Сотагексал

Опис актуально на 15.09.2014

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню Сотагексала (Спосіб і дозування)
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• аналоги
• Синоніми
• дітям
• З алкоголем
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

склад

Одна таблетка містить 80 мг або 160 мг соталола гідрохлориду в якості активної речовини.

Додаткові інгредієнти:

• крохмаль кукурудзяний;
• магнію стеарат;
• гипролоза;
• лактозимоногідрат;
• кремнію діоксид колоїдний;
• карбоксиметилкрохмаль натрію.

Форма випуску

Пігулки круглі, білого кольору, опуклі, з одного боку з видавленим написом "SOT" і з рискою на другому боці. Одна упаковка - 20, 50 або 100 таблеток.

Фармакологічна дія

Антиаритмічна дія.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Сотагексал з діючою речовиною соталол є бета 1 адреноблокатором, а також бета 2-адреноблокатором, Не проявляйте власну мембраностабилизирующих і симпатоміметичну активність. Подібно іншим препаратам з групи бета-блокаторів, соталол пригнічує секрецію реніну, як при навантаженні, так і в стані спокою.

Бета-адреноблокуючу дію Сотагексала проявляється зменшенням частоти серцевих скорочень і обмеженим зниженням ССС, в результаті чого знижується потреба в кисні міокарда, а також навантаження на серцевий м`яз.

Антиаритмічні ефекти пов`язані з блокуванням -адреноблокатори, і з екстраполяцією потенціалу роботи міокарда. Основним ефектом препарату є збільшення тривалості ефективних рефрактерних періодів в шляхах проведення імпульсу.

При пероральному прийомі біодоступність досягає більш 90%.

У плазмі крові Cmax спостерігається протягом 2,5-4 годин.

Всмоктування активної речовини при прийомі їжі знижується приблизно на 20%.

При прийомі добової дози в діапазоні від 40 мг до 640 мг зміст cоталола в плазмі залишається пропорційно прийнятої дози.

Css спостерігається через 2-3 доби.

Чи не зв`язується з білками плазми крові і має погану проникаючу здатність через гематоенцефалічний бар`єр. У спинномозковій рідині концентрація препарату становить всього 10% від його вмісту в плазмі.

Чи не піддається метаболізму.

У незміненому вигляді від 80% до 90% прийнятої дози виводиться з сечею, решта з калом.

T1 / 2 від 10 до 20 годин.

Показання до застосування

Показаннями до застосування лікарського засобу Сотагексал є хронічні патології серцевого ритму, а також порушення, що носять симптоматичний характер:

• шлуночкова тахікардія-
• пароксизмальна миготлива аритмія-
• наджелудочковая тахікардія, в тому числі при синдромі WPW-
• шлуночкова екстрасистолія.

Протипоказання

• індивідуальна чутливість до компонентів Сотагексала;
• AV-блокада (2 і 3 ступінь);
• серцева недостатність-
• синоатріальна блокада-
• бронхіальна астма-
• кардіогенний шок-
• тахікардія типу "пірует" -
• синусова брадикардія (При ЧСС менше 55 ударів в хвилину);
• синдром слабкості синусового узла-
• кардіомегалія (Без симптомів серцевої недостатності);
• виражена брадікардія-
• стенокардія Прінцметала-
• хронічні обструктивні захворювання легенів;
• артеріальна гіпотензія (При систолічному АТ менше 90 мм рт.ст., особливо при інфаркті міокарда);
• синдром подовженого інтервалу QT-
• оклюзійні патології периферичних судин (посилені переміжною кульгавістю, гангреною або болем в стані спокою);
• гострий інфаркт міокарда-
• метаболічний ацідоз-
• важкий алергічний риніт-
• цукровий діабет, ускладнений кетоацідозом-
• одночасна терапія, що проводиться з використанням інгібіторів МАО-
• період годування грудьми;
• вік до 18 років.

Ліки Сотагексал з особливою обережністю призначають при вказівках на алергічні реакції в анамнезі, а також під час десенсибілізуючої терапії, через здатність препарату пригнічувати чутливість до алергенів.

Побічна дія

Побічні дії препарату Сотагексал розділені за принципом його дії на органи і системи організму людини.

Серцево-судинна система:

• задишка-
• брадікардія-
• біль за грудиною;
• AV-блокада-
• прискорене серцебиття;
• отекі-
• посилення симптоматики серцевої недостатності;
• обморок-
• зниження АТ-
• аритмогенное дію;
• іноді - посилення нападів стенокардії.

Травна система:

• сухість в роті-
• тошнота-
• діарея-
• рвота-
• метеоризм або запор-
• болю в животі.

