Теветен плюс

Опис актуально на 01.04.2015

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню Теветен Плюс (Спосіб і дозування)
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• аналоги
• дітям
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

склад

Одна таблетка кошти Теветен Плюс включає 600 мг епросартана (в формі мезилату епросартана) І 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Додаткові речовини: кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, прежелатинізований крохмаль, моногідрат лактози, вода.

Склад оболонки: Opadry 2 Butterscotch (полівініловий спирт, гіпромелоза, макрогол 3350, барвник діоксид титану, жовтий оксид заліза, чорний оксид заліза, тальк).

Форма випуску

Двоопуклі жовто-коричневі таблетки овальної форми, з написом "5147" на одній поверхні. На поперечному розрізі вміст має білий колір.

14 таблеток в блістере- один або два блістери в пачці з картону.

Фармакологічна дія

Діуретична, вазодилатуючу, гіпотензивну дія.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка епросартана

Антигіпертензивний засіб з групи блокаторів рецепторів ангіотензину 2 типу.

епросартан селективно діє на рецептори АТ 1 типу, розташовані в серці, судинах, нирках, надниркових залозах, і утворює міцний зв`язок з ними з подальшим повільним переміщенням. Ангіотензин 2 типу зв`язується з АТ 1 рецепторами в безлічі тканин і викликає звуження судин, вивільнення альдостерону і затримку натрію, гіпертрофію м`язової тканини серця і судин.

епросартан гальмує або попереджає ефекти ангіотензину 2 типу. пригнічує роботу -ангіотензин-альдостеронової системи. Має гіпотензивну, вазодилатуючу і коственний діуретичну дію. послаблює артеріальну вазоконстрикцію, периферичний опір судин, тиск в легеневій колі кровообігу, зворотне всмоктування іонів натрію і рідини в ниркових канальцях, виділення альдостерону. При тривалому застосуванні зменшує проліферативні властивості ангіотензину 2 типу, впливають на клітини гладеньких м`язів міокарда та судин.

Гіпотензивну дію зберігається протягом доби після прийому стандартної дози, а впевнений терапевтичний ефект при регулярному прийомі проявляється через 15-20 днів без коливань частоти пульсу.

Не викликає поява ортостатичноїгіпотензії після вживання першої дози.

У осіб з артеріальною гіпертензією препарат не впливає на рівень тригліцеридів, ХС-ЛПНЩ, загального холестерину або глюкози, визначених в крові натщесерце. Підсилює нирковий кровообіг і прискорює клубочкову фільтрацію, гальмує виведення альбуміну. Не змінює на пуриновий обмін, не впливає на виділення нирками сечової кислоти.

Частота появи сухого кашлю у пацієнтів, що приймають Теветен, дорівнює 1.5%. Припинення терапії епросартаном не супроводжується розвитком синдрому відміни. Препарат не пригнічує ферменти 2А6, CYP1A, 2С19, 2С9 / 8, 2D6, 3А і 2 Е Р450.

Фармакодинаміка гідрохлортіазиду

тіазидний діуретик, діючий на механізми зворотного всмоктування електролітів в нирках, підвищуючи кількість виділення натрію, рідини і хлору.

Знижує обсяг плазми, посилює активність реніну в крові і підвищує секрецію альдостерону, що викликає посилене виведення гідрокарбонатів і калію з сечею і зменшення вмісту калію у крові. Гіпотензивну дію реалізується за рахунок комбінованого вазодилатирующего і діуретичного ефекту.

Фармакодинаміка Теветен Плюс

У хворих зі збільшеним систолическим тиском епросартан забезпечує впевнене його зниження, а додавання до добової дози епросартана 12,5 мг гідрохлортіазиду викликає додаткове зниження систолічного тиску в порівнянні з застосуванням одного епросартана.

Одночасний прийом гідрохлортіазиду і епросартана зменшує виведення калію, викликане діуретичною дією гідрохлортіазиду. Діуретичний ефект ліки Теветен Плюс розвивається в перші пару годин і досягає максимуму через 4 години після вживання. Впевнений антигіпертензивний ефект фіксується через 15-20 днів лікування.

