Клайра

Клайрафото препарату

Опис актуально на 27.01.2015

  • Латинська назва: Qlaira
  • Код АТС G03FA15
  • Діюча речовина: Дієногест + Естрадіолу валерат (Dienogest + Estradiol valerate)
  • Виробник: Bayer Pharma AG (Німеччина), Schering GmbH und Co. Productions KG (Німеччина)

склад

До складу таблеток входить естрадіолу валерат в якості активної речовини і ряд допоміжних компонентів:

  • моногідрат лактози;
  • кукурудзяний крохмаль;
  • стеарат магнію;
  • крохмаль кукурудзяний прежелатинізований.

Оболонка складається з:

  • тальку;
  • барвника;
  • гіпромелози;
  • діоксиду титану;
  • макрогола-6000.

Форма випуску

Таблетки з тонким плівковим покриттям, круглої форми, двоопуклі. Всього проводиться п`ять видів таблеток:

  • З маркуванням «DD». В упаковці 2 таблетки. Оболонка жовта, ядро біле.
  • З маркуванням «DJ». В упаковці 5 таблеток. Оболонка рожева, ядро біле.
  • З маркуванням «DH». В упаковці 17 таблеток. Оболонка блідо жовтого кольору, ядро біле.
  • З маркуванням «DN». В упаковці 2 таблетки. Оболонка червоного кольору, ядро біле.
  • З маркуванням «DТ». В упаковці 2 таблетки. Оболонка біла, ядро біле.

У кожну упаковку Клайри входить чотири типи активних таблеток, кожен тип містить кілька різних доз гормонів. Дві темно-жовті таблетки містять 3 мг естрадіолу, п`ять середніх червоних таблетки містять 2 мг естрадіолу і 2 мг дієногеста, 17 світло-жовтих таблетки містять 2 мг естрадіолу і 3 мг дієногеста, і дві темно-червоні таблетки містять 1 мг естрадіолу. В упаковці є також дві неактивних білих таблетки.

Фармакологічна дія

Клайра є комбінованим контрацептив, нізкодозірованний, призначений для перорального застосування. У препараті містяться як естрогенний, так і гестагенний компоненти, завдяки чому таблетки добре переносяться пацієнтами в 99% випадків. Крім активних таблеток в упаковці міститься ще 2 неактивні таблетки, що дає можливість для безперервного прийому препарату. Ефект контрацептиву досягається за рахунок за рахунок пригнічення овуляції, збільшення густоти цервікальногослизу, а також зменшення рівня чутливості ендометрія матки до бластоцисти (Початковій стадії розвитку зародка).

Крім основного ефекту, даний препарат стимулює зниження інтенсивності і тривалості менструального циклу, усуває симптоми ПМС і зменшує до мінімуму больову симптоматику.

Фармакодинаміка і Фармакокінетика

Естроген в Клайре - це естрадіол валерат - ефір людського 17 -естрадіолу (1 мг естрадіолу валерату відповідає 0,76 мг 17 -естрадіолу). Цей естроген відрізняється від етинілестрадіолу або його попередника местранола, використовуваних в інших КОК і містять етильну групу 17а, яка обумовлює більш стабільну метаболічну активність, але при цьому впливають на печінку.

дієногест (DNG) являє собою гестаген з попередніми клінічними випробуваннями. Він надає яскраво виражений ефект на ендометрій. Структурно походить від нортестостерона, має характеристики нортестостерона і похідних прогестагенів. DNG не володіє андрогенної активністю, але володіє антиандрогенной активністю.

Фармакокінетика

естрадіол валерат

Поглинання: Після перорального застосування естрадіолу валерат повністю поглинається слизової оболонки кишечника. Після початкового поглинання, E2V гідролізується з отриманням E2 і валериановой кислоти шляхом метаболічного процесу в слизовій оболонці шлунково-кишкового тракту і печінки.

метаболізм: метаболізм відбувається в слизової шлунково-кишкового тракту і печінки. Естрадіол валерат зазнає великі зміни першого проходу метаболізму, що призводить до збільшення концентрації естрадіолу і його метаболітів в сироватці крові. В метаболізмі бере участь приблизно 95% від пероральної дози естрадіолу валерат до її вступу в системний кровотік, тому біодоступність E2V становить близько 3-5%. Метаболізм Е2 в слизовій оболонці кишечника і печінки призводить до звернення в естрон (E1) і естріолу (Е3). Обидва E1 і E3 метаболізується в сульфатних і глюкуронідних формах. Ці форми обмеженого проникнення клітин, частково пояснюють їх низьку ефективність. естрон (Е1) перетвориться в сульфат естрону (Е1-S) естрогеном sulfotransefare і обидва можуть бути перетворені назад в E2. Оскільки більша частина поглиненої перорально E2 перетворюється в E1 і E1-S, рівні Е2 стабілізуються. естрогени піддаються подальшому окисленню за допомогою цитохрому печінки P450 , зачіпає шляху CYP3A4 і 1A2 до повного усунення.

