Апідра

Опис актуально на 13.03.2016

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Апідра, інструкція із застосування
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• аналоги
• дітям
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

склад

1 мілілітр препарату Апідра СолоСтар включає 100 ОД (3,49 мг) інсуліну глулізіна.

Додатково: хлористоводнева кислота, метакрезол, хлорид натрію, трометамин, полісорбат 20, натрію гідроксид, вода д / ін.

Форма випуску

Апідра СолоСтар випускається у формі ін`єкційного (для п / к введення) розчину в картриджах по 3 мл, вмонтованих в шприц-ручки, по 5 штук у вторинній упаковці.

Фармакологічна дія

гипогликемическое

Фармакодинаміка і фармакокінетика

інсулін глулізін, є активним інгредієнтом препарату Апідра, по суті - рекомбінантний аналог інсуліну людини, по силі своєї дії рівноцінний ендогенного людському інсуліну. У порівнянні з розчинним інсуліном людини дію даного аналога розвивається швидше, а тривалість його впливу дещо коротший.

основоположним дією інсуліну, як і його препаратів аналогів, в тому числі і інсуліну глулізіна, є регулювання глюкозного обміну. Ефекти даної групи препаратів спрямовані на зниження концентрації плазмової глюкози, активізації її засвоювання периферійними тканинами (особливо жировою тканиною і скелетної мускулатурою), а також на придушення формування глюкози в печінкової тканини. В адипоцитах препарат пригнічує ліполіз, гальмує процес протеолізу і підвищує синтез білків. Проведені дослідження із залученням хворих на цукровий діабет і здорових добровольців підтвердили більш швидке настання ефектів Апідри при п / к введенні, а також менш тривалий її дію, в порівнянні з розчинним людським інсуліном. При п / к способі введення гипогликемическая ефективність даного препарату спостерігається вже через 10-20 хвилин. При порівнянні в / в ін`єкцій розчинного інсуліну людини і інсуліну глулізіна ефекти обох препаратів залишаються на одному рівні. Глюкозопоніжающая активність однієї одиниці обох препаратів повністю збігається.

У 1-ій фазі проведених досліджень із залученням хворих з інсулінозалежний на цукровий діабет була проведена оцінка глюкозопоніжающіх здібностей розчинного інсуліну людини і інсуліну глулізіна при п / к ін`єкції в дозі 0,15 Од / кг, що вводяться в різний час відносно стандартного 15-хвилинного прийому їжі. За підсумками досліджень було з`ясовано, що введення Апідри за 2 хвилини до їди надавало такої ж глікемічний ефект, як і введення людського інсуліну за півгодини до прийому їжі. У разі введення обох цих препаратів за 2 хвилини до їди, кращі показники глікемічного контролю спостерігалися щодо інсуліну глулізіна. Ін`єкція Апідри, проведена через 15 хвилин після початку їжі давала той же глікемічний результат, що введення людського аналога за 2 хвилини до їди.

У 1-ій фазі проведених досліджень між інсуліном лізпро, інсуліном глулізіном і розчинним інсуліном людини із залученням пацієнтів з ожирінням було доведено збереження швидкої ефективності Апідри. В процесі проведення даного дослідження, період досягнення 20% порога від повного AUC відповідно для інсуліну глулізіна/інсуліну лізпро/людського інсуліну становив 114/121/150 хвилин, a AUC (0-2 години), також відображає раннє глюкозопоніжающее дію, дорівнювало відповідно 427мг / кг / 354мг / кг / 197мг / кг.

У 3-ій фазі проведеного 26-тижневого клінічного дослідження між інсуліном глулізіном і інсуліном лізпро, які вводилися п / к незадовго (0-15 хвилин) до їжі пацієнтам з ювенільний діабет, застосовують в якості фонового препарату - інсулін гларгин, з`ясовано, що ефекти обох цих лікарських засобів можна було порівняти щодо контролю глікемії, оцінюється за відхиленнями змісту HbA1C (глікозильованого гемоглобіну) В кінцевій стадії дослідження, порівняно з початковою стадією. Відзначалися зіставні параметри плазмової глюкози, фіксуються шляхом самоконтролю. У разі ін`єкцій інсуліну глулізін, в порівнянні з введенням інсуліну лізпро, збільшення дозувань фонового препарату не було потрібно.

