Пегасіс

Опис актуально на 10.02.2015

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню Пегасіса (Спосіб і дозування)
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• аналоги
• дітям
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

склад

• В одному флаконі препарату Пегасіс знаходиться 180 або 135 мкг альфа-2а пегінтерферона.
• В одному шприц-тюбику препарату Пегасіс знаходиться 180 або 135 мкг альфа-2а пегінтерферона.
• В одному автоінжекторів ПроКлік препарату Пегасіс знаходиться 180 або 135 мкг альфа-2а пегінтерферона.

Допоміжні речовини: оцтова кислота, хлорид натрію, спирт бензиловий, полісорбат 80, ацетат натрію, вода.

Форма випуску

Прозорий, безбарвний або з відтінком розчин для ін`єкцій.

• 1 мл розчину у флаконі, один або чотири флакона в пачці з картону.
• 0,5 мл розчину в шприц-тюбику в комплекті з ін`єкційної голкою, один шприц-тюбик в пачці з картону.
• 0,5 мл розчину в автоінжекторів ПроКлік, один автоінжекторів зі шприц-тюбиком і голкою в пачці з картону.

Фармакологічна дія

Імуномодулююча дія.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

Будова активної речовини безпосередньо впливає на його клініко-фармакологічні характеристики. Наприклад, розмір і розгалуженість структури визначає ступінь всмоктування, розподілу і видалення альфа-2а пегінтерферона.

володіє антипроліферативної і противірусної активністю. У осіб з гепатитом С зниження вмісту РНК вірусу при відповіді на лікування препаратом відбувається в 2 стадії. Перша стадія настає через 2 для після ін`єкції, друга стадія - протягом 1-3 місяці. рибавірин не вплине на кінетику вірусу в перші 6 тижнів у осіб, які отримували комбіноване лікування рибавірином і альфа-2а пегінтерферона.

Фармакокінетика

Після підшкірного введення препарат починає визначається в крові через 4-6 годин. Ще через 20 годин концентрація досягає значення 80% від максимальної. Час досягнення максимальної концентрації - 3-4 дня. Абсолютнабіодоступність наближається до 84%.

Виявляється у великих концентраціях в крові, нирках, печінці і кістковому мозку. Препарат виводиться переважно з сечею. Час напіввиведення після внутрішньовенного введення досягає 80 годин, а після підшкірного введення - близько 7,5 доби.

Фармакокінетика у чоловіків і жінок не відрізняється.

Підшкірне введення препарату повинно проводитися в область черевної стінки спереду і стегон, оскільки ступінь всмоктування в цих місцях вище на 20-30%.

Показання до застосування

• Гепатит С хронічного типу у дорослих з позитивною пробою на РНК ВГС, в тому числі на тлі інфекції ВІЛ. Одночасне лікування з рибавірином показано хворим з гепатитом С, до цього не отримували ніякої терапію або в разі неефективності монотерапії альфа-інтерфероном і комбінованої терапії з рибавірином. Монотерапія Пегасисом проводиться в разі наявності протипоказань для прийому рибавірину.
• гепатит В хронічного типу HBeAg-позитивний і HBeAg-негативний у пацієнтів з компенсованими функціями печінки і симптомами вірусної реплікації, збільшеною активністю АЛТ і підтвердженим гістологічно запальним процесом печінки або її фіброзом.

Протипоказання

• аутоімунний гепатит.
• важка форма печінкової недостатності.
• декомпенсований печінковий цироз.
• Цироз печінки з більше ніж шістьма балами по Чайлд-П`ю на фоні ко-інфекції ВІЛ-гепатит С, якщо даний показник не викликаний гипербилирубинемией через прийом атазанавіра, Індінавіра і подібних препаратів.
• Декомпенсація важких форм серцево-судинних захворювань.
• Вік менше 3 років (через наявність у препараті бензилового спирту).
• Вагітність і лактація.
• сенсибілізація до альфа-интерферонам, препаратам отриманим генно-інженерним методом за допомогою Е.coli або будь-якого зі складових препарату.

