Цедекс

Цедексфото препарату

Опис актуально на 30.01.2015

  • Латинська назва: Cedax
  • Код АТС J01DD14
  • Діюча речовина: Цефтибутен (Ceftibuten)
  • Виробник: МСД ФАРМАСЬЮТІКАЛС (Росія), S.I.F.I. (Італія)

склад

  • одна капсула препарату Цедекс містить 400 мг дигидрата цефтібутена. Додаткові речовини: карбоксиметилкрохмаль натрію, целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію. Склад оболонки: діоксид титану, желатин, лаурилсульфат натрію, полісорбат, вода, фармацевтична глазур, симетикон, чорний оксид заліза, моноетілат етиленгліколю, лецитин, спирт.
  • 1 грам порошку для приготування суспензії включає 144 мг дигидрата цефтібутена, а 1 мл готової суспензії містить 36 мг дигидрата цефтібутена. Додаткові речовини: ксантанова камедь, полісорбат, діоксид титану, симетикон, діоксид кремнію, вишневий ароматизатор, бензоат натрію, сахароза.

Форма випуску

  • Тверді желатинові білі капсули з написом "400 mg" на корпусі-всередині міститься порошок світлого (можливий жовтий відтінок) кольору. 1 капсула в алюмінієвому пакетіке- п`ять таких пакетиків в пачці з картону.
  • Жовтий порошок для виготовлення суспензії з вишневим запахом- готова суспензія має світло-жовтий колір і вишневий запах. 8,3 грама порошку у флаконі об`ємом 30 мл-один флакон (з мірною ложкою і стаканчиком) в пачці з картону.

Фармакологічна дія

Антибактеріальне (бактерицидну) дію.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

антибіотик цефалоспоринового ряду 3 покоління (бета-лактамних типу). має бактерицидну дію, що обумовлено гальмуванням синтезу стінки клітин мікроорганізмів. Діє на багато бактерій, які продукують -лактамази і резистентні до пеніцилінів і іншим цефалоспоринів.

високостійкий до пеніциліназ і цефалоспориназ плазмідної типу, але руйнується під дією ряду хромосомних цефалоспориназ, що виробляються Enterobacter spp., Citrobacter spp. і Bacteroides spp.

Активний відносно наступних грампозитивних мікроорганізмів: Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae.

Активний щодо таких мікроорганізмів, але клінічна ефективність не встановлена:

  • грампозитивних мікроорганізмів - Streptococcus spp. (C і G) -
  • грамнегативних мікроорганізмів - Штамів роду Neisserria, Brucella, Aeromonas hydrophilia, Providencia rettgeri, Yersinia enterocolitica, Providencia stuartii, штамів роду Morganella, Citrobacter і Serratia.

Чи не ефективний відносно штамів роду Hafnia, Yersinia, Campylobacter, Pseudomonas, Flavobacterium, Listeria, Bordetella, Streptococcus B, Acinetobacter, Enterococcus, Staphylococcus.

Малоефективний щодо багатьох анаеробів.

Похідне діючої речовини - Цефтибутен-транс не володіє активністю щодо Yersinia spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Flavobacterium spp., Listeria spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Bordetella spp., Hafnia spp.

Фармакокінетика

Цефтибутен абсорбується з кишечника на 90%. Найбільша концентрація в плазмі реєструється через 2,5 години. Біодоступність - 75% -94%. Зв`язування з білками крові складає в середньому 63%. Легко проникає в тканини організму і його рідкі середовища.

Основний метаболіт - цефтибутен-транс. Час напіввиведення становить в середньому 2.5 години і не залежить схеми застосування. Антибіотик виводиться в первісному вигляді нирками.

Показання до застосування

  • середній отит у осіб дитячого віку.
  • Інфекції респіраторних шляхів (тонзиліт, фарингіт і скарлатина у осіб всіх возрастов- гострий бронхіт, пневмонія і гострий синусит у дорослих).
  • Інфекції сечовивідних шляхів у осіб різного віку.
  • ентерит або гастроентерит у осіб дитячого віку, обумовлений діяльністю Escherichia coli або штамів роду Shigella і Salmonella.

