Огляд противірусних препаратів при грві і грипі

випускається:  майже 40 років тому, дітям до 7 років застосовувати категорично заборонено.

дослідження: Користь від препарату безсумнівна і для лікування, і для профілактики вірусних захворювань, але це може перекриватися потенційною шкодою для організму. У 80-ті роки в США після проведених випробувань на мишах, препарат був заборонений, так як чинив високотоксична дію, у піддослідних тварин спостерігалося розшарування сітківки, ліпідоз печінки та інші побічні дії. Він не застосовується в США і Європейському Союзі. У нашій країні продовжують випускати противірусний Аміксин і лікарі призначають його пацієнтам.
У невеликому дослідженні брало участь 14 пацієнтів, яким призначався тілорон в дозі 152 і 189 г, у 2 препарат викликав кератопатію і ретинопатію (при цьому гострота зору не зменшувалася), ці ефекти були оборотними. Автори дослідження зробили висновок про потенційну небезпеку препарату для здоров`я.
Відгуки: Виникнення алергічних реакцій, дорожнеча ліків.
Ціна: Аміксин - в середньому 500-560 руб. Обсяг продажів в 2012 р склав - 1,17 млрд. Руб.

Додатково! Лікарські засоби, так звані імуномодулятори - Ликопид, Поліоксидоній, Циклоферон, Протефлазид, Тимоген, панавір, Изопринозин, Неовир, Гропріносін і ін. - Не повинні застосовуватися для лікування дітей (при різних захворюваннях) без імунограми і серйозних показань, оскільки не мають належних клінічних випробувань ефективності і безпеки при лікуванні дітей.

противірусні засоби

Нижче наведені тільки деякі противірусні ліки від ГРВІ, відгуки про них, короткий опис, коментарі про відомих дослідженнях їх ефективності, середня ціна в аптеках.

Інгавірін

Фармакологічна дія: діюча речовина імідазолілетанамід пентандіовой кислоти. Виявляє активність щодо аденовірусної інфекції, грипу А, В, респіраторно-синцитіальних інфекції, парагрипу. Є імуномодулятором, що впливає на функціональну активність системи інтерферону.

Побічні ефекти: Алергічні реакції

протипоказаний: Дітям до 18 років.

випускається: Як препарат для лікування грипу та ГРВІ з 2008 року, до цього за словами проф. Власова Василя препарат Вітаглутам (імідазолілетанамід пентандіовой кислоти) використовувався в Росії до 2008 року в якості стимулятора кровотворення у онкологічних хворих, які отримують протиракову терапію.

дослідження: За твердженнями виробників, ідея виробництва Інгавірін виникла ще в 1980 роках, але тільки після багаторічних досліджень його безпеки та ефективності препарат був поданий на реєстрацію до 2008 року. Коли Вітаглутам використовувався у пацієнтів з онкологічними захворюваннями, переконливих доказів його ефективності не було отримано. І коли в 2008 році Інгавірін з`явився на фармацевтичному ринку без повноцінних досліджень, в країні почалася "епідемія свинячого грипу", тому Інгавірін активно продавався. Препарат рекомендовано Мінздоровсоцрозвитку, навіть незважаючи на відсутність плацебо-контрольованих досліджень, обґрунтованих доказів його ефективності.

Одне проведене дослідження на 105 !!! хворих з підтвердженим грипом, показало наступні результати:

• Прийом Інгавірін зменшував тривалість лихоманки до 34,5 годин (за умови його використання в перші 1-1,5 діб від початку хвороби)
• У групі плацебо - це 72 години
• У групі, що приймала Арбідол - 48 годин

Проаналізувавши тривалість та інтенсивність симптомів грипу - слабкість, головний біль, запаморочення в досліджуваних групах при прийомі Інгавірін було підтверджено зниження тяжкості захворювання, побічних дій не виявлено.

У травні 2009 року Олександр Чучалин, головний терапевт РФ, (він очолював групу розробників препарату) Дав інтерв`ю журналу «Огонек»: «У нового противірусного засобу Інгавірін ефективність набагато вище, ніж у американського Таміфлю. Російський препарат швидко і легко вбудовується в геном вірусу А / H1N1, відразу ж руйнуючи його. Також він ефективний і при інших небезпечних віруси ".

