Трамадол

Опис актуально на 25.12.2014

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування Трамадолу
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню Трамадолу
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• аналоги
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

склад

В одному мілілітрі розчину для перорального застосування (що відповідає 40 краплям) міститься: 100 мг Tramadol hydrochloridе, сахароза (Saccharose), гліцерин (Glicerin), пропіленгліколь (Propylene glycol), полісорбат 20 (Polysorbate 20), калію сорбат (Рotassium sorbate), сахарин натрію (Sodium saccharin), масло м`яти перцевої (Peppermint oil), анісова масло (Оleum anisi), вода очищена (Aqua purificatae).

В одній капсулі міститься: 50 мг Tramadol hydrochloridе, лактоза (Lactose monohydrate), магнію стеарат (Magnesium stearate). У складі желатинової капсули присутній барвник діамантовий чорний PN (Е151).

До складу однієї таблетки трамадол ретард в плівковій оболонці входять 100, 150 або 200 мг Tramadol hydrochloridе, гіпромелоза (Hypromellose), мікрокристалічна целюлоза (Microcrystalline cellulose), кремнію діоксид колоїдний (Silicii dioxydum colloidale) безводний, стеарат магнію (Magnesium stearate).

Склад плівкової оболонки: гіпромелоза (Hypromellose), лактоза (Lactose monohydrate), макрогол 6000 (Macrogol 6000), тальк (Talcum), титану діоксид (Titanium dioxide), пропіленгліколь (Propylene glycol).

один мілілітр розчину містить в своєму складі 50 мг Tramadol hydrochloridе, натрію ацетат (Sodium acetate) безводний, воду для ін`єкцій (Aqua pro injectionibus).

Для виготовлення одного ректального супозиторія потрібно 100 мг Tramadol hydrochloridе, твердий жир.

Форма випуску

Трамадол випускається у формі:

• крапель для перорального застосування;
• капсул;
• таблеток;
• таблеток пролонгованої дії (ретард);
• розчину для ін`єкцій;
• ректальних супозиторіїв.

Фармакологічна дія

МНН препарату - Трамадол. Препарат відноситься до групи опіоїдних анальгезирующих (знеболюючих) лікарських засобів і являє собою сильний анальгетик центральної дії.

Зі збільшенням тривалості введення Трамадолу аналгетичний ефект препарату знижується, в результаті чого пацієнтам, яким показана тривала терапія, для підтримки знеболювання потрібно поступово нарощувати дозу.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Аналгезуюча дія здійснюється двома шляхами:

• за допомогою зв`язування з опіатних рецепторами ( -, - і -) на пресинаптичних і постсинаптичних мембранах аферентних (доцентрових) нервових волокон системи сприйняття болю (ноцицептивної системи) в спинному і головному мозку, а також у травному тракті (завдяки цій властивості знижується інтенсивність болю);
• шляхом придушення зворотного захоплення норадреналіну і стимуляції низхідних норадренергических ефектів (як результат - гальмуються процеси передачі больових імпульсів в спинному мозку).

Крім того, Трамадол:

• ініціює відкриття калієвих (К) і кальцієвих (Са) каналів;
• підвищує дисбаланс іонів по обидві сторони мембран клітин;
• гальмує передачу нервових імпульсів;
• гальмує руйнування катехоламінів (норадреналіну, дофаміну, адреналіну та інших);
• нормалізує рівень катехоамінов в ЦНС.

речовина пригнічує діяльність кори великих півкуль мозку, а також дихальний центр і центр кашлю, надаючи таким чином седативний (заспокійливий) і протикашльовий ефекти- збуджує ядра окорухового нерва і хеморецепторную триггерную (пускову) зону центру блювоти, через який здійснюється зіничний рефлекс- провокує зпазма гладко-м`язових сфінктерів.

знеболюючу дію проявляється через 15-30 хвилин після перорального прийому і триває до 6 годин. з травного тракту абсорбціруется приблизно 90% прийнятої дози. Показник біодоступності:

• 68% при пероральному прийомі (підвищується при багаторазовому застосуванні препарату);
• 70% - при застосуванні препарату у формі ректальних супозиторіїв;
• 100% - при введенні розчину в м`яз.