Фармакокінетика епросартана

Біодоступність препарату після вживання всередину в одноразової дозі 300 мг становить 13%. Найбільша концентрація активної речовини в плазмі настає через 1-2 години. При використанні препарату одночасно з їжею виявляється незначне клінічно зниження абсорбції і максимальної концентрації.

Зв`язування з протеїнами плазми досягає 98%. Час напіввиведення наближається до 7-9 годинах. Виводиться головним чином у незміненому вигляді з фекаліями (90%) і з сечею (близько 7%). Менше 2% дози виводиться нирками у формі глюкуронидов.

Ступінь реагування з білками крові не залежить від віку, статі, наявності уражень печінки і компенсованій ниркової недостатності, однак може знижуватися при наявності ниркової недостатності тяжкого ступеня.

Фармакокінетика гідрохлортіазиду

Не минає через гематоенцефалічний бар`єр, але проникає крізь плаценту і виділяється з грудним молоком.
Чи не піддається метаболізму. Активно виводиться нирками. Більше 61% дози після прийому виводиться в первісному вигляді протягом доби.

Фармакокінетика Теветен Плюс

спільне застосування епросартана і гідрохлортіазиду не робить клінічно значущої дії на фармакокінетику жодного компонентів.

Прийом їжі не змінює показники біодоступності речовин, але гальмує їх абсорбцію. Найбільша концентрація в крові досягається через 4 години після вживання епросартана і через 3 години після вживання гідрохлортіазиду перорально.

Показання до застосування

артеріальна гіпертонія (В поєднанні з іншими гіпотензивними засобами або в монотерапії).

Протипоказання

• холестаз і відсутність прохідності жовчовивідних шляхів.
• Важка недостатність роботи нирок або печінки.
• Рефрактерная гіпонатріємія.
• не піддається лікуванню гіперкальціємія або гіпокаліємія.
• Комбінація з аліскіреном і аліскіренсодержащімі засобами у осіб з на цукровий діабет або розладом функції нирок.
• подагра або симптоматична гіперурикемія.
• непереносимість лактози, недолік лактази або мальабсорбция глюкози-галактози.
• гемодинамічно значущий стеноз обох ниркових артерій.
• вагітність і лактація.
• гіперчутливість до компонентів препарату.
• Вік менше 18 років.

Рекомендовано з обережністю застосовувати ліки при зменшенні об`єму циркулюючої крові або надмірному виділенні натрію хлориду з організму, системний червоний вовчак, вторинної глаукомі закритокутова типу, стенозі мітрального і аортального клапанів, хронічної тяжкої серцевої недостатності, цукровому діабеті, ішемічної хвороби серця, гострої міопатії, гіпертрофічній кардіоміопатії, а також у пацієнтів на гемодіалізі або з кліренсомкреатиніну менше 30 мл в хвилину.

Побічна дія

Найчастіше у пацієнтів, що приймали Теветен Плюс спостерігалися головні болі і порушення з боку травлення (приблизно у 11% і 8% хворих) відповідно.

• Розлади з боку кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія.
• Розлади з боку імунітету: анафілактичніреакції, реакції гіперчутливості.
• Розлади з боку метаболізму: гіперглікемія, гіперурикемія, загострення подагри, гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпертригліцеридемія, гіпохлоремія, гіперкальціємія, гіперхолестеринемія, гіпомагніємія, анорексія.
• Розлади з боку психіки і нервової діяльності: депресія, безсоння, тривога, порушення лібідо, нервозність, неспокій, запаморочення, головний біль, парестезія.
• Розлади з боку сенсорних органів: вторинна глаукома закритокутова типу, гостра міопія, вертиго.
• Розлади з боку кровообігу: сильне зниження тиску, некротизирующий ангиит, ортостатичнагіпотензія.
• Розлади з боку дихання: риніт, дихальний дистрес-синдром.
• Розлади з боку травлення: діарея, нудота блювота, панкреатит, запор, жовтяниця.
• Розлади з боку шкіри: алергічні реакції шкіри, епідермальний токсичний некроліз, ангіоневротичнийнабряк, реакції фоточутливості.
• Розлади з боку кістково-м`язової системи: системна червона вовчанка, м`язові спазми.
• Розлади з боку сечостатевої сфери: інтерстиціальнийнефрит, глюкозурія, ниркова недостатність, сексуальна дисфункція.
• Загальні розлади: гіпертермія, астенія.

