Флутамід
Опис актуально на 12.02.2015
- Латинська назва: Flutamide
- Код АТС L02BB01
- Діюча речовина: Флутамід (Flutamide)
- Виробник: STADA Arzneimittel (Німеччина), САНДОЗ (Росія), PLIVA HRVATSKA (Хорватія), ACTAVIS GROUP hf. (Ісландія), МЕДІНТОРГ (Росія), NU-PHARM (Канада), ORION CORPORATION (Фінляндія)
склад
Таблетка містить 250 мг активної речовини флутаміду.
Додаткові компоненти: крохмальний гліколат натрію, манітол, МКЦ, стеарат магнію, колоїдний безводний діоксид кремнію, очищена вода, лаурилсульфат натрію, повідон К30.
Форма випуску
Флутамід випускається в таблетованій вигляді.
У пачці з картону знаходиться 4 блістери (по 21 таблетці в кожному) і інструкція від виробника.
Фармакологічна дія
антиандрогенное засіб з вираженою протипухлинною активністю. Діюча речовина має негормональну структуру. Механізм впливу заснований на конкурентному блокуванні взаємодії клітинних рецепторів з андрогенами.
Органами-мішенями для лікарського препарату є насінні бульбашки і простата. Медикамент не володіє антігестагенов, антиестрогенної, естрогенної і прогестагенной активністю. Діюча речовина інгібує процес захоплення андрогену, а також перешкоджає його зв`язування в клітинних ядрах тканин органів-мішеней.
Активна речовина перешкоджає впливу тестостерону на рівні клітин, що є істотним доповненням до лікарської «кастрації», яка викликає медикаментами-агоністами ГнРГ (гонадотропін-рилізинг-гормон).
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Флутамід досить швидко і практично повністю абсорбується з просвіту травного тракту. Лікарський засіб метаболізується в печінкової системі. Головний метаболіт, що надходить в системний кровотік, 2-оксифлутамід є альфа-гідроксильованим похідним, що володіє біологічною активністю.
Максимальна концентрація реєструється в плазмі через 2 години. Показник зв`язування альфа-гідроксильованого метаболіту з білками плазми максимальний і складає 92-94%, аналогічний показник для активного речовини Флутаміду - 94-96%.
Основний шлях виведення - з сечею. З каловими масами виводиться тільки 4.2% активного метаболіту через 72 години. У літніх осіб метаболіти виводяться через 8 годин (при досягненні стабільної концентрації показник зростає до 9.5 годин), у молодих - через 6 годин.
Показання до застосування
Флутамід призначають для лікування раку простати з підтвердженими метастазами, коли потрібно придушення активності тестостерону:
- у пацієнтів з хірургічною кастрацією;
- на початковому етапі лікування в комплексі з медикаментами-агоністами ГнРГ;
- при індивідуальної гіперчутливості до інших типів гормонотерапії;
- пацієнтам, які отримують агоністи ГнРГ, в якості додаткової терапії.
Протипоказання
- індивідуальна гіперчутливість;
- виражена патологія печінкової системи.
Відносні протипоказання:
- гемоглобінопатія;
- серцево-судинні захворювання;
- схильність до тромбоутворення;
- зниження функціональної активності печінкової системи;
- стану, що призводять до інтоксикації аніліном (тому що одним із метаболітів медикаменту є метіланіліновое похідне);
- куріння;
- недолік глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Побічні дії Флутаміду
монотерапія Флутамідом
Ендокринна система:
- галакторея;
- придушення сперматогенезу;
- гінекомастія;
- болю в грудних залозах;
- зниження лібідо.
Травний тракт:
- некроз печінки;
- жовтяниця;
- діарейнимсиндром;
- печінкова енцефалопатія;
- підвищення апетиту;
- гепатит;
- холестатичнажовтуха;
- транзиторне порушення роботи печінкової системи;
- диспепсія;
- запори;
- блювота;
- підвищення АЛТ, АСТ.
Нервова система:
- депресивний настроеніе-
- головні болі за типом мігрені;
- тривожність;
- слабкість;
- запаморочення;
- порушення зорового сприйняття.
Система кровотворення:
- метгемоглобінемія;
- тромбоцитопенія;
- макроцитарная і гемолітична анемії.
Шкірні реакції:
- епідермальнийнекроліз;
- кожний зуд-
- підшкірні крововиливи;
- виразки шкірних покривів;
- еритема;
- фотосенсибілізація.
Інші побічні дії:
- вовчакоподібний синдром;
- набряклість (Гомілок, стоп, пальців ніг і рук);
- болю за грудиною;
- спрага;
- підвищення кров`яного тиску;
- забарвлення сечі в жовто-зелений, янтарний кольори.
