Аторис

Аторисфото препарату

Опис актуально на 22.12.2014

  • Латинська назва: Atoris
  • Код АТС C10AA05
  • Діюча речовина: Аторвастатин (Atorvastatin)
  • Виробник: KRKA (Словенія)

склад

1 таблетка може включати 10- 20- 30- 40- 60- 80 мг аторвастатину, в якості активного інгредієнта.

Як додаткові інгредієнти:

  • таблетки по 10 і 20 мг включають: лаурилсульфат натрію, повідон, карбонат кальцію, МКЦ, натрію кроскармелоза, лактози моногідрат, магнію стеарат (оболонка - Opadry II HP 85F28751 білий);
  • таблетки по 40 мг включають: лаурилсульфат натрію, повідон К25, карбонат кальцію, МКЦ, натрію кроскармелоза, лактози моногідрат, кросповідон, магнію стеарат (оболонка - Opadry білий Y-1-7000);
  • таблетки по 30, 60 і 80 мг включають: моногідрат лактози, МКЦ, натрію кроскармелоза, гипролоза, кросповідон, гідроксид натрію, полісорбат 80, магнію стеарат (оболонка - Opadry II HP 85F28751 білий).

Форма випуску

Препарат Аторис випускається у формі таблеток в оболонці (плівковою). Одна упаковка, в залежності від масового вмісту активного інгредієнта, може містити 10 30 60 або 90 таблеток.

Фармакологічна дія

Гіполіпідемічна.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Ліки Аторис, з активним інгредієнтом аторвастатин, є гиполипидемическим засобом, які належать до групи статинів. Першорядне значення в механізмі дії аторвастатину займає пригнічення роботи ферменту ГМГ-КоА-редуктази, який каталізує процес трансформації ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту, що є раннім етапом реплікації холестерину. Таким чином, виявляється придушення самого холестерину, що призводить до активізації рецепторів ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) В тканинах і печінці. Завдяки цьому, частки ЛПНЩ зв`язуються і виводяться з плазми крові, що в свою чергу, призводить до зниження вмісту в ній холестерину ЛПНЩ.

антиатеросклеротична дію Аторису проявляється внаслідок впливу аторвастатину на компоненти крові і стінки судин. аторвастатин пригнічує реплікацію изопреноидов, які є однією з причин зростання клітин внутрішньосудинної оболонки. Підсилює ендотелійзавісімих розслаблення судин кровоносної системи, знижує рівень аполіпопротеїну В, холестерину ЛПНЩ і тригліцеридів, підвищує вміст аполипопротеина А і холестерину ЛПВЩ. також знижує плазмову в`язкість, активність процесів агрегації і згортання тромбоцитів. ефекти аторвастатину покращують гемодинаміку і нормалізують згортання крові, паралельно надаючи вплив на метаболізм макрофагів, блокуючи їх активізацію і запобігаючи розриви атеросклеротичних бляшок.

Як правило, терапевтична ефективність аторвастатину спостерігається після його 2-х тижневого прийому і досягає максимуму через місяць.

таблетки від холестерину Аторис доведено знижують частоту випадків ішемічних ускладнень, повторної госпіталізації і смертності.

всмоктування аторвастатину в шлунково-кишковому тракті здійснюється приблизно на 80%. Пропорційнодозі підвищується його концентрація в плазмі і ступінь всмоктування. В середньому Tmax спостерігається через 1-2 години. Tmax у жінок більше на 20%, а AUC у них же, нижче на 10%. Деякі відмінності фармакокінетики аторвастатину пов`язані з віком і статтю пацієнтів визнані незначними і не вимагають коригування доз препарату Аторис.

У пацієнтів, які страждають цирозом печінки, Tmax перевищує норму в 16 разів. Прийом їжі дещо знижує тривалість і швидкість абсорбції, проте не впливає на зміст холестерину ЛПНЩ.

аторвастатин виявляє низьку біодоступність, приблизно 12% і системну біодоступність гнітючої активності по відношенню до ГМГ-КоА-редуктази, близько 30%.