У 3-ій фазі проведеного 12-тижневого клінічного дослідження у хворих з інсулінозалежний цукровий діабет, проходили фонове лікування інсуліном гларгин, доведена ефективність інсуліну глулізіна, введеного відразу після їжі, яка не поступається такій при його ж введенні перед самим (0-15 хвилин) прийомом їжі або ін`єкції розчинного інсуліну людини, проведеної за 30-45 хвилин до їжі.

У досліджуваній групі пацієнтів, яка отримувала інсулін глулізін перед їжею, було відзначено більш значуще зниження HbA1C, в порівнянні з пацієнтами, які перебували в групі застосування людського аналога.

У 3-ій фазі проведеного 26-тижневого клінічного дослідження з подальшим 26-тижневим тестуванням безпеки, порівнювали інсулін глулізін, вводиться п / к за 0-15 хвилин до їжі і розчинний інсулін людини, вводиться п / к за 30-45 хвилин до прийому їжі, з залученням пацієнтів з інсулінонезалежним діабетом, отримували додатково в якості фонового препарату - інсулін-ізофан. Показники середнього індексу ваги пацієнтів дорівнювали 34,55 кг / м2. Більш значуще зниження вмісту HbA1C (-0,46%) Спостерігалося у пацієнтів з групи інсулін глулізіна, в порівнянні з групою людського інсуліну (-0,30%). В даному дослідженні більшість хворих (79%) безпосередньо перед введенням комбінували свій короткодіючий препарат з інсуліном-ізофаном. 58 досліджуваних людей на момент рандомізації брали пероральні гіпоглікемічні засоби і продовжували їх прийом в незмінною дозі.

У разі проведення безперервного п / к інфузійного вливання інсуліну з використанням помпової пристрої (щодо ювенільного діабету) у 59-ти хворих, які отримували препарати Апідра або аспартам відзначали невисоку частоту оклюзії катетера, для препарату Апідра - 0,08 окклюзий в 30 діб, для препарату аспартам - 0,15 окклюзий за той же період, а також подібну частоту негативних реакцій в місці ін`єкції, відповідно 10,3% і 13,3%.

У дитячій віковій групі з інсулінозалежний діабет, при порівнянні безпеки та ефективності введення в якості фонового препарату - інсуліну гларгіну (Одноразово о 24 годині ввечері) або інсулін-ізофан (Двічі в день вранці і ввечері) з п / к введенням інсуліну лізпро і інсуліну глулізіна (За 15 хвилин до їди), в обох групах були виявлені порівняльні показники глікемічного контролю, частоти серйозних гіпоглікемічних епізодів і частоти формування гіпоглікемії, вимагала стороннього втручання. При цьому після проведення терапії протягом 26 тижнів, в групі застосування Апідри, для отримання глікемічного контролю потрібно значимо менше підвищення добових дозувань швидкодіючого інсуліну, фонового препарату і сумарною інсулінової дози, в порівнянні з групою використовує інсулін лізпро.

При проведенні клінічних випробувань у дорослих пацієнтів, яких-небудь відмінностей в ефективності і безпеки використання Апідри хворими різної статі і різних рас виявлено не було.

При застосуванні Апідри процеси заміни амінокислоти аспарагин інсуліну людини на лізин в позиції ВЗ, а також лізину на глутамінової кислоти в позиції В29, сприяють якнайшвидшої абсорбції препарату.

AUC препарату у всіх групах пацієнтів (здорових добровольців і хворих, які страждають 1 і 2 типом цукрового діабету) Показала перевершує вдвічі абсорбцію і Cmax Апідри в порівнянні з розчинним інсуліном людини.

При проведенні досліджень із залученням пацієнтів з ювенільний діабет, після п / к ін`єкції 0,15 ОД / кг Апідри його Cmax досягнута протягом 55-ти хвилин і дорівнювала 82 ± 1,3 мкЕД / мл, тоді як дані параметри для людського аналога відповідно становили 46 ± 1,3 мкЕД / мл і 82 хвилини. Середня тривалість перебування інсуліну глулізіна в системному кровотоці була менше (98 хв), ніж у інсуліну людини (161 хв).

