Тевастор

Опис актуально на 17.02.2015

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню Тевастора (Спосіб і дозування)
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• аналоги
• Відгуки
• Ціна, де купити

склад

Тевастор включає такий активний компонент, як розувастатин.

Додаткові речовини таблеток: МКЦ, лактоза, натрію стеарилфумарат, кросповідон, повідон К30.

В оболонку входять наступні компоненти: титану діоксид, макрогол 3350, барвники, полівініловий спирт частково гідролізований, тальк.

Форма випуску

Випускаються таблетки в плівковій оболонці.

Фармакологічна дія

Гіполіпідемічна лікарський засіб.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Тевастор - конкурентний інгібітор ГМГ-КоА-редуктази з виборчим дією. Він впливає на печінку. Активна речовина підвищує кількість печінкових рецепторів ЛПНЩ і сприяє захопленню і катаболізму ЛПНЩ. Це викликає пригнічення синтезу ЛПДНЩ, через що загальне число ЛПНЩ і ЛПДНЩ знижується.

Ліки знижує підвищений рівень Х-неЛПВЩ, ХС-ЛПНЩ, тригліцеридів, ХС-ЛПДНЩ, ТГ-ЛПДНЩ, аполіпопротеїну В і загального холестерину, крім того, збільшує концентрацію ХС-ЛПВЩ, аполипопротеина А-1. Також знижує співвідношення:

• загального холестерину і ХС-ЛПВЩ;
• Х-неЛПВЩ і ХС-ЛПВЩ;
• аполіпопротеїну В і аполипопротеина А-1;
• ХС-ЛПНЩ і ХС ЛПВЩ.

Дія препарату стає помітно протягом перших семи днів після початку прийому. Через пару тижнів досягається 90% максимального ефекту. 100% ефект спостерігається до кінця місяця прийому і підтримується при регулярному застосуванні відповідно до інструкції.

Максимальна концентрація активної компонента ліків в плазмі спостерігається приблизно через 5 годин після прийому таблеток. Біодоступність - близько 20%.

Діюча речовина накопичується головним чином в печінці. Зв`язок з білками плазми приблизно на 90%.

Основний изофермент метаболізму - CYP2C9. при біотрансформації розувастатіна утворюються N-десметил і лактонові метаболіти. Останні фармакологічно неактивні. N-десметил приблизно в половину менше активний, ніж розувастатин.

Близько 90% діючого компонента виводиться з калом в незмінному вигляді. Залишок виділяється з сечею. Час напіввиведення - 19 годин. З підвищенням дозування не змінюється.

У разі вираженої ниркової недостатності зміст активного компонента в плазмі підвищується в три рази, а рівень N-Десметом - В дев`ять разів. при гемодіалізі рівень розувастатіна в плазмі приблизно на 50% вище.

Показання до застосування

Ліки застосовується при:

• первинної або змішаної гіперхолестеринемії, а також гипертриглицеридемии як додатковий засіб до дієтичного харчування, якщо дієта і інші способи лікування недостатні;
• необхідності первинної профілактики серцево-судинних ускладнень: інфаркту, артеріальної реваскуляризації, інсульту - Коли у дорослого пацієнта відсутні клінічні ознаки ІХС, але є підвищений ризик її появи, а також присутній хоча б один фактор ризику (ранній початок ІХС в сімейному анамнезі, артеріальна гіпертензія, куріння, знижений рівень ХС-ЛПВЩ);
• сімейної гомозиготной гіперхолестеринемії як додатковий засіб до дієтичного харчування або ліпідсніжающей терапії (а також у випадках, коли така терапія не підходить);
• необхідності сповільнити розвиток атеросклерозу як додатковий засіб до дієтичного харчування.

Протипоказання

Залежно від дозування протипоказання до застосування препарату можуть бути різними.