Інструкція по застосуванню Теветен Плюс (Спосіб і дозування)

Теветен Плюс приймають перорально по 1 таблетці щодня, незалежно від прийому їжі.

Зміни дози препарату в осіб похилого віку, хворих з компенсованій недостатністю функції печінки або порушенням роботи нирок (показник кліренсукреатиніну менше 30 мл в хвилину) не потрібно.

Передозування

Можливі ознаки передозування: сильне зниження тиску, електролітний дисбаланс і дегідратація, проявляються у вигляді сонливості і нудоти.

Лікування передозування: в залежності від часу, який минув після прийому препарату, лікування повинно включати промивання шлунка, прийом ентеросорбентів. При різкому зниженні тиску рекомендується перевести пацієнта в горизонтальне положення, ноги підняти, в разі необхідності провести введення плазмозамінних рідин. Також рекомендується підтримуюча і симптоматична терапія. гемодіаліз малоефективний.

взаємодія

Не виключено посилення антигіпертензивного ефекту препарату при спільному прийомі з баклофеном або аміфостин

Антигіпертензивний ефект ліків може посилюватися при одночасному застосуванні з іншими гіпотензивними засобами. можливий розвиток ортостатичноїгіпотензії при поєднанні препарату з етанолом, барбітуратами, антидепресантами або засобами для наркозу.

кетоконазол, ранітидин, флуконазол не змінюють на фармакокінетику епросартана.

епросартан не впливає на фармакологічні показники варфарина, дигоксину або глібенкламіду.

епросартан дозволено використовувати в комплексі з тіазиднимидіуретиками і блокаторами "повільних" каналів кальцію, при цьому відбувається підсумовування гіпотензивний ефект препаратів.

Одночасне використання епросартана з діуретиками калійзберігаючі типу, калійвміщуючими харчовими добавками, калійвмісними замінниками харчової солі, і іншими препаратами, що збільшують вміст калія в крові, може провокувати підвищення вмісту калію у крові. В період лікування засобами, що діють на -ангіотензин-альдостеронову систему, не виключено розвиток гиперкалиемии, переважно в осіб з печінкової або нирковою недостатністю.

Відомі епізоди оборотного збільшення рівня літію в крові і появи токсичних реакцій при сумісному прийомі з літійових препаратами. У зв`язку з цим радиться здійснювати контроль вмісту літію при одночасному застосуванні з епросартаном.

Одночасне використання з нестероїдними протизапальними засобами може привести до збільшеного ризику погіршення роботи нирок різного ступеня і підвищення вмісту калію в крові, переважно у хворих з уже наявними розладами функції нирок. Подібні комбінації також слід з обережністю застосовувати у літніх пацієнтів, контролюючи у них функцію нирок.

гіпокаліємічну дію гідрохлортіазиду може стимулюватися прийомом інших лікарських засобів, що призводять до гіпокаліємії або посиленому виведенню калію (Наприклад, кортикостероїди, проносні засоби, калійнесберегающіе діуретики, гліціррізіновая кислота, парентеральний амфотерицин В, адренокортикотропний гормон, пеніцилін G, Карбеноксолон, саліцилати). У зв`язку з цим використання зазначених комбінацій не рекомендується.

Тіазиди здатні підвищувати рівень кальцію в крові внаслідок ослаблення його екскреції. У разі необхідності використання кальційзберігаючі або кальцийсодержащих препаратів необхідно контролювати рівень кальцію в крові і коригувати його дозу відповідним чином.

