Де-нол

Де-Нолфото препарату

Опис актуально на 18.05.2015

  • Латинська назва: De-Nol
  • Код АТС A02BX05
  • Діюча речовина: МНН: вісмуту Трікалі діцітрат (Вismuthate tripotassium dicitrate).
  • Виробник: Astellas Pharma Europe B.V., Нідерланди

склад

До складу Де-Нола входять 304,6 мг вісмуту Трікалі діцітрата (Що еквівалентно 120 мг Вi2О3), а також полакріліновий калій, повідон К30, кукурудзяний крохмаль, магнію (Mg) стеарат, макрогол 6000.

Склад оболонки таблетки: гіпромелоза 5 мПа с і макрогол 6000 (Opadry OY-S-7366).

Форма випуску

Двоопуклі, круглої форми таблетки в плівковій оболонці з відбитком "gbr 152" на одній зі сторін і графічним зображенням у вигляді квадрата із закругленими кутами і переривчастими сторонами з іншого. Колір таблеток - білий з кремовим відтінком, запах легкий аміачний (може бути відсутнім).

Таблетки розфасовуються в блістери по 8 штук. В одній упаковці з картону може налічуватися 56 або 112 таблеток.

Фармакологічна дія

Препарат вісмуту. надає антибактеріальну, противиразковий і гастропротектівной дія.

Відповідно до інформації, представленої в Вікіпедії, субцитрат вісмуту в "Фармакологічному покажчику" включений в групу "Антациди і адсорбенти".

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Вismuthate tripotassium dicitrate характеризується багатогранним дією, завдяки чому ліки Де-Нол впливає на всі ланки зародження і розвитку виразковій хворобі.

В`яжучий дія обумовлена здатністю субцитрата вісмуту осаджувати білки за допомогою освіти з ними хелатних комплексів. В результаті на поверхні уражених виразковою хворобою ділянках слизової шлунка і 12-палої кишки утворюється захисна плівка, яка виключає можливість шкідливого впливу кислого середовища шлунка на уражену слизову. Це в свою чергу сприяє більш швидкому рубцюванню виразок.

Де-Нол проявляє бактерицидні властивості у відносинах Грам (-) бактерії Helicobacter pylori. Цей ефект грунтується на здатності активного речовини препарату пригнічувати ферментативну активність в мікробної клітці, порушувати мікроструктуру і проникність її мембран, а також протягом життєво важливих внутрішньоклітинних процесів, знижувати рухливість і вірулентність мікроорганізмів, а також їх здатність до адгезії. Та все це призводить до загибелі мікроорганізмів.

Важливою особливістю препарату і його відмінністю від інших засобів, що використовуються для лікування хелікобактер пілорі, вважається те, що на сьогоднішній день не виявлено жодного штаму, який був би резистентним до дії субцитрата вісмуту.

Речовина дуже добре розчиняється, завдяки чому ліки проникає глибоко в шар слизу і інактивує знаходяться під слизовою оболонкою мікроорганізми.

Таким чином, застосування таблеток Де-Нол дозволяє знизити ймовірність рецидиву виразковій хворобі.

Гастроцітопротектівний ефект препарату заснований на стимуляції вироблення організмом простагландину Е2- поліпшенні мікроциркуляції в слизовій антрального відділу шлунка і 12-палої кишки-зменшенні кількості соляної кислоти-інактивації пепсину за рахунок того, що цей травний фермент утворює комплексні сполуки з субцитрат вісмуту.

Субцитрат вісмут після прийому всередину практично не всмоктується в травному тракті. Незначна кількість речовини може потрапляти в системний кровотік, причому його плазмова концентрація збільшується при тривалому застосуванні. Елімінується субцитрат вісмуту з вмістом кишечника.

Показання до застосування Де-Нола

Показаннями до застосування Де-Нола є ерозійні та виразкові ураження слизової шлунка і 12-палої кишки.

