Мідіана

Опис актуально на 06.01.2015

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• З антибіотиками
• При вагітності (і лактації)
• аналоги
• Відгуки
• Ціна, де купити

склад

В одній таблетці, покритий. оболонкою, міститься 3 мг дроспіренону, 0,03 мг етинілестрадіолу.

В якості допоміжних речовин використані:

• стеарат магнію (маса - 0,8 мг);
• моногідрат лактози (48 мг);
• крохмаль кукурудзяний (16 мг);
• прежелатинізований кукурудзяний крохмаль (9,6 мг);
• повідон К 25 (1,6 мг);
• плівкова оболонка (2 мг) - Opadry II білого кольору, а також Colorcon 85G18490, в складі якого полівініловий спирт, соєвий лецитин, тальк, діоксид титану Е 171 і макрогол № 3350.

Форма випуску

Випускається в таблетках білого кольору круглої двоопуклої форми, вони покриті плівковою оболонкою, на одному боці мають гравіювання «G63». За 21 таблетці у блістері, 1, 3 блістери в пачці.

Фармакологічна дія

володіє контрацептивних дією з антиандрогенними і антимінералокортикоїдними властивостями.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Контрацептивний ефект заснований на взаємодії факторів, серед яких найважливішими вважається гальмування овуляції і структурно-функціональні зміни ендометрія.

Мідіана є комбінованим пероральним контрацептивом завдяки таким активним речовинам, як етинілестрадіол і дроспиренон. Крім того, дроспіренон в терапевтичній дозі має антиандрогенні і слабкі Антимінералокортикоїдна властивості, проте, не володіє естрогенною, глюкокортикоидной, антиглюкокортикоїдної активності, що дає дроспіреноном схожість по фармакологічному профілю з природним прогестероном.

щодо фармакокінетики: Биотрансформация дроспіренону і еінілестрадіола відбувається по-різному. Дроспіренон при пероральному прийомі абсорбується не повністю, біодоступність в межах 76-85% незалежно від харчування. Максимальна його концентрація після першої дози в сироватці становить 37 нанограмм на мл через кілька годин, в перший цикл рівноважна концентрація 60 нанограмм на мл встановлюється через 7-14 годин. Зниження концентрації в сироватці відбувається в 2 фази шляхом зв`язування з сироватковим альбуміном.

метаболіти дроспіренону представлені кислотними формами, утвореними в процесі розкриття лактонового кільця. Середній уявний об`єм розподілу становить близько 3,7 літра на кг, швидкість метабол. кліренсу - 1,5 мл / хв / кг. Процес елімінації відбувається виключно в невеликій кількості в незміненому вигляді, продукти метаболізму виводяться нирками і за допомогою кишечника в приблизному співвідношенні 1,2: 1,4 при періоді напіврозпаду 40 год.

На відміну від дроспіренону етинілестрадіол при пероральному прийомі абсорбується швидко і повністю, причому абсолютна біодоступність - 45%. Максимальна ж концентрація після першої дози досягається через кілька годин і становить 30 мкг. Встановлено, що значний ефект 1го проходження відбувається з великою індивідуальною варіабельністю, причому уявний об`єм розподілу зазвичай становить 5 літрів на кг, приблизно 98% сполук зв`язується з білками плазми. Етинілестрадіол здатний індукувати синтез глобулін, що зв`язують статеві гормони і транскортином в печінці. Метаболізм відбувається повністю зі швидкістю метаболічного кліренсу в 5 мл / хв / кг, 0,02% від дози потрапляє в грудне молоко, продукти метаболізму виводяться нирками і за допомогою кишечника в стійкому співвідношенні 4 до 6 при періоді напіврозпаду екскреції 1 день і елімінаційна періоді напіврозпаду 20 годин.

Показання до застосування

контрацепція. Додаткові переваги для пацієнток з набряком, гормонозалежної затримкою рідини або збільшенням маси тіла, з себореей і акне.

