Назонекс

Опис актуально на 11.11.2015

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Спрей Назонекс: інструкція із застосування
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• Чим можна замінити Назонекс?
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Скільки коштує Назонекс?

склад

До складу однієї дози спрею входять 50 мкг безводного мометазона фуроата і допоміжні компоненти: дисперсна целюлоза (натрію карбоксиметилцелюлоза і МКЦ), гліцерин, лимонна кислота, полісорбат-80, натрію цитрату дигідрат, розчин бензалконію хлориду, очищена вода.

Форма випуску

• Дозований спрей НАЗОНЕКС Синус. Поліетиленові флакони 10 г, упаковка №1. Кожен флакон комплектується захисним ковпачком і насадкою-розпилювачем. Вміст флакона розраховане на 60 доз, в кожній з яких міститься 50 мкг активно діючої речовини.
• Дозований спрей НАЗОНЕКС. Поліетиленові флакони 18 г, упаковка №1. Кожен флакон комплектується захисним ковпачком і насадкою-розпилювачем. Вміст флакона розраховане на 140 доз, в кожній з яких міститься 50 мкг активно діючої речовини.

Вміст флакона являє собою непрозору суспензію майже білого або білого кольору.

Фармакологічна дія

Препарат має протизапальну активність і надає протиалергічну дію.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Назонекс - гормональний чи ні?

Активна речовина спрею є синтетичним ГКС для місцевого (інгаляційного) застосування, отже, препарат Назонекс є гормональним.

Фармакодинаміка

особливістю мометазона фуроата є його здатність знімати запалення і гальмувати розвиток алергічної реакції навіть при застосуванні в дозах, при яких не розвиваються системні ефекти.

Речовина стримує вивільнення медіаторів запалення, стимулює продукцію ліпомодуліна, який є інгібітором фосфоліпази А. Завдяки цьому знижується вивільнення арахідонової кислоти і, відповідно, пригнічується синтез продуктів її метаболізму (Pg і ендоперекісей).

Знижує утворення субстанції хемотаксису, впливаючи на "пізні" (відстрочені) алергічні реакції, а також перешкоджає розвитку негайної алергічної реакції.

Дослідження з провокаційними тестами з нанесенням на слизову носової порожнини антигенів показали, що назальний спрей НАЗОНЕКС проявляє високу протизапальну активність як на ранній, так і на пізній стадії розвитку алергічної реакції.

Підтвердженням цьому (в порівнянні з плацебо) є зниження активності еозинофілів і рівня гістаміну, а також зменшенням (порівняно з вихідним рівнем) числа нейтрофілів, еозинофілів і білків адгезії клітин епітеліальної тканини.

Приблизно у третини пацієнтів (28%) з сезонним алергічним нежиттю виражений клінічний ефект був досягнутий протягом дванадцяти годин після першої інгаляції. У половини пацієнтів поліпшення в середньому наставала протягом 1,5 доби (35,9 годин).

Крім того, у які страждають від сезонного нежиті пацієнтів препарат проявив значну ефективність в зниженні вираженості очних симптомів (зед, сльозотеча, почервоніння).

Фармакокінетика

біодоступність мометазона при місцевому застосуванні дуже мала (не перевищує 0,1%).

Речовина практично не виявляється в плазмі крові. Суспензія дуже слабо абсорбується з травного каналу, а то невелика кількість, яке може бути проковтну і встигає всмоктатися, піддається активному метаболізму ще до екскреції.

Метаболіти виводяться переважно з жовчю і - в малих кількостях - з сечею.

Показання до застосування

Показаннями до застосування НАЗОНЕКСу є:

• алергічний нежить (Сезонний або цілорічний) у дітей, підлітків і дорослих;
• загострення хронічного синуситу (Препарат призначається як доповнення до антибіотикотерапії) у підлітків і дорослих;
• профілактика среднетяжелого / важкого сезонного алергічного нежитю (Оптимальним вважається почати застосування спрею не пізніше ніж за 2 тижні до передбачуваного початку періоду цвітіння).

