Румікоз

Опис актуально на 07.10.2014

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню Румікоза (Спосіб і дозування)
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• аналоги
• Синоніми
• дітям
• З алкоголем
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

склад

1 капсула містить 100 мг ітраконазолу - активна речовина.

Допоміжні речовини: гіпромелоза, крохмаль пшеничний, полоксамер (лутрол), сахароза.

Форма випуску

Лікарський засіб Румікоз випускається у формі капсул по 6 або 15 шт. в упаковці.

Фармакологічна дія

Протигрибковий.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Румікоз - похідне триазола є синтетичним протигрибковим препаратом з широким спектром дії. Основний механізм дії активної речовини препарату це інгібування синтезу ергостеролу, який є одним з важливих складових мембрани клітин грибів.

ітраконазол проявляє активність по відношенню дерматофітів (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.) - дріжджів і дріжджоподібних грибів (Pityrosporum spp., Cryptococcus neoformans, Trichosporon spp., Candida spp., Geotrichum) - Aspergillus spp., Paracoccidioides brasiliensis, Histoplasma spp., Sporothrix schenckii , Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Blastomyces dermatitidis, Penicillium marneffei, Pseudallescheria boydii, а також до інших цвілевих і дріжджових грибів.

ітраконазол при пероральному (внутрішньому) застосуванні добре абсорбується в шлунково-кишковому тракті, досягаючи пікового змісту в плазмі протягом 3-х-4-х годин після прийому.

Для досягнення максимальної біодоступність ітраконазолу рекомендують прийом капсул Румікоза відразу ж після їжі. Через 7-14 днів лікування спостерігаються рівноважні концентрації препарату в плазмі.

Зв`язок з білками плазми досить висока. ітраконазол має гарну проникаючу здатність в тканини організму і його біологічні рідини, при цьому в деяких органах (легені, шлунок, нирки, печінку, скелетні м`язи) його концентрації перевершують плазмові в 2-3 рази.

Активна речовина відкладається в кератінових тканинах (Перевищуючи аналогічні показники в плазмі в 4 рази), а швидкість його видалення з шкірних покривів залежить від швидкості регенерації епідермісу. Протягом 14-ти-28-ми діб після відміни препарату зберігаються Терапевтична концентрація ітраконазолу в шкірі, а в слизової піхви вони виявляються ще через 48 годин після закінчення триденного курсу терапії в добовій дозі 200 мг, і протягом 72 годин у добовій дозі 400 мг.

В кератині нігтьових пластин Итраконазол визначається через 7 діб після початку терапії та протягом 6 місяців після закінчення тримісячного лікування. ітраконазол також виявляється в секреті потових і сальних залоз.

метаболізм ітраконазолу відбувається в печінці, з вивільнення активних метаболітів, причому дія деяких з них не поступається дії незмінного препарату.

Двоетапного виводиться з плазми. Т1 / 2 - 24-36 годин.

3-18% виводиться через кишечник і близько 0,03% через нирки (в незміненому стані), а також 35% у вигляді метаболітів (протягом 7 діб).

Біодоступність зменшується при порушеннях імунітету і ниркової недостатності. при цирозі печінки разом зі зниженням біодоступності, збільшується період напіввиведення.

Показання до застосування

• грібковий кератит
• дерматомікози-
• оніхомікози, спричинені пліснявими грибами, дріжджами і / або дерматофітамі-
• системний кандидоз і аспергіллез-
• бластомікоз-
• криптококоз, в тому числі криптококовий менінгіт (при імунодефіцит і криптококозі ЦНС призначається тільки при неможливості застосування препаратів першої лінії терапії);
• споротрізоз-
• гістоплазмоз-
• паракокцідіоідомікоз-
• інші тропічні та системні мікози-
• висівковий лишай-
• глибокі вісцеральні кандідози-
• кандидомікозів з ураженням шкірних покривів і слизових оболонок, зокрема кандидоз (молочниця).

Протипоказання

гіперчутливість до ітраконазолу або до інших компонентів препарату.

