Голдлайн

Опис актуально на 19.02.2015

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Таблетки Голдлайн: інструкція із застосування
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• аналоги
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

склад

До складу препарату входять 10 або 15 мг сибутраміну в якості активної речовини, а також мікрокристалічна целюлоза (Cellulose microcrystalline), лактоза (Lactose), колоїдний діоксид кремнію (Silicium dioxide colloidal), стеарат магнію (Magnesii stearas).

До складу корпусу капсул Голдлайн 10 мг входять: желатин (Gelatine), діоксид титану (Titanium dioxide), лаурилсульфат натрію (Sodium lauryl sulfate), барвники (сонячний захід жовтий і хіноліновий жовтий).

Для виготовлення корпусу капсул Голдлайн 15 мг використовуються: желатин (Gelatine), діоксид титану (Titanium dioxide), лаурилсульфат натрію (Sodium lauryl sulfate).

Склад кришечки капсул: желатин (Gelatine), діоксид титану (Titanium dioxide), лаурилсульфат натрію (Sodium lauryl sulfate), барвники (брильянтовий блакитний та фуксин кислий DC33).

Форма випуску

Форма випуску препарату Голдлайн - тверді желатинові капсули розміру №2. Корпус капсул 10 мг - жовтого кольору, корпус капсул 15 мг - білий. Кришечка блакитна. Капсули заповнені вмістом білого або практично білого кольору.

Фармакологічна дія

Препарат відноситься до категорії засобів, які призначені для регуляції апетиту і лікування страждаючих від ожиріння пацієнтів.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Голдлайн - це що володіє центральним механізмом дії засіб для лікування ожиріння.

Його активна речовина - сибутрамін - є проліками, котрі виявляють свої фармакологічні властивості in vivo за рахунок первинних і вторинних амінів - продуктів метаболізму препарату, які характеризуються здатністю пригнічувати зворотне захоплення моноаминов (головним чином серотоніну і норадреналіну).

Застосування ліки дозволяє збільшити відчуття насичення, знизити потребу в їжі, а також підвищити термопродукціі. Дані ефекти досягаються за рахунок підвищення вмісту нейротрансмітерів в синапсах і, отже, підвищення активності центральних серотонінових (типу 5-HT) і адренергічнихрецепторів.

також сибутрамін має здатність впливати на буру жирову тканину за рахунок опосередкованої активації 3-адренергічнихрецепторів.

Втрата ваги, в свою чергу, супроводжується підвищенням сироваткової концентрації ЛП високої щільності і зниженням концентрації ЛП низької щільності, загального холестерину, сечової кислоти і тригліцеридів.

ні сибутрамін, ні продукти його метаболізму:

• не пригнічує фермент моноаміноксидази (МАО);
• не впливають на вивільнення моноаминов;
• не мають спорідненості з досить великою кількістю нейромедіаторних рецепторів (в тому числі серотоніновиє типів 5НТ1-, 5НТ1А-, 5НТ1В-, 5НТ2А-, 5НТ2С-- адренергические бета 1, 2 і 3, а також альфа 1 і 2 допаміновиє D1 і D2- бензодіазепіновие, мускаринові, NMDAR, гістамінові Н1).

Після прийому p / os сибутрамін абсорбується з травного тракту як мінімум на 77%. При першому пасажі через печінку речовина метаболізується під впливом изофермента P4503А4 до моно- і дідесметілсібутраміна, які є його активними метаболітами.

Речовина швидко розподіляється по тканинах. Показник зв`язування з білками для сибутраміну - 97%, для його метаболітів - 94%.

Т1 / 2 сибутраміну - 1,1 години, метаболітів - 14 і 16 годин (для моно- і дідесметілсібутраміна відповідно). Після гідроксилювання і кон`югації активні метаболіти біотрансформуються в неактивні, які елімінуються, головним чином, нирками.