Дітям спрей НАЗОНЕКС від алергії призначають з дворічного віку. Для лікування синуситів в педіатрії його застосовують у дітей старше дванадцяти років.

Протипоказання

Протипоказаннями до призначення НАЗОНЕКСу є:

• непереносимість будь-якого з вхідних в його склад компонентів;
• наявність нелеченной / недолікованої місцевої інфекції за умови, що в процес втягнута слизова носової порожнини;
• активна або латентна туберкульозна інфекція респіраторного тракту;
• нелікована бактеріальна, системна вірусна або микотическая інфекція, а також спровокована вірусом простого герпесу інфекція з ураженням очей (в окремих випадках препарат може бути призначений як виняток за вказівкою лікаря).

Якщо хворий в недавньому минулому переніс травму носа або операцію на носі, застосування спрею протипоказано до загоєння рани.

Побічна дія

при лікуванні алергічного риніту у дорослих можливі:

• фарингіт;
• носові кровотечі (кровотеча може бути явним або ж в виділяється з носа слизу присутні домішки крові);
• подразнення слизової в носовій порожнині;
• відчуття печіння в носі.

У дітей, які отримують Назонекс для лікування алергічного нежитю, відзначалися:

• кровотечі з носа;
• подразнення слизової порожнини носа;
• головний біль;
• чхання.

Кровотечі з носа зазвичай припиняються самостійно і не є тяжкими. Виникають вони з частотою, порівнянної з частотою їх виникнення при використанні плацебо (5%), однак меншою або рівною, ніж при використанні інших глюкокортикостероїдів для інтраназального застосування.

Аналоги НАЗОНЕКСу використовувалися для активного контролю, при їх застосуванні частота виникнення кровотеч з носа становила до 15%.

Інші небажані реакції в групі пацієнтів, які отримували мометазон, розвивалися з тією ж частотою, що і у пацієнтів, які отримували плацебо.

При призначенні препарату при гаймориті/синусите, коли Назонекс використовується як допоміжний засіб для зняття набряку дренажних отворів, скорочення вироблення секрету і полегшення відходження слизу з придаткових пазух, у підлітків і дорослих фіксувалися:

• фарингіт;
• головний біль;
• роздратування і / або печіння слизової носа.

Кровотечі були помірно вираженими, а частота їх виникнення при використанні спрею лише незначно перевищувала частоту їх виникнення при використанні плацебо (5% і 4%, відповідно, для НАЗОНЕКСу і плацебо).

Виключно рідко при використанні ендоназальних ГКС відзначалися випадки розвитку очної гіпертензії або перфорації перегородки носа.

Спрей Назонекс: інструкція із застосування

загальні рекомендації

Препарат призначений для інтраназального введення (використовується у вигляді інгаляцій) міститься в флаконі суспензії. Процедура здійснюється за допомогою дозуючої насадки, якої комплектується кожен флакон НАЗОНЕКСу.

Перед першим застосуванням спрею проводять його "калібрування", для чого 6-7 разів натискають на дозуючий пристрій. "Калібрування" дозволяє встановити стереотипну подачу ліки. При цьому кожне натискання дозуючого пристрою забезпечує викид в порожнину носа 100 мг суспензії, в яких міститься 50 мкг хімічно чистого активної речовини.

Перед застосуванням флакон необхідно кожен раз енергійно струшувати.

Інструкція по застосуванню НАЗОНЕКСу / Назонекс Синус при алергічного риніту

Стандартна профілактична / терапевтична доза для підлітків старше дванадцятирічного віку і дорослих пацієнтів (включаючи людей похилого віку) - дві інгаляції в кожну ніздрю одноразово (200 мкг мометазону на добу).

Після досягнення бажаного терапевтичного ефекту дозу скорочують до 100 мкг / сут. (По одній інгаляції в кожну ніздрю одноразово).

