Ципролет а

Опис актуально на 03.09.2015

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування Ципролет А
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню Ципролет А
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• аналоги
• дітям
• З алкоголем
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

склад

1 таблетка містить 600 мг тинидазола і 500 мг ципрофлоксацину - Активні інгредієнти.

Додаткові інгредієнти: кроскармелоза натрію, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, тальк, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану, макрогол 6000, диметикон, полісорбат 80, жовтий барвник сонячний захід (Е110).

Форма випуску

Ципролет А випускається у формі таблеток в оболонці, по 10 штук в пачці.

Фармакологічна дія

Протипротозойний, протимікробну.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Протипротозойний і протимікробну дію комбінованого лікарського препарату Ципролет А проявляється завдяки ефектам двох його активних інгредієнтів.

похідне імідазолу - Тинідазол - є протипротозойних і протимікробну ЛЗ з високою липофильностью, завдяки чому з легкістю проникає всередину найпростіших організмів і анаеробних бактерій, де відбувається пригнічення внутрішньоклітинного синтезу і пошкодження самої структури їх ДНК. Тинідазол згубний для збудників трихомоніазу, лямбліозу, амебіазу і мікроорганізмів, що викликають анаеробні інфекції: Клостридії, Бактероїди, Еубактеріі, фузобактерій, пептококи, пептострептококів.

похідне фторхинолона - ципрофлоксацин - характеризується широкою противомикробной ефективністю. Подавляюще впливає на II і IV топоізомерази ДНК-гірази мікроорганізмів, відповідають за суперспіралізацію ДНК хромосом навколо РНК ядра, яка є обов`язковою для розшифровки генетичної інформації. Перешкоджає поділу і росту бактерій, синтезуванню ДНК, призводить до виражених змін внутрішньоклітинної морфології (включаючи її мембрани і стінки), що в сукупності є причиною їх загибелі.

бактерицидна ефективність спрямована на грамнегативнімікроорганізми на етапі їх поділу і спокою (через лізису стінок клітини), а на грампозитивні бактерії тільки на етапі їх поділу. ципрофлоксацин має низьку токсичність по відношенню до клітин макроорганізму через відсутність в них ДНК-гірази. При його застосуванні не спостерігається паралельна вироблення резистентності до інших антибактеріальних засобів, які не є інгібіторами гірази, що виражається у високій ефективності препарату проти бактерій, чинять опір впливу аміноглікозидів, цефалоспоринів, пеніцилінів, тетрацикліну і багатьох інших груп антибіотиків.

застосування ципрофлоксацину згубно для аеробних грамнегативних мікроорганізмів - ентеробактерій (Сальмонели, Кишкової палички, шигел, клебсієл, Протей, Ентеребактера, серрацій, Едвардсіелл, Гафній, морганелли, іерсіній, вібріони). інших грамнегативнихбактерій (Псевдомонади, Гемофільної палички, моракселлой, пастерелл, Аеромонад, Campylobacter, Нейссер). деяких внутрішньоклітинних збудників (Легіонелли, лістерії, бруцел, Мкобактерій) і представників аеробних грампозитивних бактерій (Стрептококів і стафілокок).

У разі, коли спостерігається резистентність стафілококів до метициллину, вони найчастіше є стійкими і до ципрофлоксацину, проте дана резистентність формується вкрай повільно через те, що мікроорганізми не виробляється ферментів, инактивирующих препарат і в зв`язку з їх надзвичайно малому кількістю, що залишився після його впливу.

При пероральному прийомі обидва активних інгредієнта добре всмоктуються в шлунково-кишковому тракті, при цьому їх прийом під час їжі хоч і трохи сповільнює процес всмоктування, але не впливає біодоступність і Cmax.

біодоступність тинидазола знаходиться на рівні 100%. Зв`язок з білками плазми - 12%. Cmax після прийому всередину 500 мг спостерігається через 120 хвилин і дорівнює - 47,7 мкг / мл.

У спинномозковій рідині перебуває в тих же концентраціях, що і в плазмі крові. У ниркових канальцях проходить процес зворотного всмоктування. T1 / 2 варіює на рівні 12-14 годин. Метаболічні перетворення здійснюються за сприяння цитохрому P450 в печінці. З сечею на 25%, з жовчю на 50%, при цьому на 12% в формі метаболітів.

ниркові патології при КК більше 22 мл / хв не впливають на фармакокінетичні параметри тинидазола.

біодоступність ципрофлоксацину коливається в межах 50-85%, а зв`язок з білками плазми в межах 20-40%. Vd складає 2-3,5 л / кг, Cmax після прийому всередину 500 мг спостерігається через 60-90 хвилин і дорівнює - 0,2 мкг / мл.

