Топамакс

Опис актуально на 15.12.2014

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню топамакс (Спосіб і дозування)
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• аналоги
• дітям
• З алкоголем
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

склад

1 капсула препарату Topamax містить в 50, 25 або 15 мг топирамата.

Додаткові речовини: крупка цукрова (сахароза, крохмальна патока), повідон, ацетат целюлози.

Склад капсульної оболонки: вода, желатин, лаурат сорбітану, лаурилсульфат натрію, діоксид титану, Opacode Black чорнило чорні (чорний проКсідо заліза, розчин глазурі в етиловому спирті, ізопропіловий спирт, бутиловий спирт, пропіленгліколь, гідроксид амонію).

Форма випуску

Препарат Topamax є твердими желатиновими білими капсулами з написом "50 mg" чорними чорнилами і безбарвною кришкою з написом "ТОР" чорними чорнилом- внутрішній вміст капсул - білі гранули.

Фармакологічна дія

Протівосудоржное.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

протиепілептичний засіб, відноситься до групи похідних фруктози.

топірамат пригнічує натрієві канали і гальмує появу повторних потенціалів дії при тривалій деполяризації стінки нейрона. збільшує активність гамма-аміномасляної кислоти щодо ряду підтипів GABA-рецепторів і регулює активність GABAA-рецепторів, блокує активацію каїнатом рецепторів до глутамату. Ці ефекти топамакс є дозозалежними в діапазоні концентрацій топирамата в крові 1-200 мкмоль.

Топірамат пригнічує активність деяких ізомерів карбоангідрази. Однак, по виразності даного фармакологічного ефекту він сильно поступається ацетазоламіду - інгібітору вугільної ангідрази. Дана активність препарату не є головною складовою його протиепілептичної активності.

Фармакокінетика

після прийому топирамат швидко абсорбується з кишечника. Біодоступність досягає 81%. Прийом їжі не впливає на біодоступність препарату. Зв`язування з протеїнами плазми - 13-17%.

У осіб зі здоровою функцією нирок знадобиться 4-8 днів для досягнення рівноважного стану. Трансформації піддається до 20% від прийнятої дози. Відомо 6 неактивних метаболітів. Топірамат і його похідні виводяться нирками. Період напіввиведення в середньому становить 21 год.

Показання до застосування

• мігрень:
  - профілактика мігрені.
• епілепсія:
  - Як монотерапія у дітей від 2 років і дорослих, які страждають на епілепсію і в осіб з вперше виявленою епілепсіей-
  - Як складова комплексної терапії у дітей від 2 років і дорослих з генералізованими або парціальними тоніко-клонічними нападами- для терапії нападів при синдромі Леннокса-Гасто.

Протипоказання

• Вік до двох років.
• гіперчутливість до компонентів препарату.
• З обережністю необхідно застосовувати Топамакс при нефроуролітіаз, печінкової або ниркової недостатності, гиперкальциурии.