Показання до застосування

Застосування капсул Голдлайн показано в складі комплексного підтримуючого лікування пацієнтів із зайвою вагою при аліментарному (екзогенно-конституційне) ожирінні при індексі маси тіла (ІМТ) 30 кг / кв. м і більше, а також при ІМТ 27 кг / кв. м і більше, якщо є інші, пов`язані із зайвою вагою фактори ризику (в тому числі дисліпідемія або інсулінонезалежний цукровий діабет).

Протипоказання

Препарат має ряд протипоказань, серед яких:

• підвищена чутливість до його компонентів;
• наявність у пацієнта органічних причин ожиріння;
• психічні хвороби;
• вроджені вади серця;
• нервова булімія або анорексія;
• хвороба Туретта;
• декомпенсована серцева недостатність;
• аритмія і тахікардія;
• облітеруючий атеросклероз артерій нижніх кінцівок;
• ішемічна хвороба серця;
• цереброваскулярні хвороби (Включаючи, в тому числі, транзиторні порушення кровообігу в мозку та інсульти);
• артеріальна гіпертензія (Коли показники артеріального тиску понад 145/90 мм рт. Ст.);
• дисфункція нирок або печінки у важкій формі;
• феохромоцитома;
• гіпертиреоз;
• аденома простати, яка супроводжується появою залишкової сечі;
• закритокутова глаукома;
• прийом в комбінації з інгібіторами МАО або іншими засобами, які впливають на центральну нервову систему (А також в разі, якщо після їх скасування пройшло менше 14 днів);
• одночасний прийом інших анорекісгенних засобів;
• встановлена алкогольна, лікарська або наркотична залежність;
• вік старше 65 років і молодше 18 років.

З обережністю рекомендується призначати Голдлайн пацієнтам з легкими та помірними розладами функції печінки і / або нирок- неврологічними порушеннями (Включаючи розумову відсталість і підвищену судомну активність, в тому числі в анамнезі), руховими або вербальними тиками (В тому числі в анамнезі) - недостатністю кровообігу в хронічній формі, хворобами коронаровних артерій (в тому числі в анамнезі) - холелітіазом, аритмією в анамнезе- контрольованої артеріальною гіпертензією, а також у разі, якщо АГ відзначено в анамнезі.

Побічна дія

Найбільш часто побічні ефекти на тлі застосування препарату Голдлайн виникають в перші тижні лікування (зазвичай вони відзначаються протягом першого місяця). З плином часу їх вираженість і частота виникнення зменшуються.

В цілому, пов`язані з прийомом кошти побічні ефекти не становлять загрози здоров`ю та мають оборотний характер.

Найбільш часті побічні ефекти (відзначаються як мінімум у кожного 10 пацієнта):

• безсоння;
• втрата апетиту;
• відчуття сухості в роті;
• запор.

Іноді (виникають з частотою 1-10%) можуть з`являтися:

• головні болі;
• підвищене занепокоєння;
• запаморочення;
• парестезії;
• вазодилататорний ефект (В тому числі гіперемія шкірних покривів);
• помірне підвищення частоти пульсу (в середньому на 3-7 ударів в хвилину);
• тахікардія;
• підвищення показників АТ (В стані спокою вони підвищуються в середньому на 1-3 мм рт. Ст.);
• серцебиття;
• загострення геморою;
• нудота і зміна смаку;
• підвищене потовиділення.

На початкових етапах лікування Голдлайн можливо більш суттєва зміна показників артеріального тиску і частоти пульсу (зазвичай подібні явища відзначаються в перші 4-8 тижнів прийому препарату).

В поодиноких випадках фіксувалися такі клінічно значущі побічні ефекти, як: свербіж шкіри, розвиток гриппоподобного синдрому, дисменорея, болю в спині і животі, набряки, парадоксальне підвищення апетиту, сонливість, кровотечі, судоми, підвищена спрага, нежить, депресія, лабільність настрою, дратівливість, нервозність, тривожність, гострий інтерстиціальний нефрит, ревматична пурпура, транзиторне підвищення активності ферментів печінки в крові, тромбоцитопенія.