Протипоказання

  • Вік менше 6 місяців для суспензії.
  • Вік менше 10 років для капсул.
  • сенсибілізація до компонентів препарату і антибіотиків цефалоспоринового ряду.

Рекомендується з обережністю призначати Цедекс особам з алергією на пеніциліни, декопенсованими захворюваннями шлунково-кишкового тракту, важкими формами ниркової недостатності і знаходяться на гемодіалізі.

Побічна дія

  • Реакції з боку нервової діяльності: сонливість, головний біль, запаморочення, судоми.
  • Реакції з боку травлення: блювання, нудота, діарея, диспепсія, гастрит, зміна смаку, біль у животі, зростання Clostridium difficile в поєднанні з діареєю, збільшення вмісту АЛТ, АСТ і ЛДГ, коліт, збільшення вмісту білірубіну.
  • Реакції з боку кровотворення: аНемія, еозинофілія, лейкопенія, панцитопенія, тромбоцитоз, нейтропенія і агранулоцитоз.
  • Реакції з боку видільної системи: ураження нирок.
  • Реакції з боку системи згортання: подовження протромбінового часу і збільшення MHO, внутрішня кровотеча.
  • Алергічні реакції: набряк Квінке, бронхоспазм, анафілаксія, задишка, синдром Стівенса-Джонсона, кропив`янка, висип, свербіж, багатоформова еритема.
  • Лабораторні показники: глюкозурія, кетонурія.
  • Інші: фотосенсибілізація, суперінфекція.

Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)




Інструкція на Цедекс наказує приймати препарат всередину. Тривалість лікування становить в середньому 5-10 днів. При терапії інфекцій, пов`язаних зі штамом Streptococcus pyogenes, прийом здійснюється не менше 10 днів.

дорослим

при гострому бронхіті, гострому синуситі і інфекціях сечостатевих шляхів призначають по 400 мг Цедексу в день.

при позалікарняної пневмонії призначають по 200 мг препарату кожні 12 годин. Тривалість прийому становить до 10 днів.

Хворим, які проходять гемодіаліз двічі або тричі на тиждень, призначають 400 мг кожен раз в кінці сеансу гемодіалізу.

Інструкція по застосуванню Цедексу дітям

Суспензія для дітей зазвичай приймається з розрахунку 9 мг на кілограм ваги в день. Найбільша доза для дітей становить 400 мг в день.

при фарингіті, гнійному отиті середнього вуха і інфекціях сечостатевих шляхів препарат призначають в рекомендованої вище дозі один раз в день.

при гострому ентериті добову дозу ділять на 2 прийоми.

Дітям з вагою більше 45 кг або старше 10 років засіб призначають по дорослому схемою лікування. Суспензія приймається за годину до або після прийому їжі. Перед вживанням флакон з готовою суспензією слід струсити.

Приготування пероральної суспензії

Відміряти оригінальним стаканчиком 28 мл води, перелити приблизно половину цієї рідини у флакон з порошком препарату і збовтати, потім долити решту води і ще раз збовтати до повного зникнення порошку.

Передозування

При передозуванні препаратом ознаки токсичності зареєстровані не були.




Лікування: промивання шлунка, проведення гемодіалізу.

взаємодія

цефалоспорини в рідкісних випадках знижують протромбіновий активність, що викликає подовження протромбінового часу, особливо у хворих в групі ризику. У таких осіб необхідно постійно контролювати МНО, протромбіновий час і в разі необхідності призначати вітамін К.

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

  • Капсули рекомендується зберігати при температурі не вище 25 ° С.
  • Порошок необхідно зберігати в сухому, темному місці при температурі не вище 25 ° С.
  • Готову суспензію дозволяється зберігати в холодильнику протягом двох тижнів (при температурі 2-8 ° С).
  • Берегти від дітей.

Термін придатності

Два роки.

особливі вказівки

У 5% осіб з алергією на пеніцилін виявляється також перехресна реакція на цефалоспорини.