Поєднується прийом Румікоза і наступних груп лікарських засобів:

• Астемізол, Терфенадин, мізоластин, дофетилід, цизаприд, Хінідин, Левометадон, Пімозид, Сертиндол та інші препарати, що збільшують інтервал QТ і метаболізуються ферментом CYP3A4-
• ловастатін, симвастатин та інші інгібітори редуктази ГМГ-КоА, які розщеплюються ферментом CYP3A4-
• триазолам і мідазолам для внутрішнього прийому (таблетки);
• Ергометрин, Дигідроерготамін, Метілергометрін, Ерготамін та інші алкалоїди ріжків.

З обережністю

• патології печінки;
• дитячий вік;
• серцева недостатність тяжкого перебігу.

Побічна дія

Шлунково-кишковий тракт:

• тошнота-
• диспепсія-
• рвота-
• біль в животі-
• зниження аппетіта-
• запор або діарея.

Гепатобіліарна система:

• гепатит-
• підвищення активності печінкових трансаміназ (оборотне) -
• важкі токсичні ушкодження печінки (Зафіксовані випадки гострої печінкової недостатності зі смертельним результатом).

Нервова система:

• периферична нейропатія-
• головокруженіе-
• головні болі.

Шкірні покриви:

• світлочутливість-
• алопеція.

Алергічні прояви:

• кропив`янка-
• свербіж і висип на шкірних покривах-
• ангіоневротичнийнабряк-
• синдром Стівенса-Джонсона.

інші:

• набряки-
• гіперкреатінінемія-
• гіпокаліемія-
• порушення в менструальному цікле-
• набряк легенів-
• застійна серцева недостатність-
• забарвлення сечі в темний колір.

Інструкція по застосуванню Румікоза (Спосіб і дозування)

Лікарський засіб Румікоз приймають перорально (всередину). Інструкція на Румікоз рекомендує ковтати капсули цілком, не розжовуючи і не подрібнюючи, відразу після прийому їжі.

Тривалість терапії Румікозом і його дози визначає тільки лікар, індивідуально для кожного пацієнта.

при лікуванні вульвовагінальномукандидозу існує дві схеми терапії, за однією з них лікування займає 1 добу з призначенням 200 мг Румікоза двічі на день-за іншою схемою, лікування проводять 3 дні з добовою дозою 200 мг.

при терапії орального кандидозу рекомендують добову дозу 100 мг протягом 15 днів.

Хворим дерматомікозами гладкої шкіри, грибкових кератит і висівковий лишай призначають добову дозу 200 мг. Тривалість лікування при дерматомікозах і лишаї - 7 днів і 21 день - при грибковому кератиті. Існує альтернативна схема терапії дерматомікози гладкої шкіри, з призначенням 100 мг препарату протягом 15 діб.

Грибкові ураження висококератинізованих областей вимагають прийому 200 мг Румікоза двічі в день, протягом 7 діб, або протягом місяця 100 мг щодня.

Необхідно пам`ятати, що при захворюваннях: нейтропенія, СНІД, а також після трансплантації органів, можливо, буде потрібно коректування дози.

при онихомикозах показано проведення 1-тижневого курсу терапії із щоденною дозою 200 мг. Потім, після 3-х тижневої перерви, курс повторюють. при онихомикозах нігтів проводять 2 курсу і 3 курсу при онихомикозах пальців ніг. У разі важкого ураження нігтьових пластин на пальцях ніг прийом Румікоза, в тій же дозі, може бути безперервний протягом 3-х місяців.

Системні мікози піддаються лікуванню в добових дозах від 100 мг до 400 мг, залежно від тяжкості захворювання і характеру збудника. Тривалість лікування може зайняти від 3-х тижнів до 8-ми місяців.

Нижче представлені звичайні схеми терапії системних мікозів препаратом Румікоз.

при кандидозі призначають 100-200 мг на добу, протягом від 1-го до 7-ми місяців (при дисемінованому або инвазивном перебігу - 400 мг в день).

при аспергиллезе добова доза становить 200 мг, на протязі від 2-х до 5-ти місяців (при дисемінованому або инвазивном перебігу - 400 мг в день).

