Фрагмін

Опис актуально на 30.06.2015

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція на Фрагмін (Спосіб і дозування)
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• аналоги
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

склад

Фрагмін випускають в різних дозуваннях:

• в ампулі 0,2 мл 2500 МО або 5000 МО далтепарін натрію + вода, гідроксид натрію, соляна кислота, хлорид натрію;
• в ампулі 0,3 мл 7500 МО діючої речовини + хлорид натрію і вода очищена;
• в ампулі 0,4 мл 10000 МО далтепарін натрію + вода і хлорид натрію;
• в ампулі, ємністю 0,5 мл міститься 12500 МО активного компонента + допоміжні елементи;
• в 0,6 мл розчину знаходиться 15000 МО діючої речовини + хлорид натрію і вода;
• на 075 мл препарату доводиться 18000 МО + додаткові інгредієнти;
• 1 мл засобу містить 10000МЕ далтепарін натрію + вода і хлорид натрію.

Форма випуску

Розчин прозорий безбарвний або має слабкий жовтий відтінок, продається в ампулах або одноразових шприцах, різної ємності (0,2- 0,3- 0,4- 0,5- 0,6- 0,72- 1 мл), у блістерах по 5 штук, в картонній пачці один блістер.

Фармакологічна дія

Антикоагулянт.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Діюча речовина препарату - це низькомолекулярний гепарин, отриманий шляхом контрольованої деполимеризации з застосуванням азотної кислоти гепарину натрію з слизової тонкого кишечника свиней. Компонент також піддається додатковому очищенню за допомогою іонообмінної хроматографії.

далтепарін натрію є сульфатованих полісахаридні ланцюжки, середня молекулярна маса яких 5000 дальтон, зі ступенем сульфатирования 2-2,5 на сахарид.

Ліки має виражену антитромботичну активність. Речовина здатна підсилювати процеси інгібування Ха-фактора і тромбіну внаслідок процесів зв`язування антитромбіну. Препарат виявляється мало впливав на процес адгезії тромбоцитів і на первинний гемостаз.

Ефективність та безпечність даного препарату була підтверджена численними клінічними дослідженнями.

Після внутрішньовенного і підшкірного введення ліки виводиться протягом 120 або 240 хвилин. Біологічна доступність після підшкірного введення - близько 88%. фармакокінетичні показники не залежить від дозування. У осіб, що страждають від урінеміі, період напіввиведення подовжується. Ліки виводиться з нирками.

У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі дальтепарин може накопичуватися в організмі.

Новонародженим у віці 2-3 місяці або якщо їх вага менше 5 мг потрібне збільшення дозування ліків на один кілограм маси тіла.

Показання до застосування

Препарат використовують:

• при тромбозі глибоких вен (Лікування);
• для профілактики тромбозів перед операціями і в післяопераційний період;
• при венозної тромбоемболії з тромбозом глибоких вен і (або) легеневої емболії;
• як профілактичний засіб праксімального тромбозу глибоких вен, якщо пацієнт не почне ходити, у нього є застійна серцева, дихальна недостатність або гострі інфекції;
• для профілактики тромбозів у осіб після 75 років, при ожирінні, раку, венозної тромбоемболії;
• при нестабільної стенокардії або інфаркті міокарда без зубця Q в поєднанні з аспірином;
• як профілактичний засіб при рецидивуючих венозних тромбоемболічних процесах у хворих на рак;
• при проведенні гемодіалізу, гемофільтрації у хворих гострою нирковою недостатністю.

Протипоказання

Фрагмін не рекомендується до застосування:

• при імунної тромбоцитопенії, викликаної гепарином, в тому числі в анамнезі і при підозрі на це захворювання;
• після недавно перенесених травм або операцій на центральній нервовій системі, очах, вухах;
• при клінічно значущих кровотечах;
• якщо у пацієнта є виражені порушення з боку системи, системи згортання крові;
• хворим септическим ендокардитом;
• при алергії на компоненти засобу або інші низькомолекулярні гепарини.

Препарат не можна призначати у високому дозуванні:

• якщо планується проведення епідуральної або спінальної анестезії або люмбальної пункції;
• через неконтрольовану артеріальної гіпертензії;
• відразу після операції;
• при діабетичної або гіпертонічної ретинопатії;
• пацієнтам, хворим тромбоцитопенией;
• при важких захворюваннях печінки і нирок.

Побічні ефекти

Близько 3% пацієнтів, які приймали препарат для профілактики різних захворювань, стикалися з побічними реакціями.

Найбільш часто виявлялися:

• тромбоцитопенія в легкій формі (має оборотний характер), кровотечі;
• підвищення активності ферментів печінки;
• хворобливі відчуття в місці ін`єкції, освіту підшкірної гематоми.

Рідко і дуже спостерігалися:

• метаболічний ацидоз;
• анафілактичний шок, свербіж і кропив`янка, алергічні реакції;
• алопеція і некроз шкіри;
• склероз в місці введення препарату, почервоніння, зміна кольору шкіри;
• кровотеча в місці, де проводилася ін`єкція.