Побічна дія

• Порушення з боку нервової системи: парестезії, сонливість, запаморочення, апатія, ністагм, порушення мислення, мовлення, пам`яті та концентрації уваги, млявість, тремор, амнезія, зміна смакових відчуттів, когнітивні розлади, психомоторні порушення, втрата відчуття смаку та нюху, акинезия, апраксія, афазія, мозочок синдром, відчуття печіння, порушення ритму сну, порушення координації, судоми, посилене слиновиділення, дисграфія, дизестезия, дискінезія, дистонія, дисфазія, тоніко-клонічні напади, гіперестезія, гіпокінезія, гіпогевзія, гипосмия, паросмія, повторювана мова, ступор, порушення дотику, непритомність.
• Психічні порушення: сплутаність свідомості, уповільнене мислення, депресія, агресивні реакції, безсоння, збудження, емоційна лабільність, дезорієнтація, аноргазмія, плач, сексуальна дисфункція, дісфемія, ейфорійний настрій, галюцинації, зменшення лібідо, гіпоманіакальні стану, манії, параноїдальні стани, стан паніки, персеверация мислення, неспокійність, суїцидальні ідеї, плаксивість.
• Порушення травної системи: анорексія, зміна апетиту, діарея, запори, біль у животі, сухість у роті, панкреатит, зміни чутливості в роті, гастроезофагеальний рефлюкс, гастрит, кровоточивість ясен, метеоризм, спрага, глоссодініі, диспепсичні симптоми.
• Порушення кістково-м`язової системи: міалгія, спазми, м`язові болі, судоми, біль у суглобах, скутість м`язів, припухлість суглобів.
• Порушення серцево-судинної системи: ортостатичнагіпотензія, брадикардія, тахікардія, синдром Рейно.
• Поразки зору: порушення зору, диплопия, сухість очей, порушення акомодації, блефароспазм, амбліопія, одностороння сліпота, мідріаз, фотопсія, нічна сліпота, пресбиопия, зниження гостроти зору, закритокутова глаукома, набряк повік, кон`юнктивальний набряк, міопія, макулопатія.
• Поразки органу слуху: біль і дзвін у вухах, глухота, порушення слуху.
• Поразки дихальної системи: носова кровотеча, хрипота, задишка, закладеність носа, ринорея, назофарингіт.
• Ураження шкіри: висип, свербіж, алопеція, відсутність потовиділення, почервоніння шкіри, алергічний дерматит, порушення шкірної пігментації, неприємний запах, кропив`янка, багатоформова еритема, параорбітального набряк.
• Поразки сечовидільної системи: поллакиурия, гематурія, нефролітіаз, мочекам`яна хвороба, ниркова колька, дизурія, нетримання сечі, болі в нирках, почечноканальцевий ацидоз.
• Поразки системи кровотворення: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, лімфаденопатія, еозинофілія, нейтропенія.
• Зміни лабораторних показників: зниження концентрації бікарбонатів в крові, лейкопенія, кристалурія, гіпокаліємія.
• Загальні порушення: втома, зменшення або збільшення маси тіла, занепокоєння, жар, набряк обличчя, гіперхлоремічний або метаболічний ацидоз, алергічні реакції, похолодання кінцівок, слабкість, стомлюваність, кальциноз, грипоподібні захворювання, генералізований набряк.

Інструкція по застосуванню топамакс (Спосіб і дозування)

Згідно з інструкцією на Топамакс препарат приймають перорально, незалежно від прийому їжі. Капсулу необхідно відкрити, змішати її вміст з малою кількістю м`якої їжі. Потім швидко проковтнути, не розжовуючи. Також капсули дозволено ковтати цілими.

Для кращого контролю епілептичних припадків у пацієнтів різного віку рекомендується починати терапію з прийому кошти в низьких дозах, потім титрувати до ефективної дози.

Тоніко-клонічні напади (парціальні, генералізовані), Напади при синдромі Леннокса-Гасто. Найменша ефективна доза у дорослих становить 200 мг в день. Добова доза коливається від 200 мг до 400 мг і вживається в два прийоми. Деяким хворим може бути показано вживання максимальної добової дози - 1600 мг. Дозу підбирають з 25-50 мг на ніч, раз в день протягом тижня. Потім дозу можна підвищити на 25-50 мг і розділити її на 2 прийоми. У ряду хворих ефект досягається при прийомі один раз в день.

У дітей рекомендована сумарна денна доза в якості компонента политерапии становить 5-9 мг на кілограм ваги і розділяється на два прийоми.

епілепсія. У дорослих при монотерапії на початку призначають 25 мг топамакс раз в день протягом тижня. Згодом дозу збільшують з інтервалом в 7-14 днів на 25-50 мг. При необхідності, можливо, зробити більш тривалими інтервали між збільшеннями дози, або збільшувати дозу меншим кроком. Початкова доза при епілепсії у дорослих - 100 мг в день, максимальна добова доза - 500 мг.

Рекомендована доза при монотерапії епілепсії у дітей може коливатися в діапазоні 100-400 мг в день.

мігрень. Для профілактики мігрені добова доза препарату повинна становити 50 мг двічі на день. При необхідності можна практикувати збільшення дози до настання клінічного ефекту.

Передозування

симптоми: сонливість, судоми, ураження функції мови і зору, порушення мислення і координації, диплопія, летаргія, артеріальна гіпотензія, запаморочення, депресія. можливий розвиток метаболічного ацидозу тяжкого ступеня.