Відгуки: Більшості препарат не допомагає, поодинокі випадки підтверджують скорочення термінів захворювання.

Ціна: 380-460 руб. З січня по червень 2010 року обсяг продажів Інгавірін склав 220 млн. Руб, продано 467 тисяч упаковок.

Арбідол

Фармакологічна дія: Противірусний засіб, має здатність долати віруси грипу А і В, ТОРС - важкого гострого респіраторного синдрому, асоційованого коронавируса. Використовується Арбідол і в комплексній терапії гострих ротавірусних кишкових інфекцій.
Діюча речовина: Метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбонової кислоти етиловий ефір.

Побічна дія: застосування дітям до 3 років заборонено, можливі індивідуальні алергічні реакції.
випускається: Винайдений в 1974 році, в 1992 році було розпочато його промислове виробництво.

дослідження: До 2013 року переконливих доказів в його ефективності та безпеки не було. Дослідження, що проводяться в СРСР так і не були опубліковані. У Росії в 2008 дослідження 300 осіб показало, що Віферон виявився більш ефективним, ніж Арбідол. У 2004 році в Китаї випробування на 230 хворих з симптомами ГРВІ показали його не ефективність, на відміну від Таміфлю і Інгаверіна. У 2009 році в журналі Великобританії «Antiviral Research» автори досліджень заявили, що штами, стійкі до Арбідолу, формуються рідше, ніж у Ремантадину і амантадин.

Управління з контролю якості лікарських засобів США відмовило в реєстрації Арбідолу в США, а ВООЗ ніколи не розглядала цей лікарський засіб як ефективний противірусний препарат.

Останні відомості про препарат: У кінці 2013 року Всесвітня організація охорони здоров`я зареєструвала Арбідол (арбідол) в якості противірусного препарату з прямою дією, присвоївши йому індивідуальний код J05AХ13. Таким чином, Фармстандарт отримав номінальне дозвіл на широке використання препарату на території РФ, де Арбідол внесений в стандарти лікування і профілактики грипу та ГРВІ у дітей та дорослих.

Проте, багатоцентрове випробування ефективності Арбідолу, яке планувалося завершити в 2013 році не завершено і до цього дня, а терміни його перенесені вже на 2015 рік. Результати даного випробування, яке має серйозних спонсорів і не страждає від нестачі пацієнтів, могли б поставити крапки над I в арбідоловой епопеї, але з невідомих причин цього не відбувається. Тобто доказів ефективності немає до сих пір, залишається чекати ...

Відгуки: Однакова кількість позитивних відгуків і думок про неефективність його застосування. Є поодинокі випадки виникнення алергічних реакцій у вигляді дерматиту, набряку Квінке, болів в епігастральній ділянці.
Ціна: Арбідол - в середньому 130-710 руб. У 2012 році обсяг продажів - понад 5 млрд. Руб.

Таміфлю

Фармакологічна дія: противірусну лікарський засіб, до складу якого входить озельтамівіру карбоксилат (активний метаболіт), пригнічує віруси грипу А і В. При ГРВІ не ефективний.

Побічна дія: Нудота, безсоння, діарея, запаморочення, млявість, кашель, головний біль, з обережністю приймати вагітним жінкам і при лактації. Протипоказаний дітям до 1 року.

випускається:  з 1996 року фармкомпанії «Ф. Хоффманн-Ля Рош »зареєструвала право на розробку препаратів, до складу яких входить осельтамівір.

дослідження: Таміфлю має недолік - він ускладнює діагностику, оскільки побічні дії схожі з симптомами грипу. Це в період епідемії при довгостроковому прийомі стає небезпечним. Оптимально ефективно тільки короткострокове застосування - кілька днів на самому початку грипу. Незалежні дослідники вимагали у швейцарського виробника стандартний звіт з 4-5 модулів досліджень. На що фармкомпанії надала тільки перші модулі, неодноразові запити про повних відомостях так і не були задоволені.

З 2004 року стали реєструватися випадки нервово-психічних розладів, частіше у дітей і підлітків, які брали Таміфлю під час грипу - галюцинації, кошмарні сновидіння, сплутаність свідомості, судоми, тривога та ін.

