Паклітаксел

Опис актуально на 08.12.2014

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція на Паклитаксел (Спосіб і дозування)
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• аналоги
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

склад

1 мл концентрату містить 6 мг паклітакселу. Додаткові компоненти: безводний етанол, очищений макроголгліцерол рицинолеат, азот.

Форма випуску

Paclitaxel випускається у вигляді напівпрозорого концентрату жовтого забарвлення для приготування розчину, що вводиться інфузійно. Обсяги скляних флаконів: 5, 16.7, 25, 35, 41, 50 мл. Кожен флакон упакований в пачку з картону з доданою інструкцією від виробника.

Фармакологічна дія

протипухлинний медикамент. Діюча речовина має рослинне походження, Паклитаксел отримують полусинтетическими методами з рослини Taxus Baccata. Активний компонент інгібітор процесу мітозу. Механізм впливу заснований на специфічному зв`язуванні з бета-тубуліну в мікротрубочках, що порушує деполимеризацию основного білка, викликаючи придушення динаміки нормально функціонуючої реорганізації мережі мікротрубочок, які відіграють найважливішу роль в інтерфазі і митозе. Paclitaxel сприяє утворенню аномально розвинених пучків мікротрубочок протягом повного клітинного циклу.

Лікарський засіб має здатність дозозависимо пригнічувати костномозговое кровотворення. Експериментальним шляхом було доведено, що медикамент надає ембріотоксичну і мутагенну дії, а також пригнічує репродуктивні функції організму.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

З білками плазми активна речовина зв`язується на 89-98%. Біологічна трансформація здійснюється в печінкової системі. Активні і неактивні метаболіти виводяться як з жовчю, так і через ниркову систему.

Показання до застосування

• рак яєчників (Перволінейная терапія пацієнтів з поширеною формою онкозахворювання або із залишковою пухлиною розміром більше 10 мм) після проведеної операції лапаротомії спільно з цисплатином. Можлива терапія другої лінії пацієнтів з діагностованими метастазами після класичної схеми лікування, яка не дала різко позитивних результатів;
• рак молочної залози (Спільно з ураженням лімфатичної системи після проведення класичної комбінованої схеми лікування - ад`ювант-терапії). Медикамент може застосовуватися і при рецидивах протягом півроку після проведеної ад`ювантноїтерапії. Лікарський засіб входить в схему лікування другої лінії - при метастатичних ураженнях;
• саркома Капоші у осіб, які страждають СНІДом. Медикамент призначають при неефективності терапії ліпосомальна антрациклинами;
• недрібноклітинному форма раку легенів. Призначається спільно з цисплатином пацієнтам, яким не планується проведення променевої терапії і хірургічного лікування.

Протипоказання

• вмістнейтрофілів менше 1500 / мкл у осіб з діагностованими солідними онкоутворення;
• вмістнейтрофілів менше 1000 / мкл у осіб, які страждають на СНІД, з діагностованою саркомою Капоші;
• грудне годування;
• індивідуальна гіперчувствітельность-
• вагітність.

Стану і захворювання, при яких медикамент повинен призначатися з обережністю:

• аритмії-
• інфаркт міокарда-
• патологія печінки;
• тромбоцитопенія;
• інфекційні захворювання в гострій стадії (герпетична інфекція, вітряна віспа, оперізуючий лишай);
• важкий перебіг ІХС;
• діагностована тромбоцитопенія (число тромбоцитів менше 100000 на 1 мкл).

Достовірної інформації про безпеку застосування медикаменту в педіатричній практиці немає.

Побічні ефекти Паклітакселу

Виразність негативних реакцій носить дозозалежний характер.

Побічні ефекту з боку системи кровотворення:

• анемія-
• нейтропенія;
• зниження числа тромбоцитів.