Якщо досягти бажаного ефекту при використанні терапевтичної дози не вдалося, доза може бути збільшена до 400 мкг / сут .. Тобто пацієнтові слід одноразово робити до чотирьох інгаляцій в кожну ніздрю. Зменшення симптомів алергічного риніту є показанням для зменшення дози.

Клінічне поліпшення після першого застосування мометазона зазвичай помітно протягом 12-ти годин після першої інгаляції.

Дітям у віці до 11 років від алергії рекомендується проводити по одній інгаляції в кожну ніздрю одноразово. Загальна доза - 100 мкг / сут.

Оскільки Назонекс - це не краплі в ніс, а спрей, при проведенні інгаляції голову слід тримати прямо, не закидаючи її назад.

Інструкція на Назонекс Синус і Назонекс при загостренні синуситу

Для пацієнтів старше дванадцятирічного віку, включаючи літніх людей, рекомендована терапевтична доза - дві інгаляції в кожну ніздрю 2 р. / Добу. Загальна доза - 400 мкг / сут.

Препарат використовується як допоміжний засіб, доповнюючи основне лікування.

Якщо клінічного поліпшення не вдається досягти застосуванням препарату в стандартній дозі, доза може бути підвищена до 800 мкг / сут. (Чотири інгаляції в кожну ніздрю 2 р. / Сут.). Після послаблення симптомів дозу слід знизити.

Після 12-місячного застосування НАЗОНЕКСу не відзначалося ознак атрофії слизової носа, крім цього, мометазон виявляв тенденцію сприяти поліпшенню гістологічної картини при дослідженні зразка тканин слизової носової порожнини.

Назонекс при аденоїдах

збільшення аденоїдів є досить частим ускладненням алергічного нежитю у дітей молодшого віку. Призначення дітям при аденоїдах НАЗОНЕКСу дозволяє зняти набряк і нерідко запобігти необхідність хірургічного втручання.

Відгуки про назонекс при аденоїдах свідчать про те, що ефект досягається за рахунок придушення лімфоїдної тканини, проте на його досягнення йде досить багато часу. Крім того, при вираженому запальному процесі препарат мало ефективний.

як гормональний засіб спрей також додатково пригнічує місцевий імунітет, в зв`язку з чим після його скасування запалення на аденоїдах може поновитися. Зовнішні прояви запалення - поява слизу, що стікає по задній стінці глотки.

Для купірування цього стану лікарі рекомендують пройти курс протизапального лікування аденоїдних вегетацій. Ефективними в цьому випадку можуть виявитися інгаляції через небулайзер з циклоферон, доповнені промиваннями носоглотки методом носоглоточного душа, які проводяться в умовах ЛОР-кабінету.

Доктор Комаровський рекомендує в якості доповнення до лікування аденоїдів переглянути і організацію способу життя дитини. Оскільки однією з причин розростання аденоїдів є зниження імунітету, дуже важливо, щоб імунна система функціонувала якнайкраще.

Щоб звести до мінімуму ризик збільшення розмірів глоткових мигдалин, дитина повинна правильно харчуватися, гуляти на свіжому повітрі, загартовуватися, займатися спортом і якомога менше контактувати з побутовою хімією і пилом.

Після того, як зникне запалення, повторювати курс інтраназального застосування препарату зазвичай не потрібно.

Передозування

Передозування мометазона розвивається при тривалому застосуванні препарату у високих дозах, а також в разі одночасного застосування декількох ГКС. В результаті можливе пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи.

системна біодоступність мометазона вкрай мала, тому малоймовірно, що при навмисній / випадковому передозуванні буде потрібно приймати будь-які інші заходи, крім спостереження за пацієнтом з подальшим продовженням застосування НАЗОНЕКСу в рекомендованій дозі.

взаємодія

Хворі добре переносять комбіновану терапію з лоратадином. Лікарська взаємодія з іншими ЛЗ не вивчалось.