При проведенні досліджень із залученням пацієнтів з інсуліннезалежний діабет, після п / к ін`єкції 0,2 ОД / кг Апідри, середня Cmax її активного інгредієнта дорівнювала 91 мкЕД / мл (в діапазоні 78-104 мкЕД / мл).

Абсорбціяпрепарату, в разі п / к ін`єкції Апідри, що проводиться в область стегна була найнижчою і зростала при введенні препарату в область плеча. Найвища абсорбція спостерігалася при ін`єкційному введенні в район передньої черевної стінки. При п / к введенні абсолютна біодоступність препарату Апідра дорівнювала приблизно 70% (стегно - 68% - плече - 71% - черевна стінка - 73%) і характеризувалася низькою варіабельністю у різних хворих.

При в / в введенні розподіл інсуліну глулізіна і його подальше виведення схоже з такими параметрами для розчинного інсуліну людини і становить відповідно: Vd - 13 літри і 22 літра- T1 / 2 - 13 хвилин і 18 хвилин. При п / к ін`єкції виведення інсуліну глулізіна відбувається швидше (з T1 / 2 - 42 хвилини) в порівнянні з людським аналогом (з T1 / 2 - 86 хвилин). При проведенні перехресного аналізу результатів досліджень і тестувань інсуліну глулізіна, включаючи здорових добровольців і хворих з 1 і 2 типом діабету, здається T1 / 2 даного препарату знаходився в інтервалі 37-75 хвилин.

Проведене дослідження із залученням осіб без цукрового діабету, але мають ниркові патології різного ступеня вираженості (при КК більше 80 мл / хв, 30-50 мл / хв і менше 30 мл / хв) показало збереження середнього параметра швидкості дії Апідри. Однак при патологіях нирок допускають знижену потреба в застосуванні інсуліну.

при патологіях печінки вивчення фармакокінетичних показників Апідри не проводилося.

Вплив похилого віку пацієнта на фармакокінетичні особливості Апідри до кінця не вивчено.

Фармакодинаміку і фармакокінетику Апідри досліджували в дитячих вікових групах пацієнтів з інсулінозалежний діабет 7-11 років і 12-16 років. Показники абсорбції, Тmax і Cmax препарату в обох цих групах були порівнянні з показниками для дорослих пацієнтів. При ін`єкції Апідри безпосередньо перед тестуванням з прийомом їжі, спостерігається кращий контроль плазмової глюкози після їжі в порівнянні з людським інсуліном. збільшення вмісту плазмової глюкози після їжі (AUC0-6 годин) дорівнювало для Апідри - 641 мг / год дл, для розчинного інсуліну людини - 801 мг / год дл.

Показання до застосування

Призначення інсуліну Апідра показано пацієнтам старше 6-ти років при ювенильном (інсулінозалежного) діабеті.

Протипоказання

Застосування препарату Апідра СолоСтар протипоказано при гіпоглікемії і персональної гіперчутливості.

Побічна дія

Відзначаються негативні прояви при використанні препарату Апідра були реакціями, характерними для даного фармакологічного класу препаратів, а значить і для всіх існуючих інсулінів.

Найзначнішим негативним проявом інсулінотерапії, спостережуваним з боку системи обміну речовин, є гіпоглікемія, яка найчастіше виникає при необгрунтованому використанні завищених доз інсуліну.

симптоматика гіпоглікемії, як правило, з`являється раптово. Проте, порушень психоневрологічного характеру, що утворюється на тлі нейроглікопеніі (незвичайна слабкість або стомлюваність, головні болі, почуття втоми, зниження концентрації, зорові розлади, сонливість, судомний синдром, нудота, сплутаність/втрата свідомості) Передують прояву адренергічної зворотної (дратівливість, почуття голоду, нервове збудження, блідість шкіри, тремор, холодний піт, занепокоєння, тахікардія, сильне серцебиття). Тяжкість даної симптоматики залежить від швидкості і тяжкості розвивається гіпоглікемії.

Повторювані важкі епізоди гіпоглікемії можуть стати причиною ураження або розладів нервової системи. Виражена і тривала гіпоглікемія може бути небезпечна для життя пацієнтів, так як наростання її симптомів може привести до смертельного результату.