при криптококозі (Виняток становить менінгіт) Приймають 200 мг в день, на протязі від 2-х до 12-ти місяців.

при криптококовому менінгіті показана добова доза 400 мг, на протязі від 2-х до 12-ти місяців.

при гистоплазмозе призначають по 200 мг 1-2 рази на день, протягом 8 місяців.

при споротрихозі лікування триває протягом 3-х місяців у добовій дозі 100 мг.

при хромомікозі рекомендують прийом 100-200 мг ітраконазолу в день, протягом 6-ти місяців.

при бластомікозі добова доза Румікоза варіює від 100 мг до 400 мг залежно від тяжкості стану. Курс терапії - 6 місяців.

при паракокцидіоїдомікозі курс лікування триває протягом 6-ти місяців, з прийомом добової дози - 100 мг.

Передозування

Даних про передозування препаратом Румікоз немає.

взаємодія

Лікарські засоби, які знижують рН шлункового соку, знижують абсорбцію Ітраконазолу.

розщеплення ітраконазолу в основному відбувається за коштами дії ферменту CYP3A4. Індуктори ферменту CYP3A4: рифабутин, рифампіцин, фенітоїн, ізоніазид, карбамазепін При одночасному прийомі з Румікозом значно знижують біодоступність останнього, що негативно позначається на його ефективності.

Індинавір, Ритонавір, еритроміцин, кларитроміцин, є потужними інгібіторами ферменту CYP3A4, навпаки збільшують біодоступність Румікоза.

ітраконазол може пригнічувати метаболізм лікарських засобів, що розщеплюються ферментом СУРЗА4, в результаті чого може відбуватися пролонгація або посилення їх дії, а також і побічних ефектів.

Після відміни терапії із застосуванням Румікоза, концентрація його активного компонента в плазмі, в залежності тривалості лікування і від дози, знижується поступово. Це необхідно враховувати при призначенні інших лікарських препаратів, ефективність яких може знижуватися за рахунок пригнічення їх дії Ітраконазолом.

Не рекомендується спільне застосування Румікоза і блокаторів кальцієвих каналів, через загальне способу метаболізму, а також можливого спільного інотропного ефекту.

При одночасному застосуванні з Румікозом слід стежити за дією, концентрацією в плазмі, побічними ефектами, і при необхідності відкоригувати дозу наступних препаратів:

• інгібітори ВІЛ-протеази (Індинавір, Ритонавір, Саквінавір) -
• пероральні антікоагулянти-
• деякі протипухлинні лікарські засоби (Бусульфан, Триметрексат, Доцетаксел, алкалоїди барвінку рожевого);
• верапаміл, а також похідні дігідропірідіна-
• циклоспорин, рапаміцин, такролімус-
• аторвастатин-
• будесонід, метилпреднізолон, дексаметазон-
• дигоксин, буспірон, Карбамазепін, Алфентаніл, бротізолам, Алпразолам, Мідазолам (в / в), рифабутин, Ребоксетін, Ебастін, Цілостазол, Елетриптан, Дизопірамід, Репаглінід, галофантрина.

Взаємодії Румікоза з Флувастатином і Зидовудином не виявлено.

ітраконазол не впливає на метаболізм норетистерону і етинілестрадіолу.

Проведені дослідження in vitro показали відсутність взаємодії Румікоза з пропранололом, іміпраміном, диазепамом, індометацином, Циметидином, Сульфамеразіном і толбутамід при зв`язуванні з білками плазми.

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності

24 місяці.

особливі вказівки

Протягом всього курсу прийому Румікоза, жінкам дітородного віку необхідно застосовувати надійні засоби контрацепції.

Необхідно враховувати, що ітраконазол може надавати негативний інотропний ефект.

Спостерігалися випадки розвитку серцевої недостатності, при терапії з використанням Румікоза, в зв`язку з цим краще не призначати даний препарат при цьому захворюванні, в тому числі і в анамнезі.

при ниркової недостатності біодоступність Румікоза знижена, що може бути показником для корекції дози.

при прийомі антацидних препаратів рекомендують їх використання не раніше, ніж через 2 години після Румікоза.

