Вілате

Опис актуально на 19.12.2014

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню Вілате (спосіб і дозування)
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• аналоги
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

склад

Вілате містить:

• 450 МО людського фактора згортання крові VIII;
• 400 МО фактора Віллебранда;
• 7,5 мг білка;
• додаткові інгредієнти (гліцин, сахароза, хлорид натрію, хлорид кальцію, цитрат натрію, полісорбат 80, вода).

Також препарат випускають у дозуванні:

• 900 МО людського фактора згортання крові;
• 800 МО фактора Віллебранда;
• 15 мг білка;
• допоміжні речовини.

Форма випуску

Засіб випускають у вигляді порошку або аморфної маси білого або жовтого кольору. У комплексі з ліофілізат йде розчинник і комплект для внутрішньовенного введення, в картонній пачці один флакон.

Фармакологічна дія

гемостатичний засіб.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Препарат призначений для регуляції процесів згортання крові. Зокрема при хворобі Віллебранда та гемофілії А. фактор Віллебранда дозволяє коригувати гемостатические порушення, які виявляються у пацієнтів з дефіцитом фактора Віллебранда.

Механізм дії фактора проводиться на двох рівнях:

• відновлюється адгезія тромбоцитів до васкулярному субендотелій в місці пошкодження судини, забезпечується первинний гемостаз, час кровотечі швидко скорочується;
• також відбувається уповільнена корекція дефіциту, пов`язана з фактором 7, шляхом зв`язування ендогенного фактора 7 і стабілізації його структури.

також додатково фактор Віллебранда здатний підсилювати і прискорювати адгезію тромбоцитів в цілому.

Вплив кошти на пацієнта, що страждає на гемофілію А відбувається завдяки спільній роботі двох факторів. Вони зв`язуються один з одним. активізований фактор 7 є кофактором для 9 (9а), який прискорює перетворення 10-ого в 10а фактор. Останній з ланок цього ланцюжка перетворює протромбин в тромбін. Тромбін в свою чергу бере участь в реакціях переходу фібриноген-фібрин-тромб.

Таким чином, засіб значно знижує ризик розвитку кровотеч, відновлюючи оптимальні рівні факторів, які беруть участь в процесі згортання крові.

Діючі речовини Вілате - природні складові крові здорової людини. Після введення деякий час залишаються в організмі, зберігаючи свою активність.

Показання до застосування

Препарат призначають:

• для профілактики і лікування кровотеч, в тому числі під час хірургічних операцій при хворобі Віллебранда, якщо застосування десмопрессина протипоказано або недостатньо ефективно;
• для лікування або профілактики кровотеч при вродженому дефіциті фактора 7 (гемофілії А).

Протипоказання

У зв`язку з тим, що існує недостатня кількість даних про використання коштів у дітей до 6 років, застосовувати засіб на даній групі пацієнтів не рекомендується.

Препарат протипоказаний до застосування при наявності реакцій гіперчутливості до його компонентів.

Побічні ефекти

Серед побічних ефектів найбільш вірогідні алергічні реакції:

• поколювання в місці ін`єкції, озноб, гіперемія, висипання на шкірі, головний біль, ангіоневротичнийнабряк;
• летаргія і сильне зниження АТ, тахікардія, нудота, дзвін у вухах, свистяче подих-
  рідко спостерігалася лихоманка і дуже рідко анафілактичний шок.

Існує ризик виникнення тромбозів. Слід проводити контроль на ранніх етапах і вчасно почати профілактику тромбоемболії відповідно до рекомендацій.

У пацієнтів, які страждають хворобою Віллебранда, дуже рідко можуть вироблятися антитіла, нейтралізують специфічний фактор Віллебранда. У такому випадку можлива неадекватна реакція на введення препарату, аж до анафілактичного шоку. В якості терапії рекомендується звернутися до спеціального центру з дослідження гемофілії.

Інструкція по застосуванню Вілате (спосіб і дозування)

Лікування і введення препарату проводиться під контролем лікаря, у якого є досвід в даній області.

Ліки призначені для одноразового використання. Якщо засіб було введено в повному обсязі, його залишки слід утилізувати.

Слід підібрати підходящу дозування в залежності від ваги пацієнта і виду кровотечі.

Вілате вводять внутрішньовенно після приготування розчину.

Як правило, для досягнення необхідної активності білків крові досить ввести від 20 до 50 МО на один кілограм маси тіла хворого.

Початкова доза становить близько 65 МО на 1 кг ваги. Слід пам`ятати, що при деяких видах захворювань, наприклад хворобі Віллебранда 3 типи або при кровотечах в шлунково-кишкового тракту, потрібні більш високі дози.

Інструкція по застосуванню при хірургічних втручаннях, травмах, для профілактики кровотеч

Приблизно за півгодини перед початком операції слід ввести ліки. Якщо оперативне втручання було заплановано раніше, то часовий проміжок слід збільшити до 12 годин або однієї доби (додатково ввести за годину до операції). Оптимальний рівень, який необхідно досягти - ФВ: РК 60 МО/ Дл, для ФVIII - З 50 МО/ Дл.

Для підтримки стану таку дозу вводять кожні 12 годин або одну добу при необхідності. Через дві доби, щоб не допустити тромбозу, дозування слід зменшити або ж збільшити інтервал між уколами.

Застосування Вілате при гемофілії А

Дозування і тривалість лікування залежить від стану пацієнта, ступеня анемії, тривалості кровотечі. Потрібну кількість вимірюють в МО (Міжнародна одиниця). одна МО - Це кількість фактора 7 в 1 мл плазми здорової людини.

