Триквилар

Опис актуально на 08.04.2015

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Триквилар, інструкція із застосування
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• аналоги
• Синоніми
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

склад

1 таблетка містить активні інгредієнти левоноргестрел/етинілестрадіол в таких пропорціях: 40/75 мкг- 30/50 мкг і 30/125 мкг відповідно.

Другорядні речовини: лактоза, карбонат кальцію, червоний і жовтий пігмент оксиду заліза, гліцерин 85%, кукурудзяний крохмаль, монтангліколевий віск, стеарат магнію, повідон 25 000 і 700 000, макрогол 6000, сахароза, діоксид титану, тальк.

Форма випуску

Препарат Триквилар випускають у формі таблеток в трьох різних пропорціях активних інгредієнтів: 5 штук - 40/75 мкг- 6 штук - 30/50 мкг- 10 штук - 30/125 мкг. У сумі один блістер (нумерований стрілками) включає 21 таблетку. Одна упаковка може містити 1 або 3 блістери.

Фармакологічна дія

Триквилар є комбінованим трифазним низькодозованим оральним естроген-гестагенні протизаплідним засобом (контрацептивом).

Контрацептивна ефективність Тріквілар залежить від трьох механізмів його дії, що доповнюють один одного:

• пригнічення овуляції на рівні регуляції гіпоталамо-гіпофізарної системи;
• модифікація характеристик цервікального секрету, з метою формування непроникності для сперматозоїдів;
• трансформація ендометрія, для створення умов перешкоджають імплантації заплідненої яйцеклітини.

При використанні жінками комбінованих оральних (пероральних) контрацептивів (КОК) спостерігається більш регулярний менструальний цикл, зменшення кількості хворобливих менструацій, ослаблення інтенсивності кровотеч і як наслідок зниження ризику формування залізодефіцитної анемії.

левоноргестрел

При прийомі перорально, левоноргестрел всмоктується протягом досить короткого часу і практично повністю. Сироваткова Cmax спостерігається приблизно через 60 хвилин і дорівнює 2,3 нг / мл. Одноразовий внутрішній прийом 0,125 мг левоноргестрела (Найбільша концентрація речовини в таблетках) спільно з 0,33 мг етинілестрадіолу, призводить до визначення, приблизно через годину, його найвищого сироваткового вмісту на рівні 4,3 нг / мл. біодоступність левоноргестрела, при прийомі перорально, практично 100%.

левоноргестрел утворює зв`язок з плазмовим альбуміном і глобулином, який з`єднує статеві гормони (ГЗСГ). Лише 1,4% загального плазмового змісту знаходиться у вільному вигляді, 55% пов`язані з ГЗСГ і приблизно 44% з альбуміном. завдяки індукції етінілестрадіолом реплікації зв`язуючого білка, частина речовини, пов`язана з ГЗСГ збільшується, а інша частина, пов`язана з альбуміном, зменшується. Після одноразового перорального прийому найвищої для Тріквілар дозування левоноргестрела, його Vd приблизно дорівнює 128 літрам.

метаболізм левоноргестрела повний і проходить всі типові шляхи метаболизации для стероїдів. Після одноразового перорального прийому найвищої для Тріквілар дозування левоноргестрела сироватковий кліренс дорівнює приблизно 1,0 мл / хв / кг.

плазмова насиченість левоноргестрелем зазнає процес двухфазного зменшення. T1 / 2 в термінальній фазі триває приблизно 22 години. левоноргестрел виводиться з жовчю і сечею (1: 1) виключно в метаболізованих формах, з T1 / 2 близько 24 годин.

Фармакокінетика левоноргестрела залежить від сироваткового рівня ГЗСГ, який за курс прийому препарату (21 доба) збільшується приблизно вдвічі. При щоденному прийомі Тріквілар плазмовий рівень речовин збільшується приблизно вдвічі, а рівноважна концентрація спостерігається в другій фазі курсу. Швидкість кліренсу і обсяг розподілу, при рівноважної концентрації, відповідно знижуються на 0,5 мл / хв / кг і до 52 літрів.

