Ритмонорм
Опис актуально на 29.05.2015
- Латинська назва: Rytmonorm
- Код АТС C01BC03
- Діюча речовина: Пропафенон (Propafenone)
- Виробник: ABBOTT, GmbH Co. KG (Німеччина)
склад
Одна таблетка кошти Ритмонорм включає 150 мг гідрохлориду пропафенона.
Додаткові речовини: натріюкроскармелоза, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза 2910, вода.
Склад оболонки: гіпромелоза 2910, макрогол 400, діоксид титану, макрогол 6000.
Форма випуску
Білі двоопуклі таблетки круглої форми, з гравіюванням "150".
10 таблеток в блістере- 5 блістерів в пачці з картону.
Фармакологічна дія
Антиаритмічна дія.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Фармакодинаміка
Препарат антиаритмического типу. Має мембраностабілізуючу ефектом, властивостями блокатора каналів натрію і незначної b-адреноблокуючою активністю.
Він гальмує збільшення потенціалу дії, через що знижується швидкість проходження імпульсу. Рефрактерний період в AV-вузлі, передсерді, і шлуночках збільшується. Подовжує рефрактерний період також і в додаткових шляхах проведення у осіб з синдромом Вольфа-Паркінсона-Уайта.
Фармакокінетика
Препарат являє собою суміш S-пропафенона і R-пропафенона.
Найбільша концентрація в крові створюється через 2-3 години після прийому. Активна речовина зазнає значної біотрансформації під дією ізоферменту CYP2D6. Біодоступність залежить від дози і форми випуску.
Швидко розподіляється в тканинах. У майже 90% пацієнтів ліки швидко і значно трансформується, час напіввиведення становить 3-9 годин. Виділяються 2 основних похідних - 5-гідроксипропафенон і N-депропілпропафенон.
В організмі ще близько 10% пацієнтів препарат метаболізується повільніше. При даному типі метаболізму час напіввиведення становить в середньому 12-30 годин.
Показання до застосування
- Надшлуночкові пароксизмальні тахіаритмії, включаючи AV-вузлову і наджелудочковую тахікардії у осіб з пароксизмальної ФП, WPW-синдромом.
- виражена шлуночкова пароксизмальна тахіаритмія, яка становить загрозу життю.
Протипоказання
- Синдром Бругада.
- Інфаркт міокарда (Протягом 3 місяців).
- Виражені зміни міокарда (виражена брадикардія, хронічна рефрактерна серцева недостатність з ФВЛШ до 35%, слабкість синусового вузла, кардіогенний шок, AV-блокада, розлади внутрипредсердной провідності, дистальна блокада, артеріальна гіпотонія.
- важкі зміни водно-електролітного балансу.
- декомпенсированная обструктивна хронічна хвороба легенів.
- спільне застосування ритонавіру.
- Міастенія гравіс.
- Вік менше 18 років.
- гіперчутливість компонентів препарату.
Рекомендується з обережністю використовувати Рітмонрм при миготливої пароксизмальної аритмії, змінах міокарда органічного типу, обструктивних ураженнях дихальних шляхів, порушеннях роботи печінки або нирок, у осіб з електрокардіостимулятором, літніх пацієнтів, під час вагітності або лактації.
Побічна дія
- Розлади з боку кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гранулоцитопенія.
- Розлади з боку імунітету: дискразія крові, холестаз, шкірної висипки.
- Розлади з боку метаболізму: зниження апетиту.
- Розлади з боку психіки: кошмарні сновидіння, тривога, сплутаність свідомості, порушення сну.
- Розлади з боку нервової діяльності: головний біль, запаморочення, порушення смаку, непритомність, парестезія, порушення координації, екстрапірамідні симптоми, судоми, занепокоєння.
- Розлади з боку зору: нечіткість зору.
- Розлади з боку слуху: вертиго.
- Розлади з боку кровообігу: розлади серцевої провідності, тахікардія, відчуття серцебиття, брадикардія, тріпотіння передсердь, аритмія, шлуночкова тахікардія, виражене зниження тиску, серцева недостатність, фібриляція шлуночків, зменшення числа серцебиття, ортостатичнагіпотензія.
- Розлади з боку дихання: задишка.
- Розлади з боку травлення: блювання, біль в животі, нудота, запор, діарея, сухість слизових рота, метеоризм, здуття живота, позиви на блювоту, захворювання органів травлення, порушення роботи печінки, холестаз, гепатоцелюлярні порушення, жовтяниця, гепатит.
- Розлади з боку шкіри: кожний зуд, кропив`янка, еритема, шкірний висип.
- Розлади з боку опорно-рухового апарату: вовчакоподібний синдром.
- Розлади з боку статевої сфери: зниження числа сперматозоїдів, еректильна дисфункція.
- Загальні розлади: слабкість, біль у грудях, лихоманка, підвищена стомлюваність.
Інструкція по застосуванню рітмонорма (Спосіб і дозування)
Інструкція на Ритмонорм наказує приймати таблетки всередину, ковтаючи цілими (через гіркого смаку), запиваючи рідиною і не розжовуючи.
Дозування препарату необхідно підбирати індивідуально, виходячи з реакції хворого і отриманого ефекту.
Терапію рекомендується починати в стаціонарі, попередньо припинивши прийом всіх антиаритмічнихзасобів (Контролюючи тиск і результати ЕКГ).
У осіб із значно збільшеними інтервалами QRS і AV-блокадою дозу рекомендується знизити.