Протипоказання

Таблетки Мідіана не можна призначати при перерахованих нижче станах, а також вимагає скасування при першому розвитку їх на тлі прийому даного препарату:

• гіперчутливість до складових компонентів;
• тромбоз глибоких вен, артерій або емболія легеневої артерії тромбом, а також спадкова або придбана схильність до них;
• інфаркт міокарда;
• різні провісники тромбозу: транзиторна ішемічна атака (ТІА) або стенокардія;
• фібриляція передсердь, що не піддається контролю артеріальна гіпертензія;
• ускладнені ураження клапанів серця;
• цереброваскулярні захворювання;
• хірургічне втручання з тривалим терміном іммобілізації (Знерухомлення);
• куріння після 35 років;
• ниркова, печінкова недостатність, пухлина печінки;
• фактори ризику артеріального тромбозу: виражена артеріальна гіпертензія і дисліпопротеїнемія, цукровий діабет;
• гипергомоцистеинемия;
• панкреатит, виражена гипертриглицеридемия;
• недостатності: антитромбіну III, протеїну С або S;
• важкі форми і загострення захворювань печінки до повної нормалізації печінкових проб;
• підозра або встановлені гормонозалежні злоякісні хвороби статевої системи;
• кровотеча з піхви незрозумілого походження;
• мігрень;
• вагітність або підозра, грудне годування;
• недостатність ферменту лактази, галактоземія, глюкозо-галактозна мальабсорбция.

З обережністю необхідно застосовувати при ожирінні, дислипопротеинемии, контрольованої артеріальної гіпертензії, хлоазми, післяпологовому періоді.

Побічна дія

Частота виникнення спектра побічних ефектів: часто - одного на 100 до lt; одного на 10 паціентов- іноді (нечасто) - 1/1000 до lt; 1 / 100- рідко - 1/10000 до lt; 1/1000 щодо органів і систем:

• Нервова системаЧасто - головні болі і емоційна лабільність, депресії- нечасто - випадок зниження лібідо- рідко - виникало посилення лібідо.
• Ендокринна система: «Часто» - фіксували болю в молочних залозах, випадки перебоїв менструального циклу, міжменструальні кровотеченія- рідко - галакторея.
• Органи відчуттівРідко - випадки зниження слуху, погана переносимість лінз.
• Травна системаЧасто - нудота, біль у животі- «Іноді» виникає - блювота, діарея.
• шкіра: не часто - вугри, екзема, кропив`янка, вузлувата або мультиформна еритема, хлоазма.
• Серцево-судинна система: Іноді - зміна в будь-яку зі сторін АТ- рідко - тромбози, тромбоемболії.
• ускладнення виведення: Іноді - затримка рідини-«рідко» - спостерігалося зниження ваги.
• Імунна системаРідко - бронхоспазм.
• репродуктивна системаЧасто - фіксовані випадки ациклических вагінальних кровотеч (Мажучі кров`янисті виділення, проривні кровотечі з матки), набухання і збільшення молочних залоз, кандидози влагаліща- нечасто - вагініти- рідко - галакторея, збільшення виділень з піхви.

Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)

Приймати таблетки слід всередину, можна запивати водою (невеликою кількістю), кожен день (починаючи з 1-го дня природного менструального циклу, тобто менструальної кровотечі) приблизно в один і той же час в послідовності, визначеною на блістері: по одній таблетці 3 тижні, потім необхідний 7-денний інтервал для настання менструальноподобного кровотечі.

При заміні на інший комбінований пероральний контрацептив, вагінальне кільце або трансдермальний пластир бажано починати застосування Мідіани на наступний день після вживання останньої таблетки або в день видалення будь-якого з раніше використаних коштів.

Переходити на прийом таблеток Мідіана з міні-пили можна в будь-який день, в день видалення імплантату або іншого внутрішньоматкового контрацептиву, в день наступної ін`єкції, при цьому, бажано застосовувати додаткові бар`єрні методи контрацепції в перший тиждень.

Якщо вагітність була перервана в 1-му триместрі, то починають прийом негайно без додаткових заходів контрацепції, якщо перервана вагітність у 2-му триместрі або народжений дитина, то прийом починають через 3-4 тижні. Більший інтервал вимагає використання додаткових бар`єрних методів контрацепції в перший тиждень. Якщо стався статевий контакт, то спочатку слід повністю виключити вагітність або почекати до 1-ої менструації.

Схема прийому пропущених таблеток

У разі запізнення прийому таблетки в межах 12 годин, контрацептивний захист препарату знизиться, тому рекомендовано прийняти таблетку негайно і продовжувати подальший приймання за звичайною схемою. Якщо запізнення склало більше 12 ч, то у подальшій тактиці прийому препарату слід користуватися 2 простими правилами:

• Припиняти прийом контрацептиву можна більш, ніж на 1 тиждень.
• Для досягнення адекватного пригноблення гіпоталамо-гіпофізарної системою функціонування яєчників, потрібно 7-денний безперервний прийом препарату.