Японські постмаркетингові дослідження цього засобу в 2006 році заявили про ризик розвитку порушень свідомості у людини - психози, депресії, суїцидальні нахили, особливо у дітей. А також було зареєстровано 54 летальних випадків після застосування Таміфлю, 16 з яких були у підлітків 10-19 років (15 покінчили життя самогубством, 1 загинув, потрапивши під машину), решта померли від ниркової недостатності (не виключено, що внаслідок важкого грипу).

Найсвіжіші дані про цей препарат: Ще в квітні 2014 року Кокранівське співтовариство (незалежна мережа дослідження охорони здоров`я) в особі групи Тома Джефферсона і Британський медичний журнал опублікували дані Кокранівської огляду досліджень які не підтвердили ефективність Таміфлю і Релензи в справі лікування і профілактики грипу. Також поставлена під сумнів і ефективність зниження грипозних ускладнень прийомом цих препаратів. Боязкі спроби фірми-виробника Roche відбитися твердою обіцянкою надати неопровежімие докази у вигляді результатів рандомізованих випробувань до сих пір не увінчалися успіхом. Докази очікуються по теперішній час.

10 квітня 2014 року на сайті Cochrane Collaboration опубліковані результати цих 26 клінічних випробувань Релензи і 20 клінічних випробувань Таміфлю, в яких брало участь 24 000 чоловік.

В результаті досліджень встановлено, що:

• Осельтамівір як профілактичний засіб тільки незначною мірою зменшує ризик розвитку грипу в сім`ях, не знижуючи здатність вірусу грипу передаватися від людини до людини.
• Термін прояви симптомів знижується на 16 годин (з 7 до 6,3 днів), у дітей цей ефект відсутній зовсім.
• Препарат не має ніякого впливу на ризик виникнення важких ускладнень (синусит, отит, пневмонія, бронхіт), тобто не знижує ймовірність ускладнень.
• Ліки визнано досить токсичними, збільшуючи ризик нудоти, блювоти як у дітей, так і у дорослих.
• При застосуванні в профілактичних цілях препарат виявився небезпечним для здоров`я, оскільки призводить до психічних розладів, порушення функції нирок, в деяких випадках встановлено, що він сприяє зменшенню вироблення власних антитіл до вірусу.

На підставі цих досліджень чиновники охорони здоров`я провідних країн світу повинні прийняти рішення про припинення масових закупівель противірусних препаратів з діючою речовиною Осельтамівір через високого ризику побічних дій і низької ефективності як лікарського засобу для терапії та профілактики вірусу грипу в період епідемії.

Довідка: Тільки на підставі тверджень виробника Таміфлю, що препарат значно знижує ризик серйозних ускладнень і госпіталізації пацієнтів під час епідемії, такими країнами як Великобританія і США в 2009 році у зв`язку з епідемією свинячого грипу було закуплено цих препаратів на 40 млн. Доз (США 1,3 млрд. Доларів, Великобританія 424 млн. Ф.стерлінгов).

На підставі останніх даних про малу ефективність і не безпеки цього противірусного засобу, міжнародна група експертів з доказової медицини закликало уряди провідних країн світу зупинити масові закупівлі препаратів Таміфлю і Реленза.

Відгуки: Досить відгуків про побічні ефекти у вигляді блювоти, запаморочення, психозів, головного болю. Ефективність при грипі багато підтверджують.

Ціна: Таміфлю- в середньому 1200-1300 руб.

Ремантадин (Ремантадин)

Фармакологічна дія: противірусний препарат, похідне адамантану, пригнічує різні штами вірусу грипу А (свинячий грип в тому числі).

Побічна дія: протипоказаний вагітним, дітям до 1 року. Знижує концентрацію уваги, викликає запаморочення, нервозність, головний біль, підвищену стомлюваність, нудоту, блювоту, сухість у роті.

випускається: відомості про перші застосуваннях препарату відомі з 1968 року.

дослідження: Випробування проводилися з 1981 року до 2006 року, в основному вони показували на меншу токсичність Ремантадину в порівнянні з амантадин. Одне дослідження показало ефективність запобігання зараженню грипом амантадин на 61% в порівнянні з групою плацебо і в разі, якщо людина захворів, то на 1 день зменшував гарячковий синдром. У цьому ж дослідженні його порівнювали з Таміфлю, він видав ефективність 73% від групи плацебо. Ремантадин (Ремантадин) на сьогоднішній день вважається препаратом з доведеною клінічною ефективністю, але можливої резистентністю до нього деяких штамів вірусу грипу.