етинілестрадіол

внутрішній прийом етинілестрадіолу призводить до швидкого і повного його всмоктуванню. Сироваткова Cmax спостерігається через 80 хвилин і дорівнює 116 нг / мл. У процесі всмоктування і початкового проходження через печінку відбувається метаболізм етинілестрадіолу, який визначає його біодоступність на рівні близько 45%, з індивідуальними розбіжностями в межах 20-65%.

У слизовій оболонці тонкої кишки і в печінці етинілестрадіол проходить процес пресистемної кон`югації. Головним шляхом метаболізму є ароматичне гідроксилювання. Плазмовий кліренс дорівнює 2,3-7 мл / хв / кг.

етинілестрадіол з`єднується з альбуміном (Неспецифічної) на 98%. Вступає індуктором в реплікації ГСПС. Vd дорівнює 2,8-8,6 л / кг.

Зниження сироватковоїконцентрації етинілестрадіолу зазнає дві фази, перша з них протікає з T1 / 2 близько 60 хвилин, а друга від 10-ти до 20-ти годин. З організму виводяться, за допомогою печінки та нирок (у співвідношенні 6: 4), тільки продукти метаболізму, з T1 / 2 приблизно 24 години.

Через 7 діб спостерігається рівноважна концентрація.

Показання до застосування

Препарат Триквилар призначається з метою контрацепції (протизаплідний).

Протипоказання

• хворобливі стани з ризиком формування тромбозів (в тому числі стенокардія, ішемічні транзиторні атаки), Які спостерігаються сьогодні або в минулому;
• судинні тромбози, а також тромбоемболії, спостерігаються в даний час або в анамнезі (у тому числі, цереброваскулярні порушення, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, тромбоз глибоких вен);
• цукровий діабет з ускладненнями судинної етіології;
• мігрень, протікає з неврологічною симптоматикою осередкового характеру (в анамнезі);
• численні або виражені фактори ризику судинного тромбозу, в тому числі патології серцевих клапанів, розлади ритму серця, хворобливі стани коронарних артерій і судин головного мозку, артеріальна гіпертонія (Неконтрольована);
• панкреатит, протікає з гипертриглицеридемией вираженого характеру, що спостерігається сьогодні або в минулому;
• важкі патології печінки і печінкова недостатність (До моменту стабілізації печінкових ферментів);
• новоутворення печінки (Будь-якої природи), які спостерігаються сьогодні або в минулому;
• вагінальні кровотечі неясного походження;
• гіперчутливість;
• діагностовані злоякісні гормонозалежні патології (В тому числі молочних залоз і органів статевої сфери), а також підозра на їх наявність;
• доведена вагітність або можливість такої;
• довгострокова іммобілізація, великі травми, серйозні хірургічні операції.

З обережністю

• розлади обміну речовин вираженого характеру (гіперліпідемія, ожиріння);
• ідіопатична жовтяниця, отосклероз з пошкодженням слуху або свербіж під час минулої вагітності;
• мігрень;
• вроджені гипербилирубинемии (Хвороби Жильбера, Ротора, Дубина-Джонсона);
• цукровий діабет;
• хвороба Крона;
• уремічний гемолітичний синдром;
• серповидно-клітинна анемія;
• системна червона вовчанка;
• артеріальна гіпертонія.

Побічна дія

• різні зміни, пов`язані з молочними залозами (Виділення, збільшення, напруженість, хворобливість);
• маткові кровотечі (Проривні);
• нудота;
• кров`янисті виділення, що мажуть з піхви;
• головні болі;
• зміна лібідо;
• мігрень;
• розлади настрою;
• порушення зору;
• погіршення переносимості використання контактних лінз;
• зміни секреції піхви;
• блювота;
• висип на шкірних покривах;
• болю в животі;
• вузлувата еритема;
• генералізований свербіж;
• мультиформна еритема;
• зміна ваги;
• затримка рідини;
• алергічні прояви;
• холестатичнажовтуха;
• діарея;
• підвищена стомлюваність.
• зрідка може формуватися хлоазма, особливо у жінок, в анамнезі яких є згадка на хлоазми вагітних.
• в одиничних випадках спостерігали розвиток тромбоемболії і тромбозів.