ципрофлоксацин характеризується непоганим проникненням в тканини і рідинні середовища людського організму (крім тканин багатих жирами, включаючи нервову). Тканинна акумуляція препарату може перевищувати його полум`яне зміст в 2-12 разів. значення концентрацій ципрофлоксацину досягають терапевтичних в слині, печінці, мигдаликах, жовчному міхурі, кишечнику, жовчі, шкірі, органах малого таза та черевної порожнини, перитонеальній рідині, матці, тканинах простати, спермі, ендометрії, яєчниках і фаллопієвих трубах, сечовивідної системи і нирках, легеневих тканинах , скелеті, бронхіальному секреті, м`язах, суглобових хрящах і синовіальної рідини. У спинномозковій рідині знаходиться в невеликих концентраціях, дорівнювала 6-10% при відсутності запального процесу і 14-37% при його формуванні. Також хорошу проникаючу здатність має ципрофлоксацин по відношенню до очної рідини, бронхиальному секрету, очеревині, плеврі, лімфі і плаценті. Зміст препарату в нейтрофилах, в порівнянні з плазмовими концентраціями, в 2-7 разів більше. При рівні рН менше 6,0 активність ципрофлоксацину дещо знижується. метаболізм на 15-30% відбувається в печінці з виділенням малоактивних метаболітів (формілціпрофлоксацін, сульфоціпрофлоксацін, діетілціпрофлоксацін, оксоципрофлоксацин). T1 / 2 займає приблизно 240 хвилин. Основне виведення здійснюється шляхом канальцевої фільтрації / секреції нирками, в співвідношенні 40-50% в незміненому вигляді і 15% у формі метаболітів, а також в деякій мірі кишечником. Невеликий обсяг препарату може виводитися з молоком матері-годувальниці. Нирковий кліренс - 3,5 мл / хв / кг, загальний кліренс - 8-10 мл / хв / кг.

патології нирок збільшують T1 / 2 ципрофлоксацину До 12 години. При значеннях КК більше 20 мл / хв кількість виведеного нирками препарату знижується, але без кумуляції в організмі, через компенсаторного посилення його метаболізму і виведення кишечником.

Показання до застосування Ципролет А

Показаннями до застосування Ципролету А є інфекції змішаної бактеріальної етіології, які були викликані чутливими до впливу його активних інгредієнтів найпростішими і / або мікроорганізмами.

Дихальна система:

• бронхоектатична хвороба;
• бронхіт в загостреній формі (гострий / хронічний);
• пневмонія.

Лop-органи:

• тонзиліт;
• середній отит;
• синусит;
• фарингіт;
• гайморит;
• мастоидит;
• фронтит.

Ротова порожнина:

• періодонтит;
• виразковий гінгівіт (Гострого характеру);
• періостит.

Скелетная система:

• септичний артрит;
• остеомієліт.

Сечостатева система:

• ендометрит;
• пієлонефрит;
• пельвиоперитонит;
• цистит;
• простатит;
• сальпінгіт;
• аднексит;
• оофорит;
• тубулярний абсцес.

Шкірні покриви:

• флегмони;
• пролежні;
• абсцеси;
• інфіковані виразки / рани / опіки;
• виразки шкірних покривів виникають при синдромі діабетичної стопи.

Інтраабдомінальні інфекції:

• внутрішньоочеревинні абсцеси;
• інфекції жовчних шляхів і органів шлунково-кишкового тракту.

інші:

• післяопераційні/посттравматичні інфекції.

Протипоказання

Призначення Ципролету А заборонено при:

• захворюваннях крові (Включаючи згадки про таких в анамнезі);
• персональної гіперчутливості (Включаючи перш спостерігаються реакції по відношенню до похідних імідазолу і / або фторхинолона);
• вагітності;
• пригніченому костномозговом кровотворенні;
• грудному годуванні;
• органічних захворюваннях ЦНС;
• гострої порфіріі-
• паралельному прийомі з тизанідином (Через ризик вираженої сонливості або зниження АТ);
• у віці до 18-ти років.

З особливою обережністю призначають Ципролет А при:

• судомах в анамнезі;
• атеросклерозі судин мозку;
• психічних захворюваннях;
• порушеннях кровообігу мозку;
• епілепсії;
• важких патологіях нирок/печінки;
• в літньому віці.

Побічна дія

Органи відчуттів:

• порушення нюху / смаку;
• шум в вухах;
• розлади зору (зміна кольоросприйняття, диплопия);
• зниження слуху.