У хворих, які приймали одночасно цефалоспорини і пеніциліни, зареєстровані тяжкі реакції гіперчутливості.

При терапії Цедексом дисбактеріоз кишечника може викликати діарею (в тому числі псевдомембранозний коліт, пов`язаний синтезом особливого токсичної речовини Clostridium difficile).

аналоги Цедексу

Збіги за кодом АТС 4-го рівня:

Нижче наведені найбільш доступні пероральні аналоги (замінники препарату): Ауроподокс, Вінексім, Докцеф, Ікзим, Лопракс, Сорцеф, Супракс Солютаб, Супракс Комфортаб, Цеподем, Цефікс, Цефиксим, Цефподоксим ПРОКСІТЕЛ, Цефтадім.

дітям

Суспензія для дітей має протипоказання за віком до 6 місяців, капсули (у зв`язку з відсутністю можливості правильного дозування) протипоказані для дітей до 10 років.

новонародженим

Препарат не застосовується у новонароджених.

При вагітності і лактації

Препарат в дослідженнях на тваринах не виявляв тератогенної активності. Однак його використання в період годування грудьми і вагітності необхідно здійснювати за суворими показаннями з урахуванням всіх можливих ризиків.

Відгуки про Цедексом

При лікуванні інфекцій дихальних і сечостатевих шляхів отримані найкращі відгуки про Цедексом. Для дітей препарат частіше використовується в лікуванні респіраторних ускладнених (наприклад, отитом) інфекційних захворювань. В цілому повідомлення про виникнення побічних явищ зустрічаються нечасто, проте прийом препарату повинен здійснюватися під контролем лікаря.

Ціна Цедексу, де купити

У Росії ціна Цедексу в капсулах становить 516-670 рублів, а ціна суспензії для дітей (порошку) починається з 480 рублів.

На Україні ціна подібних капсул становить в середньому 415 гривень, а порошку - 300 гривень.

Інтернет-аптеки Росії

WER.RU

Цедекс капсули 400мг 5штШерінг-Плау (Італія)
670 руб.
  • Цедекс порошок для прийому всередину для дітей 180мг / 5мл 30млШерінг-Плау (Італія)
    670 руб.
  • Аптека ІФК

    • Цедекс, пор. д / сусп. кричав. дитячі. 36мг / мл фл 30млS.I.F.I S.p.A., Італія
      520.41 руб.

    PILULI

    • Цедекс 36мг / мл пір. д / приг. суспензії д / прийому всередину 8.3г (30мл) фл. х1Мерк Шарп і Доум Корп.
      608 руб.
    • Цедекс 400мг капс. х5Мерк Шарп і Доум Корп.
      757 руб.
    • Цедекс капс. 400мг №5СІФІ С.п.А. / Мерк Шарп
      784 руб.
    • Цедекс капсули 400 мг, 5 шт.СІФІ С.п.А. / Мерк Шарп, США
      790 руб.
    • Цедекс суспензія 36 мг / мл, флакони 30 млS.I.F.I./Мерк Шарп і Доум Корп.
      592 руб.

    еАптека

    • Цедекс, Шерінг-Плау, США, капсули 400 мг, 5 шт.
      685 руб.
    • Цедекс, Шерінг-Плау, США, суспензія 36 мг / мл, флакони 30 мл
      515 руб.

    Інтернет-аптеки України

    Аптека24

    ЦЕДЕКС®CIFI (Італія)
    382.92 грн.
  • ЦЕДЕКС®CIFI (Італія)
    286.06 грн.
  • ПаніАптека

    • Цедекс капс. 400мг №5Шерінг-Плау
      420.95 грн.
    • Цедекс капс. 400мг №5Шерінг-Плау
      420.95 грн.

    Лювар

    • Цедекс 400мг капс.№5ДарніцаФарм (Україна)
      453.87 грн.
    • Цедекс сусп.36мг / мл 30,0ДарніцаФарм (Україна)
      328.55 грн.
    показати ще

    Увага, тільки СЬОГОДНІ!

    Увага, тільки СЬОГОДНІ!

    » » Цедекс