Середні показники Vd аторвастатину дорівнюють 381 літрам. Зв`язок з білками плазми відбувається на 98%. аторвастатин не проходить крізь гематоенцефалічний бар`єр, характеризується переважно печінковим метаболізмом за участю цитохрому Р450 і виділенням активних метаболітів, завдяки яким здійснюється 70% фармакологічної активності Аторису.

T1 / 2 - 14 годин, з виведенням препарату в основному з жовчю, менше кишечником і близько 2% нирками.

Показання до застосування Аторису

Показання до застосування Аторису трохи відрізняються в залежності від масового вмісту в таблетках аторвастатину.

Аторис 10 мг і Аторис 20 мг:

  • первинна гіперліпідемія IIa і IIb типів відповідно до класифікації Фредриксона, в тому числі полігенна гіперхолестеринемія, змішана гіперліпідемія, гетерозиготна сімейна гіперхолестеринемія, для зниження рівня загального холестерину, аполипопротеина B, холестерину ЛПНЩ, тригліцеридів у крові;
  • сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія, для зниження рівня загального холестерину, аполипопротеина B, холестерину ЛПНЩ, як доповнення до дієтотерапії і іншим немедикаментозним методам лікування.

Аторис 30, 40, 60, 80 мг:

  • первинна гіперхолестеринемія (несімейна і сімейна гетерозиготна гіперхолестеринемія II типу за класифікацією Фредриксона;
  • змішана (Комбінована) гіперліпідемія IIa і IIb типів відповідно до класифікації Фредриксона;
  • дисбеталіпопротеїнемія III типу за класифікацією Фредриксона (як доповнення до дієтотерапії);
  • резистентна до дієти ендогенна сімейна гіпертригліцеридемія IV типу за класифікацією Фредриксона;
  • сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія, як доповнення до дієтотерапії і іншим немедикаментозним методам лікування.

Все дозування Аторису призначаються:

  • з метою первинної профілактики серцево-судинних патологій у пацієнтів без проявів ІХС, але з можливістю її розвитку через існуючі факторів ризику, включаючи вік після 55 років, артеріальну гіпертензію, нікотинову залежність, цукровий діабет, знижений вміст в плазмі холестерину ЛПВЩ, генетичну схильність;
  • з метою вторинної профілактики серцево-судинних патологій у пацієнтів з діагностованою ІХС, для зниження ускладнень, включаючи інфаркту міокарда, смертність, інсульт, повторну госпіталізацію, пов`язану зі стенокардією і необхідністю в реваскуляризації.

Протипоказання

  • патології скелетних м`язів;
  • гіперчутливість до аторвастатину, іншим інгредієнтам Аторису або до їх комбінації;
  • печінкова недостатність;
  • патології печінки в стадії загострення (в тому числі алкогольний або активний хронічні гепатити);
  • дефіцит лактази, непереносимість лактози і синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції;
  • цирози печінки різного походження;
  • підвищений рівень печінковихтрансаміназ нез`ясованого походження, який більш ніж в 3 рази перевищує норму;
  • вік до 18 років;
  • періоди грудного вигодовування і вагітності.

З обережністю:

  • раніше спостерігаються захворювання печінки;
  • алкоголізм;
  • розлади електролітного балансу у важкій стадії;
  • метаболічні та ендокринні порушення;
  • гострі важкі інфекції;
  • артеріальна гіпотензія;
  • неконтрольована епілепсія;
  • травми;
  • серйозні хірургічні операції.

Побічна дія

Центральна і периферична нервові системи:

Органи відчуттів:

  • дзвін у вухах;
  • амблиопия;
  • сухість кон`юнктиви;
  • крововилив в очі;
  • порушення акомодації;
  • глухота;
  • паросмія;
  • глаукома;
  • зміни смакових відчуттів.

Серцево-судинна система:

  • мігрень;
  • серцебиття;
  • постуральная гіпотензія;
  • вазодилатация;
  • підвищення артеріального тиску;
  • аритмія;
  • флебіт;
  • васкуліт;
  • біль у грудях.