Терапевтична концентрація досягає свого максимуму:

• через дві години після прийому таблетованій форми Трамадолу;
• через 60 хвилин після прийому крапель;
• через 45 хвилин після внутрішньом`язової ін`єкції.

Біотрансформація Трамадолу відбувається в печінки з утворенням 11 метаболітів, один з яких (моно-О-дезметілтрамадол) є фармакологічно активним.

Період напіввиведення для Трамадолу та його метаболітів становить від 6 до 43,2 години (дуже довгий період напіввиведення речовини у пацієнтів з важкими формами цирозу печінки і ХНН).

Виведення Трамадолу та продуктів його метаболизации здійснюється нирками (Від 25 до 35% речовини виводиться в чистому вигляді), середній кумулятивний показник екскреції нирками - 94%. Приблизно 7% виводиться за допомогою гемодіалізу.

Показання до застосування Трамадолу

Показаннями до застосування Трамадолу є сильний і помірно виражений больовий синдром різної природи: посттравматичний больовий синдром (В тому числі біль після переломів, хірургічних операцій і т.д.) - больовий синдром, який супроводжує невралгії- біль, спровокована розвитком злоякісної пухлини, інфарктом міокарда, різними терапевтичними і діагностичними процедурами.

Протипоказання

Препарат протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до Трамадолу або допоміжних компонентів препарату, при гострої інтоксикації інгібіторами ЦНС (Алкоголем, психотропними лікарськими засобами, психолептиків, седативними і анксиолитическими препаратами, снодійними препаратами).

Трамадол також не призначають при підвищеному ризику суїциду, схильності до зловживання ПАР (псіхоактівнимім речовинами), важких формах печінкової і / або ниркової недостатності, в перші 13 тижнів вагітності, пацієнтам, які проходять курс лікування із застосуванням ІМАО (інгібіторів моноаміноксидази).

У педіатрії парентеральне введення препарату і прийом крапель протипоказані дітям до року, капсули і таблетки для перорального прийому забороняється призначати пацієнтам молодше 14 років.

Побічні ефекти

Найбільш часто зустрічаються побічними ефектами Трамадолу є розлади, що виникають з боку травного тракту і центральної нервової системи. При примі препарату в терапевтичних дозах вони відзначаються приблизно в кожному третьому-двадцятому випадку зі ста.

Небажані реакції, що спостерігаються приблизно в 5% випадків - це нудота, запаморочення, запори, підвищена сонливість, головні болі, блювота, свербіж, діарея, астенія, посилення потовиділення, задишка, підвищення сухості в роті.

Більш ніж у 1% пацієнтів на тлі застосування Трамадолу проявляються такі симптоми:

• підвищена тривожність, сплутаність свідомості, розлади координації рухів, емоційна лабільність, ейфорія, порушення сну;
• біль в животі, погіршення апетиту, метеоризм;
• поява висипу на шкірі;
• затримка сечі (ишурия), почастішання сечовипускань;
• зміни, аналогічні тим, що виникають при настанні менопаузи;
• дилатація судин;
• порушення зору.

Менш ніж у 1% пацієнтів:

• підвищується судомна активність;
• порушується когнітивна функціональноя (вищі функції головного мозку), концентрація уваги, хода;
• виникають галюцинації і парестезії;
• з`являється тремор;
• розвивається амнезія;
• з`являється кропив`янка (Шкірні пухирі);
• виникають розлади сечовипускання і менструальні розлади;
• виникають реакції з боку серця і судинної системи (синкопальні стани, ортостатичнагіпотензія, посилене серцебиття, підвищення артеріального тиску, серцево-судинний колапс, тахікардія);
• підвищується м`язовий тонус;
• утруднюється ковтання;
• знижується маса тіла.

Інструкція по застосуванню Трамадолу

Схему лікування підбирають в залежності від інтенсивності болю і загального стану пацієнта. Трамадол не слід приймати довше терміну, протягом якого застосування препарату абсолютно виправдано.

Хворим з помірною дисфункцією нирок і / або печінки, а також людям похилого віку дозу підбирають індивідуально. Максимально допустимою добовою дозою для хворих старше 75 років вважається доза, яка дорівнює 0,3 г (відповідає 3 мл або 120 краплях).

При помірній печінкової недостатності слід скорочувати дозу або збільшувати інтервал між прийомами капсул.