Зокрема, препарат призначають при гастропатія, які є наслідком прийому нестероїдних протизапальних засобів або алкоголя- при гастродуоденіті і при гастриті (В тому числі, якщо захворювання протікають в хронічній формі або асоціюються з Helicobacter pylori) - при загострилася виразці шлунка і 12-палої кишки (В тому числі, якщо захворювання асоціюється з Helicobacter pylori) - при СРК (синдромі подразненого кишечника), А також при функціональної диспепсії, яка не пов`язана з органічними ураженнями шлунково-кишкового тракту.

У ряді випадків вважається доцільним застосовувати Де-Нол і при панкреатиті (Особливо при біліарнозавісімого). Препарат призначається у комплексній терапії для усунення гастродуоденостаза (Гипомоторной дискінезії кишечника), який нерідко відзначається при хронічній формі захворювання.

Протипоказання

У препарату є протипоказання. Забороняється призначати Де-Нол:

  • хворим з декомпенсированной нирковою недостатністю;
  • вагітним жінкам;
  • жінкам, які годують груддю;
  • дітям, які не досягли 4-річного віку;
  • при підвищеній чутливості до субцитрат вісмуту або входять до складу таблеток допоміжних компонентів.

Побічна дія

Побічні дії Де-Нола з боку органів травлення виявляються нудотою, блювотою, закрепами або почастішанням стільця. Ці явища не становлять небезпеки для здоров`я пацієнта і носять тимчасовий характер.

У окремих пацієнтів побічні ефекти лікування можуть проявитися у вигляді реакцій гіперчутливості (наприклад, свербежу або появи на шкірі висипань).

Тривале застосування ліків у високих дозах може стати причиною розвитку енцефалопатії, обумовленої накопиченням вісмуту в ЦНС.

Таблетки Де-Нол: інструкція із застосування

Виробник в інструкції по застосуванню Де-Нола вказує, що пацієнтам старше 12-річного віку слід приймати по 4 таб. / Сут.

Існує два альтернативні способи застосування Де-Нола:

  • по одній таблетці чотири рази на день;
  • по дві таблетки два рази на день.



Таблетки приймають за півгодини до їжі. Запивати їх необхідно невеликою кількістю води.

Як приймати Де-Нол дітям?

Відповідно до інструкції по застосуванню Де-Нола, дітям старше 4-річного віку оптимальну дозу ліків розраховують за формулою 8 мг / сут. на 1 кг маси тіла. Таким чином, в залежності від ваги дитини добова доза може становити від 1 до 2 таблеток. При цьому вона повинна бути максимально наближеною до розрахункової (8 мг / кг / добу). Приймати ліки можна одноразово, а можна розділити на два прийоми.

Дітям старше 8 років рекомендується приймати двічі в день по 1 таблетці.

Тривалість курсу - від чотирьох до восьми тижнів. Після завершення лікування протягом наступних восьми тижнів слід уникати вживання вісмут містять препаратів.

Рецепт на латинській для таблеток:
Rp .: Tab. "De-Nol" N.112
D.S. За 2 таблетці 2 р / день

Для чого пити і як пити Д-Нол при захворюваннях, асоційованих з H. pylori?

Де-Нол характеризується здатністю накопичуватися в клітинах бактерій Helicobacter pylori, що призводить до руйнування їх цитоплазматичних мембран і загибелі мікроорганізмів.

Це, а також властивість субцитрата вісмуту добре розчинятися в шлункової або дуоденальної слизу і перешкоджати адгезії H. pylori до епітеліальної тканини ШКТ, дозволяє використовувати Де-Нол в різноманітних схемах знищення цих мікроорганізмів.

Фахівці схильні вважати, що додаткове включення препарату в схеми ерадикації сприяє підвищенню її ефективності без збільшення частоти розвитку і вираженості побічних реакцій.