Система кровотворення:

  • лімфаденопатія;
  • анемія;
  • тромбоцитопенія.

Дихальна система:

Травна система:

Опорно-рухова система:

  • міалгія;
  • біль у спині;
  • артралгія;
  • припухлість суглобів;
  • судоми м`язів;
  • міопатія;
  • міозит;
  • тендопатія (іноді з розривом сухожиль);
  • рабдоміоліз.

Сечостатева система:




Шкірні покриви:

Алергічні прояви:

Лабораторні показники:

  • підвищення активності ACT, АЛТ, сироваткової КФК;
  • гіперглікемія або гіпоглікемія.

інші:

Таблетки Аторис, інструкція із застосування

Інструкція по застосуванню Аторису рекомендує, до початку терапії з його застосуванням, перевести пацієнта на дієту, яка забезпечить зниження рівня ліпідів у крові. Дієту слід дотримуватися протягом усього терміну лікування. Перед початком прийому Аторису слід постаратися досягти контролю гіперхолестеринемії за допомогою виконання фізичних вправ і зниження ваги у пацієнтів, які страждають на ожиріння, а також за допомогою проведення лікування основного захворювання.

Таблетки Аторису приймають всередину (перорально), після їжі або натщесерце. Рекомендують починати терапію з щоденної одноразової дози 10 мг, після чого, в залежності від ефективності початкової дози і в разі потреби її збільшення, призначають більш високу дозу - 20 мг, 40 мг і так аж до 80 мг. Ліки Аторис, в кожній з дозувань, приймають один раз на добу, у зручний для пацієнта одне і те ж час дня. Терапевтичний ефект спостерігається після двотижневого застосування препарату, з розвитком його максимальної ефективності після чотирьох тижнів. У зв`язку з цим, коригування доз Аторису проводиться не раніше його чотиритижневого прийому, з урахуванням ступеня ефективності попередньої дози. Максимально можлива добова доза Аторису дорівнює 80 мг.

для терапії змішаній гіперліпідемії IIb типу і первинної (полігенною і спадкової гетерозиготной) гіперхолестеринемії IIа типу, рекомендують прийом Аторису в дозі 10 мг, зі збільшенням дози після чотиритижневого прийому, в залежності від ефективності початкової дози та індивідуальної чутливості кожного пацієнта.

Для лікування спадкової гомозиготной гіперхолестеринемії, в залежності від тяжкості її проявів, підбір початкових доз проводять індивідуально, в діапазоні як при інших типах гіперліпідемії.

У більшості пацієнтів з спадкової гомозиготной гіперхолестеринемією спостерігається оптимальна ефективність Аторису в добовій одноразової дозі 80 мг.

Препарат Аторис призначають в якості додаткового лікування до інших методів терапії (наприклад, плазмаферез) Або в якості основної терапії, в разі неможливості проведення лікування іншими методами.

Пацієнти з патологіями нирок і в літньому віці не потребують коригування доз препарату.

хворим з захворюваннями печінки призначення Аторису можливо з особливою обережністю, так як в цьому випадку спостерігається уповільнення виведення аторвастатину з організму. Терапія проводиться під контролем лабораторних і клінічних показників і в разі значного підвищення рівнятрансаміназ зі зниженням дози або з повною відміною препарату.

Передозування

при передозуванні аторвастатином необхідне проведення ряду спільних заходів, серед яких: моніторинг життєвих функцій і їх підтримка, подальше попередження всмоктування препарату (прийом сорбентів, промивання шлунка, призначення проносних коштів).

У рідкісних випадках спостерігали тяжку побічну прояв передозування - міопатію з подальшим рабдомиолизом і розвитком ниркової недостатності. В даному випадку прийом Аторису негайно припиняють, а пацієнтові вводять гідрокарбонат натрію і діуретик. При необхідності проводять процедуру гемодіалізу. Для усунення гиперкалиемии, як наслідки рабдомиолиза, виробляють в / в ін`єкцію кальцію глюконату або кальцію хлориду, инфузионное вливання глюкози з інсуліном, призначення калійобменних смол. зв`язок аторвастатину з білками плазми досить значна, в зв`язку з чим, процедура гемодіалізу щодо малоефективна.