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

Флакон зі спреєм повинен зберігатися при температурі 2-25 ° C. Замороження препарату неприпустима.

Термін придатності

Три роки.

особливі вказівки

У флаконі встановлена калібрування. Якщо препарат не використовується більше 14 днів, потрібна повторна калібрування.

При тривалому (від декількох місяців) застосуванні спрею слід проходити періодичні огляди у отоларинголога на предмет можливих змін слизової носової порожнини. У разі розвитку локальної микотической інфекції глотки / носа, слід припинити застосування НАЗОНЕКСу або пройти курс спеціального лікування.

Особливо ретельного медичного спостереження вимагають пацієнти, які використовують Назонекс одночасно з системними ГКС, а також пацієнти, яким препарат був призначений після відміни кортикостероїдів-терапії.

Скасування системних ГКС нерідко призводить до надниркової недостатності, що може зажадати вжиття відповідних заходів. При переході з системних ГКС на застосування назального спрею у деяких хворих можуть виникати симптоми відміни кортикостероїдів:

• суглобові і / або м`язові болі;
• депресія;
• почуття втоми.

Зміна терапії може стати причиною прояви симптомів раніше розвинулися алергічних захворювань (Наприклад, екземи або алергічного кон`юнктивіту), Які до цього маскувалися терапією системними глюкокортикостероидами.

У пацієнтів, які отримують лікування ГКС, імунна реактивність потенційно знижена. За це вони мають попереджати про підвищений ризик зараження у разі контакту з інфекційним хворим (в тому числі з хворими кір або вітряну віспу), А також про необхідність отримання консультації лікаря, якщо такий контакт відбувся.

В ході плацебо-контрольованих випробувань у дітей, коли препарат протягом року застосовувався в дозі 100 мкг, затримки росту у дітей. Також при тривалому застосуванні НАЗОНЕКСу відсутні ознаки пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи.

На культурі клітин мометазона фуроат проявив десятикратно більшу активність в порівнянні з іншими стероїдами, включаючи Бетамезон, дексаметазон, беклометазону дипропіонат, з придушення синтезу / вивільнення інтерлейкінів (IL) 1, 5 і 6, TNF- , а також IL-4, IL-5 і Th2-цитокінів з людських CD4 + Т-клітин.

Пригнічуючи Продкція IL-5, препарат проявляє в шість разів більшу активність, ніж Бетаметазон і беклометазону дипропіонат.

Чим можна замінити Назонекс?

Аналоги спрею Назонекс з тією самою діючою речовиною (синоніми): Дезрініт, Різонел, АСМАНЕКС Твістхейлер.

Аналоги НАЗОНЕКСу з близьким механізмом дії (у формі спрею): Флутінекс, Аваміс, Фліксоназе, Беклоназал, беклометазон, флутиказон, Тафен ®, Рінокленіл, Полідекса, Насобек, Назарел, Будостер, альдецін.

Краплі в ніс з ГКС: Бенакап, Бенарін.

Які аналоги дешевше НАЗОНЕКСу?

Ціна аналогів НАЗОНЕКСу - від 128 рублів. Найбільш недорогий замінник НАЗОНЕКСу - назальний спрей Дезрініт.

Що краще Назонекс або Аваміс?

препарат Аваміс випускається у вигляді водного спрею для інтраназального введення. Його активною речовиною є флутиказону фуроат (Концентрація речовини в одній дозі - 27,% 5 мкг).

флутиказон і мометазон, - це найсучасніші препарати, які характеризуються дуже високим ступенем спорідненості до ГКС-рецепторам і виняткової топічної активністю.

Обидві речовини мають вкрай низькою абсолютною біодоступністю. Однак у мометазона цей показник дещо нижчий, ніж у флутиказону - 0,1% проти 0,5%.