Щоб розрахувати необхідну дозування ліків, потрібно масу пацієнта помножити на бажане підвищення рівня Ф7(%) І на 0,5 МО/ Кг.

Залежно від сили кровотечі і його виду існує певна частота введення препарату і необхідний Ф7.

• При помірних крововтратах (ранніх гемартрозах, носових, внутрішньом`язових, кровотечах в роті і горлі) Ф7 становить від 20 до 40, частота - кожні 12-24 години, протягом доби;
• при більш розповсюджених кровотечах (внутрішньом`язові, гематоми і т.д.) Ф7 - Від 30 до 60, вводять препарат кожні 12-24 години, 3-4 дня;
• при небезпечних для життя кровотечах (на шиї, без певного джерела, черепно-мозкових, при травмах тупими предметами) Ф7 - Від 60 до 100, кратність - кожні 8 або 24 години, поки не зникне загроза життю.

При видаленні зубів і інших малих хірургічних втручаннях Ф7 від 30 до 60, препарат вводять раз на добу, до утворення тромбу.

При проведенні великих операцій Ф7 дорівнює 80 або 100, ліки вводять 8-24 години до загоєння, потім ще тиждень, щоб підтримувати активність Ф7 на 40-60%.

Під час лікування рекомендується періодично дізнаватися рівень факторів в плазмі крові, робити коагулограмму.

При важких формах захворювання іноді рекомендується вводити 20-40 МО на кг ваги пацієнта, особливо в молодому віці.

Інструкція по приготування розчину для внутрішньовенного введення

1. Нагріти до кімнатної температури ліофілізат і розчин, не розкриваючи їх і не допускаючи попадання рідини усередину і на пробку. Якщо для нагрівання використовується водяна баня, то температура води повинна бути не більше 37 градусів.

2. Відкрутити захисні кришки флаконів. Однією з вхідних в набір дезінфікуючих серветок протерти гумові пробки.

3. Дістати двухконцевая голку. Її короткий кінець увіткнути в пробку флакона-розчинника, потім довгий увіткнути в ліофілізат.

4. Флакон з-під розчинника разом з голкою відокремити від другого (ліофілізату). Дочекатися повного розчинення препарату, можна злегка похитуючи флакон.

5. Отриманий препарат повинен бути прозорим, однорідним, злегка опалесцировать.

Інструкція по в / в введенню Вілате

Перед процедурою і під час рекомендується контролювати ЧСС (пульс). Якщо ж пульс сильно збільшився, процес необхідно призупинити або припинити.

1. Проколоть пробку розчину фільтрувальної голкою.

2. Другий кінець фільтрувальної голки ввести в наконечник одноразового шприца.

3. Перевернути флакон і ввести ліки в шприц.

4. Провести дезінфекцію в місці уколу.

5. Прибрати фільтрувальну голку від шприца. Приєднати голку-метелик до одноразового шприца.

6. Оптимальна швидкість введення препарату у вену становить 2-3 мілілітра в хвилину.

Час, що залишився після процедури ліки необхідно утилізувати.

Передозування

Чи не зареєстровано випадків передозування препаратом.

взаємодія

Препарат не взаємодіє з іншими засобами.

Не рекомендується змішувати ліки в одному шприці з іншими препаратами або використовувати один інфузійний набір два рази.

Умови продажу

Потрібен рецепт.

Умови зберігання

Тримати подалі від дітей, в темному, прохолодному місці (від 2 до 8 градусів). Не допускати кристалізації при температурі нижче нуля.

Термін придатності

2 роки.

особливі вказівки

Щоб уникнути виникнення важких алергічних реакцій потрібно точно розраховувати дозування і стежити за станом хворого під час інфузії.

Потрібно пояснити пацієнтові, які небажані реакції можуть виникнути, яких потрібно побоюватися і негайно повідомити лікаря.

Якщо під час лікування Вілате виник шок, слід застосувати стандартні заходи по виведенню пацієнта з цього стану.

Найбільш небезпечні ускладнення під час терапії засобом - освіту тромбів і інгібіторних антитіл.

При отриманні ліків з крові людини проводяться всі необхідні дослідження і заходи щодо запобігання проникнення небезпечних вірусів, різних антигенів і антитіл в готові препарати. Однак існує ймовірність, що безоболочечние віруси (парловірус В19) Виживуть. Віруси такого роду можуть викликати серйозні захворювання у вагітних жінок, людей з імунодефіцитом, при гемолітична анемія.

В якості профілактики рекомендується провести вакцинацію від гепатиту А і В перед прийомом ліків, приготовлених з крові людини.

Під час лікування можуть виробитися антитіла, інгібіторні до фактору Ф7. Це процес слід контролювати, може виникнути необхідність провести тест Бетесда.

для внутрішньовенного введення і приготування препарату можна користуватися тільки додаються до ліків інструментами.

аналоги

Іммунат, Біоклот А, Адвейт, Октанат, Бенефікс, Рекомбінат, НовоСевен, Беріате.

При вагітності і лактації

Застосування засобу при вагітності і під час лактації можливо тільки після консультації з фахівцем.

Відгуки

Відгуків про препарат вкрай мало. З тих, що є, негативних не виявлено.

Ціна

Вартість Вілате становить приблизно 19-25 тисяч рублів за один набір в залежності від дозування.

Увага, тільки СЬОГОДНІ!