Триквилар, інструкція із застосування

Упаковка препарату включає інструкцію по застосуванню Тріквілар і круглий блістер (зі стрілками) з 21 таблеткою, які розташовані по ходу кола. Прийом таблеток обов`язково потрібно починати з сектора з покажчиком «Початок», після чого, слідуючи в напрямку стрілок, продовжувати щоденний прийом найближчій таблетки. Таблетки приймають перорально (всередину), бажано в один і той же час, запиваючи водою. Тривалість прийому відповідає кількості таблеток - 21 день, після чого слід 7-денну перерву з кровотечею відміни. Як правило, кровотеча настає на 2-3 добу після прийому завершальній блістер таблетки і може не припинитись до прийому першої таблетки з наступної упаковки, яку починають пити якраз після 7-денної перерви.

Початок прийому таблеток Тріквілар

Їли в попередньому місяці жінка не приймала будь-які гормональні протизаплідні засоби, прийом Тріквілар слід починати в першу добу менструальної кровотечі (Циклу). Припускають прийом початкової таблетки на 2-5 добу циклу, з паралельним використанням, протягом перших 7-ми днів, додаткового бар`єрного методу контрацепції (БК).

У разі переходу пацієнтки з інших КОК, бажано почати використовувати Триквилар на наступну добу після прийому заключній активної таблетки з попередньої упаковки, але не пізніше наступних 24 годин після 7-денної перерви (для КОК включають 21 таблетку) або після заключної неактивній таблетки (для КОК включають 28 таблеток).

У разі переходу на Триквилар з гестагенних протизаплідних препаратів ( «міні-пили», імпланти, ін`єкційні форми) або внутриматочного засоби (наприклад, Мирена) Необхідно дотримуватися нижченаведені рекомендації:

• перехід з міні-пили може бути здійснений без перерви в будь-який день;
• перехід з внутриматочного гестагенного кошти або імпланта показаний в день його видалення;
• перехід з ін`єкційних форм можливий в момент наступної рекомендованої ін`єкції.

У всіх перерахованих вище випадках, протягом 7-ми діб, необхідно користуватися БК.

після проведення аборту в I триместрі можна почати приймати Триквилар невідкладно, в цьому випадку необхідності в додатковій контрацепції немає.

після аборту або пологів у II триместрі слід почати прийом таблеток на 21-28 добу. У разі більш пізнього початку прийому таблеток, 7 днів використовують БК.

Рекомендації при пропуску прийому таблеток

При пропуску найближчій таблетки менш ніж на 12 годин, прийом фолієвої кислоти здійснюється якомога раніше і в подальшому за звичайною схемою.

При пропуску найближчій таблетки (або декількох таблеток) більш ніж на 12 годин, можливо зниження контрацептивного захисту. ризик небажаної вагітності зростає з кількістю пропущених таблеток і наближенням часу 7-добової перерви, в зв`язку з чим, слід керуватися двома нижченаведеними основними принципами:

• ні в якому разі не переривати прийом Тріквілар більш ніж на 7 діб;
• для досягнення вірного гноблення гіпоталамо-гіпофіз-яєчники функції необхідний безперервний 7-денний прийом таблеток.

У зв`язку з цим можна дати наступні вказівки при пропуску.

Пропуск прийому на першому тижні

Необхідно прийняти заключну пропущену таблетку як можливо раніше (навіть в разі одночасного прийому двох таблеток). Найближчу таблетку приймають свого часу. Протягом 7-ми діб користуються БК. Слід пам`ятати про можливу вагітності при проведенні статевого акту протягом 7-ми діб перед пропуском таблеток.

Пропуск прийому на другому тижні

Необхідно прийняти заключну пропущену таблетку як можливо раніше (навіть в разі одночасного прийому двох таблеток). Найближчу таблетку приймають свого часу. За умови правильного попереднього тижневого прийому Тріквілар, необхідності в застосуванні БК немає. У разі порушень прийому на першому тижні або при пропуску більш ніж однієї таблетки, необхідно, на протязі 7-ми діб, використовувати БК.

Пропуск прийому на третьому тижні

Через майбутнього 7-добового інтервалу прийому таблеток ризик зниження надійності ефекту контрацепції зростає. У разі пропуску таблеток на цьому етапі необхідно строго слідувати одному з двох наведених нижче варіантів. Поряд з цим, якщо у попередні 7 діб до пропуску першої таблетки інші приймалися відповідно до інструкції, можна не використовувати БК.