Мометазон серед усіх існуючих ГКС для інтраназального введення володіє найнижчим показником біодоступності і найшвидшим розвитком лікувального ефекту.

Крім того, його застосування дозволене вже з дворічного віку, тоді як флутиказону фуроат в педіатричній практиці застосовується тільки для лікування дітей старше шести років. Навіть при тривалому застосуванні мометазон не робить негативного впливу на ріст дитини.

Назонекс або Фліксоназе - що краще?

Фліксоназе - це ендоназальний водний спрей, основою якого є мікронізірованний флутиказону пропіонат. Концентрація діючої речовини в одній дозі - 50 мкг.

Препарат чинить швидку протизапальну дію на слизову носової порожнини, а його антиалергічний ефект проявляється через 2-4 години після першої інгаляції.

Ефект (зокрема, зменшення закладеності носа) зберігається протягом доби після одноразового введення Фліксоназе в дозі 200 мкг.

При використанні в терапевтичних дозах засіб не володіє скільки-небудь вираженої системної активністю і майже не пригнічує гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової систему.

За результатами систематичних оглядів порівняльної ефективності та безпеки флутиказону пропіонату і мометазона фуроата, виконаних в рамках проекту DERP, показали, що відмінності в їх ефективності дуже незначні. Однак слід враховувати, що флутиказону пропіонат характеризується більш високою біодоступністю, ніж мометазон. Цей показник варіює в межах від 0,5 до 2%.

Суттєвим є те, що Фліксоназе в педіатрії може застосовуватися тільки з чотирирічного віку.

Результати досліджень, що проводилися організацією FDA, показали, що зниження тяжкості симптомів алергічного нежитю за оцінками пацієнтів в групі флутиказону було більш вираженим (45%) в порівнянні з групою мометазона (36%) і групою плацебо (11%).

Пацієнти, які отримували флутиказон, рідше, ніж пацієнти, які одержували мометазон і плацебо, використовували додаткові лікарські засоби (наприклад, судинозвужувальні калі в ніс) для полегшення стану: частота використання 42, 47 і 58%, відповідно, для флутиказону, мометазона і плацебо.

Побічні ефекти при використанні флутиказону також фіксувалися рідше (зокрема, фарингіт і шлунково-кишкові розлади),

Що краще Назонекс або Назарел?

Активною речовиною спрею Назарел є флутиказону пропіонат (50 мкг / доза), тому, порівнюючи ефективність препарату з ефективністю НАЗОНЕКСу, можна сказати, що, як і у випадку з Фліксоназе і Аваміс, вона є порівнянною.

Результати досліджень і суб`єктивні відчуття пацієнтів, що приймали різні ендоназальні ГКС, підтверджують те, що обидва препарати ефективні і безпечні. Однак перевагою Назарела є його значно нижча вартість (близько 330-350 рублів за 120 доз).

Назонекс при вагітності

Після введення препарату в носову порожнину в максимально допустимої терапевтичної дозі його активну речовину не визначається в крові навіть у мінімальній концентрації.

Таким чином, його потенційна репродуктивна токсичність (у тому числі дія на фертильність чоловіка / жінки і дію на організм, що розвивається) пренебрежимо мала.

Проте, у зв`язку з тим, що добре контрольовані дослідження впливу мометазона фуроата на організм в разі його застосування при вагітності та в період лактації не проводилися, спрей слід призначати вагітним жінкам, матерям, які годують груддю, і жінкам дітородного віку лише в тих випадках, коли очікуваний ефект терапії виправдовує потенційний ризик для плоду / новонародженого.

Новонароджені немовлята, матері яких під час вагітності отримували ГКС, повинні бути обстежені на предмет можливої гіпофункції кори надниркових залоз.

Відгуки про назонекс

Відгуки про Назонекс Синус / Назонекс в основному хороші. Більше 80% застосовували препарат пацієнтів відзначають дуже швидке поліпшення стану, називаючи засіб незамінним помічником у боротьбі з сезонним і цілорічним алергічною нежиттю.