Розподіл: 5% від пероральної дози E2V досягають систематичної циркуляції. E2 пов`язаний з 38% обов`язкового статевого гормону глобуліну (SHBG), 60% альбуміну і - 3% циркулює у вільній формі. Приблизний обсяг розподілу становить ~ 1,2 л / кг. Концентрація в сироватці E2 залишається стабільним протягом 28-денного періоду лікування в діапазоні 0.0336-0.0647 нг / мл в зв`язку зі стійким станом між E2-E1-E1-S. Рециркуляція включає E1-S і естрон глюкуронида. Період напіввиведення естрадіолу становить 1,5 години, кінцевий період напіввиведення естрадіолу після перорального введення становить 13-20 годин і залежить від рециркуляції сульфат естрогенів.

Виведення: Естрадіол та його метаболіти переважно виводяться із сечею. 10% виводиться з калом.

дієногест

Поглинання: DNG майже повністю всмоктується після перорального введення і має високу біодоступність (91%). Немає клінічно встановленого впливу на швидкість і ступінь поглинання DNG супутнього прийому їжі.

Розподіл: DNG має об`єм розподілу 46L. Він циркулює в сироватці з сироватковим альбуміном (90%) і 9% в формі вільних і біологічно доступних елементів. Концентрація в сироватці DNG в стійкому стані складають: хв 11.8нг / мл-макс 82.9нг / мл.

Метаболізм: Період напіввиведення з плазми крові становить 12 годин. Речовина майже повністю метаболізується цитохромом Р450, ізоформи CYP3A4 в фармакологічно неактивних метаболітах.




Виведення: DNG і його метаболіти виділяються в основному нирками. 86% гормону і його метаболітів виводяться через 6 днів.

Показання до застосування

Клайра (Qlaira) використовується для запобігання вагітності. Також препарат призначається для лікування важких і тривалих менструальних кровотеч (Не пов`язаних з протіканням основного захворювання).

Протипоказання

Контрацептивний препарат Клайра не слід приймати:

  • жінкам, які годують груддю (комбіновані протизаплідні таблетки не слід приймати до відбирання дитини від грудей або протягом шести місяців після народження);
  • жінкам при венозної тромбоемболії, наприклад, при тромбозі глибоких вен або тромбах в легких (легенева емболія);
  • жінкам із захворюваннями крові, так як входять до складу препарату речовини, а також їх вплив на організм підвищують ризик утворення тромбів у венах;
  • жінкам, які проходять курс склерозуючого лікування від варикозного розширення вен;
  • жінкам з двома або більше факторами ризику для утворення тромбу в вені, наприклад, в сімейному анамнезі є тромбоз глибоких вен або легеневої емболії у віці до 45 років (батько, брат або сестра);
  • жінкам при ожирінні, курінні, довгострокової нерухомості;
  • жінкам, які коли-небудь мали сердечний приступ, інсульт або міні-інсульт, викликаний тромбоутворенням в артерії;
  • жінкам з ангіною, хворобами клапанів серця або нерегулярним серцебиттям - миготливою аритмією;
  • жінкам з нестабільним кров`яним тиском;
  • жінкам, які курять більше 40 сигарет в день;
  • жінкам старше 50 років;
  • жінкам з важкою формою діабету;
  • жінкам з на цукровий діабет, високим кров`яним тиском, високим рівнем холестерину, мігренню;
  • жінкам з раком молочної залози;
  • жінкам з аномальними вагінальними кровотечами, причина яких не встановлена;
  • жінкам з надлишком сечовини в крові, в результаті чого пошкоджено клітини крові (гемолітичний уремічний синдром);
  • жінкам з активної хворобою печінки, наприклад, раком печінки, гепатитом;
  • жінкам з порушеннями виділення жовчі, що викликає жовтяницю;
  • жінкам з камінням в жовчному міхурі;
  • спадковими захворюваннями крові, відомими як порфірії.

Побічні ефекти Клайри

  • нудота і позиви до блювоти;
  • біль в області живота;
  • мігрень або напади сильних головних болів;
  • збільшення молочних залоз і біль в цій галузі;
  • зміни ваги;
  • збереження води в тканинах організму (затримка рідини);
  • вагінальна молочниця (кандидоз);
  • зміна менструальної кровотечі;
  • кров`янисті виділення або проривні кровотечі;
  • депресія;
  • відсутність статевого потягу;
  • нестабільний АТ;
  • шкірні реакції;
  • нерегулярні коричневі плями на шкірі, як правило, на обличчі (хлоазма);
  • порушення функції печінки;
  • каміння в жовчному міхурі.