Лікування: промивання шлунка або викликання рвоти- прийом активованого вугілля, який ефективно адсорбує топирамат- симптоматична терапія, гемодіаліз, збільшення об`єму вживаної рідини.

взаємодія

фенітоїн і карбамазепін знижують вміст топамакс в плазмі.

Топамакс може знижувати концентрацію дігоксину у крові.

Ефекти викликаються спільним прийомом засобів, що спричиняють пригнічення нервових функцій, алкоголю і топамакс не вивчались.

спільний прийом звіробою звичайного знижує концентрацію топирамата у крові.

При використанні високих доз топирамата (Менше 600 мг / добу) і препаратівлітію, концентрація останніх може збільшуватися.

При спільному застосуванні топирамата і гідрохлортіазиду відбувається збільшення концентрації топирамата у крові.

При одночасно призначенні хворим глібенкламіду і топірамату слід контролювати їх стан для оцінки характеру перебігу цукрового діабету.

Одночасне використання топамакс з препаратами, що призводять до розвитку нефролитиаза, може ще більше підвищувати ризик продукції каменів в нирках. Подібних комбінацій слід уникати.

комбіноване застосування вальпроєвоїкислоти і топирамата часто супроводжується гіперамоніємією в ряді випадків з розвитком енцефалопатії.

Умови продажу

Топамакс входить в список препаратів відпускаються за рецептом.

Умови зберігання

Зберігати при температурі до 26 градусів. Берегти від дітей.

Термін придатності

Два роки.

особливі вказівки

Топамакс слід скасовувати повільно протягом 2-8 тижнів, щоб звести нанівець можливість збільшення частоти нападів.
При лікуванні препаратом спостерігається збільшена частота появи розладів настрою, суїцидальних думок, депресії і суїцидальної поведінки.

Якщо хворий втрачає вагу під час терапії препаратом Топамакс, доцільно розглянути питання про перехід на посилене харчування.

Топамакс може викликати запаморочення, порушення зору, сонливість та ряд інших симптомів, які представляють серйозну небезпеку для тих, хто управляє автомобілем.

аналоги

Аналоги топамакс: Топілекс, Топірамін, Топракар, Епірамат, Епірамат-Тева.

дітям

Заборонено прийом дітям до двох років.

З алкоголем

Не рекомендується вживати алкогольсодержащие напої в період терапії препаратом.

При вагітності (і лактації)

В період вагітності або лактації необхідно перервати лікування топамакс.

Відгуки про топамакс

Відгуки про топамакс вказують на погану переносимість препарату пацієнтами різного віку і високу частоту виникнення побічних явищ, особливо з боку нервової системи та психіки. Препарат активно застосовується як засіб для схуднення в багатьох країнах, однак при використанні топамакс в цих цілях слід врахувати його високу токсичність.

Ціна топамакс, де купити

На території Російської Федерації ціна Топамакс 50 мг становить 1426-1641 рублів, а ціна Топамакс 25 мг - 2046-2506 рублів. Купити Топамакс дозуванням 50 і 25 мг на Україні можна за 421 і 287 рублів відповідно.

Топамакс капсули 50мг 60 штЯнссен-Силаг (Пуерто-Ріко)

+2571 руб.

Аптека ІФК

• Топамакс, капс 50мг №60Janssen-Cilag, Пуерто-Ріко
  2422.40 руб.
• Топамакс, капс 25мг №60Janssen-Cilag, Пуерто-Ріко
  1813.40 руб.

PILULI

• Топамакс капсули 25 мг, 60 шт.Янссен-Силаг, Бельгія
  1927 руб.
• Топамакс капсули 50 мг, 60 шт.Янссен-Силаг, Бельгія
  1820 руб.

еАптека

• Топамакс, Янссен-Силаг, Бельгія, капсули 25 мг, 60 шт.
  +1899 руб.
• Топамакс, Янссен-Силаг, Бельгія, капсули 50 мг, 60 шт.
  1800 руб.

Інтернет-аптеки України

Топамакс капсули 25мг №28Силаг (Швейцарія)

379.18 грн.

показати ще

Інтернет-аптеки Казахстану

Топамакс 50 мг №60 капс.

36300 тг.

показати ще

Увага, тільки СЬОГОДНІ!