У одного хворого з шизоафективним психозом, який, найімовірніше, існував до початку курсу лікування препаратом, після припинення його прийому розвинувся гострий психоз.

Відповідь організму на припинення прийому Голдлайн, що виявляється у вигляді головного болю і підвищення апетиту, розвивається рідко.

Дані про те, що після припинення курсу лікування може виникнути синдром відміни, абстинентний синдром або порушення настрою, відсутні.

Таблетки Голдлайн: інструкція із застосування

Як приймати капсули Голдлайн

Стартова доза препарату - 10 мг / добу. Якщо при її застосуванні не відзначається очікуваного ефекту (в ситуаціях, коли за місяць лікування маса тіла знижується менш ніж на 2 кг), а також при добрій переносимості кошти, дозу збільшують до 15 мг / сут.

Якщо ефект відсутній і при застосуванні більш високою дозування (вага знижується менш ніж на 2 кг за місяць), лікування сибутрамін припиняють.

У пацієнтів, які недостатньо адекватно реагують на призначене лікування, тобто протягом трьох місяців їх вага знижується менш ніж на п`ять відсотків від вихідного, тривалість застосування Голдлайн не повинна бути більше 3 місяців.

Максимальна тривалість курсу лікування - два роки. Це пов`язано з відсутністю достовірних даних про безпеку та ефективність застосування сибутраміну протягом більш тривалого проміжку часу.

Не слід продовжувати прийом препарату, якщо після досягнутого зниження ваги в ході подальшого лікування пацієнт знову набирає три (і більше) кілограма.

Доцільним вважається доповнювати терапію фізичними навантаженнями і дієтою. Тренування повинні проводитися під контролем фахівця, який має достатній практичний досвід лікування людей, які страждають від ожиріння.

Інструкція на Голдлайн Лайт

Голдлайн Лайт - це препарат, що випускається фармацевтичною компанією ТОВ "Ізварине Фарма".

На офіційному сайті таблеток вказується, що даний засіб не є лікарським препаратом і застосовується людьми з надмірною масою тіла, які активно використовують фізичні навантаження з метою схуднення, як БАД.

У добовій дозі препарату міститься 48 мг ліпоєвоїкислоти і 360 мг L-карнітину (Вітаміну ВТ).

У поєднанні з помірними фізичними навантаженнями і гипокалорийной дієтою зниження ваги на тлі застосування засобу підвищується на 22% при регулярному його застосуванні протягом півроку. При цьому концентрація -ліпоєвої кислоти повинна становити не менше ніж 1% від ваги загальної кількості їжі, що з`їдається.

При середній інтенсивності фізичних навантаженнях спалювання жиру збільшується на 36-55%.

Крім того, -ліпоєва кислота є хорошим антиоксидантом, який, завдяки здатності розчинятися як у неполярних, так і в полярних розчинниках, проявляє свої властивості і в клітинах, і в позаклітинному просторі.

Також вона пригнічує активність що впливає на харчову поведінку людини цАТФ-залежної протеїнкінази, в результаті чого підвищується витрата енергії і знижується споживання їжі.

Ефект застосування засобу носить дозозалежний характер.

Відповідно до інструкції, капсули Голдлайн Лайт приймають по 1 або 2 приблизно за 15-20 хвилин до початку тренування і потім протягом 60-90 хвилин після її закінчення.

ліпоєва кислота є лікарським засобом, який призначають при цирозі або жирової дистрофії печінки, гепатиті А і хронічному гепатиті. ліпоєва кислота не відпускається без рецепта, оскільки нерідко провокує такі побічні ефекти:

• виражені алергічні реакції (Це може бути свербіж шкіри, кропив`янка або системні алергічні реакції);
• диспепсію.

При цьому в додається до БАД Голдлайн Лайт інструкції виробник не попереджає про можливість розвитку подібних побічних явищ.