Таблетки Клайра, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)

Відповідно до інструкції по застосуванню Клайри, таблетки вживають щодня приблизно в один і той же час по одній штуці. Приймати препарат слід кожен день, незалежно від того, як часто ви займаєтеся сексом. Ковтати таблетки потрібно не розжовуючи, запиваючи великою кількістю рідини. Прийом їжі на дію активних речовин не впливає.

У кожній упаковці містяться активні таблетки в кількості 26 штук та 2 неактивні таблетки білого кольору.

Зазвичай період використання починається з прийому другої темно-червоною або білою і не закінчується до відкриття наступної упаковки. У деяких жінок починається кровотеча після прийняття першої таблетки нової упаковки, що вважається цілком природним і в більшості випадків не вимагає втручання фахівців.

Таблетки слід приймати безперервно, навіть якщо кровотеча не припинилася. Це означає, що ви повинні почати нову упаковку таблеток в той же день тижня, що і поточну.

Застосування препарату вперше

За умови, що раніше ніякі контрацептиви не бралися, пити таблетки Клайра потрібно починати в перший день менструального циклу. Прийом першої ж таблетки гарантовано захищає від вагітності. Після народження дитини або аборту перед прийомом препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Прийом Клайри після використання інших оральних контрацептивних засобів здійснюється на наступний день після прийому останньої активної таблетки попереднього упаковки.

При пропуску прийому препарату

Неактивні таблетки:

Якщо білі таблетки (останні в упаковці), не були прийняті вчасно, їх прийом можна здійснити в будь-який зручний час, так як вони не містять активних компонентів. Єдине правило - прийняти їх потрібно в будь-якому випадку, щоб не заплутатися в кількості днів прийому активних таблеток, так як це збільшує ризик розвитку небажаної вагітності.

Активні таблетки:

Залежно від дня циклу, коли один прийом активної таблетки був пропущений, можливо, буде потрібно вжити додаткових контрацептивні заходи обережності. Якщо час, що минув з моменту звичного прийому Клайри становить менше, ніж 12 годин, то захист від вагітності не знижується і можна випити таблетку без використання додаткових контрацептивних засобів. Якщо час складає більше 12 годин, то захист від вагітності може бути знижена. Залежно від дня циклу, коли була пропущена одна таблетка, необхідно використовувати додатковий метод контрацепції.

У звичайних випадках таблетки потрібно приймати всередину по порядку, який вказаний на упаковці, щодня в один і той же час. Таблетки не розжовувати і запивати помірною кількістю вода.

Слід приймати по одній таблетці на добу протягом 28 днів. Нову упаковку таблеток відкривають після того, як буде прийнято останню неактивна таблетка з попередньої календарної упаковки.

Припинити прийом Клайри і негайно звернутися до лікаря слід, якщо виникне хоча б один з можливих ознак утворення тромбу. Вони включають в себе:

  • незвичайний кашель;
  • сильний біль або тяжкість у грудях;
  • задишку-
  • незвичайну, важку або тривалу головний біль або напад мігрені;
  • часткову або повну втрату зору;
  • нечленороздільні мова;
  • раптові зміни слуху, нюху чи смакових відчуттів;
  • запаморочення або непритомність;
  • слабкість або оніміння в будь-якій частині тіла;
  • сильний біль в животі;
  • сильний біль, набряк або зміна кольору ніг.

Передозування

Про серйозні наслідки для здоров`я при передозуванні препаратом в даний час невідомо. У молодих дівчат при прийомі відразу декількох таблеток Клайри може виникнути нудота, головний біль і раптове вагінальна кровотеча. При перших ознаках передозування необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Наступні препарати можуть прискорити розпад гормонів, що містяться в Клайре в печінці, що робить дію таблеток менш ефективним в запобіганні вагітності:




При регулярному прийомі одного з перерахованих препаратів, Клайра як метод контрацепції не підходить, так як контрацептивний ефект цих таблеток буде мінімальним і не забезпечить належний рівень захисту від незапланованої вагітності.

Якщо пацієнтці призначають прийом рифампіцину або рифабутину, то завжди рекомендується використовувати альтернативний метод контрацепції, оскільки ці два антибіотики роблять протизаплідні таблетки неефективними. Також альтернативний метод контрацепції рекомендується використовувати і при лікуванні з використанням інших антибіотиків (наприклад, амоксициліну, еритроміцину, доксицикліну).