хворим ахлоргидрией і тим, хто приймає інгібітори протоновой помпи або Н2-гістамін блокатори, рекомендують приймати Румікоз з кислими напоями.

Під час терапії необхідно регулярно стежити за функцією печінки.

Слід припинити прийом Румікоза при розвитку нейропатії.

аналоги

Безумовно, при призначенні будь-якого препарату, в тому числі і Румікоза, люди намагаються підібрати його аналоги дешевше за вартістю, часто нехтуючи ефективністю. Варто сказати, що дуже часто лікарські засоби, які в два рази дешевше рекомендованого, можуть зажадати подвійний, а то й потрійний дози застосування.

Це залежить від сировини, з якого виробляють препарат, ступеня очищення активної речовини, кількості сторонніх включень і багато чого іншого. Тому, перед тим як купувати дешевий аналог, переконайтеся, що його ефективність не поступатиметься прописаному Вам лікарського засобу.

Аналоги Румікоза:

• флуконазол-
• Дифлазон-
• Дифлюкан-
• Мікомакс-
• Проканазол-
• Віканд і багато інших.

Синоніми

• Ірунін-
• Ітраконазол-
• Кандітрал-
• орунгал-
• Текназол і т.д.

дітям

У дитячому віці можливе застосування Румікоза у виняткових випадках, під суворим контролем лікаря і з особливою обережністю.

З алкоголем

Алкоголь згубно діє на весь організм в цілому, а зокрема на ЦНС (запаморочення, головний біль), на Шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота) і на печінку. Оскільки дані симптоми ідентичні побічним ефектам Румікоза, а сам препарат є досить гепатотоксичність, можна зробити висновок, що алкоголь і Румікоз несумісні.

При вагітності (і лактації)

При вагітності призначають Румікоз тільки в разі потенційної користі терапії, в порівнянні з потенційним ризиком для плода.

Якщо існує необхідність прийому Румікоза в період лактації, годування груддю припиняють.

Відгуки про Румікозе

При терапії будь-яких грибкових захворювань відгуки лікарів зводяться до необхідності тривалого і найчастіше комбінованого лікування цих недуг. Звичайно, в деяких випадках вдавалося досягти повного одужання пацієнта, провівши всього один курс терапії, хоча це швидше виняток з правил.

Якщо говорити про даному препараті, то відгуки на Румікоз при молочниці, при лишаї, при грибку нігтів і інших грибкових ураженнях в основному позитивні, хоча і з посиланням на різні побічні ефекти.

Слід пам`ятати, що протигрибкові препарати володіють багатьма побічними ефектами і найважчі з них можуть бути з боку печінки. У зв`язку з цим, при проходженні протигрибкової терапії, необхідно постійно стежити за її станом.

Ціна Румікоза, де купити

Середня ціна Румікоза на фармацевтичному ринку Росії становить:

• капсули №6 - 350 рублів;
• капсули №15 - 800 рублів.

Нагадаємо, що при виборі аналогів Румікоза ціна таблеток зі схожою дією може бути нижче, також як і їх якість і ефективність. У будь-якому випадку, хоч вибір лікарського засобу залишається за Вами, слід враховувати рекомендації лікаря.

Румікоз, капс 100мг №6Валента Фармацевтика ВАТ, Росія

353.59 руб.

PILULI

• Румікоз капс. 100мг №6Валента Фармацевтіка.ОАО, Росія
  453 руб.
• Румікоз капсули 100 мг, 15 шт.Валента, Росія
  763 руб.
• Румікоз капсули 100 мг, 6 шт.Валента Фармацевтіка.ОАО, Росія
  447 руб.

еАптека

• Румікоз, Валента, Росія, капсули 100 мг, 15 шт.
  713 руб.
• Румікоз, Валента, Росія, капсули 100 мг, 6 шт.
  REM 445.95 руб.

Інтернет-аптеки Казахстану

Румікоз (R) 100 мг №6 капс.

2670 тг.

SAU.kz

• Румікоз 100 мг №6
  2600 тг.
• Румікоз 100мг №15
  4980 тг.

показати ще

Увага, тільки СЬОГОДНІ!