Система травлення:

• розлади апетиту;
• нудота;
• металевий присмак;
• сухість в порожнині рота;
• блювота;
• болю в животі;
• діарея/метеоризм;
• гепатит;
• холестатичнажовтуха (найчастіше у пацієнтів з патологіями печінки в анамнезі);
• гепатонекроз.

Органи кровотворення:

• лейкоцитоз;
• лейкопенія;
• тромбоцитоз;
• гранулоцитопения;
• тромбоцитопенія;
• анемія (включаючи гемолітичну).

Нервова система:

• гіпергідроз;
• головні болі;
• депресія;
• запаморочення;
• дизартрія;
• швидка стомлюваність;
• тремор;
• координаційні розлади (включаючи локомоторную атаксию);
• тривожність;
• периферична невропатія;
• сплутаність свідомості;
• судоми;
• запаморочення;
• слабкість;
• мігрень;
• безсоння;
• периферична паралгезія;
• тромбоз церебральних артерій;
• кошмарні сновидіння;
• внутрішньочерепна гіпертензія;
• галюцинації;
• інші психотичні прояви.

Серцево-судинна система:

• зміни артеріального тиску (частіше за все в бік його зниження);
• аритмія;
• тахікардія.

Сечовидільна система:

• дизурия;
• інтерстиціальний нефрит;
• гематурія;
• затримка сечі;
• кристалурія (при зниженні діурезу і лужної рН сечі);
• альбумінурія;
• гломерулонефрит;
• поліурія;
• зменшення азотвидільної ниркової функції.

Алергічні прояви:

• задишка;
• шкірний свербіж/висип;
• васкуліт;
• синдром Стівенса-Джонсона;
• кропив`янка;
• фотосенсибілізація;
• синдром Лайєлла;
• лікарська лихоманка;
• еозинофілія;
• петехии;
• вузлувата еритема;
• набряк Квінке.

Лабораторні показники:

• гіпербілірубінемія;
• гипопротромбинемия;
• гіперглікемія;
• збільшення рівня ЛФ і ферментів печінки;
• гиперкреатининемия.

Інші:

• розриви сухожиль;
• артралгія;
• суперинфекции (псевдомембранозний коліт, кандидоз);
• міалгія;
• артрит;
• астенія;
• тендовагініт;
• припливи (Як правило, до шкіри обличчя).

Інструкція по застосуванню Ципролет А

Інструкція на Ципролет А передбачає його пероральний (внутрішній) прийом. Таблетки необхідно ковтати цілими (не розжовуючи / розламувати), при цьому запиваючи їх 100-200 мл води.

Як правило, призначають 1 таблетку кожні 12 годин протягом 5-10 діб. Прийом таблеток здійснюється за 60 хвилин до їди або через 120 хвилин після її прийому.

Передозування

У разі передозування гострого характеру домінуючими симптомами будуть оборотні поразки системи сечовиділення і, можливо судоми.

Терапія подібних станів полягає в індукції блювоти з наступним промиванням шлунка і подальшим проведенням підтримує і симптоматичного лікування. ефективність діалізу щодо тинидазола - 100%, відносно ципрофлоксацину - до 10%.

взаємодія

Паралельне застосування з непрямими антикоагулянтами збільшує їх ефекти, тим самим підвищуючи ризик формування кровотеч, що вимагає перегляду доз Ципролету А в сторону їх зниження вдвічі.

Тинідазол підсилює вплив етанолвмісних засобів, що призводить розвитку дисульфірамоподібних реакцій.

Слід уникати спільного призначення з етіонамідом.

Поєднується прийом з фенобарбіталом прискорює метаболічні перетворення тинидазола.

ципрофлоксацин, через свого впливу на активність мікросомального окислення, що проходить в гепатоцитах, збільшує вміст і T1 / 2 непрямих антикоагулянтів, кофеїну, теофіліну та інших ксантинів, гіпоглікемічних ЛЗ, а також сприяє зменшенню їх протромбінового індексу.

Спільне лікування з циклоспорином підсилює його нефротоксические ефекти і збільшує рівень сироваткового креатиніну. У разі необхідності такої комбінації препаратів слід контролювати цей показник двічі в тиждень.

Паралельний прийом Ципролету А з антацидними (Що включають алюміній, магній, кальцій), залізовмісними ЛЗ і диданозином служить причиною зменшення всмоктування ципрофлоксацину, в зв`язку з чим Ципролет А найкраще приймати за 120 хвилин до або після 240 хвилин після використання вищевказаних препаратів.

поєднується застосування НПЗЗ (крім ацетилсаліцилової кислоти) Посилює можливість формування судом.

Поєднаний прийом з метоклопрамідом форсує абсорбцію ципрофлоксацину, що відбивається на зниженні його Tmax.