Центральна нервова система:

• головні болі-
• підвищена утомляемость-
• запаморочення-
• стан пригніченості;
• зміни настрою;
• почуття тривоги;
• тремор-
• порушення сну-
• астенія-
• парестезії в конечностях-
• депресія.

Органи відчуттів:

• запалення кон`юнктиви і рогівки ока;
• порушення зору;
• зниження сльозовиділення;
• порушення слуху;
• порушення смакових відчуттів.

Побічні дії з боку органів зору слід враховувати при використанні пацієнтом контактних лінз.

Ендокринна система:

• іноді спостерігалася гіпоглікемія (В основному у пацієнтів, які страждають на цукровий діабет або дотримуються суворої дієти).

Дихальна система:

• можливий бронхоспазм (Особливо при порушенні вентиляції легенів).

Сечостатева система:

• рідко - зниження потенції.

Шкірні покриви:

• почервоніння;
• свербіж;
• висип;
• псоріазоформні дерматоз-
• кропив`янка-
• алопеція.

інші:

• м`язова слабость-
• лихоманка-
• похолодання конечностей-
• судоми.

Лабораторні показники:

• завищені результати при проведенні фотометричного аналізу сечі на метанефрин.

Інструкція по застосуванню Сотагексала (Спосіб і дозування)

Ліки приймають перорально, ковтаючи таблетку цілою і запиваючи водою. Бажаний прийом препарату за 1-2 години до їжі, так як прийом їжі знижує всмоктування лікарського засобу Сотагексал.

Інструкція по застосуванню рекомендує індивідуальний підбір дози лікарського засобу для кожного пацієнта, залежно від його реакції і від тяжкості захворювання.

Як правило, початкова добова доза Сотагексала становить 80 мг. При незадовільному терапевтичному ефекті можливе поступове збільшення початкової дози до 240-320 мг в день, розділеної на 2-3 прийоми. Терапевтичний ефект у більшості пацієнтів досягається при прийомі добової дози від 160 мг до 320 мг, розділеної на 2 прийоми.

при важких аритміях, загрожують життю пацієнта, можна збільшити дозу до максимальної - 480 мг, розділеної на 2 або 3 прийоми. Максимальні дози можуть призначатися лише в крайніх випадках, коли потенційна користь від дії препарату переважує ризик можливих побічних ефектів (особливо проаритмогенну дії).

Передозування

При випадковому передозуванні можливе зниження артеріального тиску, бронхоспазм, брадикардія, гіпоглікемія, генералізовані судомні напади, шлуночковатахікардія, втрата свідомості.

У рідкісних важких випадках спостерігали асистолию і симптоми кардіогенного шоку.

показано промивання шлунка, призначення адсорбентів, проведення гемодіалізу, а також симптоматична терапія, що включає в себе введення атропіну (1-2 рази внутрішньовенно струменево) - глюкагону (У вигляді інфузії з дозою 0,2 мг / кг ваги, з подальшим збільшенням дози до 0,5 мг / кг).

взаємодія

Одночасне застосування препаратів з групи блокаторів повільних кальцієвих каналів, наприклад верапаміл і дилтіазем може привести до зниження артеріального тиску, через погіршення скоротливості. Необхідно уникати внутрішньовенного введення препаратів цієї групи на тлі проведення терапії соталолом (Виняток становлять випадки невідкладної медичної допомоги).

При одночасному застосуванні ніфедипіну та інших похідних 1,4-дигідропіридину спостерігали зниження артеріального тиску.

призначення інгібіторів МАО або Норадреналіна, як і різка відміна лікування клонідином можуть бути причиною артеріальної гіпертензії. Рекомендують поступове припинення прийому клонідину через кілька діб після відміни Сотагексала. Бета-адреноблокатори потенцируют артеріальну гіпертензію відміни при припиненні терапії клонідином, в зв`язку з цим їх слід відміняти повільно.

різке зниження артеріального тиску можуть викликати трициклічніантидепресанти, фенотіазини, барбітурати, антигіпертензивні і опіоїдні засоби, вазодилататори і діуретики.

поєднується застосування антиаритмічнихпрепаратів класу I A (Особливо хінідинових типу: Прокаїнамід, Хінідин, Дизопірамід) Або класу III (аміодарон) Може привести до вираженого подовження інтервалу QT. Лікарські засоби, які збільшують тривалість інтервалу QT, з обережністю застосовують з препаратами, які подовжують даний інтервал. Серед таких препаратів крім антиаритмічних засобів I класу: трициклічніантидепресанти, фенотіазини, Астемізол, Терфенадин і деякі антибіотики хінолонового ряду.