У щоденній практиці знадобляться наступні рекомендації:

• На першому тижні приймають останню пропущену дозу якомога швидше, аж до прийому 2 таблеток одночасно. Надалі таблетки слід приймати у звичний встановлений час, однак, рекомендовано додатково застосовувати бар`єрні методи контрацепції протягом 7 днів, інакше можлива ймовірність настання вагітності, причому вона прямо залежить від кількості пропущених таблеток і близькості до 7-денного перерви прийому препарату.
• На другому тижні приймають останню пропущену дозу якомога швидше і продовжують за звичайною схемою. Якщо попередні 7 днів прийому були правильними, то можна не використовувати бар`єрні засоби контрацепції, але якщо пропущено більше 1 таблетки, то без них статеві контакти не бажані.
• На третьому тижні істотно збільшена ймовірність зниження контрацептивного ефекту, це пов`язано з майбутнім 7-денним пропуском прийому таблеток. Запобігти зниженню контрацептивної дії можна корекцією розкладу прийому препарату. Якщо попередні 7 дн. курс не переривався, то можна обійтися без бар`єрної контрацепції, в іншому випадку - вона необхідна і діяти треба по одному з двох способів. Перший: слід прийняти препарат якомога швидше і продовжувати в звичайному режимі, далі - потрібно починати нову упаковку без перерви між упаковками (найчастіше кровотеч відміни не спостерігається, але можуть виникнути мажучі кров`янисті виділення або ускладнення у вигляді проривного маткової кровотечі). Другий: припинити приймати таблетки з поточної упаковки на 7 днів для кровотечі відміни, включно з пропущеними дні прийому, далі - продовжити з нової упаковки.

Для того, щоб відстрочити кровотеча відміни, необхідно не припиняти прийом препарату, тобто не робити перерву між упаковками. Відстрочка може бути до закінчення 2-ї упаковки, однак при подовженні циклу можуть спостерігатися мажучі кров`янисті виділення з піхви або ускладнення у вигляді проривного маткової кровотечі. Далі відновлюють прийом, починаючи з нової пачки після стандартного 7-денної перерви. Щоб перенести початок кровотечі відміни на інший день, необхідно скоротити найближчий перерву на стільки - наскільки необхідно. Пам`ятайте, що чим менше інтервал, тим більше ризик відсутності кровотечі відміни і мажуть кровотеч (або ускладнень у вигляді проривного маткової кровотечі) в прийомі 2-й упаковки.

Якщо прийом таблеток Мідіана супроводжується важкими реакціями з боку шлунково-кишкового тракту, наприклад, блювотою або діареєю, то це означає, що можливо препарат всмоктується в повному обсязі, тому рекомендується додатково застосовувати інші засоби контрацепції. Якщо напад блювоти виник після прийому таблетки через 3-4 год, то треба прийняти нову таблетку якомога швидше. Нову таблетку по можливості слід прийняти протягом 12 годин після звичайного встановленого часу прийому. Якщо пройшло більше 12 годин, то в подальшому діяти потрібно відповідно до правил прийому. Якщо не планується зміна нормального режиму прийому, то приймають додаткову одну або кілька таблеток з наступної упаковки.

Передозування

Випадків передозування не зафіксовано. Можлива симптоматика: нудота, блювота, кров`янисті виділення або кровотечі з піхви. Призначають симптоматичне лікування. специфічного антидоту не існує.

взаємодія

Внаслідок взаємодії оральних контрацептивів та інших лікарських засобів можуть виникати проривні маткові кровотечі і / або зниження контрацептивного захисту. Відомі такі види взаємодій:

• фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, примідон, рифампіцин (Також можливо аналогічну дію окскарбазепіну, топірамату, ритонавіру, фелбамату, гризеофульвина, рослинні засоби на основі звіробою звичайного, лат. Hypericum perforatum) - В зв`язку з індукцією мікросомальних ферментів можуть підвищувати кліренс статевих гормонів.
• Інгібітори ВІЛ-протеази (наприклад, ритонавір) І ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад, невірапін) Можуть впливати на метаболізм печінки.
• деякі антибіотики (пеніциліни, тетрациклін) Знижують кишково-печінкову рециркуляцію гормонів естрогенів, що може знизити концентрацію етинілестрадіолу.
• циклоспорин - Підвищення концентрації Мідіани в плазмі і тканинах.
• ламотриджин - Зниження концентрації Мідіани в плазмі і тканинах.
• Можливо вплив даного препарату на окремі лабораторні тести, а також біохімічні показники функції печінки, надниркових залоз і нирок, щитовидної залози, на згортання крові і фібринолізу, на концентрацію транспортних білків плазми (кортикостероїдзв`язуючого глобулін) ліпідно- або ліпопротеїнових фракції. Важливо, що результати зазвичай знаходяться в межах норми.
• Завдяки своїй незначною антимінералокортикоїдною активності - відбувається підвищення активності препарату реніну і концентрації мінералокортікостероідного гормону - альдостерону в плазмі крові.

Умови продажу

Відпускається за рецептом.

Умови зберігання

У недоступному для дітей, темному місці, при температурі не більше 25 ° Цельсія.

Термін придатності

Два роки.

особливі вказівки

Якщо з даними ліками приймати будь-який з препаратів, перерахованих в перших 3-х пунктах розділу «Взаємодія», то потрібно використовувати бар`єрні методи контрацепції або повністю перейти на інші контрацептиви. Якщо застосовуються препарати, що містять активні речовини, які впливають на ферменти печінки, то протягом 4-х тижнів після їх відміни слід використовувати негормональні контрацептиви. Коли починають прийом супутнього препарату в кінці прийому упаковки контрацептиву, то прийом наступної упаковки контрацептиву відбувається без 7-денної перерви.

Мідіана і зайву вагу

Ніякого набору зайвої ваги, іноді спостерігається виведення зайвої рідини. Препарат не впливає на масу тіла. Якщо виникає такий побічний ефект, то краще проконсультуватися у лікаря.

З антибіотиками

при прийомі антибіотиків (Виняток: рифампіцин, гризеофульвін) Також треба тимчасово вдаватися до бар`єрних методів контрацепції як мінімум ще на протязі 7 днів після їх відміни.

При вагітності і лактації

В період вагітності і лактації застосовувати препарат Мідіана протипоказано. Якщо наступила вагітність на тлі контрацепції, то слід негайно припинити застосування препарату.

Є нечисленна інформація про відсутність тератогенного впливу і збільшення ризику для дитини і жінки під час пологів при ненавмисному прийомі комбінованих контрацептивів перорально. Крім того, вони впливають на лактацію, здатні зменшувати кількість і змінювати склад грудного молока, що може зробити шкідливий вплив на дитину.

аналоги

• Ярина
• Сіміцу
• Даілла

Ціна аналогів істотно не відрізняється, найчастіше контрацептиви Мідіана замінюють на препарат Ярина, так як його легше знайти в аптеках, хоча він на порядок дорожче.

Відгуки про Мідіане

Відгуки лікарів про Мідіане позитивні, вони підтверджують ефективність препарату як перорального контрацептиву, тому препарат призначається досить часто. Щодо відгуків пацієнток - на форумах можна зустріти безліч різних думок. У більшості випадків вони вказують на переваги препарату: немає впливу на вагу, шкіру, лібідо, також йдеться про високий рівень надійності, при одному істотному недоліку - препарат можна знайти не у всіх аптеках. Однак, в одиночних випадках зустрічаються висловлювання про тяжкості звикання, головних болях, розладах шлунково-кишкового тракту та інші.

Ціна Мідіани, де купити

Ціна протизаплідних таблеток Мідіана коливається в межах 470-520 рублів (в упаковці 21 таблетка).

Ціна Мідіани, розрахованої на 3 циклу (в пачці 63 таблетки) - 1555-1600 рублів.

Мідіана, тбл п / о №21Gedeon Richter, Угорщина

573.95 руб.

PILULI

• Мідіана таблетки, 21 шт.Гедеон Ріхтер, Угорщина
  681 руб.
• Мідіана таблетки, 63 шт.Гедеон Ріхтер, Угорщина
  1780 руб.

еАптека

• Мідіана, Гедеон Ріхтер, Угорщина, таблетки, 21 шт.
  670 руб.
• Мідіана, Гедеон Ріхтер, Угорщина, таблетки, 63 шт.
  1750 руб.

Інтернет-аптеки України

показати ще

Інтернет-аптеки Казахстану

показати ще

Увага, тільки СЬОГОДНІ!