Побічні ефекти Пегасіса

• Побічні ефекти у вигляді інфекцій: бронхіт, інфекції дихальних шляхів, простий герпес, кандидоз ротової порожнини, пневмонія, інфекції шкіри, ендокардит, отит зовнішнього вуха, інші бактеріальні або грибкові інфекції.
• Новоутворення: новоутворення печінки (доброякісні та злоякісні).
• Ефекти з боку крові: лимфоаденопатия, анемія, тромбоцитопенія, панцитопенія, костномозговая аплазія.
• Ефекти з боку імунітету: анафілаксія, тиреоїдит, системна червона вовчанка, саркоїдоз, тромбоцитопенічна пурпура, ревматоїдний артрит, ангіоневротичнийнабряк.
• Ефекти з боку гормональної сфери: цукровий діабет, гіпертиреоз, гіпотиреоз, діабетичний кетоацидоз.
• Ефекти з боку метаболізму: анорексія, дегідратація.
• Ефекти з боку психіки: занепокоєння, депресія, безсоння, агресивність, емоційні розлади, нервозність, суїцидальні думки, зниження лібідо, галюцинації, гоміцідальние ідеї.
• Ефекти з боку нервової діяльності: парестезія, головний біль, тремор, запаморочення, порушення концентрації і пам`яті, слабкість, синкопальні стани, мігрень, гіперестезія, гіпестезія, нічні кошмари, сонливість, кома, периферична невропатія, судоми, запалення лицевого нерва, ішемічний інсульт.
• Ефекти з боку зору: порушення зору, ретинопатія, біль в очах, запальні ураження очей, ксерофтальмия, крововилив у сітківку, зміни судин сітківки, виразка рогівки, втрата зору, відшарування сітківки.
• Ефекти з боку слуху: біль у вусі, вертиго, втрата слуху.
• Ефекти з боку кровообігу: тахікардія, периферичні набряки, артеріальна гіпертензія, інфаркт міокарда, застійна кардиальная недостатність, суправентрикулярна тахікардія, стенокардія, крововилив у мозок, фібриляція передсердь, кардіоміопатія, перикардит, васкуліт.
• Ефекти з боку дихання: задишка, кашель, назофарингіт, носова кровотеча, набряк пазух, риніт, інтерстиціальний пневмоніт, болю в горлі, емболія легеневої артерії.
• Ефекти з боку травлення: діарея, метеоризм, пептична виразка, нудота, біль в животі, блювота, диспепсія, виразка слизових рота, глосит, кровоточивість ясен, стоматит, шлунково-кишкова кровотеча, панкреатит.
• Ефекти з боку гепатобіліарної системи: холангіт, порушення роботи печінки, дистрофія печінки жирового характеру, печінкова недостатність.
• Ефекти з боку шкіри: дерматит, алопеція, сухість шкіри, свербіж, висипи, посилене потовиділення, кропив`янка, псоріаз, екзема, фотосенсибілізація, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема.
• Ефекти з боку опорно-рухової системи: судоми, міалгії, м`язова слабкість, артралгії, артрит, болі у спині, міозит, рабдоміоліз.
• Ефекти з боку сечостатевої сфери: імпотенція, ниркова недостатність.
• Ефекти загального характеру: лихоманка, астенія, біль, дратівливість, слабкість, болі в грудях, нездужання, грипоподібнийсиндром, загальмованість, спрага, припливи, зниження ваги.
• Лабораторні зміни: збільшення активності АЛТ, гіперглікемією, гіпербілірубінемія, гіпокальціємія, гіпокаліємія, гіпофосфатемія, гіпоглікемія, гіпертригліцеридемією.

У 1-5% хворих відзначалося утворення антитіл до інтерферону.

Інструкція по застосуванню Пегасіса (Спосіб і дозування)

Інструкція на Пегасис наказує проводити лікування препаратом тільки під наглядом кваліфікованого фахівця, який має досвід в терапії гепатиту B і C. Під час комбінованої терапії Рибавирин слід використовувати відповідно до інструкції на цей препарат.

Стандартний режим

Препарат призначають підшкірно в область черевної стінки спереду або стегна один раз в 7 днів.

при HBeAg-позитивному і HBeAg-негативному гепатиті B хронічного типу препарат рекомендують в дозі 180 мкг один раз в 7 днів протягом 48 тижнів.

при гепатит С призначають 180 мкг один раз в 7 днів у вигляді монотерапії або разом з рибавірином.

При спільному прийомі з рибавірином тривалість терапії і дозування рибавірину безпосередньо залежать від генотипу збудника і розробляються досвідченим фахівцем.

Форма випуску препарат в 135 мг використовується при виникненні порушень з боку нирок або печінки.

Передозування

При введенні декількох доз препарату одноразово не було відмічено серйозних і впливають на терапію небажаних явищ.

гемодіаліз неефективний. Селективний антидот відсутній.

взаємодія

Фармакокінетичної взаємодії між препаратом Пегасіс і рибавірином (або ламівудіном) Не виявлено у пацієнтів з хронічним гепатитом С або В.

Препарат при спільному використанні здатний збільшувати концентрацію метадону.

комбінація з Телбівудіном може збільшувати ризик розвитку невропатії периферичного типу.

Чи не рекомендовано змішування препарату з іншими лікарськими засобами, так як дослідження по їх сумісності не проводилися.

Умови продажу

Купівля можлива тільки за рецептом.

Умови зберігання

Препарат необхідно зберігати в темному місці при температурі 2-8 ° С, заборонено заморожувати. Берегти від дітей.

Термін придатності

Три роки для шприц-тюбиків і два роки для автоінжекторів.

особливі вказівки

Якщо при лікуванні препаратом виникають ознаки психічних розладів або виявляється суїцидальні думки, рекомендується припинити терапію Пегасисом і почати необхідне лікування.