придушення активності гранулоцитарного паростка є основним токсичним ефектом, що не дозволяє збільшувати дозу медикаменту. На 8-11 день протипухлинної терапії відзначається максимальне падіння кількості нейтрофілів. Показник нормалізується на 22 добу.

алергічні відповіді:

• бронхоспазм;
• набряк Квінке;
• кожний зуд, висипання;
• падіння кров`яного тиску;
• генералізована форма кропив`янки, припливи струму крові до обличчя.

В поодиноких випадках з`являються загрудінні болю, болю в області спини, озноб.

Серцево-судинна система:

• атриовентрикулярная блокада-
• тахікардія (Прискорений пульс);
• брадикардія (Урежённий пульс);
• тромбофлебіт і тромбози;
• підвищення або зниження кров`яного тиску.

Дихальний тракт:

• променевої пневмоніт після променевої терапії;
• емболія легеневої артерії;
• інтерстиціальна пневмонія;
• фіброз легеневої тканини.

Нервова система:

• судомні напади за типом grand mal;
• парестезії;
• вегетативна нейропатія (ортостатичнагіпотензія і кишкова непрохідність паралітичного характеру);
• енцефалопатія;
• атаксія;
• порушення зорового сприйняття.

Кістково-м`язова система:

• міалгія;
• артралгія.

Травний тракт:

• мукозити;
• нудота;
• діарейнимсиндром;
• запори;
• блювота;
• анорексія;
• ішемічний коліт;
• перфорація кишечника;
• гостра кишкова непрохідність;
• тромбоз брижової артерії.

З боку печінки:

• збільшення білірубіну і лужної фосфатази в крові;
• підвищення АЛТ, АСТ;
• печінкова енцефалопатія;
• гепатонекроз.

Місцеві прояви:

• еритема;
• набряклість;
• пігментація шкірних покривів;
• индурация шкіри;
• больовий синдром;
• некротізірованих підшкірної клітковини;
• запалення після екстравазації.

Інші реакції:

• алопеція;
• загальне нездужання;
• астенія;
• зміна забарвлення нігтьового ложа.

Інструкція на Паклитаксел (Спосіб і дозування)

внутрішньовенне введення дексаметазону в кількості 20 мг перед вливанням протипухлинного засобу дозволяє запобігти негативним алергічні реакції.
Паклітаксел призначений для внутрішньовенного введення (3 або 24 години) з курсовими інтервалами в 3 тижні. Медикамент може бути призначений в монотерапії, але частіше більш результативно додатково призначати цисплатин (При онкології яєчників і недрібноклітинного формі легеневого раку) або доксорубіцин (При патології молочних залоз).

При саркомі Капоші медикамент вводять кожні 2 тижні по 3 години в дозі 100 мг / м2. Лікування проводиться до тих пір, поки рівень нейтрофілів не досягне 1500 / мм, а показник тромбоцитів не досягне цифри 100000 / мкл. При реєстрації вираженою нейтропенії одразу ж після інфузії рекомендується наступну дозу знизити на 20%. Введення протипухлинного медикаменту здійснюється за допомогою системи, оснащеної вбудованим мембранним фільтром.

Передозування

Реєструється периферична нейропатія, аплазія кістковомозковою тканини, мукозити. специфічний антидот не розроблений. Проводиться посиндромная терапія.

взаємодія

Лабораторні дослідження показали, що послідовне введення Паклітакселу і цисплатину підсилює вираженість мієлотоксичного впливу. При цьому загальний кліренс Паклітакселу знижується на 20%.

Введення циметидином не впливає на середні показники загального кліренсу. Придушення метаболізму Паклітакселу спостерігається у пацієнтів, які одночасно отримували кетоконазол.

Умови продажу

Паклітаксел продається в аптечних пунктах. Пред`явлення лікарського рецептурного бланка обов`язково.

Умови зберігання

Медикамент належить до списку Б. Рекомендований виробник температурний діапазон: 15-25 градусів. Обмежити безконтрольний допуск маленьких дітей до флаконах з розчином.