Описані випадки розвитку:

• спінальної або епідуральної гематоми;
• підвищення рівня тироксину, зворотна затримка калію;
• помилкові результати аналізів на холестерол, глюкозу, бромсульфалеіновой тест;
• кровотечі з уретри або геніталій;
• пурпура, петехія;
• брадикардія, вазоспазм;
• тромбоз штучного клапана в серце;
• внутрішньочерепні кровотечі;
• анафілактичний шок, нудота, головний біль, блювота, нежить, задишка, бронхоспазм;
• важка тромбоцитопенія, ініційована прийомом ліків.

Є повідомлення про випадки розвитку важких кровотеч, іноді з летальних результатом.

Тривале застосування ліки збільшує ризик розвитку остеопорозу.

Інструкція на Фрагмін (Спосіб і дозування)

Ліки не можна вводити в м`яз.

Препарат в попередньо приготованих шприцах вводять підшкірно. В ампулах - внутрішньовенно.

Інструкція по застосуванню Фрагміну ®

при лікуванні гострого тромбозу глибоких вен і тромбоемболії легеневої артерії ліки вводять підшкірно, 1-2 рази на день. Паралельно рекомендується призначити непрямі антикоагулянти (антагоністи вітаміну К). Курс лікування - не менше 5 днів або по досягненню нормального ПТІ.

При введенні кошти один раз в день використовують дозування 200 МО на кг ваги пацієнта. Введення препарату здійснюється підшкірно.

При виборі дворазового введення використовують 100 МО на кг ваги, підшкірно.

Якщо ліки використовують для профілактики згортання крові в процесі гемофільтрації або діалізу, то засіб вводять внутрішньовенно.

При помірній нирковій недостатності або низьким ризиком розвитку кровотечі необхідно скорегувати дозування засобу. Рекомендований рівень активності анти-Ха становить 0,5-1 МО на мл.

Якщо процедура триватиме менше 4 годин, то ліки вводять внутрішньовенно, струменево, 30-40 МО на кг ваги, а потім ще 10-15 МО на кг на годину крапельно (або струменево ще 5 МО).

якщо гемодіаліз або гемофільтрація виробляється понад 4 години, то засіб вводять струйно внутрішньовенно 30-40 МО на кг ваги, і ще 10-15 МО на кг на годину крапельно.

При гострій нирковій недостатності, у осіб з високим ризиком виникнення кровотечі вводять струминно, внутрішньовенно 5-10 МО на кг маси тіла, потім ще 4-5 МО на кг ваги на годину, крапельно. Бажано, щоб рівень анти-Ха був не більше 0,2-0,4 МО на мл.

Для профілактики утворення тромбів при операціях засіб вводять підшкірно. Максимальний вміст препарату в крові - 0,1-0,4 МО в 1 мл.

Перед проведенням оперативних втручань і при ризику розвитку тромбоемболії підшкірно вводять 2500 МО за 120 хвилин до операції і по 2500 МО в день щоранку протягом 5-7 днів.

Якщо хворий знаходиться на постільному режимі, в якості профілактики тромбозів призначають підшкірно по 5000 МО 1 раз в день протягом 12-14 діб або більше.

Особам, у яких є злоякісні новоутворення або ж підвищений ризик утворення тромбів, Фрагмін слід приймати протягом всього відновного періоду. Напередодні операції вводять 5000 МО препарату підшкірно і потім ще тиждень перед сном по 5000 МО.

Також в день проведення операції підшкірно вводять 2500 МО за 2 години і така ж кількість через 12 годин після операції.

при ортопедичних операціях препарат вводять ще 35 днів після протезування. Увечері напередодні операції вводиться 5000 МО підшкірно і далі по 5000 МО на ніч протягом необхідного періоду часу. Також можна використовувати схему за 2 години до операції підшкірно 2500 МО і через 12 годин ще 2500 МО, потім вранці по 5000 МО.

при стенокардії або інфаркті міокарда максимальна доза становить 0,5-1 МО кошти на мл. також додатково призначають аспірин в дозуванні 75 або 325 мг в день. Фрагмін доцільно вводити підшкірно по 120 МО на кг ваги з проміжком в 12 годин. Максимальна добова доза не більше 20000 МО (По 10000 МО кожні 12 годин). Курс лікування зазвичай становить 6 днів або більше, за рекомендацією лікаря.

Потім протягом тривалого часу використовують підтримуючу дозу, аж до проведення аортокоронарного шунтування або іншого черезшкірного втручання. Ліки можна давати пацієнтові не більше 45 днів.

Дозування необхідно підбирати, враховуючи стать і масу тіла хворого. Для жінок легше 80 кг і чоловіків менше 70 кг рекомендується підшкірно вводити 5000 МО разово. Якщо вага жінки більше 80 кг, а чоловіки більше 70, то вводять по 7500 МО підшкірно по тій же схемі.

При тривалому лікуванні онкологічних хворих протягом 30 днів рекомендований прийом п / к 200 МО на кг ваги 1 раз в день (до 18000 МО на добу). Якщо лікування проводиться протягом 2-6 місяців, то використовують 150 МО на кг ваги 1 раз в день. При підборі дозування використовують спеціальну таблицю в залежності від маси тіла пацієнта.