Дорослим з вагою від 70 кг початкова доза встановлюється в кількості 150 мг тричі на добу. Дозування може бути збільшена через 3-4 діб до 300 мг двічі на день, а в разі необхідності - до максимальної дозування в 300 мг тричі на день.
При вазі хворого до 70 кг терапію слід починати з низьких доз препарату. Не слід підвищувати дозування, якщо тривалість використання препарату не перевищує 3-4 дня.
Передозування
Ознаки передозування: погіршення автоматизму синусового вузла, збільшення інтервалу PQ, розширення комплексу QRS, фібриляція шлуночків, шлуночкова тахікардія, AV-блокада, тріпотіння шлуночків, головний біль, нечіткість зору, запаморочення, тремор, парестезія, нудота, запор, сухість слизових рота, зупинка дихання, кома.
лікування передозування
гемодіаліз неефективний. Крім проведення стандартних невідкладних заходів, потрібно контролювати і коригувати основні показники в палаті відділення інтенсивної терапії. Для контролю ритму серця і тиску ефективними є дефібриляція та інфузії изопротеренола і допаміну. Судоми зазвичай купируют внутрішньовенним введенням діазепаму. Також може знадобитися підключення до апарату ШВЛ і непрямий масаж серця.
взаємодія
При одночасному застосуванні з місцевими анестетиками або іншими засобами, урежаться пульс або знижувальними скоротність міокарда, не виключено посилення побічних явищ.
Одночасне використання з препаратами, які метаболізуються завдяки CYP2D6, може викликати збільшення концентрації цих препаратів в крові.
підвищення змісту метопрололу, пропранололу, дезипраміну, теофіліну, циклоспорину, дигоксину в крові може спостерігатися при сумісному прийомі з Пропафеноном.
Препарати, що пригнічують ізоферменти CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4, можуть викликати збільшення концентрації пропафенона у крові. При спільному застосуванні пропафенона з блокаторами цих ізоферментів, хворі повинні перебувати під наглядом, і при необхідності дозу ліків слід коригувати.
комбіноване лікування аміодароном і пропафеноном здатне викликати порушення реполяризації і провідності, супроводжуватися проаритмогенну дією. У такому випадку може виникнути необхідність в корекції доз обох препаратів.
одночасне використання пропафенона і рифампіцину знижує концентрацію першого в крові і послаблює його антиаритмічну активність.
Потрібно контролювати показники згортання у пацієнтів, паралельно отримують антикоагулянтинепрямої типу, оскільки пропафенон стимулює фармакологічна дія зазначеної групи препаратів і збільшує протромбіновий час.
При одночасному застосуванні пропафенона і виборчих блокаторів зворотного захоплення серотоніну не виключено підвищення концентрації першого в крові.
Умови продажу
За рецептом.
Умови зберігання
Зберігати при кімнатній температурі. Берегти від дітей.
Термін придатності
5 років.
особливі вказівки
Терапію слід починати в стаціонарних умовах, оскільки існує ймовірність аритмогенного дії, викликаного із застосуванням рітмонорма. Необхідно, щоб попереднє антиаритмічне лікування було завершено до початку нової терапії в терміни, рівні приблизно 2-4 періодам напіввиведення застосовувалися препаратів. Кожен хворий до початку терапії повинен проходити ЕКГ і загальне клінічне обстеження.
прийом пропафенона здатний виявити прихований перебіг синдрому Бругада і провокувати бругадоподобние зміни при проведенні ЕКГ. Після початку лікування препаратом Ритмонорм рекомендується провести ЕКГ, щоб виключити синдром Бругада.
У пацієнтів з вираженими змінами міокарда при застосуванні препарату Ритмонорм не виключено виникнення серйозних побічних явищ.
Запаморочення, нечіткість зору, підвищена стомлюваність і артеріальна гіпотонія порушують швидкість реакцій хворого і погіршують його здатність керувати автотранспортом. Під час лікування рітмонорма слід утриматися від подібних видів діяльності.
аналоги рітмонорма
Нижче перераховані найбільш відомі аналоги рітмонорма: Пропанорм, Пропафенон, Пропафен, Рітмокард.
дітям
Препарат не призначений для використання у дітей.
При вагітності і лактації
Не виключена можливість застосування препарату в зазначені періоди, проте подібне лікування необхідно проводити під наглядом лікаря, дотримуючись особливої обережності.
Відгуки про рітмонорма
Відгуки про рітмонорма свідчать про досить виборчої ефективності препарату з огляду на відмінності індивідуальної чутливості та клінічних ситуацій. Побічні ефекти зустрічаються нечасто. Спільний прийом з іншими препаратами такого типу необхідно виключити.
Ціна, де купити
Ціна рітмонорма в стандартній упаковці складає в Росії 700-1350 рублів, на Україні покупка такого препарату обійдеться в середньому в 511 гривень.
Інтернет-аптеки Росії
Аптека ІФК
PILULI
- Ритмонорм таблетки 150 мг, 50 шт.Еббот, США704 руб.
еАптека
- Ритмонорм, Еббот, США, таблетки 150 мг, 50 шт.695 руб.
Інтернет-аптеки України
Аптека24
ПаніАптека
- Ритмонорм табл. п / о 150мг №50Кноль347.25 грн.
- Ритмонорм табл. п / о 150мг №50Кноль347.25 грн.
Лювар
- Ритмонорм 150мг таб.№50ДарніцаФарм (Україна)359.43 грн.