Побічні дії при одночасному застосуванні агоністів ГнРГ:
- гінекомастія;
- імпотенція;
- припливи;
- гепатити;
- порушення апетиту;
- зниження лібідо;
- некроз печінки;
- печінкова недостатність;
- лейкопенія;
- нервово-м`язові розлади (слабкість, біль, поколювання в ногах, ступнях, кистях);
- артеріальна гіпертензія;
- тривожність;
- невроз;
- порушення дихання;
- порушення відтоку сечі;
- фотосенсибілізація;
- набряклість.
Інструкція по застосуванню Флутаміду (Спосіб і дозування)
Таблетки 250 мг приймають всередину тричі на день. Перерва між прийомами 8 годин. При реєстрації позитивної динаміки лікування продовжують до появи симптомів прогресування пухлинного процесу.
Інструкція по застосуванню Флутаміду одночасно з агоністами ГнРГ
Медикаменти можуть застосовуватися одночасно або Флутамід призначають за 3 доби до початку лікування агоністами ГнРГ.
При необхідності проведення променевої терапії медикамент призначається за 8 тижнів і приймається протягом всього курсу променевої терапії.
Передозування
Клінічна картина отруєння складається з посилення вираженості побічних негативних реакцій.
Лікування: якщо немає спонтанної блювоти і пацієнт у свідомості, то рекомендується провокація блювоти з метою видалення всмокталася частини медикаменту. Посиндромная терапія проводиться під обов`язковим контролем роботи життєво важливих органів.
взаємодія
Реєструється посилення вираженості протизгортаючої ефекту при одночасній терапії непрямими антикоагулянтами.
Умови продажу
Рецептурний відпуск.
Умови зберігання
Виробником обмежений температурний режим зберігання діапазоном 15-25 градусів.
Термін придатності
3 роки.
особливі вказівки
Обов`язковий контроль АЛТ, АСТ і білірубіну щомісяця в перші 4 місяці терапії. При реєстрації підвищення показників в 2-3 рази в порівнянні з верхньою межею норми (або при появі желтушности за відсутності метастазів в печінкової системі) Флутамід скасовують.
Симптоми, при появі яких пацієнту потрібно негайно звернутися до лікуючого уролога-онколога:
- кожний зуд;
- грипоподібний стан;
- тяжкість в правому боці;
- нудота;
- жовтушність склер, шкірних покривів;
- стійке відсутність апетиту;
- забарвлення сечі в темний колір;
- блювота.
При необхідності призначення медикаментів з протизгортаючої активністю потрібна корекція дози під контролем показника ПТІ.
аналоги Флутаміду
Структурні аналоги:
- Флутакан-
- Ніфтолід-
- Флутаплекс.
Відгуки про флутамідом
Пацієнти вказують на погану переносимість препарату. Особливо важко доводиться пацієнтам, що страждають захворюваннями печінки. Але в той же час, при аденомі простати препарат дозволяє уникнути хіміотерапії, яка призводить до незворотних змін здоров`я.
У мережі Інтернет нерідко зустрічаються відгуки жінок про флутамідом, які розглядають його в одному ряду з комбінованими оральними контрацептивами. Однак варто розуміти, що Флутамід застосовується тільки в онкологічній практиці і призначений для осіб чоловічої статі.
Для жінок розроблені м`яко діючі препарати, що стимулюють вироблення жіночих гормонів і пригнічують активність тестостерону. Медикамент не може застосовуватися і від прищів, хоча і не виключається його позитивний вплив на стан шкіри при акне. Препарат призначається строго за показаннями, описаним у відповідному розділі.
Ціна Флутаміду, де купити
Вартість препарату варіює залежно від кількості таблеток в упаковці, регіону продажу і аптечної мережі.
В середньому ціна Флутаміду 250 мг становить 450 рублів за 20 штук.
Інтернет-аптеки Росії
Аптека ІФК
PILULI
- Флутамід таблетки 250 мг, 84 шт.Нью-Фарм, Канада2125 руб.
- Флутамід таблетки 250 мг, 84 шт.Оріон Корпорейшн, Фінляндія2186 руб.
еАптека
- Флутамід, Нью-Фарм, Канада, таблетки 250 мг, 84 шт.2090 руб.
- Флутамід, Оріон Корпорейшн, Фінляндія, таблетки 250 мг, 84 шт.2150 руб.
Інтернет-аптеки України
Аптека24
ПаніАптека
- Флутамід табл. 250мг №841451.27 грн.