: запобігає нападам болю при вторинної і криптогенной невралгії трійчастого нерва. Також препарат застосовується для полегшення болю нейрогенного типу при різних станах, наприклад, посттравматичних парестезіях, постгерпетичній невралгії. при алкогольної абстиненції збільшує судомний поріг і послаблює вираженість проявів абстиненції (тремор, збудливість, порушення ходи). У осіб з нецукровий діабет препарат зменшує діурез і відчуття спраги.

Як психотропного засобу застосовується при маніакальних станах, для підтримуючої терапії біполярних розладів, при шізоаффектівних і маніакальних психозах, при гострої шизофренії поліморфного характеру.
Механізм дії препарату пов`язаний з блокадою натрієвих каналів, що приводить до стабілізації мембран сверхвозбужденних нейронів, пригнічення розвитку множинних розрядів в нервових клітинах. Протисудомну дію обумовлено стабілізацією стінок нейронів і зниженням секреції глутамату, ослабленням активності глутамату. Підвищує знижений судомний поріг і ризик появи епілептичного нападу. Купірує епілептичні зміни структури особистості і в кінцевому підсумку підвищує комунікабельність пацієнтів і покращує їх соціальну реабілітацію.

Фармакокінетика

Після вживання всередину всмоктується повільно і в повному обсязі. Після одноразового застосування таблетки найбільша концентрація досягається через 12 годин. Клінічно значущих відмінностей в ступені всмоктування активної речовини після прийому різних пероральних форм випуску препарату не відзначається.

Прийом їжі не впливає на швидкість і рівень всмоктування активної речовини.

зв`язування карбамазепина з протеїнами крові досягає 80%. Никнуть через гістогематичні бар`єри і в грудне молоко.

Метаболізується в печінці за епоксидному шляху з утворенням 10,11-трансдіолового метаболіти і кон`югатів. біотрансформацію карбамазепина забезпечує ізофермент CYP3А4. Також виділяється малоактивне похідне 9-гідрокси-метил-10-карбамоілакрідан.

Після прийому препарату час напіввиведення карбамазепина становить приблизно 36 годин.

Близько 71% дози виводиться нирками і 29% кишечником.

Показання до застосування

• маніакальні стану гострого типу і підтримуюча терапія афективних біполярних розладів для попередження загострень або зменшення вираженості клінічних проявів.
• алкогольна абстиненція.
• епілепсія: Парціальні напади (з або без втрати свідомості) із вторинною генералізацією або без неї-тоніко-клонічні напади генералізованого характеру-змішані форми нападів.
• діабетична невропатія з наявним больовим синдромом.
• Невралгія трійчастого нерва в тому числі криптогенная і на тлі розсіяного склероза- криптогенная невралгія язикоглоткового нерва.
• нецукровий діабет центрального характеру- нейрогормональні поліурія і полидипсия.

Протипоказання

• Наявність епізодів пригнічення кровотворення в кістковому мозку або інформації про перемежающейся порфірії гострого характеру в анамнезі.
• AV-блокада.
• комбінація з блокаторами моноаміноксидази. Перед призначенням препарату блокатори МАО радиться скасувати як мінімум за 14 днів.
• надчутливість до активної речовини, хімічно родинним лікарських препаратів або іншим компонентів препарату.