Більше того, деякі пацієнти, які роками "сиділи" на судинозвужувальних препаратах, стверджують, що саме спрей НАЗОНЕКС допоміг їм позбутися цієї залежності.

Однак є й ті, кому препарат не підійшов або не дав очікуваного результату, що може бути пов`язано з індивідуальною реакцією організму на призначене лікування.

Окрема група відгуків - це відгуки про назонекс для дітей. Дітям спрей призначають найчастіше при аденоїдах, якщо розрощення лімфоїдної тканини є наслідком алергії. Незважаючи на те, що засіб є гормональним, мами вважають, що краще пройти курс лікування їм, ніж відправляти дитину на операцію.

Якщо говорити про ефективність НАЗОНЕКСу при аденоїдах, то позитивна динаміка стає помітна досить швидко, однак лише в тому випадку, якщо схема лікування підібрана правильно.

Великим плюсом препарату є те, що його активна речовина абсорбується в нехтує малих кількостях і не володіє системною активністю. Завдяки цьому Назонекс, на відміну від більшості аналогів, може застосовуватися вже з дворічного віку.

Слід зазначити, що зустрічаються - хоча і вкрай рідко - відгуки, в яких мами, котрі застосовували Назонекс для лікування дитини, скаржаться, що після закінчення курсу лікування всі старі препарати, які призначалися дитині раніше, не діють і не дають навіть тимчасового полегшують.

Відгуки лікарів про назонекс дозволяють зробити висновок, що ендоназальні ГКС виліковують повністю поліпозний риносинусит і алергічний риніт, але здатні повністю - і максимально швидко - купірувати симптоми алергічного нежитю і суттєво віддалити терміни рецидиву зростання назальних поліпів.

Препарати цієї групи - це єдині лікарські засоби, клінічна ефективність яких при хронічному поліпозно риносинусит підтверджується доказовою медициною.

Скільки коштує Назонекс?

Ціна в Україні

Ціна Назонекс Синус (60 доз) у великих містах України (в Харкові, Києві, Дніпропетровську та ін.) - 245 грн. Купити Назонекс (краплі, 140 доз) можна в середньому за 485 грн.

Ціна НАЗОНЕКСу в російських аптеках

Ціна спрею Назонекс Синус в Санкт-Петербурзі і Москві - від 440 рублів, вартість флакона, що містить 120 доз препарату - від 780 рублів.

додатково

Виробник не випускає назальні краплі Назонекс. Єдиною лікарською формою препарату є дозований назальний спрей.

Аптека ІФК

• Назонекс, аер.наз. 50мкг / доза 120доз 18гSchering-Plough, Бельгія
  842.50 руб.

PILULI

• Назонекс 50мкг / доза спрей назальний дозуючих. 120доз (18г) фл.п / е х1 м (r)Шерінг-Плау Лабо Н.В. / Акрихин
  918 руб.
• Назонекс спрей 50 мкг / доза, 120 дозШерінг-Плау, США
  965 руб.

еАптека

• Назонекс, Шерінг-Плау, США, спрей 50 мкг / доза, 120 доз
  950 руб.

Інтернет-аптеки України

Назонекс спрей назальний 140 доз дозують по 50мкг / дШерінг-Плау (Італія-США)

406.91 грн.

Лювар

• Назонекс 50мкг зв. спрей 140дозДарніцаФарм (Україна)
  475.10 грн.
• Назонекс синус 50мкг наз.спрей 60 дозДарніцаФарм (Україна)
  234.88 грн.

показати ще

Інтернет-аптеки Казахстану

Назонекс 50 мкг / доза 140 доз спрей + Еріус 0,5 мг / мл 60 мл сироп (акційні. Набір)

4110 тг.

SAU.kz

• Назонекс 50 мкг / доза спрей
  3650 тг.

показати ще

Увага, тільки СЬОГОДНІ!