Орунгамін

Опис актуально на 10.02.2015

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню Орунгаміна (Спосіб і дозування)
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• аналоги
• дітям
• З алкоголем
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

склад

Одна капсула препарату Орунгамін включає 100 мг ітраконазолу.

Допоміжні компоненти: діоксид титану, сахароза, крохмальна патока, індигокармін, метилпарабен, желатин, гіпромелоза, пропілпарабен.

Форма випуску

Рожеві капсули з синьою кришкою, всередині знаходиться дрібні сферичні жовтуваті гранули.

• 5 або 15 капсул в контурній упаковці - одна упаковка в картонній пачці;
• 5 капсул в контурній упаковці - три упаковки в картонній пачці;
• 4, 10, 14, 20 або 30 капсул в контурній упаковці - десять упаковок в картонній пачці;
• 50 капсул в полімерному контейнері - один контейнер в картонній пачці.

Фармакологічна дія

Протигрибковий.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

Препарат має велику широту протигрибкової дії. Хімічно є похідним триазола. Дія реалізується завдяки здатності ітраконазола пригнічувати біосинтез ергостерину клітинної стінки грибів.

Виявляє активність щодо грибів дрожжеподобного типу, дерматофитов і дріжджів пологів: Trichophyton, Microsporum, Pityrosporum, Candida, Aspergillus, Histoplasma, Fonsecaea, Cladosporium, а також грибів Epidermophyton floccosum, Paracoccidioides brasiliensis, Cryptococcus neoformans, Blastomyces dermatitidis.

Фармакокінетика

При пероральному прийомі максимальна біодоступність фіксується при вживанні безпосередньо після їжі. Найбільша концентрація в плазмі реєструється через 4 години.

Зв`язування з протеїнами крові досягає 99,8%. Препарат накопичується в кератинових тканинах, в 4 рази активніше ніж в плазмі.

У шкірі терапевтичні концентрації зберігаються ще до місяця після завершення 4-тижневого циклу лікування. Препарат також добре розподіляється в органах, які більше за інших схильні до поразок грибками.

Трансформується в печінці з продукцією великої кількості метаболітів, з яких тільки гідроксиітраконазол має протигрибкову дію можна порівняти з ітраконазолом. Період напіввиведення може досягати 36 годин. З калом виводиться до 18% прийнятої дози. Ще 35% дози виділяється з сечею у вигляді похідних протягом семи днів.

Показання до застосування

• грибковий кератит.
• Дерматомікози.
• Системні мікози: аспергільоз і кандидоз системного характеру, криптококоз, споротрихоз, гістоплазмоз, паракокцидіоїдомікоз, бластомікоз і інші системні мікози.
• оніхомікози, викликані дріжджами, дерматофітами або пліснявими грибами.
• глибокі кандидози вісцеральних органів.
• кандидомікозів з ураженням слизових або шкіри.
• висівковий лишай.

Протипоказання

• спільний прийом мізоластин, Терфенадину, астемізолу, дофетилід, цизаприда, Хінідину, триазоламом, пімозид, мідазоламу (Схильних до трансформації за допомогою ферменту CYP3A4) або блокаторів ГМГ-КоА-редуктази (Наприклад, ловастатін, симвастатин).
• сенсибілізація до компонентів препарату.

З обережністю використовують при вагітності, в дитячому віці, при серцевої недостатності у важкій формі, ураженнях печінки.

Побічна дія

• алергічні реакції: синдром Стівенса-Джонсона, кропив`янка, висип на тілі, свербіж, ангіоневротичнийнабряк.
• Реакції з боку травлення: Нудота, диспепсія, болю в животі, запор, тимчасове підвищення вмісту печінкових ферментів, гепатит, холестатична жовтяниця, важке ураження печінки токсичного генезу.
• Реакції з боку нервової діяльності: головний біль, анорексія, запаморочення, стомлюваність, периферична невропатія.
• Реакції з боку сечостатевої сфери: Зміни менструального циклу, гиперкреатининемия, темне забарвлення сечі.
• Реакції з боку метаболізму: гіпокаліємія, набряки.
• Реакції з боку кровообігу: Набряки, серцева недостатність застійного типу, набряк легенів.
• Інші реакції: алопеція.