взаємодія

паралельне застосування аторвастатину з антибіотиками (кларитроміцин, еритроміцин, Хінупристин / дальфопристин), нефазодоном, інгібіторами ВІЛ-протеази (ритонавір, індинавір), Протигрибковими препаратами (кетоконазол, ітраконазол, флуконазол) або циклоспорином, може привести до збільшення в крові вмісту аторвастатину і стати причиною міопатії з подальшим рабдомиолизом і розвитком ниркової недостатності.

Одночасний прийом Аторису з нікотиновою кислотою і фібратами в липидснижающих дозах (більше 1 г / день), а також 40 мг аторвастатину і 240 мг дилтіазему, теж призводять до підвищення концентрації в крові аторвастатину.

Поєднується застосування Аторису з рифампіцином і фенітоїном знижує його ефективність.

антациди (суспензія гідроксидів алюмінію і магнію) Знижують вміст аторвастатину у крові.

Комбінування Аторису з колестиполом, також знижує концентрацію аторвастатину в крові на 25%, але має більшу терапевтичним ефектом, в порівнянні з одним Аторисом.

Через підвищений ризик зниження вмісту стероїдних ендогенних гормонів, необхідна обережність при одночасному призначенні Аторису з препаратами, які знижують рівень стероїдних ендогенних гормонів (в тому числі спіронолактон, кетоконазол, циметидин).

Пацієнти, паралельно отримують Аторис в дозі 80 мг і дигоксин, повинні перебувати під постійним наглядом, так як дана комбінація призводить до підвищення концентрації в крові дигоксину, приблизно на 20%.

аторвастатин може посилювати всмоктування оральних контрацептивів (етинілестрадіолу, норетіндрону) І відповідно їх концентрації в плазмі, що може зажадати призначення іншого протизаплідний засіб.

Поєднується призначення Аторису та варфарина, на початку застосування, може посилити дію останнього по відношенню до показників згортання крові (зниження ПВ). Даний ефект згладжується після 15-ти денний спільної терапії.

аторвастатин не робить клінічно значущого впливу на кінетику терфенадину і феназону.

Одночасний прийом 10 мг амлодипіну і 80 мг аторвастатину не призводить до зміни фармакокінетики останнього в рівноважному стані.

Описані випадки формування рабдомиолиза у пацієнтів, які паралельно брали Аторис і фузідовая кислоту.




Застосування Аторису з естрогенами і гіпотензивними препаратами, в межах замісної терапії, не виявило ознак небажаної взаємодії.

Сік грейпфрута, в обсязі 1,2 л в день, в період терапії Аторисом може привести до підвищення вмісту препарату в плазмі, у зв`язку з чим, слід обмежити його споживання.

Умови продажу

Для придбання будь дозування препарату Аторис необхідний рецепт лікаря.

Умови зберігання

Лікарський засіб Аторис відноситься до списку Б. Температура зберігання таблеток не повинна перевищувати 25 ° С.

Термін придатності

Все дозування Аторису можуть зберігатися, в оригінальній упаковці, протягом 2-х років.

особливі вказівки

Перед призначенням Аторису необхідно призначити пацієнтові гіпохолестеринемічну дієту, дотримувану на всьому протязі подальшої терапії.

Протягом всього курсу терапії Аторисом може спостерігатися підвищення в сироватці крові рівня печінкових ферментів. Дане підвищення, в більшості випадків незначна, однак вимагає контролю через 1,5 і 3 місяці лікування, а також при кожному збільшенні дози препарату. У разі триразового збільшення рівня ACT і / або AЛT терапію припиняють.

Прийом Аторису може привести до збільшення активності амінотрансфераз і КФК.

Жінки репродуктивного віку, які не використовують надійних засобів контрацепції, не повинні приймати препарат Аторис. При плануванні вагітності, пацієнтка, яка приймає Аторис, зобов`язана припинити його прийом мінімум за 30 діб до запланованої вагітності.