реакції імунної системи можуть проявлятися місцевими явищами персональної гіперчутливості до Апідре (включаючи гіперемію, відчуття свербіння і набряклість в місці проведення ін`єкції). Дані явища, як правило, самостійно нівелюються через кілька діб після проведення ін`єкції. У деяких випадках подібна симптоматика проявляється не від впливу інсуліну, а від роздратування шкірних покривів, внаслідок їх предін`екціонной антисептичної обробки, а також через неправильне проведення п / к ін`єкції.

Системні прояви персональної гіперчутливості на препарат Апідра можуть супроводжуватися формуванням висипу (можливо з сверблячкою) По всьому тілу, відчуттям обмеженості в грудях, зниженням АТ, задухою, почастішанням пульсу або гіпергідрозом. важкі епізоди генералізованої алергії, у тому числі й анафілактичні явища, можуть бути небезпечні для життя.

Негативні реакції з боку шкірних покривів зазвичай обмежуються ліподистрофією, здатної, проте, знизити абсорбцію інсуліну глулізіна. До формування липодистрофии можуть привести часті ін`єкції в одне і те ж місце, без зміни областей введення препарату, в зв`язку з чим рекомендується часта зміна місць проведення ін`єкції (стегно, черевна стінка, плече), з метою попередження розвитку липодистрофии.

Апідра, інструкція із застосування

Інсулін Апідра СолоСтар призначений для п / к введення, проведеного незадовго до (0-15 хвилин) або одразу після їди.

Даний препарат повинен застосовуватися в терапевтичних схемах, що включають спільне використання інсуліну тривалої (Можливо аналога) або середньої тривалої ефективності, а також паралельно з пероральними препаратами гіпоглікемічного дії.

Дозувальний режим Апідри визначається індивідуально.

Введення Апідри СолоСтар здійснюється за допомогою проведення п / к ін`єкції, або за допомогою безперервної інфузії, виконуваної в підшкірно-жирову клітковину з використанням помпової системи.

Ін`єкційне п / к введення проводять в область плеча, черевної стінки (передній частині) або стегна. Інфузійне введення виконують в підшкірно-жирову клітковину в район черевної стінки (передній частині). Місця п / к введення (стегно, черевна стінка, плече) слід чергувати при кожній наступній ін`єкції. на швидкість абсорбції і тривалість впливу препарату можуть впливати фактори виконуваної фізичного навантаження, інші умови, що змінюються, а також місце введення. Ін`єкція в черевну стінку відрізняється більш швидким часом абсорбції в порівнянні з введенням в стегно або плече.

При проведенні ін`єкції необхідно дотримуватися усіх можливих запобіжних заходів з метою виключення введення препарату безпосередньо в судини кровоносної системи. Після проведення ін`єкції забороняється здійснювати масаж в районах введення. Всі пацієнти, що використовують Апідру СолоСтар, зобов`язані пройти консультацію з проведення правильної техніки введення інсуліну.

Змішування Апідри СолоСтар допускається тільки з людським інсуліном-ізофаном. У процесі змішування даних препаратів Апідру необхідно набирати в шприц в першу чергу. П / к введення слід здійснювати відразу ж після процесу змішування. В / в ін`єкції змішаних препаратів проводити не можна.

При необхідності розчин препарату можна витягти з картриджа, включеного в шприц-ручку і використовувати в помпові пристрої, призначеному для безперервного проведення п / к інфузії. У разі введення Апідри СолоСтар за допомогою помпової інфузійної системи, його змішування з будь-якими іншими препаратами не допускається.

При використанні інфузійного набір і резервуара, що застосовується з препаратом Апідра, їх слід міняти як мінімум через 48 годин з дотриманням всіх правил асептики. Дані рекомендації можуть бути відмінні від прописаних в загальних інструкціях до помповим пристроїв, тим не менш, їх виконання дуже важливо для правильного проведення інфузії і попередження формування важких негативних наслідків.

Пацієнти, які проходять процедуру введення Апідри п / к інфузійних безперервним шляхом, повинні мати при собі альтернативні ін`єкційні системи введення препарату, а також бути навчені правильним методам його застосування (на випадок пошкодження помпової пристрої).

При проведенні безперервної інфузії препаратом Апідра, несправність інфузійного помпової набору, порушення його роботи, а також помилки в маніпуляціях з ними можуть дуже швидко стати причиною формування гіперглікемії, діабетичного кетоацидозу і кетоза. У разі виявлення даних проявів необхідно терміново встановити причину їх розвитку і усунути її.