Побічна дія

• Реакції з боку нервової діяльності: атаксія, запаморочення, диплопия, сонливість, головний біль, загальна слабкість, порушення акомодації, ністагм, окорухові порушення, орофаціальна дискінезія, порушення мови, периферичний неврит, хореоатетоїдні розлади, м`язова слабкість, парестезії, симптоми парезу.
• Реакції з боку психіки: депресія, зорові або слухові галюцинації, занепокоєння, втрата апетиту, агресивна поведінка, дезорієнтація, збудження, активація психозу.
• алергічні реакції: кропив`янка, шкірні алергічні реакції, ексфоліатівний дерматит, еритродермія, вовчакоподібний синдром, синдром Стівенса-Джонсона, свербіж, епідермальний токсичний некроліз.
• Дерматологічні реакції: вузлувата і мультиформна еритема, фоточутливість, пурпура, зміни пігментації шкіри, акне, випадання волосся, посилення потовиділення.
• Реакції з боку кровотворення: агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія, лімфаденопатія, лейкоцитоз, дефіцит фолієвої кислоти, еритроцитарна аплазія, апластична анемія, переміжна гостра порфірія, мегалобластна анемія, гемолітична анемія, ретикулоцитоз.
• Реакції з боку травлення: нудота, підвищення вмісту гамма-глутамілтрансферази, підвищення вмісту лужноїфосфатази або трансаміназ, жовтяниця, печінкова недостатність, глосит, сухість у роті, блювота, діарея, гепатит, болю в животі, запор, стоматит, панкреатит.
• Реакції гіперчутливості: мультиорганного уповільнена гіперчутливість з лихоманкою, васкулитом, шкірними висипаннями, лимфаденопатией, лімфомоподобнимі ознаками, лейкопенией, артралгіями, еозинофілією, гепатоспленомегаліей- асептичнийменінгіт, ангіоневротичнийнабряк, анафілактична реакція.
• Реакції з боку кровообігу: аритмії, розлади провідності, артеріальна гіпертонія, артеріальна гіпотонія, брадикардія, AV-блокада, серцева недостатність застійного типу, тромбофлебіт, колапс, тромбоемболічний синдром.
• Реакції з боку гормональної сфери: затримка рідини, набряки, гіпонатріємія, зменшення осмолярності плазми, збільшення ваги, підвищення вмісту пролактину, галакторея, гінекомастія, зменшення рівня тироксину, збільшення вмісту тиреостимулирующего гормону, порушення обміну речовин в кістковій тканині, підвищення рівня холестерину.
• Реакції з боку сечостатевої сфери: ниркова недостатність, інтерстиціальнийнефрит, порушення роботи нирок, затримка сечі, часте сечовипускання, порушення статевої функції.
• Реакції з боку сенсорних органів: помутніння кришталика, зміна смакових відчуттів, кон`юнктивіт, шум у вухах, розлади слуху, гіпоакузія, гиперакузия, розлад сприйняття звуку.
• Реакції з боку дихання: задишка, пневмонія.
• Реакції з боку опорно-рухового апарату: артралгії, судоми, м`язові болі.

Інструкція по застосуванню Тегретолу (Спосіб і дозування)

Інструкція по застосуванню Тегретолу дозволяє приймати таблетки під час або після їди одночасно з невеликим об`ємом рідини. при епілепсії, якщо це можливо, препарат слід приймати у вигляді монотерапії.

Терапію починають з використання малої денної дози, яку потім повільно підвищують до оптимального рівня. Для підбору оптимальної дози рекомендується визначення вмісту активної речовини в крові.

Коли препарат додають до вже підібраною протиепілептичної терапії, це необхідно робити поступово, а дози вживаних ліків зазвичай не змінюють або коригують.

Початкова доза для дорослих дорівнює 100-200 мг за 1-2 рази в день. Потім дозування повільно підвищують до настання оптимального терапевтичного ефекту-як правило він досягається при вживанні 400 мг в день. Ряду пацієнтів може знадобитися прийом 1,6 грам або 2 грам препарату в день.

Дітям 4 років і молодше слід починати лікування з використання 20-60 мг препарату в день і підвищувати дозування на 20-60 мг через один день.

У дітей старше 4 років терапію дозволено починати з прийому 100 мг на день-дозування підвищують повільно, на 100 мг раз на тиждень.

Підтримують дозування для дітей становлять 10-20 мг / кг в день.

при терапії невралгії трійчастого нерва первісна доза дорівнює 200-400 мг на добу. Її поступово підвищують до усунення больових відчуттів (200 мг до 4 разів на день), потім повільно знижують до найменшої підтримуючої. Рекомендована початкова доза для літніх осіб становить 100 мг двічі на лінь.

при алкогольної абстиненції стандартна доза дорівнює 200 мг препарату тричі на день. В особливо важких випадках в перші кілька діб дозування може бути збільшена. При важких проявах алкогольної абстиненції терапію починають з використання комбінації Тегретолу з препаратами седативно-снодійного типу. Після купірування гострої фази можна проводити монотерапію Тегретолом.

