Дротаверину гидрохлорид
Опис актуально на 30.10.2015
- Латинська назва: Drotaverine hydrochloride
- Код АТС A03AD02
- Діюча речовина: Дротаверин (Drotaverine)
- Виробник: ВАТ "Дальхимфарм", ВАТ "Біохімік", ЗАТ "Віфітех", ЗАТ "ПФК Оновлення", ВАТ "Валента Фармацевтика", ВАТ "Біосинтез", ВАТ "Дальхимфарм", ВАТ "Органіка", ВАТ "Мосхімфармпрепарати ім. Н.А .Семашко ", ЗАТ" Фармпроект "та ін. (Росія)
склад
1 таблетка містить 40 мг дротаверина гідрохлориду - Активний інгредієнт.
1 мл ін`єкційного розчину містить 20 мг дротаверина гідрохлориду - Активний інгредієнт.
Залежно від виробника складу додаткових складових препарату може відрізнятися, але в основному для таблеток це: моногідрат лактози, повідон, тальк, картопляний крохмаль, кросповідон і стеарат магнію, а для ін`єкційного розчину: етанол, дісульфіт натрію і вода д / ін.
Форма випуску
Основними формами випуску Дротаверину гідрохлориду є: таблетки і ін`єкційний розчин, з різною кількістю одиниць у вторинній упаковці.
Фармакологічна дія
Спазмолітичну.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
похідне изохинолина - дротаверин - є міотропною спазмолитиком, який за своєю хімічною будовою і фармакологічною дією подібний до папаверину, але характеризується більш тривалою і вираженою ефективністю. Дротаверин здатний зменшувати приплив іонів кальцію в клітини гладкої мускулатури, шляхом пригнічення фосфодіестерази і акумуляції внутрішньоклітинного цАМФ, знижувати перистальтику кишечника і м`язовий тонус внутрішніх органів, а також розширювати судини кровоносної системи. Препарат не проникає в ЦНС і не впливає на вегетативну (вісцеральний) нервову систему.
Унаслідок свого безпосереднього впливу на гладком`язові тканини застосування дротаверина як спазмолитика показано у випадках, коли використання М-холиноблокаторов протипоказано (гіперплазія простати, закритокутова глаукома).
Пероральний (всередину) прийом дротаверина призводить до його досить швидкому всмоктуванню в шлунково-кишковому тракті, період напіввиведення дорівнює приблизно 12-ти хвилинах. Препарат характеризується 100% біодоступністю, рівномірним розподілом в тканинах і високим проникненням в клітини гладкої мускулатури. Сироваткова Cmax спостерігається через 120 хвилин. Зв`язування з білками плазми відбувається на 95-98%. Дротаверин не проникає крізь гематоенцефалічний бар`єр. Виводиться переважно з сечею і в меншій кількості з жовчю.
Показання до застосування
Застосування Дротаверину гідрохлориду показано для профілактики і терапії больового синдрому асоційованого з спазмами гладком`язових тканин при наступних хворобливих станах: гастродуоденіт, жовчнокам`яна хвороба, холецистит, постхолецистектомічний синдром, виразкова хвороба, спастичний коліт, альгодісменоррея, нирково-кам`яна хвороба.
Також до показань до прийому препарату відносяться спазми пилорического і кардіального шлункових відділів, судин головного мозку, артеріальних периферичних судин, шийка матки (При родової діяльності).
Ще однією сферою застосування дротаверина є проведення деяких інструментальних досліджень (Включаючи холецистографія).
Протипоказання
Абсолютно заборонено застосування Дротаверину гідрохлориду при:
- кардіогенному шоці;
- персональної гіперчутливості до дротаверину або іншим складовим ЛЗ;
- вираженою недостатності печінкової /ниркової і серцевої функції;
- гіпотензії;
- II-III ступеня атріовентрикулярної блокади;
- у віці до 2-х років.
З обережністю слід призначати препарат при:
- годуванні грудьми;
- вираженому атеросклерозі;
- закритоугольной глаукомі;
- вагітності;
- гіперплазії простати.
Побічна дія
У деяких випадках при застосуванні дротаверину спостерігали:
- серцебиття;
- відчуття жару;
- запаморочення;
- гіпергідроз;
- зниження АТ;
- шкірні алергічні прояви.