Також слід пам`ятати про те, що прийом капсул не слід поєднувати з прийомом будь-яких полівітамінних комплексів, препаратами для лікування анемії та іншими засобами, до складу яких входять іони кальцію, калію, заліза або магнію.

Передозування

На сьогоднішній день немає достатньої кількості даних щодо передозування сибутраміну. Найбільш вірогідним вважається посилення вираженості побічних реакцій.

При виникненні передбачуваної передозування препаратом Голдлайн слід довести до відома свого лікаря.

Специфічних антидотів і спеціального лікування не існує. Рекомендується забезпечити хворому вільне дихання і тримати під контролем стан серцево-судинної системи. Подальша терапія - симптоматична.

своєчасний прийом активованого вугілля і процедура промивання шлунка, дозволяють знизити абсорбцію препарату в кишковому тракті.

Пацієнтам, у яких підвищений артеріальний тиск, можуть бути призначені -адреноблокатори.

ефективність гемодіалізу або форсованого діурезу не встановлена.

взаємодія

одночасне застосування сибутраміну з інгібіторами мікросомального окислення (В тому числі ізоферменту CYP3А4) сприяє підвищенню концентрації в плазмі його метаболітів, частоти серцевих скорочень і провокує клінічно несуттєве збільшення інтервалу QT.

метаболізм сибутраміну прискорюється при застосуванні його в комбінації з фенітоїном, дексаметазоном, карбамазепином, рифампицином, фенобарбіталом і макролідними антибіотиками.

Серйозне взаємодія можлива в разі одночасного призначення декількох препаратів, які сприяють підвищенню концентрації серотоніну у крові.

В рідких випадках серотоніновий синдром розвивається при застосуванні сибутраміну в комбінації з:

• селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, які застосовуються для лікування депресії і тривожних розладів;
• окремими протимігренозними засобами (Наприклад, дигідроерготаміном або суматриптаном);
• протикашльовими засобами (декстрометорфаном);
• опіоїдними анальгеікамі (фентанилом, пентазоцином, петидином).

сибутрамін не впливає на дію пероральних протизаплідних засобів.

При одночасному застосуванні сибутраміну з ефедрином, псевдоефедрином, фенілпропаноламіном і містять ці речовини комбінованими лікарськими засобами зростає ризик підвищення артеріального тиску і частоти серцевих скорочень.

Речовина не посилює негативні ефекти етанолу, однак вживання алкоголю в період лікування Голдлайн знижує ефективність дієтичних заходів.

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

Капсули Голдлайн необхідно зберігати в сухому місці, Оптимальна температура - не більше 25 ° C.

Термін придатності

24 місяці.

особливі вказівки

Таблетки для схуднення Голдлайн призначають лише в тих випадках, коли всі інші спрямовані на зниження ваги заходи виявляються неефективними. Лікування повинно проводитися під контролем фахівця, який має достатній досвід корекції ваги при ожирінні в рамках комплексного лікування (включаючи фізичні навантаження, перегляд режиму харчування, звичного способу життя, дієту).

Період прийому Голдлайн в дозі, що дорівнює 15 мг, повинен бути обмежений за часом.

У перші 8 тижнів лікування слід кожні 2 тижні контролювати показники ЧСС і АТ. По закінченні цього часу контроль проводять раз на місяць.

пацієнтам з артеріальною гіпертензією (Коли тиск знаходиться на рівні 145/90 мм рт. Ст.) АТ і ЧСС рекомендується контролювати частіше і ретельніше. Якщо тиск 2 рази піднімається вище зазначених значень, лікування Голдлайн припиняють.

Поява в період лікування препаратом болю в грудній клітці, набряків ніг, а також прогресуючого диспное може свідчити про розвиток у хворого легеневої гіпертензії (Подібні стани вимагають звернення до лікаря).

Жінкам дітородного віку протягом усього курсу застосування засобу слід використовувати дієві заходи контрацепції.

сибутрамін має здатність зменшувати саливацию, викликати почуття дискомфорту в ротовій порожнині, провокувати розвиток карієсу і захворювань періодонта, молочниці.