часте застосування антибактеріальних препаратів і широке поширення антигелікобактерної терапії стало причиною того, що лікарі відзначають істотне збільшення кількості пацієнтів з резистентними до антибіотиків штамами H. pylori. Тому для вирішення проблеми ерадикації залучаються схеми лікування, в які включені резервні кошти.

Пацієнту нерідко можуть бути призначені Де-Нол і омепразол, метронідазол, кларитроміцин або фуразолідон.

Фірма-виробник опублікувала наступні схеми знищення H. pylori:

  • 240 мг субцитрата вісмуту (Де-Нол) двічі на день протягом 30 днів + 400 мг метронідазолу і 500 мг Флемоксин солютаб тричі на день тижневим курсом (ерадикація - 81%);
  • 120 мг субцитрата вісмуту, 500 мг тетрацикліну і 400 мг метронідазолу по чотири рази на день тижневим курсом (ерадикація - 89%);
  • по 240 мг субцитрата вісмуту, 400 мг метронідазолу і 250 мг кларитромицина двічі на день 10-ти денний курсом (ерадикація - 95%);
  • 240 мг субцитрата вісмуту двічі в день, 500 мг Флемоксин солютаб, 100 мг фуразолидона чотири рази на день двотижневим курсом (ерадикація - 86%);
  • по 240 мг субцитрата вісмуту, 200 мг фуразолидона і 750 мг тетрацикліну двічі на день тижневим курсом (ерадикація - 85%);
  • по 240 мг субцитрата вісмуту, 100 мг фуразолидона і 250 мг кларитромицина двічі на день тижневим курсом (ерадикація - 92%);
  • по 240 мг субцитрата вісмуту, 1000 мг Флемоксин солютаб і 250 мг кларитромицина двічі на день тижневим курсом (ерадикація - 93%);
  • по 120 мг субцитрата вісмуту, 250 мг кларитромицина і 250 мг тетрацикліну чотири рази на день 10-ти денний курсом (ерадикація - 72%);
  • по 120 мг субцитрата вісмуту і 500 мг Флемоксин солютаб чотири рази на день і двічі в день по 20 мг омепразолу двотижневим курсом (ерадикація - 77%);
  • 120 мг субцитрата вісмуту чотири рази на день, по 500 кларитромицина і 40 мг омепразолу двічі на день тижневим курсом (ерадикація - 83%).

Проблему знищення штамів H. pylori, стійких до дії метронідазолу, з найменшими витратами дозволяє вирішити застосування препарату Де-Нол в комбінації з фуразолидоном.

Найефективнішою з клініко-економічної точки зору прийнято вважати схему "субцитрат вісмуту + амоксицилін + фуразолідон".

Відповідь на питання "З чим приймати Де-Нол?" Може дати тільки лікуючий лікар в залежності від особливостей перебігу хвороби.

Передозування

Симптомом передозування Де-Нола є порушення функціональної активності нирок. Явище оборотно, функція нирок повністю відновлюється після відміни препарату.

Лікування передозування передбачає проведення процедури промивання шлунка, призначення сольових проносних і ентеросорбентів. Подальша терапія - симптоматична.

Якщо дисфункція нирок супроводжується різким підвищенням плазмової концентрації вісмуту, пацієнтові вводять хелатообразователей (наприклад, унітіол або Д-пеніциламін). При виражених порушеннях ниркової функції може знадобитися гемодіаліз.

взаємодія

Ефективність Де-Нола може змінюватися при одночасному прийомі з іншими препаратами, а також продуктами харчування і рідинами (зокрема, з антацидними засобами, фруктами, молоком, фруктовими соками), від чого таблетки вважається оптимальним приймати за півгодини до і через півгодини після їжі або прийому будь-яких інших ліків.

Застосування препарату в комбінації з тетрациклінами знижує всмоктування останніх.

Умови продажу

Препарат безрецептурного відпуску.