при нецукровому діабеті середня доросла доза становить по 200 мг препарату до 3 разів на день. У дітей доза повинна бути знижена відповідно до віку і вагою дитини.

при лікуванні діабетичної невропатії з наявним больовим синдромом звичайна доза препарату становить 200 мг до чотирьох разів на день.

при маніакальних станах гострого типу і при підтримуючої терапії біполярних розладів денні дози рівні 400-1600 мг. Стандартна добова доза становить 400-600 мг.

Передозування

Ознаки передозування: збудження, пригнічення роботи нервової системи, сонливість, дезорієнтація, галюцинації, затуманення зору, кома, дизартрія, невиразна мова, атаксія, ністагм, дискінезія, гіпорефлексія, гіперрефлексія, гіпотермія, судоми, міоклонус, психомоторні розлади, мідріаз, набряк легенів, пригнічення дихання, тахікардія, гіпертензія, артеріальна гіпотензія, зупинка серця, непритомність, блювота, зниження моторики кишечника, олігурія, затримка сечі, затримка рідини, анурія, гіпонатріємія, гіперглікемія, метаболічний ацидоз, підвищення рівня креатинінфосфокінази.

Лікування передозування: госпіталізація, визначення рівня карбамазепина в крові для оцінки ступеня тяжкості передозування. Видалення вмісту шлунка, застосування ентеросорбенов, симптоматична терапія, моніторування роботи серця, корекція електролітних порушень. специфічного антидоту не існує.

взаємодія

Спільне застосування Тегретолу з інгібіторами CYP3A4 здатне привести до підвищення концентрації карбамазепина в крові і викликати побічні ефекти. Спільне використання індукторів CYP3A4 здатне привести до активації метаболізму Тегретолу і зниження концентрації активного компонента в плазмі, а також до можливого зниження вираженості лікувального ефекту.

рівень карбамазепина в крові можуть збільшувати дилтіазем, верапаміл, декстропропоксифен, флуоксетин, вілоксазін, флувоксамин, ацетазоламид, циметидин, Даназол, Нікотинамід, Дезипрамін, Нефазодон, азоли, макролідні антибіотики, Терфенадин, грейпфрутовий сік, лоратадин, інгібітори протеази вірусів.

рівень карбамазепина в крові можуть зменшувати фенітоїн, фенобарбітал, примідон, теофілін, Прогабід, вальпроєва кислота, Метсуксімід, рифампіцин, Фенсуксімід, цисплатин, клоназепам, доксорубіцин, Окскарбазепін.

При одночасному застосуванні з фелбаматом не виключено зменшення рівня карбамазепина в сироватці.

карбамазепін здатний знизити концентрацію або навіть повністю нівелювати ефекти деяких ліків. Може знадобитися зміна доз ряду препаратів: клоназепам, Клобазам, кортикостероїди, Етосуксимід, вальпроєва кислота, Примідон, Алпразолам, циклоспорин, фелодіпін, дигоксин, галоперидол, доксициклін, метадон, имипрамин, оральні контрацептиви, пероральніантикоагулянти, Теофілін, Фелбамат, топірамат, ламотриджин, Тіагабін, зонісамід, трициклічніантидепресанти, окскарбазепін, клозапин, інгібітори протеази, блокатори каналів кальцію, ітраконазол, Льовотіроксин, празиквантел, мідазолам, оланзапін, естрогенвмісні препарати, трамадол, Рисперидон, Ціпразідон.

При одночасному використанні карбамазепина і парацетамолу не виключено зниження біодоступності останнього.

Одночасне застосування карбамазепина з літієм, метоклопрамідом або нейролептическими засобами здатне привести до збільшення частоти небажаних реакцій.

Одночасний прийом препарату з деякими диуретическими ліками (гідрохлортіазидом, фуросемідом) здатне приводити до гипонатриемии.

карбамазепін зменшує ефекти м`язових недеполяризуючих релаксантів.

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

Зберігати в темному сухому місці при кімнатній температурі. Берегти від дітей.

Термін придатності

5 років.