Для таблеток по 5-20 мг існують такі протипоказання:

• хвороби печінки в активній стадії;
• непереносимість лактози;
• важкі порушення роботи нирок;
• лактація;
• глюкозо-галактозна мальабсорбция, недолік лактази;
• вагітність;
• гіперчутливість до складових кошти;
• важкі порушення роботи печінки (не досліджене);
• міопатія;
• відсутність надійних способів запобігання від зачаття;
• діти до 18 років.

Таблетки по 40 мг не можна застосовувати в наступних випадках:

• хвороби печінки в активній стадії;
• непереносимість лактози;
• наявність факторів ризику міопатії або рабдомиолиза (міотоксичність при використанні інгібіторівГМГ-Ко-А-редуктази або фибратов в анамнезі- особистий або сімейний аналіз м`язових захворювань, ниркова недостатність, часте вживання спиртних напоїв, гіпотиреоз, стани, що викликають збільшення вмісту розувастатіна в плазмі);
• вагітність;
• відсутність надійних способів запобігання від зачаття дитини;
• лактація;
• діти до 18 років;
• гіперчутливість до складових ліки;
• важкі порушення роботи печінки;
• глюкозо-галактозна мальабсорбция, недолік лактази;
• азіатська раса.

З обережністю таблетки по 5-10 мг потрібно приймати пацієнтам азіатської раси, в разі наявності факторів ризику появи міопатії/рабдомиолиза, людям старше 65 років, а також при хворобах печінки в анамнезі, травмах, гіпотензії, важких ендокринних нарушеніях- станах, що призводять до збільшення вмісту розувастатіна в плазме- сепсисі, важких метаболічних порушеннях, великих хірургічних втручаннях, неконтрольованих судомних припадках, важких електролітних порушеннях.

Таблетки по 40 мг з обережністю застосовуються при хворобах печінки в анамнезі, ниркової недостатності, гіпотензії, травмах, важких ендокринних порушеннях, віком від 65 років, сепсисі, важких метаболічних порушеннях, великих хірургічних втручаннях, неконтрольованих судомних припадках, важких електролітних порушеннях.

Побічна дія

Прийом препарату може викликати такі небажані побічні реакції:

• шлунково-кишкового тракту: гастрит, запор, диспепсія, біль у животі, збільшення активності трансаміназ печінки, нудота, гастроентерит;
• кістково-м`язова система: артрит, міалгія, болі у спині, артралгія, патологічний перлом кінцівки, м`язовий гіпертонус;
• ЦНС: астенічний синдром, головний біль, запаморочення, тривожність, безсоння, парестезії, депресія, невралгія;
• органи дихання: риніт, фарингіт, бронхіальна астма, пневмонія, кашель, синусит, бронхіт, диспное;
• алергія: Висип, свербіж, кропив`янка;
• сечовидільна система: периферичні набряки, канальцевая протеїнурія, інфекції, хворобливі відчуття внизу живота;
• зміна лабораторних показників: Підвищення активності КФК, підвищення рівня глюкози і білірубіну в організмі;
• інші: анемія, цукровий діабет, хворобливі відчуття в грудях, грипоподібнийсиндром, екхімози, періодонтальний абсцес.

У рідкісних випадках спостерігаються міопатія, рабдоміоліз, набряк Квінке.

Інструкція по застосуванню Тевастора (Спосіб і дозування)

Таблетки приймаються перорально. Для початку терапії рекомендується щоденне дозування в 10 мг. Якщо є необхідність, через місяць її можна збільшити до 20 мг. Ліки в дозуванні 40 мг слід приймати під строгим контролем з боку фахівця, так як великий ризик появи побічних дій. Інструкція по застосуванню Тевастора вказує на те, що прийом таблеток по 40 мг можливий тільки в разі тяжкої гіперхолестеринемії і високу ймовірність серцево-судинних ускладнень, коли доза в 20 мг протягом місяця виявляється недостатньо ефективною. При підвищенні дозування, а також після 2-4 тижнів прийому препарату необхідно проводити контроль показників жирового обміну.