Умови зберігання

Берегти від дітей, впливу сонячних променів і вологи. Оптимальний температурний режим для зберігання - 15-25 ° C.

Термін придатності

48 місяців.

особливі вказівки

В анотації вказується, що максимальна тривалість курсу застосування Де-Нола становить 8 тижнів.

Під час лікування не слід перевищувати призначену лікарем дозу препарату і приймати інші вісмут містять препарати.

Після завершення лікування Де-Нолом плазмова концентрація вісмуту субцитрат становить від 3 до 58 мкг / л. Симптоми інтоксикації проявляються лише у випадках, коли концентрація речовини перевищує 100 мкг / л.




У період застосування препарату можливий чорний стілець. Причина цього явища - утворення Bi2S3 (сульфіду вісмуту). Іноді може злегка потемніти мову.

Дані про вплив Де-Нола на здатність керувати механізмами та автомобілем відсутні.

Іноді можна зустріти назви Де-Нол і Ді-Нол, однак, правильно все ж писати Де-Нол.

Де-Нол - антибіотик чи ні?

Незважаючи на свої протимікробні властивості Де-Нол не відноситься до групи антибіотиків і, отже, позбавлений властивих їм побічних ефектів.

Для фахівців засіб цікаво в першу чергу тим, що H. pylori не має навіть найменшої можливості формування стійкості до нього. Включення ж Де-Нола в схему комбінованої антигелікобактерної терапії дозволяє істотно підвищити її ефективність і в більшості випадків, повністю позбутися від інфекції.

Крім того, препарат підсилює захист слизової шлунка від шкідливої дії міститься в ньому травного соку і сприяє її відновленню. Ці ефекти розвиваються завдяки тому, що в шлунку Де-Нол перетворюється в колоїдний розчин.

Частинки розчину утворюють на пошкоджених та запалених ділянках слизової оболонки захисну плівку, що прискорює загоєння тканин і перешкоджає утворенню грубого рубця. Останнє дуже важливо для попередження загострень хвороби.

Аналоги Де-Нола

Збіги за кодом АТС 4-го рівня:

Чим можна замінити Де-Нол? Синонімами препарату є Вітрідінол і Новобісмол.

Імпортні аналоги препарату дешевше його вартості: гастрофарм (Біофет, Болгарія), Гевіскон (Reckitt Benckiser France S.A.), Омез Д (Dr. Reddy "s lab, Індія).

Вітчизняні аналоги: Вентер (ВАТ "ХФК" Акрихин "), вікаїр (ВАТ "Фармстандарт-Томскхімфарм"), викалин (Ирбитский ХФЗ), Льону насіння лікарську сировину (ЗАТ "Евалар", ТОВ "Фарос-21").

Ціна аналогів Де-Нола - від 20 російських рублів.

Сумісність з алкоголем

Під час лікування препаратом слід уникати вживання алкоголю.

Прийом препарату Де-Нол при вагітності

Де-Нол протипоказаний при вагітності. Також слід уникати його призначення жінкам, що годують.

Відгуки про Де-Ноле

Відгуки про Де-Ноле на форумах в основному позитивні. Багато пацієнтів називають препарат порятунком від захворювань, викликаних H. pylori. При цьому ліки ефективно усуває не тільки симптоми (виникає після їжі почуття переповненості шлунка, біль у шлунку, втрату апетиту, відрижку і діарею), але і причину хвороби.

Де-Нол пригнічує активність патогенної флори, відновлює захисні властивості шлунка і знижує ймовірність рецидиву.

Лікарі в відгуках про Де-Ноле відзначають, що найкращого результату можна досягти, якщо використовувати засіб у складі комплексної терапії. Найбільшу ефективність показали четверні схеми, в яких поряд з таблетками субцитрата вісмуту використовувалися омепразол, трихопол і антибіотик - кларитроміцин або амоксицилін.