Починати терапію препаратом можливо при наступних вихідних значеннях показників: тромбоцити більше 90 000 елементів / мкл- нейтрофіли більше 1500 елементів / мкл, гормони ТТГ і Т4 в межах норми, CD4 + лімфоцити більше 200 елементів / мкл, РНК ВІЛ-1 менше 5000 копій / мл у осіб з ВІЛ.

Після початку терапії лабораторні аналізи необхідно регулярно контролювати.

Терапія препаратом пов`язана з тимчасовим зниженням числа тромбоцитів, лейкоцитів і нейтрофілів, які поверталися до початкового рівня.

Пегасис має незначний вплив на здатність керувати мобільними механізмами. При виникненні сонливості або слабкості радиться відмовитися від подібних занять.

аналоги

Пегферон Пег, Альфаферон, Бластоферон, Генферон, Віферон, Пег-Інтерферон, Ребіф, Сілатрон, ПегІнтрон, Альгерон.

Альгерон або Пегасіс, що краще?

Альгерон є порівняно молодим препаратом, але його творці стверджують, що він в порівнянні з аналогами більш ефективний і викликає менше побічних ефектів. Склад препаратів близький, але не однаковий (відрізняються структурою і співвідношенням ізомерів діючої речовини). Ціна Альгерона на порядок нижче, що відчутно для більшості пацієнтів. Це дає доступ до лікування гепатиту чому людям, які з економічних міркувань не могли собі дозволити лікування пегілірованнимі интерферонами.

ПегІнтрон або Пегасіс, що краще?

ПегІнтрон, як і Пегасис, є ефективним препаратом боротьби з вірусом гепатиту, проте перший має більше форм випускаються дозувань. Більше препарати нічим не відрізняються (вартість, спосіб і кратність прийому). Вибір повинен здійснювати кваліфікований фахівець грунтуючись на генотипі збудника і клініці захворювання.

дітям

Розчин препарат містить бензиловий спирт, який здатний викликати у дітей віком до 3 років важкі ускладнення, аж до летальних.

У осіб у віці 5-17 років, які брали Пегасис і рибавірин, після 48 тижнів лікування виявлялася затримка фізичного розвитку.

При вагітності і лактації

Препарат строго заборонений до використання в дані періоди.

Відгуки про Пегасіса

Відгуки про Пегасіса на форумах суперечливі, проте більшість їх свідчать, якщо не про лікування, то про значне поліпшення стану. У ряді випадків зафіксована втрата ваги, нудота, дратівливість і неефективність в цілому. Це частково викликано тим, що ефективність лікування залежить, крім усього іншого, від генотипу вірусу і індивідуальних особливостей хворого, наявності ко-інфекції.

Ціна Пегасіса, де купити

Купити Пегасис в Москві 180 мкг №1 буде коштувати 6600-11000 рублів, ціна Пегасіса 180 мкг №1 в середньому по Росії майже не відрізняється від вищевказаної.

Ціна в Україні препарату Пегасіс тієї ж форми випуску наближається до 2950 гривням.

У рідкісних випадках препарат відміняють і через високу вартість і пацієнт намагається продати самостійно куплені препарати, розміщуючи оголошення типу «Продам Пегасис». Слід пам`ятати, що купуючи подібні препарати на вторинному ринку, їх ефективність ніхто не гарантує.

Пегасис шприц-тюбик з вбудованою захищеної голкою в автоінжекторів 180мкг 0,5 мл 1штХоффманн Ля Рош

7000 руб.

Аптека ІФК

• Пегасіс, р-н д / ін `180мкг / 0.5мл шприц-тюбик №1Ф.ХоффманнЛя РошЛтд / ЗАТ Ортат, Росія
  11999.80 руб.

PILULI

• Новинка: Пегасис 180 мкг шприц ручка проклік 06 2015 рОртат / Catalent
  7280 руб.
• Пегасіс 180 мкг шприц ручка проклік 06 2015 рОртат / Catalent
  7280 руб.
• Пегасис шприц 0.18 мг / мл, 0,5 мл, 1 шт.F.Hoffmann-La Roche Ltd, Швейцарія
  9417 руб.
• Пегасис шприц-ручка проклік 0.18 мг / мл, 0,5 мл, 1 шт.Хоффманн ля Рош
  7430 руб.

еАптека

• Пегасіс, Хоффманн ля Рош, Швейцарія, шприц 0.18 мг / мл, 0,5 мл, 1 шт.
  9240 руб.
• Пегасіс, Хоффманн ля Рош, Швейцарія, шприц-ручка Проклік 0.18 мг / мл, 0,5 мл, 1 шт.
  7300 руб.

Інтернет-аптеки України

ПаніАптека

• Пегасис р-н д / ін. 0.18мг №1
  2996.81 грн.

показати ще

Увага, тільки СЬОГОДНІ!