пацієнтам з ниркової та / або печінковою недостатністю приймати Трамадол рекомендується в меншій дозі і через більш тривалі інтервали. Пацієнтам, у яких кліренс креатиніну (КК) не перевищує 30 мл в хвилину, на початкових етапах лікування рекомендується збільшувати інтервал між прийомами розчину вдвое- максимальна добова доза для них не повинна перевищувати 0,2 м

Краплі для перорального прийому: інструкція із застосування

Пацієнтам у віці від 14 років для купірування болю разова доза розчину становить 20 крапель (відповідає 50 мг). Краплі приймають з невеликою кількістю рідини або на цукрі.

Якщо через півгодини-годину очікуваного ефекту немає, дозу повторюють.

Дітям у віці від року до чотирнадцяти років препарат призначають з розрахунку 1-2 мг на кілограм маси тіла. Добова доза становить від 4 до 8 мг / кг.

Повторну дозу дозволяється приймати не раніше, ніж через 4-6 годин.

Не слід застосовувати Трамадол в добовій дозі, що перевищує 0,4 г (відповідає 4 мл або 160 краплях). Виняток становлять випадки, коли зняти біль потрібно раковим хворим з сильно вираженим післяопераційним больовим синдромом. Для цієї категорії пацієнтів добову дозу при необхідності підвищують до 0,6 м

Інструкція на капсули Трамадол

Пацієнтам у віці від 14 років призначають приймати по одній капсулі 50 мг (всередину, з невеликою кількістю рідини, не прив`язуючись до часу прийому їжі). При сильно вираженому больовому синдромі разову дозу дозволяється підвищити до 0,1 г (2 капсули).

Максимальна добова доза - 0,4 г (8 капсул).

Таблетки Трамадол: інструкція із застосування

Трамадол в таблетках 50 мг приймають за тією ж схемою, що і капсули.

Таблетки ретард приймають всередину по 0,1-0,2 г через кожні 12 годин. Добова доза - 0.4 м Скорочення інтервалу між прийомами до 6 годин і підвищення добової дози допустимо для пацієнтів з онкологічними захворюваннями.

Уколи Трамадолу: інструкція із застосування

Пацієнтам у віці від 14 років Трамадол в ампулах вводять у вену, м`яз або під шкіру.

Разова доза - від 50 мг до 0,1 г (вміст 1-2 ампул 50 мг або 1 ампули 0,1 г).

Дітям у віці від року до чотирнадцяти років дозу підбирають залежно від ваги (1-2 мг / кг). Способи введення ті ж, що і для більш старших пацієнтів. Трамадол в / в слід вводити дуже повільно, попередньо розвівши його в інфузійному розчині.

Максимально допустима добова доза - 0,4 г, для пацієнтів з онкологічними захворюваннями - 0,6 м

Повторно Трамадол в / в, в / м або п / к дозволяється вводити не раніше ніж через 4-6 годин.

Інструкція на Трамадол в формі супозиторіїв

Пацієнтам у віці від 14 років разова доза становить 0,1 г (1 супозиторій), інтервали між застосуваннями - від 4 до 6 годин.

Передозування

Значне перевищення терапевтичної дози може супроводжуватися розвитком симптомів інтоксикації:

• порушенням свідомості (аж до коми);
• генералізованими судомами;
• гіпотензією;
• звуженням або розширенням зіниць;
• пригніченням дихання;
• тахікардією.

При сильному передозуванні Трамадолом, яка супроводжується ураженням центру свідомості і поверхневим диханням, в якості антидоту вводять налоксон. для купірування судом показано введення пацієнту діазепаму.

взаємодія

Протипоказаний одночасний прийом Трамадолу з інгібіторами МАО. При поєднанні препарату із засобами, які впливають на ЦНС, або з алкогольними напоями, може відзначатися синергічний ефект, виражається в збільшенні седації або посиленні знеболюючої дії.

карбамазепін підвищує метаболізм препарату, як наслідок - пацієнту потрібне збільшення дози трамадолу.

На тлі одночасного прийому препарату з СИОЗС, трициклическими депресантами або психолептиків у пацієнта може підвищуватися ризик виникнення судом.