Якщо під час лікування виникла тромбоцитопенія і кількість тромбоцитів нижче 50 тис. на мкл прийом ліків припиняють до нормалізації рівня тромбоцитів. Також потрібна корекція дозування при кол-ве тромбоцитів від 50 тис. На мкл до 100 тис. На мкл.

Коригувати дозування необхідно при серйозних захворюваннях нирок, якщо рівень КК більше, ніж в 3 рази перевищує норму. Дозу препарату підбирають таким чином, щоб анти-Ха було в діапазоні від 0,5 до 1,5 МО на один мл, рівень анти-Ха визначають через 5 годин після введення засобу і заново коригують дозу.

Передозування

При передозуванні можуть розвинутися геморагічні ускладнення, кровотечі в шлунково-кишкового тракту, на шкірі, уретрі і геніталіях.

Кровотеча супроводжується зниженням артеріального тиску, рівня гематокріна, холодним потом, слабкістю, хворобливими відчуттями.

Прийом кошти припиняють для оцінки кровотечі. показано введення протаміну сульфату (1 мг на 100 МО Фрагміну ®).

взаємодія

Фрагмін можна змішувати з 9% р-ом натрію хлориду і 5% р-ом глюкози.

При поєднанні ліки з тромболітичними засобами, урокіназою, альтеплаза, стрептокиназой, антагоністами вітаміну К, непрямими антикоагулянтами, индометацином, аспірином, іншими НПЗЗ підвищується ризик розвитку кровотеч.

Умови продажу

Потрібно рецепт.

Умови зберігання

Препарат в ампулах зберігають при температурі не більше 30 градусів, в шприцах - не більше 25.

Термін придатності

36 місяців.

особливі вказівки

визначати активність анти-Ха слід методами, в яких використовують хромогенний субстрат. Інші методи визначення анти-Ха не підходять.

Немає клінічних даних про застосування ліків для лікування тромбоемболії легеневої артерії, якщо у потерпілого порушено нормальний кровообіг, знижений АТ, шок.

При використанні ліків у дітей, пацієнтів з ожирінням або низькою вагою, у вагітних жінок, при ризику повторного тромбозу або кровотечі необхідно контролювати протизгортальної активності.

Після першого проколювання голкою пробки мультідозовового флакона ліки можна забирати з нього протягом двох тижнів, потім флакон з препаратом потрібно утилізувати.

аналоги

Веселий Дуе Ф, Атенатів, Фленокс, гепарин, Гізенде, Клексан, Фленокс, Новопарін, фраксипарин, Цибор, Еноксапарін.

Фрагмін при вагітності і лактації

Препарат можна використовувати при вагітності, ризик розвитку ускладнень для плода мінімальний. Однак він зберігається, тому ліки слід приймати тільки за рекомендацією лікаря.

Невідомо, чи виділяється діюча речовина кошти з грудним молоком.

Відгуки

Відгуки про препарат хороші. Після введення підшкірно часто залишаються сліди у вигляді синців. Багатьом подобається, що ліки можна застосовувати вагітним і годуючим жінкам. Ефективність препарату визначається тим, що після його застосування не утворюються тромби, тому результат після проходження курсу ліки помітити буває важко.

Ціна Фрагміну ®

Вартість Фрагміну ®, 5000 МО - близько 1800 рублів, 10 штук.

Ціна Фрагміну ®, дозуванням 10000 МО становить приблизно 3600 рублів за 10 штук.

Ціна Фрагмін 2500 - 1500 рублів, 10 ампул.

Фрагмін розчин для ін`єкцій 5000МЕ / 0,2 мл 10штПфайзер (Pfizer) (Бельгія)

1600 руб.

Аптека ІФК

• Фрагмін, р-н д / ін `амп 10тис.МЕ 1 мл №10Pharmacia Upjohn / Pfizer, Німеччина
  2814.90 руб.
• Фрагмін, р-н д / ін `шприц 5тис.МЕ 0.2мл №10Pharmacia Upjohn / Pfizer, Німеччина
  1834.27 руб.

PILULI

• Фрагмін ампули 10000 ме, 1 мл, 10 шт.Пфайзер, США
  3091 руб.
• Фрагмін шприци 2500 ме, 0,2 мл, 10 шт.Пфайзер, США
  1740 руб.
• Фрагмін шприци 5000 МО, 0,2 мл, 10 шт.Пфайзер, США
  2492 руб.

еАптека

• Фрагмін, Пфайзер, США, ампули 10000 МО, 1 мл, 10 шт.
  3039 руб.
• Фрагмін, Пфайзер, США, шприци 2500 МО, 0,2 мл, 10 шт.
  1 710 руб.
• Фрагмін, Пфайзер, США, шприци 5000 МО, 0,2 мл, 10 шт.
  2450 руб.

Інтернет-аптеки України

ФрагмінPharmacia (Бельгія)

1305.49 грн.

ФрагмінPharmacia (Бельгія)

1116.34 грн.

показати ще

Увага, тільки СЬОГОДНІ!