У разі в / в введення можливі:
- атріовентрикулярнаблокада;
- колапс;
- аритмії;
- придушення дихання;
- нудота/блювота (При швидкому введенні).
Інструкція по застосуванню
Інструкція на Дротаверину Гидрохлорид передбачає можливість застосування препарату перорально - для таблеток і в / в, в / м і п / к - для ін`єкційного розчину.
одноразова доза дротаверина гідрохлориду для дорослих пацієнтів, як в таблетках, так і в ін`єкціях, варіюється в межах 40-80 мг, з частотою застосування 2-3 рази на добу.
У віці від 2-х років призначають разово по 10-20 мг препарату-від 6-ти до 12-ти років по 20 мг, з частотою застосування 1-2 рази в 24 години.
У разі необхідності якнайшвидшого ефекту можливі в / в ін`єкції препарату, при цьому 2-4 мл ампульного дротаверина гідрохлориду розводять в 10-20 мл розчину хлориду натрію (0,9%) або глюкози (5%) і вводять повільно.
Інструкція по застосуванню передбачає використання ін`єкційного розчину для епізодичного або нетривалого лікування. При необхідності проведення тривалої терапії пацієнта переводять на таблетовану форму препарату.
Передозування
при передозуванні дротаверином спостерігали: порушення передсердно-шлуночкової провідності, зменшення збудливості міокарда, параліч центру дихання і зупинку серця.
Лікування проводять згідно спостерігається симптоматиці передозування і її тяжкості.
взаємодія
Паралельне застосування з леводопою може знизити її протипаркінсонічну ефективність.
Дротаверин здатний знижувати спазмогенну вплив морфіну і посилювати ефекти бендазолу, папаверину та інших спазмолітиків (включаючи М-холіноблокатори).
При одночасному застосуванні з прокаїнамідом і хінідином, антигіпертензивними препаратами, трициклічними антидепресантами підвищується їх гіпотензивну дію.
Поєднується застосування з фенобарбіталом призводить до посилення спазмолитической ефективності дротаверину гідрохлориду.
Умови продажу
Пероральні і ін`єкційні форми препарату відносяться до рецептурного списку.
Умови зберігання
Максимальна температура зберігання обох лікарських форм становить 25 ° С.
Термін придатності
Залежно від виробника - 2-3 роки.
особливі вказівки
при застосуванні дротаверину гідрохлориду краще утриматися від виконання точних або небезпечних робіт і водіння автомобіля, особливо в перші години після парентерального введення.
аналоги
Синоніми
- Но-шпа;
- Спазмонет;
- Долче;
- Но-Х-Ша;
- Спазоверін;
- Пле-Спа;
- спазмол;
- Нош-Бра;
- Спаковін;
- Біошпа.
дітям
Різні виробники в описі до лікарського засобу вказують різні обмеження його застосування в дитячій віковій групі. У зв`язку з цим перед застосуванням препарату слід звернутися за консультацією до педіатра і керуватися інструкцією, вкладеної в упаковку.
При вагітності і лактації
Призначення Дротаверину гідрохлориду при годуванні грудьми і вагітності залишається прерогативою лікаря, який повинен оцінити можливість терапії з урахуванням співвідношення користь / ризик.
Відгуки
Перед тим, як розглядати ефективність і безпеку препарату слід розібратися, чим є Дротаверину гідрохлорид, що це таке і до яких позитивних і негативних явищ може привести його застосування. В цьому випадку позиціонування даного засобу не повинно викликати особливих проблем, так як Дротаверину гідрохлорид є активним інгредієнтом препарату Но-шпа, відомого практично кожному на території пострадянського простору.
Ефективність і відносна безпека цього лікарського засобу підтверджена самим часом його присутності на фармацевтичному ринку, а також домінуючим більшістю позитивних відгуків пацієнтів і лікарів. Також Дротаверину гідрохлорид отримує позитивну оцінку щодо своєї вартості, яка в порівнянні з імпортними аналогами відчутно нижче.
Ціна Дротаверину гідрохлориду, де купити
Залежно від виробника ціна 20-ти таблеток Дротаверину гідрохлориду варіюється в межах 10-60 рублів, вартість 10-ти ампул становить 30-70 рублів.