Відгуки: Є відгуки, що Ремантадин викликає побічні дії - запаморочення, тахікардію, гіркота в роті. В основному відгуки позитивні.
Ціна: Ремантадін- в середньому 50-150 руб.

Саме при грипі (в тому числі свинячому) при перших симптомах терапевти і педіатри рекомендують: дорослим - Ремантадин, Таміфлю. Дітям старше 1 року показаний Орвірем (сироп ремантадин), Віферон. Дітям старше 8 років можна - Ремантадин (в табл), Таміфлю.

препарати інтерферону

Інтерферони - це білки-інформатори, які виділяються клітинами, ураженими вірусами. Вони як би повідомляють іншим клітинам про інфекції та потрібній інактивації вірусу. Альфа інтерферони виробляють лімфоцити, бета - фібробласти. Крім Виферона до групи альфа відносяться Интрон, Реаферон, Кипферон.

Віферон

Створення препарату було науково обгрунтовано в період 1990-1995 рр. групою вчених НДІ епідеміології та мікробіології ім. Н.Ф. Гамалії під керівництвом проф. Малиновської В.В.
З грудня 1996 році на базі цього ж НДІ починається серійне виробництво рекомбінантного інтерферону альфа-2b в супозиторіях. Віферон - це свічки з різним вмістом діючої речовини.

застосування:

• Віферон -1 (150000 МО) розрахований на малюків від народження до 7 років. Його застосовують при ГРВІ, герпетичної інфекції, як додатковий засіб при затяжних пневмоніях або сепсисі, в тому числі, у недоношених при внутрішньоутробних інфекціях.Препарат призначається курсом на 5 днів. Дітям до 7 років рекомендується 1 свічка 2 рази на добу. Недоношеним, що народилися на терміні понад 34 тижнів - як дітям до 7 років. З меншим терміном гестації - по 1 свічці тричі на добу. При необхідності після п`ятиденного перерви курс може бути повторений ще на 5 днів.
• У дітей старше семи років, дорослих препарат в свічках по 500000 МО використовується двічі на добу протягом п`яти днів. Можливе використання віферона у вагітних.
• Свічки з вмістом віферона по 1000000 та 3000000 МО застосовуються в лікуванні вірусних гепатитів і герпетичних інфекцій.
• Препарат у формі мазі призначений для терапії герпесу на шкірі і слизових у дорослих і дітей старше року.

Побічна дія: Основним побічним ефектом препаратів віферона може стати алергічна реакція, що трапляється нечасто.

дослідження: Що стосується ефективності препарату, то в список А доказової фармакології він не входить. Тобто, широкі рандомізірованние дослідження на людях, які відповідають міжнародним стандартам, не відбувались. Однак, позитивний практичний досвід лікування віфероном в педіатричній практиці немає. (До слова сказати, нітрогліцерин також не має рандомізованих досліджень, які доводять його ефективність, що робить його неефективним препаратом першого ряду для купірування стенокардії). Публікації даних клінічних досліджень препарату є тільки російською мовою і проводилися тільки у вітчизняних клініках. Співвідношення ціна - якість дозволяє педіатрам рекомендувати препарат для лікування ГРВІ у дітей молодше семи років. Для дорослих у лікуванні ГРВІ препарат має обмежене застосування через ректальної форми введення і наявності альтернативних препаратів.

Основні аргументи противників препарату:

• висока молекулярна маса білкових молекул, які не можуть всмоктуватися в кишці
• відсутність клінічних випробувань, що відповідають міжнародним стандартам.

Кипферон

У свічках кілька дорогий для лікування банальних застуд. Тому замінюється віфероном. Але, при важких формах дисбактеріозу кишечника у дітей перших двох років життя препарат показує непогані клінічні результати.

дослідження: рандомізірованних досліджень не проводилося, тобто препарат відноситься до списку препаратів з недоведеною дією. Основні претензії:

• високий молекулярний вагу, який перешкоджає нормальному всмоктуванню
• додавання в препарат компонентів донорської крові, які здатні викликати лихоманку і алергію.