Інструкція по застосуванню Тевастора повідомляє, що прийом можливий у будь-який час і незалежно від їжі. Ліки проковтує цілком, запиваючи невеликою кількістю рідини, не розжовуючи. Подрібнювати таблетки не можна, тільки при необхідності прийому дози в 5 мг таблетку 10 мг можна розділити надвоє.

При терапії Тевастором необхідно дотримуватися гіполіпідемічної дієту.

У літньому віці від 65 років, пацієнтам з поліморфізмом гена SLC01B1, людям азіатської раси, а також в разі помірних порушень роботи нирок бажано почати приймати мінімально можливу дозу в 5 мг.

Хворим при наявності факторів, що вказують на схильність до міопатії, на початку курсу потрібно приймати по 5 мг. Поступово доза збільшується до 10-20 мг.

Передозування

Одночасне застосування декількох добових дозувань препарату не призводить до змін фармакокінетичних параметрів розувастатіна.

Лікування при передозуванні симптоматичне. Потрібно проводити контроль функцій печінки та активності КФК. спеціального антидоту не існує.

взаємодія

При поєднанні з антагоністами вітаміну К потрібно контроль МНО, так як підвищення доз препарату може призвести до збільшення МНО і протромбінового часу, а припинення прийому ліків або зниження дозувань викликають, навпаки, зменшення МНО.

Взаємодія з гемфіброзилом підвищує вміст розувастатіна в плазмі в 2 рази.

Призначення спільно з антацидами, включають алюмінію і магнію гідроксид, викликає зниження рівня розувастатіна в плазмі на 50%. Ефект виявляється слабше, якщо дотримуватися інтервалу між їх прийомом в 2 години.

еритроміцин провокує зменшення AUC розувастатину на 20%. Крім того, максимальна концентрація цього активної речовини знижується на 30%.

прийом пероральних контрацептивних коштів збільшує AUC норгестрела і етинілестрадіолу, відповідно, на 26% і 34%.

імовірність розвитку міопатії підвищується при прийомі гиполипидемических доз нікотинової кислоти і фибратов і одночасному використанні інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази. Таблетки по 40 мг приймати одночасно з фібратами протипоказано.

інгібітори протеаз викликають підвищення максимальної концентрації активного становить Тевастора приблизно в 5 разів. Таке поєднання не рекомендується.

Не можна поєднувати Тевастор і циклоспорин через можливість розвитку міопатії. Якщо одночасний прийом цих засобів неминучий, бажано приймати в день не більше 5 мг.

Умови продажу

Продається за рецептом.

Умови зберігання

Температура зберігання не вище 25 ° C. Берегти від маленьких дітей.

Термін придатності

Термін придатності препарату становить 2 роки. Не можна використовувати його по закінченню цього часу.

аналоги Тевастора

Відомі такі аналоги Тевастора, у яких збігається складу активних компонентів і форма випуску:

• Мертеніл;
• Крестор;
• Клівас;
• Ровікс;
• Розватор;
• Розукард;
• Розуста;
• Ромазік;
• Роместін;
• Розарт;
• Фастронг;
• розувастатин Сандоз;
• Росукор;
• Розуліп;
• Роксера.

Всі вони мають свої особливості використання і не повинні застосовуватися без призначення лікаря.

Купити Тевастор нерідко рекомендують в аптеках, коли люди звертаються за більш дорогим аналогами. Для порівняння вартість популярного препарату Крестор 10 мг - близько 1300 рублів. У той же час ціна Тевастора 10 мг - 470 рублів.

Відгуки про Тевасторе

Відгуки про Тевасторе зустрічаються в основному позитивні. Люди, які брали це засіб, відзначають, що воно нормалізує рівень холестерину приблизно через 3 тижні з початку прийому.

Відгуки лікарів про Тевасторе також позитивні. Вони часто рекомендує цей ізраїльський препарат як аналог дорогого Крестору.

Ціна Тевастора

Ціна Тевастора 5 мг близько 380 рублів. Вартість препарату в таблетках по 10 мг - 470 рублів.

Увага, тільки СЬОГОДНІ!