• При прийомі заключній таблетки з поточного блістери, слід відразу прийняти першу таблетку з наступного, минаючи 7-добовий інтервал. В цьому випадку кровотеча скасування, швидше за все, відбудеться після прийому заключній таблетки з другого блістери. Хоча в процесі прийому таблеток можуть існувати проривні кровотечі або виділення, що мажуть.
• Можна призупинити прийом таблеток з поточного блістери і зробити 7-добовий перерва, з дня пропуску таблеток. Після чого почати прийом початкової таблетки з нового блістери. В даному випадку, при відсутності кровотечі відміни, потрібно виключити можливу вагітність.

Рекомендації при діареї і / або блювоті

У разі виникнення діареї і / або блювоти, впродовж 4 годин після прийому таблетки, можливе зниження контрацептивній ефективності, через порушення всмоктування препарату. Необхідно користуватися БК і керуватися рекомендаціями, даними в разі пропуску однієї таблетки.

Перебудова менструального циклу

Для відстрочки початку циклу менструації необхідно, після закінчення використання поточного блістери, прийняти 10 останніх таблеток (протягом 10 діб) з наступного блістери. слідчо, цикл можна подовжити на строк до 10 діб, аж до закінчення другого блістери (можуть мати місце проривні кровотечі або виділення, що мажуть). Відновлення регулярного прийому Тріквілар здійснюється після обов`язкового 7-денної перерви.

Для перенесення дня початку циклу менструації на потрібний день тижня, необхідно скоротити найближчий інтервал в прийомі таблеток на необхідну кількість днів. При цьому, ризик ненастання кровотечі відміни збільшується відповідно укорочення інтервалу. В цьому випадку, при використанні другого блістери, можливі проривні кровотечі або виділення, що мажуть.

Передозування

Симптоматика передозування проявляється нудотою, мажучі кров`яними виділеннями, блювотою, метрорагія.

Показано симптоматичне лікування.

взаємодія

похідні пиразолона, сульфаніламіди можуть посилювати метаболічні перетворення стероїдних гормонів, які входять до складу Тріквілар.

Довготривала терапія лікарськими засобами (барбітурати, фенітоїн, примідон, рифампіцин, карбамазепін, гризеофульвін, окскарбазепін, фелбамат, топірамат, ритонавір, препарати звіробою), Що індукують печінковіферменти, в результаті чого збільшується кліренс гормонів (статевих), може стати причиною зниження протизаплідною ефективності Тріквілар або проривних кровотеч.

паралельне застосування антибіотиків з ряду тетрацикліну і ампіцилін може знижувати контрацептивних захист Тріквілар, через зменшення внутрішньопечінкового звернення естрогенів, що призводить до скорочення змісту етинілестрадіолу.

Триквилар може впливати на метаболізм інших ліків (наприклад, циклоспорину), Що може призвести до зміни їх плазмової і тканинної концентрації.

Умови продажу

Протизаплідні таблетки Триквилар можна придбати за рецептом.

Умови зберігання

Таблетки зберігають в оригінальній упаковці, при кімнатній (до 25 ° С) температурі.

Термін придатності

Препарат зберігає свою ефективність протягом 5-ти років.

особливі вказівки

при застосуванні антибіотиків ряду тетрацикліну і ампіцилін, а також в наступні 7 діб необхідно використовувати БК.

Нижче вказані деякі фактори ризику і хворобливі станів, наявність яких, при призначенні Тріквілар, вимагає індивідуального підходу в кожному окремому випадку, з урахуванням можливого ризику / користі для жінки. Ці питання слід вирішити до початку прийому КОК і проінформувати жінку про ймовірність прояву або обважнення даних станів, а також можливу необхідність, при виникненні ускладнень, скасування Тріквілар в майбутньому.

Серцево-судинна система

При прийомі Тріквілар було відзначене деяке збільшення частоти формування тромбоемболії і судинних тромбозів.

Також, при прийомі КОК є рідкісні згадки про випадки тромбозу інших посудин кровоносної системи, таких як: ниркові, мезентеріальні, печінкові, сітківки і її гілок. У цьому випадку зв`язок із застосуванням КОК не була доведена.