Інструкція по застосуванню Орунгаміна (Спосіб і дозування)

Для кращого всмоктування Орунгамін необхідно вживати відразу після прийому їжі. Капсули рекомендується ковтати повністю.

Орунгамін, інструкція із застосування

при вульвовагинальном кандидозі призначають по дві капсули препарату два рази (вранці і ввечері) протягом однієї доби або по дві капсули один раз на день протягом трьох днів.

при лишаї призначають по дві капсули препарату раз в день протягом тижня.

при дерматомікозах шкіри гладкого типу призначають по дві капсули препарату раз в день протягом тижня або по одній капсулі препарату раз в день протягом двох тижнів.

при грибковому кератиті призначають по дві капсули препарату раз в день протягом трьох тижнів. Поразки сильно кератінізірованних (кисті і стопи) областей шкіри вимагають лікування додатково по одній капсулі в день протягом двох тижнів.

при лікуванні орального кандидозу призначають по одній капсулі в день протягом двох тижнів.

При пероральному прийомі біодоступність ітраконазолу може бути ослаблена в осіб з порушеним імунітетом при нейтропенії, СНІД або після трансплантації органів. У даних випадках може знадобитися збільшення дози в два рази.

при лікуванні онихомикозов застосовують метод пульс-терапії. Один цикл пульс-терапії полягає в прийомі двох капсул Орунгаміна двічі в день протягом семи днів. для терапії грибкових уражень нігтів пальців рук призначають 2 курси пульс-терапії. для терапії грибкових уражень нігтів пальці ніг призначають три курси пульс-терапії. Інтервал між курсами становить двадцять днів. Результати відобразяться після завершення терапії, у міру відростання нігтьових пластинок.

при лікуванні онихомикозов також можливий безперервний прийом препарату по дві капсули в день протягом 90 днів.

при генералізованих мікозах рекомендовані дози корелюють в залежності від типу інфекції.

при аспергиллезе призначають по дві капсули раз в день протягом 3-5 місяців, при инвазивном або диссеминированном перебігу захворювання дозволяється підвищити дозу до 200 мг двічі на день.

при кандидозі призначають по одній-дві капсули в день протягом від 3 до 30 тижнів.

при криптококозі (Крім випадків ускладнення менінгітом) Призначають по дві капсули раз в день протягом 2-12 місяців.

при криптококовому менінгіті призначають по дві капсули двічі на день протягом 2-12 місяців.

при гистоплазмозе призначають по дві капсули до двох разів на добу протягом 8 місяців.

при споротрихозі призначають по одній капсулі раз на добу протягом 3 місяців.

при паракокцидіоїдомікозі призначають по одній капсулі раз на добу протягом 6 місяців.

при хромомікозі призначають по одній-дві капсули раз на добу протягом 6 місяців.

при бластомікозі призначають по одній-дві капсули до двох разів на добу (в залежності від вираженості) протягом півроку.

Передозування

Випадки передозування Орунгаміном не описані.

Якщо стан передозування все ж було досягнуто, в першу годину після вживання препарату необхідно виконати промивання шлунка і здійснити прийом активованого вугілля. Також рекомендовано проведення симптоматичної терапії. гемодіаліз не ефективний. виборчий антидот ніхто не знає.

взаємодія

Не рекомендується спільне застосування з рифабутином, рифампіцином і фенітоїном (сильні активатори ферментів), Тому що ці препарати можуть знизити концентрацію итраконазола у крові. Дослідження по фармакологічному взаємодії з іншими активаторами печінкових ферментів не проводилися, але слід очікувати аналогічного ефекту від таких препаратів, як фенобарбітал, карбамазепін і ізоніазид.