В період лікування слід відмовитися від виконання робіт, які потенційно можуть загрожувати здоров`ю і життю, а також від керування автомобілем.

аналоги

Аналоги за механізмом дії: Рідкісні, фепранон, Голдлайн-Лайт

Структурні аналоги (дженерики): Линдакса, Меридиа, Слім

при вагітності

Категорія дії на плід, що розвивається відповідно до класифікації FDA - С. Це означає, що в ході досліджень на тваринах було встановлено негативний вплив кошти на плід, проте строго контрольовані дослідження застосування препарату при вагітності у людей не проводилися.

Також не встановлено, чи можуть сибутрамін або його метаболіти проникати в грудне молоко.

Це виключає можливість застосування препарату вагітними жінками і в період годування.

Відгуки про Голдлайн

Коментарі та відгуки тих, що худнуть про Голдлайн 15 мг і 10 мг є досить суперечливими. Хтось відзначає високу ефективність засобу (деякі жінки стверджують, що приймаючи капсули для схуднення, втрачали 7-8 кг за 3-8 тижнів), інші ж кажуть, що їм прийом препарату бажаного результату не дав, а лише спровокував масу неприємних симптомів ( скачки тиску, головні болі, запаморочення, слабкість і т.д.).

Крім того, в деяких відгуках про таблетки для схуднення Голдлайн жінки скаржаться на те, що після припинення прийому капсул у них помітно підвищувався апетит, і практично відразу поверталися скинуті кілограми.

Лікарі в відгуках про таблетках Голдлайн пишуть, що сибутрамін - це сильнодіюча речовина, що може відпускатися в аптеках виключно за рецептом. Воно має досить багато протипоказань і нерідко провокує побічні ефекти.

Таким чином, приймати препарат для схуднення вони рекомендують лише після консультації з фахівцем і ретельної оцінки стану здоров`я.

Застосування засобу доцільно при ожирінні (тобто, коли ІМТ пацієнта складає більше 30 кг / кв. М, у виняткових випадках - не менше 27 кг / кв. М) і лише за відсутності ендокринних захворювань, хвороб серця і судин, психічних розладів і окремих індивідуальних показників, які можуть бути виявлені лікарем.

Тільки лікар може підібрати оптимальний режим дозування (15 або 10 мг) і визначити, наскільки тривалим буде лікування.

Нерідко серед відгуків про Голдлайн зустрічаються і відгуки про Голдлайн Лайт. На відміну від Голдлайн - це не ліки, а БАД. Як відзначають брали засіб жінки і дівчата, ефект від його застосування помітний лише в разі, якщо дотримується низькокалорійна дієта і забезпечується достатній рівень фізичних навантажень.

Просто приймаючи капсули, скинути вагу не вийде.

Ціна Голдлайн

Ціна таблеток для схуднення в аптеках Росії:

• від 1000 руб. за капсули 10 мг №30;
• від 1560 руб. за капсули 10 мг №60;
• від 1450 руб. за капсули 15 мг №30;
• від 2300 руб. за капсули 15 мг №60;
• від 2950 руб. за капсули 15 мг №90.

Ціна Голдлайн Лайт - від 450 руб. за упаковку №30, від 700 за упаковку №60. В Україні ціна Голдлайн Лайт №90 - 735 грн.

Таблетки відпускаються за рецептом. При бажанні без рецепта їх можна замовити через інтернет. У великих містах (наприклад, в Красноярську, Москві або Єкатеринбурзі) інтернет-аптеки пропонують купити Голдлайн з доставкою додому.

Голдлайн лайт капсули 475 мг, 60 шт.Ізварине-Фарма, Росія

741 руб.

еАптека

• Голдлайн Лайт, Ізварине-Фарма, Росія, капсули 475 мг, 60 шт.
  730 руб.
• Голдлайн Лайт, КоролевФарм, Росія, капсули 475 мг, 30 шт.
  449 руб.

Увага, тільки СЬОГОДНІ!