Протигрибкові засоби, такі, як гризеофульвін можуть зробити таблетки менш ефективними. При прийомі таких коштів потрібно використовувати додатковий метод контрацепції протягом усього курсу лікування і протягом одного місяця після його завершення.

Препарати для зниження ваги (Ксенікал, Турбослім та інші) при одночасному прийомі з Клайрой викликають в 90% випадків важку діарею.

Таблетки Клайра можуть спровокувати підвищення рівня цукру в крові, а також зниження ефекту від ліків для лікування діабету. При діабеті використання будь-яких оральних контрацептивів має супроводжуватися регулярним вимірюванням рівня цукру в крові.

Прийом Клайри і лікарських засобів для зниження високого кров`яного тиску провокує зниження ефекту останніх.

Клайра перешкоджає виведенню рідини з втратою впливу сечогінних засобів.

Таблетки можуть підвищити рівні вмісту в крові елементів наступних лікарських засобів, що сприяє збільшенню ризику виникнення побічних ефектів:

Умови продажу

Препарат відпускається в аптеках. Пред`являти рецепт лікаря при покупці контрацептивний засіб не потрібно.

Умови зберігання

Зберігати таблетки Клайра необхідно в герметичній упаковці доти, поки не прийде час її роздрукувати. Якщо прийом таблеток вже почався, то зберігати їх слід не довше календарного плану прийому.

Зберігати препарат в сухому прохолодному місці, де температура не перевищує 30 ° С.

Не рекомендується зберігати таблетки або інші ліки у ванній кімнаті або поруч з раковиною. Не можна залишати на підвіконні або в машині. Тепло і вогкість руйнують деякі складові препарату.

Тримати препарат потрібно в місці, недоступному для дітей.

Термін придатності

Зберігати препарат можна протягом чотирьох років з моменту виробництва в герметичній упаковці.

аналоги Клайри

Протизаплідні таблетки Клайра мають аналоги, серед яких:

Відгуки про Клайре

Відгуки лікарів про Клайре говорять про високий протизачатковому ефекті, який препарат має на жінок. Фахівці сходяться на думці, що даний препарат відмінно захищає від незапланованої вагітності і при цьому надає позитивний ефект на здоров`я жіночого організму в цілому.

Про протизаплідних таблетках Клайра відгуки в цілому різнохарактерні. Деякі жінки стверджують, що прийом препарату надав дієвий ефект без прояву побічних ефектів Клайри, у інших були помічені побічні дії, але вони мали короткочасний характер.

Хто приймав гормональні таблетки, залишали відгуки про Клайре на форумах і більшість рецензій позитивні або нейтральні. Особливо добре про препарат відгукуються жінки, які брали контрацептивний засіб при ендометріозі. Вони стверджують, що специфічна симптоматика зникла після регулярного прийому протизаплідних таблеток. Однак тривалість прийому препарату у всіх випадках різна.

Ціна Клайри

Ціна на протизаплідні таблетки Клайра вважається доступною для всіх верств населення. Купити цей засіб можна в аптеках. Ціна Клайри становить від 800 до 860 рублів за упаковку, в яку входить 28 таблеток.

Інтернет-аптеки Росії

WER.RU

Клайра таблетки 28х3штШерінг-Плау
2673 руб.
  • Клайра таблетки 28штШерінг-Плау (Німеччина)
    тисячі сорок вісім руб.
  • Аптека ІФК

    • Клайра, тбл №84Bayer, Німеччина
      2713.67 руб.
    • Клайра, тбл №28Bayer, Німеччина
      1031.01 руб.

    PILULI

    • Клайра таб. п / о полон. №28Байєр Веймар / Байєр Фарма, Німеччина
      1131 руб.
    • Клайра таблетки, 28 шт.Байєр Веймар / Байєр Фарма, Німеччина
      +1121 руб.
    • Клайра таблетки, 84 шт.Шерінг, Німеччина
      2819 руб.

    еАптека

    • Клайра, Шерінг, Німеччина, таблетки, 28 шт.
      1050 руб.

    Інтернет-аптеки України

    Аптека24

    Клайра28
    228.30 грн.

    Лювар

    • Клайра таб.№28ДарніцаФарм (Україна)
      258.09 грн.
    показати ще

    Інтернет-аптеки Казахстану

    БІОСФЕРА

    Клайра №28 табл.п.п.о.
    3930 тг.
    показати ще

    Увага, тільки СЬОГОДНІ!

    Увага, тільки СЬОГОДНІ!

    » » Клайра