Не менш важливим вважається також включати в схему лікування імуномодулятори. Це пов`язано з тим, що у пацієнтів з хелікобактерної інфекцією (Особливо у дітей) досить часто спостерігається дисфункція імунітету.

В ході досліджень було встановлено, що застосування в педіатричній практиці циклоферону (індуктора інтерферону) У пацієнтів з HP-інфекцією дозволяє підвищити результативність терапії з 73 до 93%.

Ціна Де-Нола

Скільки коштує ліки в російських аптеках?

Препарат виробляється тільки однією компаній, тому ціна Де-Нола в СПб, в Омську або в Москві відрізняється незначно.

В середньому ціна 56 таблеток Де-Нола 120 мг варіюється в межах від 490 до 580 рублів. Вартість упаковки №112 - близько 900 рублів.

Купити в Москві та інших містах Росії Д-Нол можна як у звичайній аптеці, так і через інтернет.

Вартість Де-Нола в Україні

Ціна Де-Нола в Маріуполі, Харкові, Києві та інших великих містах складає близько 210 грн за упаковку №56 і близько 380 грн за упаковку №112.

Вартість препарату в Білорусі

Ціна таблеток 120 мг * 56 шт. - Від 150,4 до 220,5 тисяч рублів, ціна таблеток 120 мг * 112 штук - від 266,5 до 376,2 тисяч рублів.

Дозування активної речовини в таблетках - 120 мг. Шукати ліки з більш високою концентрацією вісмуту субцитрат (наприклад, 240 мг) безглуздо.

Інтернет-аптеки Росії

WER.RU

Де-Нол таблетки 120мг 112штАстеллас Фарма Інк. (Нідерланди)
964 руб.
  • Де-Нол таблетки 120мг 56штАстеллас Фарма Інк. (Нідерланди)
    543 руб.
  • Де-Нол таблетки 120мг 8штАстеллас Фарма Інк. (Росія)
    964 руб.
  • Аптека ІФК

    • Де-Нол, тбл 120мг №56Astellas Pharma Europe B.V./Ортат ЗАТ, Росія
      541.45 руб.
    • Де-Нол, тбл 120мг №112Astellas Pharma Europe B.V./Ортат ЗАТ, Росія
      905.80 руб.
    • Де-Нол, тбл 120мг №56Astellas Pharma Europe B.V./Yamonouchi, Нідерланди
      542.81 руб.

    PILULI

    • Де-нол 120мг таб. п / пл / об. х112 (r)Р-Фарм ЗАТ / ОРТАТ ЗАТ
      972 руб.
    • Де-нол 120мг таб. п / пл / об. х56 (r)Астеллас Фарма Юроп Б.В. / Ортат, Нідерланди
      589 руб.
    • Де-нол таблетки 120 мг, 112 шт.Астеллас, Нідерланди
      972 руб.

    еАптека

    • Де-Нол, Астеллас, Нідерланди, таблетки 120 мг, 56 шт.
      575 руб.

    Інтернет-аптеки України

    Аптека24

    Де-нол таблетки 120 мг №56Астеллас Фарма Юроп Б.В. Лейдердорп (Нідерланди)
    327.55 грн.
  • Де-нол таблетки 120 мг №112Астеллас Фарма Юроп Б.В. Лейдердорп (Нідерланди)
    567.76 грн.
  • показати ще

    Інтернет-аптеки Казахстану

    БІОСФЕРА

    Де-Нол® 120 мг №56 табл.п.о.Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нідерланди)
    1855 тг.
  • Де-Нол 120 мг №112 табл.п.о.Yamanouchi Europe B.V. (Нідерланди)
    3995 тг.
  • SAU.kz

    • Де-Нол 120мг №112
      260 тг.
    • Де-Нол 120мг №112
      3420 тг.
    показати ще

    Увага, тільки СЬОГОДНІ!

    Увага, тільки СЬОГОДНІ!

    » » Де-нол