Використання шприц-ручки СолоСтар з препаратом Апідра

Перед першим застосуванням, шприц-ручку СолоСтар необхідно потримати 1-2 години при кімнатній температурі.

Безпосередньо перед використанням шприц-ручки слід уважно оглянути поміщений в неї картридж, вміст якого має бути безбарвним, прозорим і не включати видимих твердих сторонніх включень (Нагадувати по консистенції воду).

Використані шприц-ручки СолоСтар не можуть застосовуватися повторно і повинні бути утилізовані.

Для попередження можливого інфікування одну шприц-ручку може використовувати тільки один чоловік, не передаючи її іншій особі.

При кожному новому використанні шприц-ручки необхідно обережно під`єднати до неї нову голку (виключно сумісну з СолоСтар) і провести тестування на безпеку.

При маніпуляціях з голкою слід бути гранично обережним, щоб уникнути травмування і можливості інфекційного перенесення.

Слід уникати використання шприц-ручок при наявності у них пошкоджень, а також у випадках невпевненості в їх роботі належним чином.

Завжди необхідно мати в запасі запасну шприц-ручку, на випадок втрати або пошкодження першої.

Шприц-ручка повинна бути захищена від бруду і пилу, допустимо протирати її зовнішні частини вологою тканиною. Не рекомендується занурювати шприц-ручку в рідина, мити або змащувати, оскільки це може призвести до її пошкодження.

Справна шприц-ручка СолоСтар безпечна в роботі, відрізняється точним дозуванням розчину і потребує відповідного догляду. При проведенні всіх маніпуляцій зі шприц-ручкою необхідно уникати будь-яких ситуацій, які можуть привести до її пошкодження. У разі будь-яких підозр в її справності слід використовувати іншу шприц-ручку.

Безпосередньо перед проведенням ін`єкції необхідно упевнитися у відповідності рекомендованого інсуліну, перевіривши маркування на етикетці шприц-ручки. Після видалення ковпачка зі шприц-ручки потрібно провести візуальний контроль її вмісту, після чого встановити голку. До введення допускається тільки безбарвний, прозорий, нагадує по консистенції воду і не включає будь-яких сторонніх твердих включень розчин інсуліну. Для кожного наступного введення слід використовувати нову голку, яка повинна бути стерильною і відповідати шприц-ручці.

Перед проведенням ін`єкції обов`язково здійснюють тестування на безпеку, перевіряють правильність роботи шприц-ручки і встановленої на неї голки, а також видаляють з розчину бульбашки повітря (При їх наявності).

Для цього при знятому зовнішньому і внутрішньому ковпачках голки відміряють дозу розчину, що дорівнює 2 ОД. Направляючи голку шприц-ручки строго вгору, акуратно постукують пальцем по картриджу, намагаючись змістити все бульбашки повітря до встановленої голці. Натискають на кнопку, призначену для введення препарату. У разі його появи на кінчику голки можна вважати, що шприц-ручка працює як належить. Якщо цього не відбувається, повторюють вищеописані маніпуляції аж до досягнення бажаного результату.

після проведення тестування на безпеку дозувальне віконце шприца-ручки має показувати значення "0", після чого можна встановити необхідне дозування. Введена доза препарату повинна бути отмерена з точністю до 1 ОД, в діапазоні дозувань від 1 ОД (мінімальна) до 80 ОД (максимальна). При необхідності введення дози понад 80 ОД проводять дві або більше ін`єкцій.

При проведенні ін`єкції голку, встановлену на шприц-ручку, необхідно акуратно ввести під шкіру. Кнопка шприц-ручки, призначена для введення розчину, повинна бути повністю натиснута і до вилучення голки залишатися в такому положенні протягом 10 секунд, що забезпечує повне введення встановленої дози лікарського засобу.

Після проведення ін`єкції слід видалити і викинути голку. Таким чином, забезпечується попередження внесення інфекції і / або забруднення шприца-ручки, а також витоку препарату і попадання в картридж повітря. Після видалення використаної голки, шприц-ручку СолоСтар слід закрити ковпачком.

При видаленні та утилізації голки необхідно керуватися спеціальними правилами і методами (наприклад, технікою установки ковпачка голки однією рукою), з метою зниження ризику можливих нещасних випадків, а також запобігання інфікування.