Умови продажу

Препарат рецептурного відпуску. Купити без рецепта Трамадол не можна.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, темному місці при кімнатній температурі (не більше 25 градусів Цельсія).

Термін придатності

Придатний до застосування протягом 5 років з моменту випуску.

особливі вказівки

Трамадол - що це таке?

У Вікіпедії вказується, що Трамадол - це потужний анальгетик з групи часткових агоністів опіоїдних рецепторів.

Наркопедія (енциклопедія, в якій описані психоактивні речовини) На запитання "Що таке Трамадол?" Відповідає, що ця речовина є синтетичним аналогом опіатів (наркотичних алкалоїдів опіуму), І викликає ефекти, подібні до тих, які надає опій.

Всі відомі на сьогоднішній день опіоїди в залежності від характеру їх взаміодействія з рецепторами відносяться до одного з чотирьох основних класів.

Основну групу складають опіоїдні агоністи, до яких відноситься і Трамадол. Анальгетическая потужність цього препарату значно слабкіше потужності таких речовин, як героїн, морфін, фентаніл, пірітрамід.

Побічні ефекти від прийому препаратів їх цієї групи пов`язані з депресією стовбурових структур та центрів довгастого мозку. Виявляються вони в формі седації (Не так часто може відзначатися ейфорія), Підвищення загальної слабкості, пригнічення кашльового рефлексу.

При прийомі підвищених доз можуть розвиватися брадіпное (Рідкісне дихання) і апное (Зупинка дихальних рухів), брадикардія, порушення кровообігу, гіпотензія.

Поряд з цим опіоїдні агоністи активують активність блювотних центрів (Що може супроводжуватися виникненням нападів нудоти і блювотою), А також впливають на гладку мускулатуру порожнистих внутрішніх органів, внаслідок чого у пацієнта може порушитися моторика останніх (на тлі цих порушень нерідкі запори, ишурия, застій жовчі, тенденція до бронхоспазму).

Трамадол - наркотик чи ні?

Усе опіоїдні агоністи (Трамадол є винятком в цьому списку), провокують фізичну і психічну залежність, тому Міжнародна Конвенція про наркотики відносить їх до категорії наркотичних засобів, які повинні знаходитися під контролем.

На ці препарати розповсюджуються особливі, певні спеціальними дозвільними документами Міністерства охорони здоров`я конкретної країни правила призначення, відпустка, транспортування, звітності, зберігання.

Серед інших опіоїдних агоністів трамадол є ненаркотичних єдиним препаратом, чітких даних щодо розвитку залежності від нього немає.

Рецепт на Трамадол може бути виписаний на рецептурному бланку для сильнодіючих лікарських препаратів будь-яким лікарем після узгодження з главою відділення при необхідності зняття у пацієнта больового синдрому, який неможливо усунути із застосуванням неопіоідних знеболюючих засобів.

Коли і від чого таблетки, уколи і краплі слід призначати з особливою обережністю

Трамадол не слід призначати мають схильність до розвитку алкогольної, наркотичної або лікарської залежності пацієнтам.

В період лікування препаратом, а також протягом певного періоду часу після його завершення, потрібен особливий контроль стану пацієнтів з церебральними судомами.

У пацієнтів з опіоїдну залежність Трамадол не застосовують як замісної терапії.

При необхідності тривалого застосування препарату не виключається ймовірність розвитку лікарської залежності.

Препарат дозволяється призначати (але з обережністю) пацієнтам з підвищеним (наприклад, при ЧМТ) внутрішньочерепних тиском і серйозними захворюваннями легенів.

високі дози гліцерину можуть стати причиною головного болю травного тракту.

У пацієнтів, які одночасно з прийомом Трамадолу приймають препарати, що знижують поріг судомної готовності, може підвищуватися ризик появи судом.

До складу розчину входить сахароза. Тому при призначенні цієї лікарської форми слід враховувати, що з однією дозою препарату в організм надходить від 0,1 до 0,2 г сахарози.

До складу капсул входить лактоза, у зв`язку з чим їх не слід призначати пацієнтам з фруктоземія, недостатністю сахарози-ізомальтози, порушеннями всмоктування глюкози і галактози.