При виявленні симптоматики цереброваскулярних порушень або тромбозів: односторонні набряки або болю в нозі- виражена раптова біль у грудях- запаморочення- несподівана задишка- сильний безпідставний кашель- будь-яка головний біль (Сильна, незвичайна, тривала) неясного походження- диплопия- спонтанна повна або часткова втрата зору- афазія або незрозуміла мова- втрата свідомості- слабкість- судомний напад- раптова однобічна втрата чутливості- порушення координації- симптоми "гострого живота", слід припинити прийом Тріквілар і проконсультуватися з лікарем.

ризик формування тромбоемболії і тромбозів посилюється при:

• дислипопротеинемии;
• фібриляції передсердь;
• ожирінні;
• мігрені;
• артеріальної гіпертонії;
• патологіях клапанів серця;
• палінні (З віком і збільшенням числа сигарет підвищується в подальшому, особливо у жінок після 35 років);
• наявність тромбоемболії в сімейному анамнезі, особливо в молодому віці (в цьому випадку, після проведення всебічного огляду, необхідно вирішити питання про доцільність застосування КОК);
• з віком;
• важких хірургічних операціях, тривалої іммобілізації, значних травмах, будь-яких операціях на нижніх кінцівках. У разі запланованої операції краще припинити прийом Тріквілар за 4-6 тижнів до неї, з поновленням прийому таблеток через 14 днів після.

Також необхідно пам`ятати про підвищений ризик формування тромбоемболії в періоді після пологів.

циркуляторні розлади також можуть спостерігатися при системний червоний вовчак, серповидно-клітинної анемії, цукровому діабеті, уремічний гемолітичний синдром, хронічних хворобах кишечника запального характеру (язвений коліт, хвороба Крона).
Збільшення ваги і частоти нападів мігрені (Може бути причиною цереброваскулярних розладів в майбутньому), на тлі прийому КОК, може трактуватися як привід для припинення їх прийому.

Біохімічні показники, які можуть бути ознаками набутої або спадкової схильності до тромбозів, полягають в гіпергомоцистеїнемії- резистентності до протеїну З (активованого) - дефіцит антитромбіну-Ш, протеїну S і С, антифосфоліпідних антитіл (вовчаковий антикоагулянт, антитіла до кардиолипину).

новоутворення

У деяких дослідженнях присутні повідомлення про підвищення ризику появи раку шийки матки і молочних залоз на тлі тривалого прийому КОК, хоча і з недоведеною причинно-наслідковим зв`язком. Дане підвищення ризику формування злоякісних новоутворень можливо через ранньої діагностики онкозахворювань, пов`язаної з обстеженнями шийка матки і молочних залоз у жінок до призначення КОК. Також варто зауважити, що новоутворення молочних залоз у пацієнток, коли-небудь при застосуванні КПК, були значно менш виражені, ніж у пацієнток їх не приймають.

В поодиноких випадках при прийомі КОК спостерігали виникнення печінкових пухлин. У разі проявів збільшення печінки, сильних болів в живіте, симптомів внутрішньочеревної кровотечі потрібно враховувати можливість пухлини печінки при постановці диференціального діагнозу.

Інші хворобливі стани

На тлі застосування Тріквілар, при наявності у жінки гипертриглицеридемии (В тому числі в сімейному анамнезі), можливе виникнення панкреатиту.

деякий незначне підвищення артеріального тиску було властиво багатьом жінкам, які використовують КОК. У рідкісних випадках відзначали серйозне збільшення АД, яке вимагало скасування протизаплідний засоби і переходу до лікування гіпертонії. У разі позитивної реакції пацієнтки на терапію і стабілізацію АТ, можна відновити прийом КОК.

Нижче наведені хворобливі стани, які прогресують або розвиваються як в період вагітності, так і при застосуванні КОК, хоча і з недоведеною причинно-наслідковим зв`язком: системна червона вовчанка, свербіж через холестазу, жовтяниця, жовчнокам`яна хвороба, порфірія, уремічний гемолітичний синдром, хорея Сиденгама- втрата слуху через отосклероза, хвороба Крона, герпес вагітних, язвений коліт.

патології печінки можуть стати причиною припинення приймання КПК, до стабілізації показників печінкової функції.