Передозування

У разі надлишкового введення інсуліну може виникнути гіпоглікемія.

при легкої гіпоглікемії, її негативні прояви можна купірувати вживанням в їжу цукровмісних продуктів або глюкози. пацієнтам з на цукровий діабет рекомендують завжди мати при собі печиво, цукерки, шматочки цукру або солодкий сік.

важкі симптоми гіпоглікемії (включаючи неврологічні розлади, судоми, втрату свідомості, кому) Повинні купироваться другими (спеціально навченими) особами проведенням в / м або п / к ін`єкцій глюкагону або в / в введенням розчину глюкози. якщо застосування глюкагону не дало результат протягом 10-15 хвилин, переходять на в / в ведення глюкози.

Пацієнту, який прийшов в свідомість, рекомендують приймати їжу багату вуглеводами, диби уникнути повторення гіпоглікемії.

Для визначення причин виникнення важкої гіпоглікемії і попередження її розвитку в подальшому, необхідно спостерігати пацієнта в стаціонарі.

взаємодія

Цілеспрямованих досліджень фармакокінетичної взаємодії інсуліну глулізіна не проводилося. З огляду на наявний запас емпіричних знань, накопичений в процесі застосування інших подібних препаратів, формування будь-яких клінічно значущих лікарських взаємодій малоймовірне. Існують речовини, які можуть впливати на глюкозний метаболізм і вимагати коригування дозувань інсуліну глулізіна, а також подальшого ретельного контролю над терапією.

До речовин, що збільшує гіпоглікемічну ефективність інсуліну і підвищує ризик виникнення гіпоглікемії, відносяться: фібрати, інгібітори АПФ, пероральні гіпоглікемічні ЛС, саліцилати, дизопірамід, флуоксетин, пентоксифілін, інгібітори моноаміноксидази, пропоксифен, сульфаніламіди.

До речовин, що знижують гипогликемические ефекти інсуліну, відносяться: глюкокортикоїди, диазоксид, даназол, діуретики, похідні фенотіазину, ізоніазид, соматропін, гормони щитовидної залози, симпатоміметики (сальбутамол, епінефрин, Тербуталин), Прогестини (оральні контрацептиви), Антипсихотичні препарати (клозапин, оланзапін), естрогени, інгібітори протеази.

Солі літію, бета-адреноблокатори, етанол, Колиндяни можуть змінювати гіпоглікемічну дію Апідри в ту чи іншу сторону. паралельне застосування пентамідину може привести до гіпоглікемії, а в подальшому до гіперглікемії.

Під впливом лікарських засобів, що мають симпатолитического активністю (Колиндяни, резерпін, бета-адреноблокатори, гуанетидин), Прояви адренергической активації (рефлекторної) можуть виражатися менше або відсутні повністю.

Через відсутність досліджень по сумісності, Апідра не повинна змішуватися з будь-якими іншими препаратами крім інсуліну-ізофан (Людського).

При використанні інфузійної помпи не допускається змішування Апідри з іншими препаратами.

Умови продажу

Всі інсуліни, включаючи препарат Апідра, є рецептурними.

Умови зберігання

Діапазон температур довгострокового зберігання інсуліну глулізіна повинен відповідати 2-8 ° C. Використовувану шприц-ручку можна зберігати при температурі не вище 25 ° C, в темному приміщенні.

Термін придатності

Апідра СолоСтар може зберігатися протягом 2-х років з моменту її виготовлення. Термін придатності Апідри, в застосовуваної на даний момент шприц-ручці, дорівнює 4 тижнів, в зв`язку з чим рекомендують наносити на етикетку шприца-ручки дату її першого використання.

особливі вказівки

призначення пацієнту інсуліну іншого заводу-виробника або альтернативного інсуліну слід здійснювати під суворим наглядом медичного персоналу, у зв`язку з можливою необхідністю зміни дозировочного режиму, внаслідок відхилень у концентрації інсуліну, його типі (інсулін-ізофан, розчинний та ін.), вид (людського, тваринного) І / або методі виробництва. Також може виникнути необхідність змін в паралельно проводиться гипогликемической терапії пероральними формами. Припинення лікування або застосування неадекватних доз інсуліну, особливо у хворих з ювенільний діабет, може стати причиною формування діабетичного кетоацидозу і гіперглікемії, які становлять небезпеку для життя пацієнта.