при прояві слабкості в м`язах або непояснених болів, особливо, що супроводжуються лихоманкою або нездужанням, слід негайно повідомити про це лікаря.

У разі виявлення клінічних проявів міопатії рекомендують визначити концентрації КФК в плазмі і при 10-кратно підвищеному рівні припинити лікування Аторисом.

На тлі прийому Аторису зрідка спостерігали розвиток атонического фасциита, з недоведеною, але можливого причинного зв`язком.

Препарат Аторис включає лактозу, тому протипоказаний його прийом при дефіциті лактази, непереносимості лактози і синдромі глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Під час терапії Аторисом, при проведенні точних або небезпечних робіт, а також при водінні автомобіля, слід дотримуватися обережності.

аналоги Аторису

Збіги за кодом АТС 4-го рівня:

Аналоги Аторису представлені препаратами близькими до нього за своїм механізмом дії. Самими поширеними аналогами є:

Ціна аналогів досить різноманітна і залежить від виробника, масового змісту активного інгредієнта і кількості таблеток. так таблетки симвастатин 10 мг №28 можна купити за 250-300 рублів, а Крестор 10 мг №28 за 1500-1700 рублів.

Синоніми Аторису

Синонімами Аторису є препарати, які включають до свого складу той же активний інгредієнт - аторвастатин:

  • Атор;
  • Атомакс;
  • аторвастатин;
  • Вазатор;
  • ліпону;
  • ліпримар;
  • Новостат;
  • Торвакард;
  • Туліп і т.д.

Торвакард або Аторис що краще?

Слід зазначити, що обидва препарати містять в якості активного інгредієнта - аторвастатин, в зв`язку з чим, володіють одними фармацевтичними ефектами. Препарат Аторис випускається компанією КРКА (Словенія), а препарат Торвакард компанією Зентіва (Чехія). Обидві фірми-виробники досить відомі і мають досить хорошою репутацією, що робить ці препарати практично однозначними. єдиною відмінністю Торвакарду є дозування його таблеток, яка максимально становить 40 мг, тоді як деякі патологічні стани вимагають прийому доз аторвастатину 80 мг, що може доставляти деякі незручності самого прийому таблеток.

Ліпримар або Аторис що краще?

Також як і в ситуації з Торвакардом, ліпримар є синонімом Аторису, тобто, в якості активного інгредієнта містить той же речовина - аторвастатин. Обидва препарати мають однакові показаннями, особливостями застосування, протипоказаннями, побічними ефектами і т.д. дозування аторвастатину повторюють дозування Аторису за винятком таблеток 30 мг. Компанія виробник аторвастатину - Пфайзер (Ірландія), що само по собі говорить про високу якість продукту.

Варто зауважити, що ліпримар це оригінальний препарат аторвастатину, а всі інші, в тому числі і Аторис, є його дженериками. На думку деяких фахівців, препарат дженерик за визначенням не може перевершувати оригінал і найчастіше гірше за нього за якістю. Інші експерти стверджують, що при виборі оригінального препарату третину його вартості складається лише з назви виробника, тобто пацієнт переплачує тільки за гучне ім`я компанії. В даному випадку краще покластися на думку і досвід Вашого лікаря.

дітям

Дослідження ефективності Аторису та безпеки його застосування у дітей не проводилися, від чого таблетки Аторис протипоказані до 18 років.

При вагітності (і лактації)

Терапія із застосуванням Аторису протипоказана в періоди вагітності і грудного вигодовування.

Відгуки про аторис

У більшості випадків відгуки про аторис, як лікарів, так і пацієнтів позитивні, зі згадуванням різних найчастіше слабовираженних побічних ефектів, без яких, на жаль, не обходиться жодна терапія. Варто зазначити, що лікування Аторисом має призначатися тільки лікарем і проходити під його постійним контролем. Для позитивного результату терапії пацієнту необхідно строго дотримуватися режиму лікування, дієту, фізичні вправи та інші рекомендації свого лікуючого лікаря.