ітраконазол може гальмувати метаболізм коштів, які трансформуються за допомогою ізоферменту CYP3A4. Наслідком цього може бути посилення або пролонгування ефектів цих препаратів. при лікуванні ітраконазолом заборонено застосовувати засоби, що трансформуються ізоферментом CYP3A4 (Цизаприд, Астемізол, Терфенадин, мізоластин, Хінідин, Триазолам, дофетилід, Мідазолам, Пімозид) і блокатори ГМГ-КоА-редуктази (Наприклад, ловастатін і симвастатин).

Інгібітори кальцієвих каналів мають негативну інотропну дію, яке може стимулювати подібну дію у итраконазола. Ітраконазол в свою чергу може знижувати метаболізм інгібіторів кальцієвих каналів.

сильні інгібітори CYP3A4 (Індинавір, Ритонавір, кларитроміцин і еритроміцин) Здатні підвищувати біодоступність ітраконазолу.

Засоби, при спільному використанні яких з ітраконазолом рекомендується проводити контроль їх вмісту в крові з метою можливої корекції дози: блокатори ВІЛ-протеази (Саквінавір, Індинавір, Ритонавір) - Ряд протипухлинних препаратів (бусульфан, алкалоїди рожевого барвінку, Доцетаксел, Триметрексат) - Ряд імунодепресантів (такролімус, циклоспорин, сиролімус) - пероральні антікоагулянти- інгібітори кальцієвих каналів, трансформуються за участю CYP3A4 (Вірапаміл, дигідропіридин) - Інші препарати - Алпразолам, дигоксин, буспірон, Карбамазепін, альфентанілу, бротізолам, метилпреднізолон, рифабутин, Ебастін, Ребоксетін.

Умови продажу

Можна придбати лише за рецептом.

Умови зберігання

Берегти від дітей. Зберігати в сухому темному місці при температурі до 24 градусів.

Термін придатності

3 роки.

особливі вказівки

ітраконазол має негативну інотропну дію. Є повідомлення про випадки появи серцевої недостатності, викликаних з прийомом препарату, тому даний засіб не слід рекомендувати особам з серцевою недостатністю за винятком особливих випадків, коли така терапія гостро необхідна.

Біодоступність препарату при прийомі всередину може бути дещо знижена в осіб з нирковою недостатністю або цирозом печінки.

У надзвичайно рідкісних випадках при використанні Орунгаміна виявлялися важкі форми ураження печінки токсичного характеру, в зв`язку з цим радиться постійно контролювати показники печінки у хворих, які отримують ітраконазол.

аналоги Орунгаміна

Найбільш доступні аналоги Орунгаміна: орунгал, Есзол, Фуніт, Спораксол, Спорагіл, Мікокур, Ітрунгар, Ітракон.

дітям

Можливий прийом препарату дітьми при наявності суворих показань.

Орунгамін і алкоголь

Не слід поєднувати прийом препарату і алкоголь, так як це може викликати побічні ефекти з боку печінки.

При вагітності і лактації

Можливе призначення препарату вагітним жінкам у випадках, які загрожують їхньому життю, наприклад, при системних мікозах.

при лактації препарат призначають тільки в разі наявності суворих показань.

Відгуки про Орунгаміне

Відгуки про Орунгаміне на форумах і серед лікарів виключно позитивні, якщо вони стосуються питання ефективності препарату. Багато пацієнтів вдячні за успішне лікування від тривало мучили їх грибкових захворювань. Однак і побічні ефекти у препарату нерідкі, найчастіше зустрічається нудота і диспепсичні явища.

Ціна Орунгаміна, де купити

У Росії ціна Орунгаміна № 15 становить 522-560 рублів. На Україні упаковка препарату в 15 капсул обійдеться в середньому в 130 гривень.

еАптека

• Орунгамін, Озон, Росія, капсули 100 мг, 15 шт.
  575 руб.

Увага, тільки СЬОГОДНІ!