призначення інгаляційного наркозу, в тому числі тубокурарину під час терапії препаратом Сотагексал збільшує ризик пригнічення функції міокарда, а також розвитку гіпотензії.

Одночасне лікування Сотагексалом і клонідином, резерпіном, Гуанфацином, Альфа-метилдопа і серцевимиглікозидами може викликати виражену брадикардію, а також уповільнення проведення імпульсу в серце.

застосування інсуліну або інших пероральнихгіпоглікемічних лікарських засобів особливо при фізичних навантаженнях, підсилює гипогликемию і вираженість її симптоматики (тремор, прискорений пульс, підвищена пітливість). при цукровому діабеті слід коригувати дози гіпоглікемічних препаратів.

калійвиводящіх діуретики (гідрохлортіазид, фуросемід) Можуть стати причиною виникнення аритмії.

При проведенні терапії препаратом Сотагексал може знадобитися застосування великих доз бета-адреноміметиків (Тербуталин, сальбутамол, ізопреналін).

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності

5 років.

особливі вказівки

Необхідно дотримуватися особливої обережності при прийомі Сотагексала пацієнтам з на цукровий діабет в анамнезі, з коливаннями вмісту глюкози в крові і при строгих дієтах. також при псоріазі, в тому числі і в сімейному анамнезі, при порушеннях функції нирок (Корекція режиму дозування), в літньому віці і при феохромоцитоме (Потрібно одночасне застосування альфа-адреноблокаторів).

Терапія проводиться під контролем ЕКГ, АТ, ЧСС. При вираженому зниженні артеріального тиску або зниженні ЧСС, слід відкоригувати добову дозу Сотагексала.

Скасування лікування з використанням препарату Сотагексал слід проводити повільно під контролем з боку лікаря.

Соталол не варто призначати при гипомагниемии або гіпокаліємії до стабілізації наявних станів, які можуть збільшити інтервал QT і підвищити ризик розвитку аритмії типу "пірует".

Слід контролювати електролітний баланс і кислотно-лужний стан у хворих з тривалою або важкої діареєю, а також у пацієнтів, які отримують терапію, пов`язану зі зниженням концентрації в організмі магнію і / або калію.

соталол при тиреотоксикозі може маскувати деякі його клінічні прояви (наприклад, тахікардію). У зв`язку з цим протипоказана різка відміна терапії у пацієнтів з тиреотоксикозом, через можливе посилення симптоматики захворювання.

аналоги

Якщо внаслідок будь-яких причин призначення препарату Сотагексал неможливо, Вам можуть запропонувати наступні його аналоги:

• Віскен-
• анаприлин-
• обзидан-
• коргард 80 і т.д.

Синоніми

• Соталол-
• соталекс.

дітям

Чи не призначається у віці до 18 років.

З алкоголем

Слід виключити спільне застосування препарату Сотагексал і алкоголю, так як алкоголь посилює пригнічення ЦНС.

При вагітності і лактації

Призначення Сотагексала під час вагітності, особливо в першому триместрі, можливо виключно за життєвими показаннями.

У разі проведення лікування під час вагітності, прийом лікарського засобу необхідно припинити за 48-72 години до можливого настання пологової діяльності, через можливого розвитку гіпокаліємії, гіпотензії, брадикардії і пригнічення дихання у новонародженого.

При необхідності застосування препарату Сотагексал в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Відгуки про Сотагексале

При правильному підборі доз, дотриманні режиму прийому і всіх рекомендацій лікаря, відсутність абсолютних і відносних протипоказань відгуки про Сотагексале в основному позитивні. Іноді описують різні побічні ефекти, при виявленні яких слід звернутися до лікаря з метою корекції дози препарату або заміни терапії.

Ціна Сотагексала, де купити

Ціна Сотагексала на вітчизняному фармацевтичному ринку приблизно дорівнює:

• таблетки 80 мг №20 - 90 рублів;
• таблетки 160 мг №20 - 140 рублів.

Аптека ІФК

• Сотагексал, тбл 80мг №20Hexal AG / Salutas Pharma, Німеччина
  89.05 руб.
• Сотагексал, тбл 160мг №20Hexal AG, Німеччина
  144.53 руб.

PILULI

• Сотагексал таблетки 160 мг, 20 шт.Салютас Фарма ГмбХ, Швейцарія
  104 руб.

еАптека

• Сотагексал, Сандоз, Швейцарія, таблетки 160 мг, 20 шт.
  155 руб.

Увага, тільки СЬОГОДНІ!