Часовий проміжок розвитку гіпоглікемії обумовлений швидкістю формування інсулінового ефекту використовуваних препаратів і з огляду на це він може змінюватися при коригуванні терапевтичної схеми. До обставин, що змінює провісники формування гіпоглікемії або робить їх менш вираженими, відносять: інтенсифікацію інсулінотерапії, тривале наявності цукрового діабету, існування діабетичної нейропатії, зміна самого інсуліну, прийом деяких лікарських засобів (наприклад, бета-блокаторів).

коригування інсулінових дозувань може бути необхідна при збільшенні пацієнтом фізичних навантажень або зміні повсякденного режиму харчування. Фізичні вправи, що виконуються відразу після їжі, підвищують ризик виникнення гіпоглікемії. При використанні швидкодіючих інсулінів розвиток гіпоглікемії відбувається швидше.

некомпенсовані гіпер- або гипогликемические прояви можуть стати причиною розвитку коми, втрати свідомості або навіть смерті.

Необхідність в застосуванні інсуліну може коливатися при емоційних перевантаженнях або захворюваннях.

При виконанні пацієнтом точних, небезпечних робіт, а також водінні транспорту слід враховувати можливість формування гіпер- або гіпоглікемії і дотримуватися обережності.

аналоги

• Актрапид (НМ, МС);
• Возулім-Р;
• Біосулін Р;
• Генсулін Р;
• інсулін МК;
• Гансулін Р;
• Інсулін-Ферейн ЧР;
• Моносуінсулін (МК, МП);
• Інсуман Рапід ГТ;
• НовоРапід (Пенфилл, ФлексПен);
• Інсуран Р;
• Пенсулін (СР, ЧР);
• Хумалог;
• Рінсулін Р;
• Хумодар Р;
• Росінсулін Р;
• Хумулін Регуляр;
• Моноінсулін ЧР.

дітям

Препарат Апідра може бути призначений дітям тільки після 6-ти років.

При вагітності (і лактації)

Клінічні дослідження використання препарату Апідра при вагітності відсутні. Обмежені дані застосування даного інсуліну вагітними жінками не вказують на його негативний вплив на внутрішньоутробне формування плоду, течія вагітності або на новонароджену дитину.

Проведені репродуктивні тестування на тваринах не продемонстрували будь-яких відмінностей між інсуліном людини і інсуліном глулізіном по відношенню до ембріональному/фетальному розвитку, перебігу вагітності, родової діяльності і постнатальному розвитку.

призначати Апідру вагітним жінкам слід з обережністю при обов`язковому постійному моніторингу плазмового рівня глюкози і контролі глікемії.

вагітним жінкам з гестаційним діабетом слід пам`ятати про можливе зниження потреби в інсуліні впродовж I триместру вагітності, збільшенні у II і III триместрі, а також швидкому зменшенні після пологів.

виділення інсуліну глулізіна з молоком матері-годувальниці не встановлено. При його застосуванні під час годування грудьми може виникнути необхідність в коректуванні дозировочного режиму.

Відгуки

Відгуки про препарат Апідра, як втім, і про всі інші інсуліни, зводяться до одного, підійшов чи ні даний препарат тієї чи іншої людини. У разі, коли препарат Апідра повністю підходить пацієнту, нарікань на його ефективність і безпеку практично не існує. Також відзначають зручність використання шприц-ручок СолоСтар і точність дозування в них інсуліну.

Ціна, де купити

Ціна на ліки Апідра варіюється в межах 2000-2300 рублів.

Аптека ІФК

• Інсулін Апідра СолоСтар, р-н д / ін `100МЕ / мл 3 мл №5 шпр-руч.Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина
  2220.40 руб.

PILULI

• Апідра СолоСтар шприц-ручка 100 ме / мл 3 мл, 5 шт.Санофі-Авентіс, Франція
  2349 руб.

еАптека

• Апідра СолоСтар, Санофі-Авентіс, Франція, шприц-ручка 100 МО / мл 3 мл, 5 шт.
  1900 руб.

Інтернет-аптеки Казахстану

показати ще

Увага, тільки СЬОГОДНІ!