Тетраксім

Опис актуально на 23.12.2015

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Тетраксім, інструкція із застосування (спосіб і дозування)
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• аналоги
• Відгуки
• Ціна, де купити

склад

До складу 1 іммунізуючої вакцини (0,5 мл суспензії для внутрішньом`язового введення) входять наступні діючі речовини:

• не менше 30 МО анатоксину дифтерійного;
• не менше 40 МО анатоксину правцевого;
• 25 мкг анатоксину коклюшного;
• 25 мкг филаментозному гемаглютиніну (ФГА);
• 40 D-одиниць антигену - инактивированного вірусу поліомієліту 1-го типу;
• 8 D-одиниць антигену - инактивированного вірусу поліомієліту 2-го типу;
• 32 D-одиниці антигену - инактивированного вірусу поліомієліту 3-го типу.

Крім того, є складові допоміжні речовини:

• 0,3 мг алюмінію гідроксиду;
• 0,05 мл середовища Хенкса 199 (без фенолового червоного);
• 12,5 мг формальдегіду;
• 2,5 мкл феноксіетанолу 2;
• д / і вода - для доведення до 0,5 мл;
• метанова кислота або гідроксид натрію - для досягнення водневого показника (рН) 6,8-7,3.

Форма випуску

Вакцина Тетраксім випускається в шприцах з закріпленої голкою, запечатаних в осередкові упаковки і картонні коробки.

Фармакологічна дія

Профілактика (формування специфічного імунітету) коклюшу, поліомієліту, дифтерії, правця.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Імунна відповідь після первинної вакцинації

В результаті проведених досліджень імуногенності було встановлено, що у всієї групи новонароджених (100%), вакцинованої 3 дозами вакцини, починаючи з віку 2 міс., Розвинули серозащітний титр антитіл (більше 0,01 МО / мл) проти антигенів дифтерії і правця.

Більше 87% дітей молодшого віку, ніж 1-2 міс. після закінчення первинного курсу імунізації досягли збільшення титру антитіл проти коклюшного анатоксину і ФГА в 4 рази.

99,5% дітей після проведення первинної вакцинації мали захисний титр антитіл проти вірусу поліомієліту типу 1,2,3.

Після першої дози ревакцинації в 16-18 міс. всі діти мали захисні антитіла проти дифтерії (Більше 0,1 МО / мл), правця (Більше 0,1 МО / мл) і 87,5% проти вірусу поліомієліту.

Показники сероконверсии у антитіл коклюшу (Титри в 4 рази більше в порівнянні з титрами до вакцинації) складають 92,6% для коклюшного анатоксину і 89,7% для ФГА.

Імунна відповідь після ревакцинації

В результаті ревакцинації всі діти віком 5-13 років мали захисні титри антитіл проти правця (Більше 0,1 МО / мл) і вірусів поліомієліту. З них, як мінімум, 99,6% мали захисні титри антитіл проти дифтерії (Більше 0,1 МО / мл). Показники сероконверсии в антитіла коклюшу (Титри більше в 4 рази, ніж титри до вакцинації) склали від 89,1% до 98% для коклюшного анатоксину і від 78,7% до 91% для ФГА.

Показання до застосування

Щеплення Тетраксімом призначається для профілактики таких захворювань як дифтерія, правець, коклюш, поліомієліт. застосовується:

• для вакцинації дітей старше 3-міс .;
• для ревакцинації на 2-му році життя через рік після первинної імунізації цією вакциною.

Протипоказання

• Реакція гіперчутливості на один з компонентів або алергічна реакція на залишки виробничого процесу, які можуть бути присутніми в невеликій кількості, наприклад, гютаральдегід, неоміцин, стрептоміцин, поліміксин В, або на коклюшний ацелюлярний або целостноклеточний компонент.
• Реакція, що загрожує життю на попереднє введення даної вакцини або вакцини, що містить аналогічні компоненти.
• У випадках хронічних або гострих захворювань, при отриманні імуносупресивної терапії, в імунодепресивні стани вакцинацію слід відкласти.
• прогресуюча енцефалопатія (Церебральні ураження) або виникла через 7 діб після проведення щеплення будь-якої вакциною з кашлюковим компонентом (ацелюлярним або целостноклеточним).

Вакцина використовується тільки в педіатрії!

Можливе застосування з обережністю

• дітям з тромбоцитопенией або порушенням згортання крові;
• наявність в анамнезі фебрильних судом, не пов`язаних з попередньої вакцинацією, - вимагає контролю температури протягом 2 діб після щеплення, а також використання при необхідності жарознижуючих коштів.