гіпокаліємія або гіпомагніємія, спровокована прийомом тіазиднихдіуретиків, сприяє появі аритмії.

всмоктування гідрохлортіазиду знижується при одночасному використанні Колестираміну, колестипол або інших аніонообмінних смол. Роздільний прийом зазначених препаратів і гідрохлортіазиду здатний звести до мінімуму їх фармакологічна взаємодія, отже, приймати гидрохлоротіазід радиться не менш, ніж за 4 години до або через 5-6 годин після прийому аніонообмінних смол.

Рекомендується регулярно контролювати рівень калію в крові і ЕКГ при одночасному використанні препарату з препаратами, ефективність яких змінюється під дією відхилень концентрації калію у крові (антиаритмічні препарати, серцеві глікозиди та інші), і з нижчепереліченими препаратами, що викликають шлуночкову тахікардію:

• антиаритмічні препарати 1A і 3 класів-
• деякі нейролептики (Хлорпромазин, Тіоридазин, трифлуоперазину, ціамемазин, Амісульприд, тіаприд, галоперидол, дроперидол та інші);
• інші препарати (цизаприд, Дифеманіл, бепридил, парентеральний еритроміцин, Глофантрін, Пентамідин, мізоластин, Терфенадин, парентеральний вінкамін).

Гідрохлортіазид здатний підсилити ефект міорелаксантів недеполяризуючої типу.

антихолінергічні препарати викликають підвищення біодоступності діуретиків тіазидного типу за допомогою ослаблення моторики органів травлення і уповільнення евакуації вмісту шлунка.

застосування діуретиків тіазидного типу може змінювати толерантність до глюкози і викликати вимагати в корекції доз гіпоглікемічних засобів.

Слід з обережністю метформін застосовувати в зв`язку з ризиком молочнокислого ацидозу через можливість недостатності роботи нирок під впливом гідрохлоротіазиду.

тіазиди здатні стимулювати гіперглікемічний дійстві діазоксиду і бета-блокаторів.

Необхідна корекція дозувань противоподагрических препаратів, так як гидрохлоротіазід збільшує вміст сечової кислоти у крові.

Може виникнути необхідність підвищення дозування пробенециду або сульфинпиразона. одночасне тіазиднихдіуретиків з алопуринолом може збільшити частоту реакцій гіперчутливостіі на останній.

тіазиди підвищують ризик небажаних реакцій, що провокуються амантадином. також тіазиди можуть знижувати виділення цитостатиків нирками і стимулювати їх мієлосупресивну дію.

При спільному використанні з нейролептиками, антидепресантами і протиепілептичними засобами гіпонатріеміческій ефект гідрохлортіазиду може посилюватися. При тривалому застосуванні зазначених препаратів радиться дотримуватися обережності.

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

Зберігати в сухому місці при кімнатній температурі. Берегти від дітей.

Термін придатності

3 роки.

особливі вказівки

У пацієнтів зі зниженим об`ємом циркулюючої крові через терапії діуретиками при зменшенні споживання харчової солі, при сильної і тривалої блювоти застосування препарату може викликати появу симптоматичного зниження тиску. Перед початком терапії препаратом Теветен Плюс рекомендовано провести корекцію гемодинамічних порушень.

Перед призначенням ліки пацієнтам з недостатністю роботи нирок і регулярно в процесі терапії радиться досліджувати функцію нирок, а також вміст сечової кислоти і калію в крові. Якщо спостерігається погіршення зазначеної функції, то слід вирішити питання про доцільність лікування Теветеном ®.

У хворих з порушеннями функції нирок може фіксуватися азотемия гидрохлоротіазід-асоційованого генезу.

епросартан повинен використовуватися з обережністю для терапії пацієнтів компенсованій печінковою недостатністю через обмежений досвіду застосування цих ліків у таких пацієнтів.

Зміни водно-сольового балансу можуть провокувати печінкову кому.

