Нейробіон
Опис актуально на 13.08.2014
- Латинська назва: Neurobion
- Код АТС А11DB
- Діюча речовина: Піридоксин + Тіамін + Ціанокобаламін (Pyridoxine + Thiamine + Cyanocobalamin)
- Виробник: Merck KGaA, Німеччина-Takeda Pharmaceutical Company Limited, Японія.
Склад препарату Нейробіон (Neurobion)
До складу розчину Нейробіон для внутрішньом`язових ін`єкцій входять:
- тіаміну гідрохлорид (вітамін В1- Thiaminum hydrochloride);
- піридоксину гідрохлорид (вітамін В6- Pyridoxinum hydrochloride);
- цианокобаламина (вітамін В12- Cyanocobalaminum);
- кальцію ціанід (Сalcium cyanide);
- спирт бензиловий (Alcohol Benzyl);
- розчин натрію гідроксиду (Natrii hydroxidum);
- вода для ін`єкцій (Aqua pro injectionibus).
До складу однієї таблетки Нейробіон входять:
- тіаміну гідрохлорид (вітамін В1- Thiaminum hydrochloride);
- піридоксину гідрохлорид (вітамін В6- Pyridoxinum hydrochloride);
- цианокобаламина (вітамін В12- Cyanocobalaminum);
- магнію стеарат (Magnesium stearate);
- метилцелюлоза (Methylcellulose);
- крохмаль кукурудзяний (Аmylum maidis);
- желатин (Gelatinum);
- лактозимоногідрат (Lactosе monohydrate);
- тальк (Talcum).
Склад плівкової оболонки таблетки:
- віск (Cera);
- желатин (Gelatinum);
- метилцелюлоза (Methylcellulose);
- акація (Acacia);
- гліцерин (Glycerolum);
- повідон (Povidonum);
- кальцію карбонат (Сalcium carbonas);
- кремнію діоксид колоїдний (Silicii dioxydum colloidale);
- каолін (Сaolinum);
- титану діоксид (Titanium dioxide);
- тальк (Talcum);
- сахароза (Saccharum).
Форма випуску
Нейробіон випускається у вигляді:
- прозорого червоного розчину для внутрішньом`язового введення в ампулах по 3 мл;
- круглих, блискучих двоопуклих таблеток, вкритих оболонкою білого або майже білого кольору.
Фармакологічна дія
Препарат належить до фармакологічної групи "полівітаміни без мінеральних комплексів ", а його застосування показано людям з вираженим дефіцитом вітамінів групи В, зокрема, вітаміну В1, О 6 і О 12.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
До складу препарату Нейробіон входить комплекс нейротропних активних речовин вітамінів групи В:
- вітамін В1 (тіамін);
- вітамін В6 (піридоксин);
- вітамін В12 (ціанокобаламін).
Кожен елемент цього вітамінного комплексу відіграє важливу біологічну роль в організмі, беручи участь в якості коферментів в процесах проміжного метаболізму, які протікають в центральної і периферичної нервової системи.
Причому, використовувані в поєднанні один з одним, вітаміни В1, В6 і В12 надають більш виражений терапевтичний ефект в порівнянні з ефектом від застосування кожного з них окремо.
Як і інші вітаміни, вітаміни групи В не можуть самостійно синтезуватися людським організмом, проте, при цьому вони відносяться до категорії незамінних для нього речовин, без яких неможливе нормальне функціонування всіх систем і органів.
Потреба дорослої людини в вітаміні В1 варіюється в межах показників 1,5-2 мг на добу, потреба в вітаміні В6 становить 2 мг в день, в вітаміні В12 - 0,003 мг в день.
В тій чи іншій мірі вони потрапляють в організм з їжею. Так, найбільша кількість тіаміну міститься в пивних дріжджах, злаках (зокрема, в зародках і оболонках пшеничних зерен, в вівсі і в гречці), а також в хлібі, випеченому з борошна грубого помелу.
вітамін В6 присутній в рослинах і різних органах тварин: в неочищених зернах злакових культур, печінки тріскових риб і великої рогатої худоби, молоці, яєчних жовтках, рибі і дріжджах. Також піридоксин частково синтезується мікрофлорою кишкового тракту.
вітамін В12 в природі виробляється тільки мікроорганізмами, тому потреба організму в ньому забезпечується мікрофлорою кишечника. Далі з кишкового тракту він надходить в органи. При цьому найбільша кількість цианокобаламина кумулируется в печінки, нирках і стінках кишечника.
Якщо відбувається порушення природного синтезу вітамінів в організмі або ж вони надходять в недостатніх кількостях з їжею, їх дефіцит заповнюється терапевтичним введенням полівітамінних комплексів.
Вступ вітамінів В1, В6 і В12 забезпечує наявність в організмі нормальну концентрацію коензимів.
Застосування комплексу для лікування різного роду неврологічних захворювань дозволяє, з одного боку, заповнити існуючу недостатність, а, з іншого боку, стимулює природні механізми відновлення.
Результати досліджень на тваринах показали, що сумісне використання тіаміну, піридоксину і цианокобаламина забезпечує знеболювальну дію.
Доведено також, що всі вітаміни групи В в тій чи іншій мірі здатні надавати знеболюючий ефект. В цьому відношенні на перше місце ставлять ціанокобаламін, за ним йде піридоксин, і потім - тіамін. Однак комплекс "О 12 + О 6 + В 1"Володіє більш вираженою дією, ніж терапія з застосуванням кожного з них окремо.
Крім того, вітаміни В1, В6 і В12 характеризуються як низькотоксичні речовини (При використанні їх в рекомендованих дозах), тому їх застосування не несе шкоди здоров`ю людини і не представляє загрози для його життя.