особливі вказівки

В період прийому Тегретолу не виключено виникнення агранулоцитоза і апластичної анемії.

Під час використання засобу з різною частотою виявляється тимчасове або стійке зниження кількості тромбоцитів або лейкоцитів. Але в переважній більшості випадків зазначені побічні реакції є минущими.

Тегретол необхідно негайно скасувати, якщо виявляються симптоми, які свідчать про появу важких дерматологічних розладів.

Необхідно дотримуватися обережності при використанні препарату у пацієнтів зі змішаними епілептичними нападами. У зазначених випадках засіб може викликати погіршення перебігу нападів.

До призначення Тегретолу і під час лікування необхідний моніторинг функціональних показників печінки, особливо у пацієнтів із захворюваннями печінки і у осіб похилого віку.

Перед призначенням препарату та регулярно в процесі лікування рекомендується проведення аналізу сечі і визначення рівня сечовини в плазмі.

Тегретол має слабку антихолінергічну активність. При застосуванні ліків у пацієнтів зі збільшеним внутрішньоочним тиском потрібен постійний контроль даного показника.

Тегретол здатний істотно знижувати дію оральних контрацептивів внаслідок активації мікросомальних ферментів, через це дітородним жінкам в період лікування слід застосовувати немедикаментозні методи попередження вагітності.

Раптова відміна прийому Тегретолу здатна спровокувати напади епілепсії. Якщо різко перервати лікування препаратом все ж необхідно, то хворому на епілепсію в даному випадку необхідно перейти на прийом іншого протиепілептичного засобу (З прийомом діазепаму).

Можлива поява перехресних реакцій гіперчутливості з окскарбазепіном і Фенітоїном.

Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом.

аналоги

Апо-Карбамазепин, Актінервал, Загретол, карбамазепін, Зептол, Мазепин, Сторілат, стазепін, фінлепсин, ЕПІА.

дітям

Дітям 4 років і молодше слід починати лікування з використання 20-60 мг препарат в день і підвищувати дозування на 20-60 мг через один день.

У дітей старше 4 років терапію дозволено починати з прийому 100 мг на день-дозування підвищують повільно, на 100 мг раз на тиждень.

Підтримують дозування для дітей становлять 10-20 мг / кг на добу.

З алкоголем

Забороняється приймати алкоголь під час застосування препарату.

При вагітності і лактації

Дозволено застосування препарату в зазначені періоди під ретельним наглядом лікаря і при наявності суворих показань.

Відгуки про Тегретолу

Відгуки про Тегретолу свідчать, що даний препарат зарекомендував себе як ефективний засіб терапії епілептичних припадків. Повідомлення про побічні явища зустрічаються нечасто.

Ціна Тегретолу, де купити

Ціна Тегретолу 200 мг №50 в Росії становить 357-406 рублів. На Україні подібна упаковка коштує в середньому 228 гривень.

Тегретол Цр ретард таблетки 200мг 50 штНовартіс (Італія)

318 руб.

Тегретол Цр ретард таблетки 400мг 30 штНовартіс (Італія)

317 руб.

Аптека ІФК

• Тегретол ЦР ретард, тбл п / о 200мг №50Novartis Pharma, Італія
  299.44 руб.
• Тегретол ЦР ретард, тбл п / о 400мг №30Novartis Pharma, Італія
  307.30 руб.
• Тегретол, тбл 200мг №50Novartis Pharma, Швейцарія
  375.97 руб.

PILULI

• Тегретол таблетки 200 мг, 50 шт.Новартіс, Швейцарія
  399 руб.
• Тегретол ЦР таблетки ретард 200 мг, 50 шт.Новартіс, Швейцарія
  327 руб.
• Тегретол ЦР таблетки ретард 400 мг, 30 шт.Новартіс, Швейцарія
  325 руб.

еАптека

• Тегретол ЦР, Новартіс, Швейцарія, таблетки ретард 400 мг, 30 шт.
  320 руб.
• Тегретол, Новартіс, Швейцарія, таблетки 200 мг, 50 шт.
  393 руб.

Інтернет-аптеки України

показати ще

Увага, тільки СЬОГОДНІ!