Через з можливості появи внутрішньопечінкового холестазу, необхідно з обережністю застосовувати гидрохлоротіазід на фоні компенсованій печінкової недостатності.

Гідрохлортіазид здатний знижувати толерантність до глюкози, даний факт може зажадати зміни дозування гіпоглікемічних препаратів або інсуліну. Не виключена маніфестація скритопротекающего цукрового діабету в процесі лікування засобом Теветен Плюс.

Використання гідрохлортіазиду може викликати зміну водно-сольового балансу крові (гіпонатріємія, гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіперкальціємія і гіпохлоремічний алкалоз).

Пацієнтам, які проходять лікування діуретиками, необхідно регулярно контролювати рівень електролітів у крові.

Калійзберігаючі діуретики, калийсодержащие препарати і замінники солі слід з обережністю застосовувати разом з ліками Теветен плюс.

Гідрохлортіазид здатний викликати гостру тимчасову міопію і напад гострої глаукоми закритокутовій типу. Поява болю в оці або різкого зниження гостроти зору звичайно відбувається через проміжок від декількох днів (або навіть годин) до декількох тижнів після початку використання засобу. Відсутність лікування при виникненні зазначених симптомів може привести до втрати зору. Долікарське надання допомоги полягає в швидкій відміні препарату. Може знадобитися екстрене хірургічне або медикаментозне лікування при неконтрольованому внутрішньоочний тиск.

У осіб з первинним гиперальдостеронизмом використання гіпотензивних засобів, пригнічують ренін-ангіотензинову систему неефективно.

Є випадки розвитку загострень або прогресування системний червоний вовчак після застосування тіазиднихдіуретиків.

Спільне використання при діабетичної нефропатії інгібіторів ангіотензин ферменту і блокаторів рецепторів ангіотензину 2 типу не рекомендується.

У період терапії препаратом при водінні автотранспорту необхідно дотримуватися особливої обережності у зв`язку з імовірністю виникнення стану слабкості і запаморочення.

аналоги

Препарати, які повністю відповідають складу Теветену ® Плюс, не виробляються. Нижче перераховані ліки, що мають схожий склад і дію: Ангізар Плюс, Атаканд Плюс, Вазап Плюс, Вальсакор Н, Ванатекс Комбі, Діокор, Кандекор HD, Кардосал Плюс, Капровель, Ко-Діован, Ко-Ірбесан, Ко-Сентор, Лоріста Н, МІКАРДИСПЛЮС, Ностасартан Н, Оліместра Н, Сакорд Н.

дітям

Препарат заборонений для використання у дітей молодше 18 років.

При вагітності і лактації

Препарат токсичний для плоду, а його дія на грудних дітей поки не вивчено, тому в зазначені періоди приймати препарат суворо заборонено.

Відгуки

Відгуки добре характеризують Теветен Плюс і його лікувальну дію. Однак, через високу ціну і недостатньою поширеністю в аптечній мережі застосування препарату серед населення обмежена.

Ціна Теветену ®, де купити

Ціна Теветену ® №14 в Росії коливається в межах 710-970 рублів. На Україні середня ціна такої форми випуску наближається до 415 гривням.

Аптека ІФК

• Теветен плюс, тбл п / о 600мг №28Ебботт Хелскеа САС, Франція
  1282.73 руб.
• Теветен плюс, тбл п / о 600мг №14Ебботт Хелскеа САС, Франція
  743.30 руб.

PILULI

• Теветен плюс 600мг + 12.5мг таб. п / пл / об. Х28Ебботт Хелскеа САС, Німеччина
  тисячу чотиреста шістьдесят три руб.
• Теветен плюс таб. п / о полон. 600мг + 12,5 мг №14Abbott Healthcare SAS, Німеччина
  1106 руб.

еАптека

• Теветен плюс, Солвей, Німеччина, таблетки, 14 шт.
  1011.73 руб.
• Теветен плюс, Солвей, Німеччина, таблетки, 28 шт.
  1382.52 руб.

Увага, тільки СЬОГОДНІ!