Побічна дія

місцеві реакції

На третю добу може виникнути хворобливість, почервоніння, ущільнення в місцях ін`єкції. Такі реакції проходять мимоволі без лікування. Можливо в деяких випадках ущільнення і почервоніння, що перевищує в діаметрі 5 см і супроводжується набряком, що поширюється на один або два суглоби протягом 2-3-х діб, який також зникає спонтанно через 3-5 днів без додаткового лікування.

загальні реакції

З частотою 1-10% спостерігається підвищення температури до 38 ° -39 ° С. У рідкісних випадках (менше, ніж у 1%) ректальна температура піднімалася вище 40 ° С.

Інші реакції

• дратівливість, порушення сну, сонливість;
• зниження апетиту, блювота, діарея;
• нетиповий або тривалий плач;
• висип, кропив`янка, набряк Квінке;
• судоми (Фебрильні і афебрільние);
• гіпотонії, гіпотонічний-гіпореактивний синдром, шок;
• синдром Гієна-Барре, неврит (Запалення) плечового нерва;
• подовження інтервалів вдиху-видиху у глибоко недоношених ( 28 тижнів) дітей (вимагає моніторингу дихальної функції протягом 48-72 год).

Тетраксім, інструкція із застосування (спосіб і дозування)

Вакцинація повинна проводитися медичним персоналом в кабінетах профілактичних щеплень лікувально-профілактичних закладів, де є в наявності всі необхідні лікарські засоби для надання невідкладної медичної допомоги в разі розвитку серйозних алергічних реакцій, в тому числі - анафілактичного шоку.

Безпосередньо перед щепленням струсіть вакцину, щоб утворилася однорідна білувата каламутна суспензія. Препарат слід вводити в дозі 0,5 мл внутрішньом`язово, переконавшись, що голка не потрапила в судину.

Рекомендоване місце введення для дітей до 1 року - переднелатеральная поверхню стегна (середня третина), для дітей старшого віку - найбільш щільна частина дельтоподібного м`яза плеча.

Графік імунізації

Повинен дотримуватися відповідно до календаря профілактичних щеплень:

• 3 введення з інтервалом в 1,5 міс., Починаючи з 3-ох місячного віці 3, а потім в 4,5 і 6 міс. відповідно;
• ревакцинація через 12 міс. шляхом введення одноразової дози вакцини.

Увага!

Якщо був порушений графік вакцинації, то інтервали між наступними введеннями чергових доз вакцини не повинні змінюватися, в тому числі перед четвертою ревакцинуючої дозою і становити не менше 12 міс.

Передозування

Випадки використання сверхдоз невідомі.

взаємодія

• Тетраксім можна одночасно вводити з вакцинами проти кору, паротиту і краснухи або з вакциною профілактики гепатиту В за умови введення в різні ділянки тіла.
• Для первинної імунізації в якості бустера вакцина Тетраксім може використовуватися як розчинник вакцини для профілактики інфекцій, пов`язаних з Haemophilus influenzae тип b (Акт-ХІБ), або одночасно в різні місця на тілі.

Перед щепленням повідомте лікаря про застосування будь-яких медикаментів.

Умови продажу

Для придбання вакцини необхідно звернутися до педіатра за рецептом.

Умови зберігання

Для збереження імунологічних властивостей вакцини необхідний температурний режим 2-8 ° C в холодильнику, не піддаючи заморожуванню.

Зберігайте в недоступних для дітей місцях.

Термін придатності

Вакцина зберігає свої імунологічні властивості 3 роки.

аналоги

• Пентаксим (Додатково імунізація від ХІБ-інфекції).
• Бустрікс Поліо - Застосовується лише у дітей старше 4 років.
• Гексаксім - Імунізація відрізняється схемою введення вакцин: починають з 6 тижневого віку, інтервал між наступними трьома дозами вакцин - 4 тижні, 1 місяць або 2 місяці.

Відгуки про Тетраксіме

Відгуки про цю вакцину позитивні: багато мам повідомляють, що вакцинація і ревакцинація пройшли успішно, у деяких дітей спостерігалося на другий день незначне підвищення температури, яке пройшло само.

Батьків тільки планують проведення імунізації цікавлять відмінності Тетраксіма і Пентаксим, а також Інфанрікс, які хоч і є аналогами, але відрізняються кількістю вхідних в їх склад компонентів для захисту і по-різному переносяться дітьми. Всі необхідні компоненти захисту можна отримати у вигляді окремих ін`єкцій. Найбільша їх кількість - у Пентаксим (додатково від ХІБ-інфекції), Але це провокує більш часте розвиток небажаних реакцій.

Ціна Тетраксіма, де купити

Купити Тетраксім в середньому можна за 1150-1300 рублів.

Увага, тільки СЬОГОДНІ!