циклоферон

Циклоферон спочатку був зареєстрований як ветеринарний препарат в 1993 році для лікування тварин при вірусних інфекціях, в 1995 році - це вже мед. препарат.

Препарат Циклоферон дозволений до застосування у дорослих і дітей старше чотирьох років. Випускається в розчині для ін`єкцій, таблетках, лінімент. Відноситься до імуномодулюючих препаратів, є індуктором інтерферону, посилюючи його вироблення і проявляючи противірусні, протизапальніПатерналізм і імуностимулюючіщие властивості.

застосування: на території РФ використовується при лікуванні ГРВІ, грипу, вірусних гепатитів, герпетичної інфекції, вірусів папіломи людини та інших урологічних та гінекологічних патологій (наприклад, кандидозу, хламідіозу).
ПротипоказанняПрепарат не рекомендований вагітним і годуючим. Може викликати алергічні реакції.
дослідження: Циклоферон - імуностимулятор, який підстьобує дію імунної системи і вироблення інтерферонів. На сьогоднішній день все клінічні випробування цього препарату, опубліковані у медичній літературі, проводилися тільки на території РФ і не відповідають міжнародним стандартам.

За циклоферону немає серйозних клінічних випробувань, які б довели його ефективність або б спростували відсутність віддалених шкідливих наслідків цього препарату (розвиток аутоімунних захворювань). Не зайве нагадати, що всі препарати, що знаходяться на фармринку менше п`яти років, все ще знаходяться на п`ятому рівні фармакологічнох випробувань і цілком вірогідні виявлення раніше невідомих небажаних ефектів від ліків такого ряду. При наявності нововиявлених шкідливих впливів препарат буде вилучено з аптечних мереж і знятий з виробництва, а більшість тих, хто лікувався даними засобом і заробив якісь збої у здоров`ї, навряд чи отримають хоч якісь компенсації.

висновки:

Неефективність противірусних засобів через стійкості штамів вірусу

Відсутність позитивного ефекту при застосуванні деяких противірусних препаратів при грипі можливо і через те, що з`являються резистентні до препаратів віруси і конкретний штам грипу може бути вже стійкий до конкретного препарату (наприклад, до ремантадин).

Інші способи лікування і ефект плацебо

Можливо також, що пацієнти, відгуки яких вказують на ефективність таких засобів, швидко одужували завдяки іншим методам симптоматичного лікування, а також не виключений ефект плацебо (див. дивовижні факти про плацебо).

сильний імунітет

У здоровому організмі через 2-3 дня імунна система виробляє достатньо захисних антитіл проти вірусу, ліки додатково йому не потрібні. Досить дотримуватися всім відомі правила - постільний режим, рясне гаряче питво, вітамінізовані продукти і напої, чисте повітря в кімнаті хворого, полоскання горла та ін.

Швидке одужання за допомогою противірусних препаратів

У різних життєвих ситуаціях зменшення терміну хвороби навіть на один день може бути дуже важливим, наприклад - день весілля, термінове відрядження, важлива угода в бізнесі, іспит, співбесіда та ін. Саме в таких випадках застосування противірусних засобів, що зменшують на 2-3 дні тривалість хвороби, можливо, і має сенс.

Немає адекватних досліджень

Відсутність доброякісних досліджень по вивченню ефективності і побічних дій (на великій групі людей, різного віку, протягом тривалого часу) у більшості противірусних засобів від ГРВІ та грипу наштовхують на думку про обережність їх застосування або навіть відмову від них.

Не витрачайте кошти на пустушки

Витрачати гроші, в деяких випадках чималі, на препарати з недоведеною ефективністю, побічними ефектами, сумнівною безпекою, мабуть, недоцільно. Будь-які ліки, навіть марний або пустушка здатне завдати організму шкоди.

Відео передачі: Як працює ефект плацебо

• з 9:24 хв. - Про те, які кошти частіше призначають лікарі
• з 24:00 - про вплив плацебо на роботу імунної системи
• з 31:07 - про високий ефект плацебо у дітей
• з 33:55 - про препаратах-пустушках, що призначаються при ГРВІ
• з 34:40 - про гомеопатію і противірусних препаратах при ГРВІ
• з 42:27 - про те, як проводяться сучасні дослідження