паралельне використання урикозурических ЛЗ веде за собою гальмування виведення (практично вдвічі) ципрофлоксацину і збільшення його плазмового змісту.

ципрофлоксацин може підвищити Cmax тизанідину від 4-х до 21-го разу, а також збільшити його AUC, що служить причиною сонливості і різкого зниження артеріального тиску.

Ципролет А характеризується синергізмом з сульфаніламідними ЛЗ і антибіотиками (аміноглікозиди, -лактамні антибіотики, еритроміцин, цефалоспорини, рифампіцин).

Умови продажу

Купівля Ципролету А здійснюється за рецептом.

Умови зберігання

Максимально допустима температура зберігання таблеток (в оригінальній упаковці) становить - 25 ° С.

Термін придатності

З дня виробництва - 3 роки.

особливі вказівки

Під час терапії слід брати до уваги можливість формування алергічних реакцій перехресного характеру, які можуть виникнути при раніше спостерігається чутливості пацієнта до похідних імідазолу і / або фторхинолона.

У момент прийому Ципролету А рекомендують обмежити контакт пацієнта з сонячними променями або іншими джерелами ультрафіолету. При виявленні симптоматики фотосенсибилизации використання ЛЗ слід негайно припинити.

Щоб уникнути виникнення кристалурії заборонено (без вказівок лікаря) перевищувати добове дозування Ципролету А. Також необхідно забезпечити пацієнта достатнім обсягом споживаної рідини і підтримувати кисле середовище рН сечі. Темний колір виведеної сечі викликаний впливом препарату і не має ніякого клінічного значення.

У разі тривалої і важкої діареї, спостерігається під час прийому Ципролету А чи після його відміни, необхідно виключити з можливих причин цього явища псевдомембранозний коліт, вимагає негайного припинення лікування та проведення належної терапії.

хворим з ураженнями мозку органічного характеру, судомами в анамнезі, епілепсію і судинними захворюваннями дозволено призначати Ципролет А виключно за життєвими показаннями, так як терапія з його використанням може привести до серйозних ускладнень з боку ЦНС.

При виявленні у пацієнта болю в районі сухожиль або перших симптомів формування тендовагініту терапію припиняють до з`ясування справжніх причин цих явищ.

При прийомі таблеток Ципролету А більше 6-ти діб потрібно контролювати стан периферичної крові.

При виконанні точних і / або небезпечних робіт, як і при водінні транспорту, через можливі побічні ефекти ЦНС слід виявляти особливу обережність.

аналоги

• Сафоцід;
• олететрин;
• Норзідім;
• Комбіфлокс;
• Еріциклін;
• офор;
• Зоксан-ТЗ;
• Цифран СТ;
• Стіллат;
• Ціпротін;
• Роксин;
• Ципрей-ТЗ;
• Тифлокс;
• Полімік;
• Грандазол;
• Орціпол;
• Золоксацин;
• Ціфомед-ТЗ.

дітям

Ципролету А не призначений для лікування пацієнтів до 18-ти років.

З алкоголем

Через можливість формування дисульфірамоподібних реакцій (ефекти тинидазола) Під час проведення терапії слід утриматися від вживання напоїв, що включають алкоголь.

При вагітності (і лактації)

Не допускається застосування Ципролету А при вагітності і годуванні грудьми.

Відгуки про Ципролет А

У процентному співвідношенні відгуки про ефективності / безпеки Ципролету А складають приблизно 90/30%, тобто з десяти приймають його пацієнтів дев`ять повністю вилікувалися від своїх недуг, а троє при цьому відчували у себе ті чи інші побічні ефекти, як правило легкого або помірного характеру . Загальна оцінка препарату від лікарів і пацієнтів - «добре», а досить доступна вартість, в порівнянні з багатьма аналогічними препаратами, найчастіше превалює над відносно малою втратою в ефективності.

Ціна Ципролет А, де купити

Середня ціна 10 таблеток складає 200 рублів.

Аптека ІФК

• Ципролет А, тбл п / о 500мг + 600мг №10Dr. Reddy`s Lab./ Cheminova Remedies, Індія
  201.11 руб.

PILULI

• Ципролет а таб. п / о Полон. 500 мг + 600 мг №10Dr. Reddys lab.
  235 руб.
• Ципролет а таблетки 600 мг + 500 мг, 10 шт.Dr. Reddy "s lab., Індія
  255 руб.

еАптека

• Ципролет А, Др Редді`с, Індія, таблетки 600 мг + 500 мг, 10 шт.
  231.66 руб.

Інтернет-аптеки України

показати ще

Інтернет-аптеки Казахстану

SAU.kz

• Ципролет А №10
  720 тг.

показати ще

Увага, тільки СЬОГОДНІ!