Ціна Аторису, де купити

В аптеках Росії вартість препарату сильно коливається, наприклад ціна Аторис 10 мг №30 може варіювати в межах 400-600 рублів, ціна Аторис 20 мг №30 від 450 до 1000 рублів, таблеток по 40 мг №30 від 500 до 1000 рублів.

Купити таблетки в Україні можна в середньому: 10 мг №30 - 140 грівен- 20 мг №30 - 180 грівен- 60 мг №30 - 300 гривень.

Інтернет-аптеки Росії

WER.RU

Аторис таблетки 10мг 30штКРКА (Словенія)
379 руб.
  • Аторис таблетки 10мг 90штКРКА (Словенія)
    721 руб.
  • Аторис таблетки 30мг 30штКРКА
    480 руб.
  • Аторис таблетки 40мг 30штКРКА (Словенія)
    379 руб.
  • Аптека ІФК

    • Аторис, тбл п / о 20мг №90KRKA, д.д.Ново місце, Словенія
      1036.50 руб.
    • Аторис, тбл п / о 20мг №30KRKA, Словенія
      450.37 руб.
    • Аторис, тбл п / о 10мг №90KRKA, д.д.Ново місце, Словенія
      693.00 руб.
    • Аторис, тбл п / о 10мг №30KRKA, Словенія
      375.20 руб.
    • Аторис, тбл п / о 40мг №30KRKA, Словенія
      611.20 руб.

    PILULI

    • Аторис таблетки 10 мг, 30 шт.КРКА, Словенія
      396 руб.
    • Аторис таблетки 20 мг, 30 шт.КРКА, Словенія
      508 руб.
    • Аторис таблетки 20 мг, 90 шт.КРКА, Словенія
      +1158 руб.
    • Аторис таблетки 30 мг, 30 шт.КРКА, Словенія
      524 руб.
    • Аторис таблетки 40 мг, 30 шт.КРКА, Словенія
      639 руб.

    еАптека

    • Аторис, КРКА, Словенія, таблетки 10 мг, 30 шт.
      390 руб.
    • Аторис, КРКА, Словенія, таблетки 10 мг, 90 шт.
      846.45 руб.
    • Аторис, КРКА, Словенія, таблетки 20 мг, 30 шт.
      500 руб.
    • Аторис, КРКА, Словенія, таблетки 20 мг, 90 шт.
      1165 руб.
    • Аторис, КРКА, Словенія, таблетки 30 мг, 30 шт.
      515 руб.

    Інтернет-аптеки України

    Аптека24

    Аторис таблетки вкриті оболонкою 20мг №30КРКА (Словенія)
    163.53 грн.
  • Аторис таблетки вкриті оболонкою 40мг №30КРКА (Словенія)
    297.37 грн.
  • АторисKRKA (Словенія)
    431.48 грн.
  • АторисKRKA (Словенія)
    532.28 грн.
  • АторисKRKA (Словенія)
    326.93 грн.
  • ПаніАптека

    • Аторис табл. п / о 10мг №30КРКА
      124.51 грн.
    • Аторис табл. п / о 10мг №30КРКА
      124.51 грн.
    • Аторис табл. п / о 10мг №30КРКА
      124.51 грн.
    • Аторис табл. п / о 10мг №30КРКА
      124.51 грн.
    • Аторис табл. п / о 10мг №30КРКА
      124.51 грн.
    показати ще

    Інтернет-аптеки Казахстану

    БІОСФЕРА

    Аторис 30 мг №30 табл.п.о.
    2590 тг.
  • Аторис 10 мг №30 табл.п.о.
    2280 тг.
  • Аторис 40 мг №30 табл.п.п.о.
    2750 тг.
  • Аторис 20 мг №30 табл.п.о.
    2790 тг.
  • SAU.kz

    • Аторис 20мг №30
      2300 тг.
    • Аторис 40мг №30
      2500 тг.
    • Аторис 10мг №30
      1800 тг.
    показати ще

    Увага, тільки СЬОГОДНІ!

    Увага, тільки СЬОГОДНІ!

    » » Аторис