Залдиар

Залдиарфото препарату

Опис актуально на 15.01.2015

  • Латинська назва: Zaldiar
  • Код АТС N02AX52
  • Діюча речовина: Трамадол (Tramadol), Парацетамол (Paracetamol)
  • Виробник: GRUNENTHAL (Німеччина)

склад Залдиара

До складу однієї таблетки Залдиара входить 37.5 мг гідрохлориду трамадолу і 325 мг парацетамолу.

Додаткові компоненти: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, крохмаль гліколят натрію, прежелатинізований крохмаль, стеарат магнію, вода.

Склад оболонки таблетки: карнаубський віск, опадрай світло-жовтий (діоксид титану, барвник жовтий оксид заліза, гіпромелоза, полісорбат, поліетиленгліколь 400).

Форма випуску

Світло-жовті, двоопуклі таблетки з плівковою оболонкою довгастої форми, з написом "Т5" з одного боку і зображенням логотипу марки "Грюненталь" - з іншого на розрізі має колір близький до білого.

10 таблеток в блістере- один, два. Три або чотири блістери пачці з картону.

Фармакологічна дія

Знеболюючу дію.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

трамадол являє собою синтетичний анальгетик опиоидного типу, активатор опіоїдних рецепторів. Стимулює опіоїдні рецептори на пре- і постсинаптичних стінках аферентних відростків клітин ноцицептивної системи в області травного тракту і в мозку. Володіє наступними ефектами на головний і спинний мозок: гіперполярізірует мембрани і блокує проведення імпульсів болю, допомагає відкриттю натрієвих та кальцієвих каналів. Підсилює ефекти заспокійливих засобів.

парацетамол знижує температуру і знеболює. Пригнічує циклооксигеназу в нервовій системі, діючи на центри терморегуляції і болю. Чи не дратує слизові оболонки шлунку і кишечника, не впливає на мінеральний обмін, бо не зачіпає синтез простагландинів в тканинах периферичних органів.

парацетамол забезпечує швидке настання знеболюючого ефекту, а трамадол - Подовження цього ефекту. Синергізм знеболюючої дії даних компонентів знижує ризик розвитку небажаних ефектів.

Фармакокінетика

Після вживання активні компоненти негайно всмоктуються з кишечника. абсорбція трамадолу відбувається повільніше абсорбції парацетамолу. найбільша концентрація парацетамолу в крові фіксується через годину і при одночасному застосуванні з трамадолом не змінюється.

біодоступність трамадолу досягає 75%, при повторному вживанні може доходити до 90%. Зв`язування з протеїнами плазми у трамадолу становить 20%, у парацетамолу значення зв`язування приблизно такі ж.

трамадол зазнає метаболізм в печінці з утворенням 11 метаболітів, лише один з яких (моно-O-десметілтрамадол) Демонструє фармакологічну активність. компонент парацетамол також метаболізується в основному в печінці.
період напіввиведення трамадолу досягає п`яти годин, а парацетамолу дорівнює третьої години. Трамадол, парацетамол і їх метаболіти виводяться переважно нирками.

Показання до застосування

  • Знеболювання при виконанні терапевтичних або діагностичних процедур, що характеризуються зайвої хворобливістю;
  • середньої або сильної вираженості больовий синдром інтенсивності різноманітної етіології (запального, онкологічного, травматичного, судинного та інших походжень).

Протипоказання

  • сенсибілізація до компонентів препарату;
  • гостра інтоксикація препаратами, що пригнічують нервову систему (снодійними, опадами або психотропними засобами) або алкоголем;
  • виражене ураження печінки або нирок;
  • одночасне призначення з інгібіторами МАО і двотижневий період після їх скасування;
  • неконтрольована епілепсія;
  • вік менше 14 років;
  • синдром відміни при вживанні наркотиків.

З обережністю необхідно застосовувати Залдиар у пацієнтів з черепно-мозковою травмою, в стані шоку, при внутрішньочерепної гіпертензії, схильності до судом, криптогенной сплутаність свідомості, порушення респіраторної функції, одночасному використанні з психотропними засобами, іншими знеболюючими центрального і локальними дії, доброякісних гіпербілірубінемія, захворюваннях гепатобіліарної системи, вірусному гепатиті, нестачі глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, алкоголізмі, алкогольному зміні печінки, наркоманії, при симптомах "гострого живота"Нез`ясованого генезу, у осіб похилого віку.

Побічна дія

  • З боку нервової системи: підвищена стомлюваність, головний біль, запаморочення, слабкість, нервозність, тривожність, спазми м`язів, емоційна лабільність, ейфорія, галюцинації, загальмованість, порушення сну, дискоординація, сплутаність свідомості, депресія, погіршення когнітивної функції, амнезія, нестійка хода, парестезії, порушення зору або смаку;
  • алергічні реакції: свербіж, кропив`янка, ангіоневротичнийнабряк;
  • реакції з боку системи травлення: блювання або нудота, сухість у роті, метеоризм, запор, болю в животі, діарея, активація печінкових ферментів, утруднення ковтання;
  • реакції з боку гормональної системи: гіпоглікемія;
  • реакції з боку системи кровообігу: непритомність, ортостатичнагіпотензія, тахікардія, колапс;
  • реакції з боку респіраторної системи: диспное;
  • реакції з боку сечостатевої системи: дизурия, затримка сечі, можлива поява нефротоксичности при тривалому перевищенні рекомендованих доз;
  • шкірні реакції: бульозний висип, екзантема, мультиформна еритема, синдром Лайелла-
  • реакції з боку кровотворення: сульфгемоглобінемія, можлива поява панцитопении, апластичної анемії, агранулоцитозу при тривалому перевищенні рекомендованих доз;
  • інші реакції: посилення потовиділення, зміни менструального циклу.