Термін придатності

2 роки.

особливі вказівки

Лікування може призначатися і проводитися тільки під наглядом лікаря-онколога, який має досвід лікування онкологічних пацієнтів химиотерапевтическими протипухлинними медикаментами.

премедикація з глюкокортикостероїдами та призначення антигістамінних засобів дозволяють запобігти тяжким реакціям при лікарської непереносимості. При розвитку негативних реакцій, які не описаних у відповідному розділі, вливання медикаменту припиняють і проводять посиндромную терапію. Повторні інфузії строго протипоказані. Зберігання, приготування і введення розчину повинно здійснюватися за допомогою обладнання, що не містить деталей із ПВХ. Обов`язковий контроль над показниками крові, рівнем кров`яного тиску, пульсом, частотою дихання, показниками ЕКГ. При реєстрації порушень атріовентрикулярної провідності потрібно цілодобовий кардіомоніторинг. При комбінованої терапії Паклітакселу з цисплатином, в першу чергу вводиться Паклитаксел. Обов`язкове застосування методів контрацепції.

Активний компонент має цитотоксическим ефектом, що вимагає дотримання особливої обережності: використання захисних рукавичок, ретельне миття шкіри і слизових при попаданні розчину.

аналоги

• Абітаксел-
• Пакталек-
• Інтаксел-
• Таксол-
• Ютаксан.

При вагітності (і лактації)

Потрібно застосування надійних контрацептивних методів, тому що активний компонент має ембріотоксичним впливом і надає тератогенное вплив. Лактацію під час протипухлинної терапії припиняють.

Відгуки про паклітакселом

Медичні розділи тематичних форумів містять найрізноманітніші відгуки про медикаменті. Лікарі-онкологи активно призначають препарат в терапії онкологічних пацієнтів, які страждають на рак яєчника або молочної залози, вказую на важку переносимість препарату особливо в осіб похилого віку. Доктора відзначають хорошу результативність після проведення протипухлинної терапії паклітакселом.

Ціна Паклітакселу, де купити

Паклітаксел в / в 5 мл (30 мг) коштує 2000 рублів. Ціна Паклитаксел 300 мг (50 мл) - 7000 рублів. Купити в Москві можна в аптечному пункті, пред`явивши рецептурний бланк від лікаря-онколога.

Аптека ІФК

• Паклітаксел, концентрат розчину д / інфузій 6 мг / мг фл 5мл №1Ebewe, Австрія
  2076.30 руб.
• Паклітаксел, концентрат розчину д / інфузій 6 мг / мл фл 16,7 мл №1Ebewe, Австрія
  3147.70 руб.

PILULI

• Паклітаксел-Ебеве флакони 30 мг, 5 млЕбеве, Австрія
  2479 руб.
• Паклітаксел-Ебеве флакони 300 мг, 50 млЕбеве, Австрія
  7633 руб.

еАптека

• Паклітаксел-Ебеве, Ебеве, Австрія, флакони 30 мг, 5 мл
  2439 руб.
• Паклітаксел-Ебеве, Ебеве, Австрія, флакони 300 мг, 50 мл
  7500 руб.

Інтернет-аптеки України

паклітакселEbewe Pharma (Австрія)

1799.46 грн.

паклітаксел

2284.46 грн.

паклітакселEbewe Pharma (Австрія)

10336.53 грн.

паклітаксел

2053.72 грн.

ПаніАптека

• Паклітаксел конц інф р-р 300мг 50мл №1Ебеве
  5293.8 грн.
• Паклітаксел конц інф р-р 300мг 50мл №1Ебеве
  5293.8 грн.
• Паклітаксел конц інф р-р 300мг 50мл №1Ебеве
  5293.8 грн.
• Паклітаксел конц інф р-р 300мг 50мл №1Ебеве
  5293.8 грн.

показати ще

Увага, тільки СЬОГОДНІ!