аналоги

Дженериками препарату є Трамадол ГР (капсули і ін`єкційний розчин), ретард, Штада (Краплі, капсули, ін`єкційний розчин), Акрі (Капсули), Плетхико (Ін`єкційний розчин), Трамадол-ратіофарм (Краплі для перорального прийому, шипучі таблетки, капсули, ін`єкційний розчин) - Трамаклосідол в таблетках і в формі розчину для ін`єкцій, Трамал (Краплі, капсули, ін`єкційний розчин, ректальні супозиторії), Трамал ретард, Трамолін (Ін`єкційний розчин).

Трамал і Трамадол: різниця між препаратами

Трамал і Трамадол є синонімами (або дженериками). Це означає, що обидва препарати мають однаковий склад, надають однакову дію і мають однакові показання до застосування, але випускаються різними фармацевтичними компаніями.

препарат Трамал - це торгова назва Трамадолу, який випускає компанія Grunenthal GmbH (Грюненталь ГмбХ). Форми випуску препарату: краплі для перорального прийому, таблетки ретард, розчин для ін`єкцій, капсули, ректальні супозиторії.

Аналоги Трамадолу за механізмом дії: Залдиар, омнопон, просидол, Форсодол, Рамлепса, Трамацета, ПАЛЕКС.

при вагітності

Ранній термін (до 13 тижнів) вагітності є протипоказанням до призначення препарату.

Категорія дії на плід згідно з класифікацією FDA - С. Це означає, що клінічні дослідження у вагітних не проводилися, і точних даних про безпеку ліків немає, проте в експериментах наподопитних тварин був виявлення ризику для плода.

Починаючи з 14 тижня Трамадол призначають, якщо потенційна користь лікарського засобу може переважити можливу шкоду.

Препарат характеризується здатністю проходити через гематоенцефалічний бар`єр і плацентарний бар`єр, 0.1% надходить в організм речовини виділяється з молоком матері-годувальниці жінки. Разове застосування препарату, як правило, не вимагає припинення лактації.

Відгуки про трамадол

Відгуків про трамадол залишено чимало. Перевагами препарату пацієнти вважають його високу ефективність навіть в відношенні дуже сильного болю і швидкодія. Недоліки - наявність побічних ефектів, що розвивається з часом толерантність і, в окремих випадках, залежність.

Інша група відгуків про препарат - це відгуки про трамадол при онкології. Залишають їх не самі пацієнти, а їхні родичі, оскільки препарат призначають на пізніх стадіях раку, коли метою його застосування є не лікування, а забезпечення людині безболісного відходу з життя.

Головний мінус препарату тут - це те, що при систематичному його застосуванні час знеболювання поступово скорочується, і хворому потрібне постійне збільшення дози.

У зв`язку з цим, навіть пацієнт, якому показаний прийом буквально декількох доз препарату (наприклад, при переломі або для зняття післяопераційного болю), повинен усвідомлювати, наскільки потужним засобом є Трамадол, і не дозволяти собі приймати його безконтрольно.

Ціна Трамадолу

За якою ціною купити Трамадол в Москві? В аптеках ціна Трамадолу в ампулах - від 61 руб., Ціна таблеток Трамадол - від 68 руб ..

Продаж Трамадолу в аптеках Москви та інших міст неможлива без рецепта.

Багатьох цікавить, де купити з доставкою препарат і чи можливо це взагалі. У тих випадках, коли компанія, що займається реалізацією замовлень медичних препаратів через інтернет, а також їх доставку пацієнта, наділена повноваженнями продавати рецептурні засоби, то не виключається, що при необхідності можна зробити замовлення на Трамадол онлайн, і його доставлять практично відразу ж.

У ситуації, коли необхідність застосування препарату може бути передбачити, а пацієнт не має можливості самостійно дістатися до аптеки, в деяких інтернет-аптеках практикується доставка на наступний день.

Трамадол 50 мг №20 капс.Деново Імпекс-Kwality Pharmaceutical Ltd. (Казахстан)

340 тг.

Трамадол 50 мг №10 капс.Деново Імпекс-Kwality Pharmaceutical Ltd. (Казахстан)

180 тг.

Трамадол Ланнахер 100 мг №10 табл.п.п.о.ретард

590 тг.

Трамадол Ланнахер 50 мг / мл №5 р-р д / ін.амп.

430 тг.

показати ще

Увага, тільки СЬОГОДНІ!