Інструкція по застосуванню Залдиара (Спосіб і дозування)




Інструкція по застосуванню Залдиара рекомендує ковтати таблетки цілими, не розжовуючи і запиваючи водою, і не радить зв`язувати вживання препарату з прийомом їжі. Якщо прийом чергової таблетки був пропущений, то в наступний прийом не слід подвоювати дозування.

Режим дозування встановлюється індивідуально, як і тривалість лікування, залежно від ступеня больового синдрому і стану хворого.

Дорослим і дітям від 14 років початкова одноразова доза встановлюється в розмірі 1-2 таблеток, час між прийомами подібних доз - від шести годин. Максимальна добова доза - 8 таблеток, що відповідає 2.6 г парацетамолу і 300 мг трамадолу.

Передозування

ознаки передозування трамадолом: Блювота, міоз, колапс, пригнічення дихального центру, судоми, кома, апное.

ознаки передозування парацетамолом: діарея, зниження аппетіта- при перевищенні рекомендованих доз протягом 2-4 діб - гипокоагуляция, набряк мозку, ДВС-синдром, метаболічний ацидоз, гіпоглікемія, аритмія, колапс. Рідко можливий блискавичний розвиток порушень функції печінки, аж до ниркової недостатності.

Терапія: промивання шлунка, призначення ентеросорбентів, контроль і нормалізація параметрів серцево-судинної і дихальної системи.

При пригнічення дихання (як симптому передозування трамадолом) Рекомендовано введення налоксону- при судомах - застосування діазепаму. гемодіаліз або гемофільтрація неефективні для видалення трамадолу.

При розвитку ознак передозування парацетамолом рекомендовано введення попередників синтезу глутатіону і донаторів SH-груп (метіоніну).

взаємодія

При спільному використанні з іншими препаратами, що пригнічують вплив на нервову систему (снодійні або транквілізатори), А також з етанолом можуть з`являтися небажані ефекти.

При одночасному застосуванні з опіоїдними агоністами-антагоністами (налбуфіном, бупренорфіном, пентазоцином) Знеболюючий ефект знижується через конкуруючої дії і виникає ризик появи синдрому відміни. Дана комбінація не бажана.

Індуктори мікросомального окислення (фенітоїн, карбамазепін, фенілбутазон, етанол, рифампіцин, барбітурати, трициклічні антидепресанти) послаблюють анальгезирующий ефект препарату і його тривалість.

налоксон активує дихання і усуває анальгезию, викликану Залдиара.

Інгібітори мікросомального окислення при спільному застосуванні знижують ймовірність розвитку гепатотоксичної дії від прийому Залдиара.

тривале застосування барбітуратів знижує ефективність парацетамолу.

застосування з трициклічнимиантидепресантами, виборчими блокаторами зворотного захоплення серотоніну, нейролептиками може підвищувати небезпеку появи судом.

Тривале спільне застосування з іншими нестероїдними протизапальними засобами збільшує ризик появи нефропатії і папілярного некрозу нирок, настання завершальної стадії недостатності нирок.




Одночасне довготривале призначення високих доз парацетамолу і саліцилатів збільшує ризик появи рака сечового міхура або нирки.

Діфлунісал збільшує концентрацію парацетамолу в крові на 50%, одночасно посилюється ризик появи гепатоксічності.

При одночасному тривалому застосуванні з непрямими антикоагулянтами посилюються їх ефекти, що збільшує ймовірність появи кровотеч.

Умови продажу

Відпустка з аптек здійснюється за рецептом лікаря.

Умови зберігання

  • При зберіганні дотримуватися температурного режиму навколишнього повітря до 25 градусів;
  • берегти від дітей.

Термін придатності

Три роки.

особливі вказівки

Пацієнтів необхідно проінформувати про необхідність обов`язкового дотримання режиму прийому та дозування.

При довготривалому неконтрольованому використанні Залдиара можливий розвиток лікарської залежності. При різкому припиненні прийому препарату можливий розвиток синдрому відміни.

В період лікування препаратом слід утримуватися від керування автотранспортом.

аналоги

Збіги за кодом АТС 4-го рівня:

Трамацета, Рамлепса, Форсодол, Пара-Трал.

дітям

Заборонено прийом особами, які не досягли 14-річного віку.

З алкоголем

В період лікування препаратом забороняється вживання алкоголю та спиртовмісних напоїв. Ризик розвитку уражень печінки зростає у пацієнтів, які страждають алкогольний гепатоз.

При вагітності і лактації

Заборонено призначати і приймати препарат в дані періоди.

Відгуки про Залдиара

Відгуки підтверджують високу ефективність препарату. При довготривалому застосуванні нерідкі випадки розвитку залежності, яка досить важко лікується. Інші побічні ефекти нечасті, якщо дотримуватися режиму прийому препарату, не перевищувати необхідні терміни терапії і використовувати Залдиар за суворими показаннями

Ціна Залдиара, де купити

Купити Залдиар №20 в Росії можна за 695-990 рублів.

Ціна Залдиара на Україні становить 260-310 гривень.



Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

» » Залдиар