При вперше діагностованою холестатичної жовтяниці, на тлі попереднього прийому КОК або вагітності, слід відмовитися від використання даного засобу контрацепції.

Хоча КОК і впливають на толерантність до глюкози і резистентність до інсуліну, немає необхідності в коригуванні режиму прийому у пацієнтів з на цукровий діабет, які застосовують низькодозовані КОК (до 0,05 мг етинілестрадіолу). Незважаючи на це, жінки хворі на цукровий діабет і приймають КОК, зобов`язані проходити регулярні обстеження свого стану.

Прийом Тріквілар при схильності жінки до хлоазми, вимагає від неї дотримання обережності під час знаходження на сонці і іншого ультрафіолетового впливу.

лабораторні тести

Використання КОК може впливати на ряд результатів окремих лабораторних тестів, в тому числі на рівень плазмових транспортних білків, показники наднирників, печінкової і ниркової функції, щитовидної залози, вуглеводного обміну, параметри фібринолізу і коагуляції. Дані зміни, як правило, не виходять за рамки нормальних показань.

Вплив на менструальний цикл

При прийомі КОК можуть спостерігатися кровотечі нерегулярного характеру (проривні кровотечі або виділення, що мажуть), Особливо під час первинних місяців прийому таблеток.

У зв`язку з цим, проводити достовірну оцінку даних кровотеч можна тільки після етапу адаптації, як правило, становить три цикли.

У разі розвиваються або повторюваних нерегулярних кровотеч, після попередніх постійних циклів, необхідно провести всебічне обстеження, щоб виключити вагітність або злоякісні новоутворення.

У деяких жінок, що приймають Триквилар, кровотеча відміни під час 7-добового інтервалу в прийомі таблеток, не розвивається. Якщо при цьому Триквилар приймався строго по інструкції, без пропуску таблеток і інших негативних чинників, то наступ вагітності малоймовірно. Проте, до початку прийому наступного блістери препарату, краще виключити можливу вагітність.

Медичні огляди

Якщо жінка вирішила використовувати КОК, в тому числі і Триквилар, їй необхідно пройти всебічне гінекологічне і общемедицинское обстеження (включаючи цитологію цервікальногослизу і обстеження у мамолога), А також виключити патології згортання крові і можливу вагітність.

У разі застосування Тріквілар протягом тривалого відрізка часу, слід здійснювати контрольні обстеження через кожні 6 місяців.

Жінка повинна бути попереджена про те, що використання КОК не оберігає від венеричних захворювань, в тому числі ВІЛ-інфекції (СНІД).

аналоги

• Клайра;
• Фемостон;
• Ліндинет;
• Анжелік;
• Жанін;
• силует;
• Клімодієн;
• джаз;
• Евра;
• логест;
• Мідіана;
• Новинет;
• Ярина і т.д.

Синоніми

• Трізістон;
• Три-регол;
• Трігестрел.

При вагітності і лактації

Таблетки Триквилар не призначають під час грудного вигодовування і вагітності.

Відгуки про Тріквілар

Відгуки про Тріквілар, як в принципі і про інших протизаплідних препаратах цієї групи, апріорі не можуть нести тільки позитивну або негативну оцінку їх ефективності та безпеки прийому. Комбіновані оральні контрацептиви підбираються і повністю підходять тільки певної категорії жінок, в зв`язку з особливостями їх організму, рівнем гормонів, супутніми захворюваннями, шкідливими звичками тощо.

Тому на фармацевтичному ринку існує безліч аналогів КОК, один з яких точно підійде тій чи іншій жінці. Спираючись на вищесказане, варто нагадати, що самостійно призначати собі контрацептивний препарат не можна, залиште це рішення на розсуд спеціаліста і тільки після проведення всебічного обстеження.

Ціна Тріквілар, де купити

В аптеках Росії ціна Тріквілар коливається в межах 500-600 рублів.

Аптека ІФК

• Триквилар, држ №21Schering AG / Jenapharm, Німеччина
  550.81 руб.

еАптека

• Триквилар, Байєр, Німеччина, драже, 21 шт.
  600 руб.

Інтернет-аптеки Казахстану

SAU.kz

• Триквилар №21
  1020 тг.

показати ще

Увага, тільки СЬОГОДНІ!