Естрофем
Опис актуально на 10.12.2015
- Латинська назва: Estrofem
- Код АТС G03CA03
- Діюча речовина: Естрадіол (Estradiol)
- Виробник: Novo Nordisk
склад
Одна таблетка містить 2 міліграми естрадіолу (У вигляді 2,07 міліграм естрадіолу гемігідрату), А також присутні блакитна паста (макрогол і індігокармін (№132)), титану діоксид, гіпромелоза, магнію стеарат, тальк, желатин, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.
Форма випуску
Випускається у вигляді вкритих плівковою оболонкою блакитних таблеток круглої форми. Таблетки Естрофем двоопуклі і мають гравіювання «NOVO 280» на одному боці.
Фармакологічна дія
Синтетичний 17 -естрадіол є біологічно і хімічно ідентичним людському ендогенного 17 -естрадіолу. Він усуває недолік естрогенів у жінок в період менопаузи, тим самим пом`якшуючи її симптоми. Крім того, запобігає зменшення кісткової маси і мінеральної щільності кісток під час менопаузи, в тому числі після оваріектомії.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
При пероральному прийомі швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті і піддається активному пресистемному метаболізму в кишечнику і печінці. Через 6 годин після прийому 2 міліграм досягається максимальна концентрація в плазмі - 44 пкг / мл. Метаболізм активної речовини препарату триває в органах-мішенях, що призводить до появи неактивних і менш активних метаболітів, в тому числі естрону, глюкуронидов і катехолестрогенів. Естрогени виводяться за допомогою нирок, а також через кишечник з жовчю, де піддаються ентерогепатичній циркуляції.
Показання до застосування
Естрофем застосовується в якості замісної гормональної терапії у жінок в постменопаузі з ознаками нестачі естрогенів, в тому числі після гістероектоміі в анамнезі. Також призначається для профілактики остеопорозу в постменопаузном періоді.
Протипоказання
Препарат протипоказаний при:
- патологічних кровотечах із статевих органів з невідомих причин;
- підозрюваної чи встановленої естрогенозавісімих пухлини (в тому числі раку ендометрія);
- нелеченной гіперплазії ендометрія;
- недавно перенесених тромбоемболічних захворюваннях;
- тромбофлебіті глибоких вен, тромбоемболічних захворюваннях або тромбозі в активній фазі;
- порфірії;
- раку молочної залози (Підозрюваної, в анамнезі або встановленої);
- гострих хворобах печінки або печінкових захворюваннях в анамнезі, після яких печінкові показники не нормалізувалися;
- вагітності і лактації;
- підвищеної чутливості до вмісту таблеток.
Естрофем необхідно приймати з обережністю при:
- факторах ризику розвитку екстрогенозавісімих пухлин (Наявність родичів першого ступеня споріднення, які мають рак молочної залози);
- факторах ризику тромбоемболії або тромбоемболії в анамнезі;
- ендометріоз або лейоміомі (фиброаденоме матки);
- холелітіазі;
- цукровому діабеті (В тому числі з ангиопатией);
- хворобах печінки (в тому числі аденомі печінки);
- артеріальної гіпертензії;
- сильних головних болях або мігрені;
- отосклерозі;
- епілепсії;
- гіперплазії ендометрія в анамнезі;
- бронхіальній астмі;
- системний червоний вовчак;
- сімейної гиперлипопротеинемии;
- жовтяниці в анамнезі.
Побічна дія
До 10 відсотків пацієнтів відзначають у себе побічні ефекти. Найчастішими є болі в животі, біль в молочних залозах або підвищення їх чутливості, головний біль і набряки.
Поширені побічні реакції при прийомі Естрофема (> 1 / 100- lt; 1/10):
- збільшення і болючість молочних залоз;
- нудота і болю в животі;
- головний біль і депресія;
- судоми в м`язах і збільшення маси тіла;
- периферичні набряки.
Рідкісні побічні реакції (> 1 / 1000- lt; 1/100):
- рак молочної залози;
- венозний тромбоз;
- порушення зору;
- кропив`янка і висип;
- холелітіаз, метеоризм, блювота, диспепсія.
Дуже рідкісні побічні реакції (lt; 1/1000):
- хорея, епілепсія, безсоння, депресія, запаморочення, інсульт, посилення мігрені;
- збільшення розмірів маткової лейоміоми, патологічні кровотечі з статевих органів, гіперплазія ендометрію, ризик раку ендометрія, кандидоз вагінальний;
- застійна серцева недостатність, підвищення артеріального тиску, інфаркт міокарда;
- свербіж, вузлувата еритема, ексудативна мультиформна еритема, хлоазма (Жовті пігментні плями на шкірі обличчя), алопеція;
- холестатична жовтяниця, захворювання жовчного міхура, діарея;
- порушення толерантності до вуглеводів, порушення обміну води, кальцію і натрію (набряки);
- почастішання нападів бронхіальної астми.
Естрофем, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)
Призначається Естрофем по 1 таблетці на добу щодня, безперервним курсом. Якщо через 3 місяці спостерігається недостатнє ослаблення симптомом або препарат погано переноситься, доза збільшується або зменшується.
Лікування пацієнток, які перенесли гістеректомію, можливо починати в будь-який день. При збереженому менструальному циклі перша таблетка приймається з п`ятого дня менструального циклу.
Пацієнткам з інтактною маткою препарат призначається виключно в комбінації з прогестагенами (протягом останніх 11 днів кожного менструального циклу).
При пропуску однієї таблетки подвоювати дозу наступного дня не можна. Досвід застосування Естрофема у пацієнток старше 65 років обмежений.
Передозування
Передозування викликає метрорагії, нудоту і блювоту. В такому випадку проводиться симптоматична терапія.
взаємодія
Одночасний прийом з протисудомними препаратами (в тому числі карбамазепином, фенітоїном і фенобарбіталом), Анксиолитиками (транквілізаторами), барбітуратами, антимікробними препаратами (в тому числі ефавірензом, невірапіном, рифабутином, рифампицином), Індукаторамі ферментів, опіоїдними анальгетиками, фітопрепаратами зі звіробоєм прискорює метаболізм естрогенів. Прискорений метаболізм естрогенів виявляється зменшенням ефекту препарату, а також зміною характеру кровотеч з матки.
одночасний прийом естрадіолу послаблює ефекти діуретичних, гіпоглікемічних, гіпотензивних ліків, чоловічих статевих гормонів, антикоагулянтів, а також знижує толерантність до глюкози, через що необхідно буде коригувати режим дозування гіпоглікемічних ліків.
Нелфінавір і ритонавір зменшують AUC естрадіолу на 40 відсотків.
Умови продажу
Можна придбати лише за рецептом.
Умови зберігання
Зберігати при температурі повітря не більше 25 градусів, не можна заморожувати. Диск з таблетками зберігати в картонній пачці.
Термін придатності
Термін придатності становить 4 роки.
аналоги Естрофема
Аналогами є:
Відгуки про Естрофеме
Більшість жінок відгукуються про Естрофеме дуже добре. У багатьох випадках практично всі симптоми проходять після 6 місяців застосування.
Ціна на Естрофем, де купити
Купити Естрофем можна в середньому за 900 рублів, так як ціна на нього регулюється постановою Уряду РФ №654.