Дані про їх канцерогенних, мутагенних і тератогенних властивості на сьогоднішній день відсутні.
Клінічний досвід є підтвердженням того, що парентеральне застосування комплексу, до якого входять тЯмім, піридоксин і ціанокобаламін, дозволяє ефективно:
- купірувати больові відчуття;
- нормалізувати рефлекторні реакції;
- відновити порушену чутливість.
На відміну від нестероїдних препаратів протизапальної дії, які провокують досить велика кількість побічних ефектів (переважно з боку шлунково-кишковий тракт), вітаміни групи В набагато краще переносяться пацієнтами.
Рандомізовані дослідження показали, що після внутрішньом`язового введення вітаміну В12 пацієнтам з хронічними болями в спині у останніх зазначалося достовірне зменшення вираженості болю і поліпшення рухової функції.
Застосування його в якості засобу для лікування болю нейропатичного характеру у пацієнтів, які страждають від діабетичної поліневропатії, сприяло:
- зменшення вираженості больового синдрому;
- зменшенню вираженості порушень чутливості шкіри (парестезій);
- зменшення відчуття печіння і зябкости.
Дослідження фармакологічних властивостей вітаміну В6 дозволили зробити висновок про те, що в великих концентраціях він здатний викликати інтоксикацію організму. Безпечної вважається його доза, рівна 200 мг на добу.
Що стосується вітаміну В1, то дослідження його ефективності у хворих з діабетичної або алкогольної полинейропатией, проводилися в період між 1966 і 2005 роками, показали, що застосування його у великих дозах сприяє:
- короткочасного зменшення інтенсивності больового синдрому;
- зменшення вираженості парестезій;
- поліпшенню температурної чутливості;
- поліпшенню вібраціоннной чутливості.
Під час кожного з цих досліджень підкреслювалася дуже хороша переносимість пацієнтами вітаміну В1.
Також є дані про результати подвійного сліпого дослідження препарату Нейробіон, присвяченого вивченню його ефективності як профілактичний засіб при болях в спині.
В ході експерименту половина пацієнтів приймала протягом півроку після закінчення курсу лікування гострої фази захворювання по одній таблетці Нейробіона тричі на день, інша половина - плацебо.
Результати такі:
- У групі, що приймала Нейробіон, збільшилася кількість пацієнтів без больового синдрому (В порівнянні з групою, в якій люди отримували плацебо).
- частота больових нападів в період курсу спостереження в групі, що приймала Нейробіон, істотно знизилася в порівнянні з групою, в якій пацієнти отримували плацебо.
- Незалежно від того, які використовувалися методи супровідної терапії, в 78% всіх випадків лікування препаратом описувався позитивний ефект.
У пацієнтів з полинейропатией позитивна динаміка після призначення уколів Нейробіона відзначалася в 86% випадків. При болях в спині терапевтичний ефект оцінювався як дуже хороший в 45% випадків, ще 47% пацієнтів, що входять в цю групу, констатували значне або поступове помірне поліпшення стану.
Переносимість лікарського препарату характеризувалася лікарями як "хороша" або "дуже хороша".
тіамін, піридоксин і ціанокобаламін в рекомендованому діапазоні доз не провокують розвитку небажаних побічних реакцій (або ж реакції, що виникають на тлі їх застосування, є слабо вираженими).
Після перорального прийому тіаміну відзначається його дозована транспортування, яка характеризується двояким механізмом дії:
- тіамін активно всмоктується до концентрації 2 мкмоль;
- при концентрації тіаміну більше 2 мкмоль відзначається його пасивна дифузія.
Період напіввиведення речовини становить приблизно 4 години.
тіамін в організмі людини не здатний накопичуватися в дозі, що перевищує 30 мг. Тому, з огляду на його швидкий метаболізм і обмеженість резервного запасу, останній витрачається в середньому за 4-10 днів.
всмоктування піридоксину після перорального прийому відбувається дуже швидко і, головним чином, у верхніх відділах шлунково-кишковий тракт. Виводиться з організму він в середньому від 2 до 5 годин.
концентрація вітаміну В6 в організмі може варіюватися в межах від 40 до 150 мг, при цьому за добу разом з сечею виводиться від 1,7 до 3,6 мг.
всмоктування цианокобаламина в шлунково-кишковому тракті здійснюється за допомогою двох механізмів:
- в результаті його вивільнення під впливом травного соку і швидкого зв`язування з внутрішнім фактором;
- без зв`язування з внутрішнім фактором, за допомогою пасивного потрапляння в кровотік (цей механізм використовується як пріоритетний при дозах вітаміну В12, перевищують 1,5 мкг).
вітамін В12 зберігається головним чином в печінки. Швидкість його метаболізму - 2,5 мкг на добу, що становить приблизно 0,05% від зберігається кількості.
Виведення його здійснюється переважно з жовчю, причому ціанокобаламін в значній мірі піддається реабсорбції при ентерогепатичної циркуляції.
У пацієнтів з В12-дефіцитною (мегалобластной) анемією після прийому дози, що дорівнює або перевищує 100 мкг цианокобаламина, абсорбується тільки 1% цієї речовини.
Показання до застосування
Препарат Нейробіон рекомендується призначати в якості одного із засобів комплексної терапії:
- при тригемінальної невралгії ;
- при торакалгии (міжреберної невралгії);
- при попереково-крижовому радикуліті (ішіасі);
- при плексопатии шийного і плечового сплетення;
- при корешковом синдромі, виникає в процесі здавлювання спинномозкових корінців і є наслідком дегенеративних захворювань хребта;
- при прозопареза (паралічі Белла).
Протипоказання
Протипоказання до призначення кожного з вхідних в вітамінний комплекс речовин різні.
так, тіамін протипоказаний людям, що страждають від захворювань алергічної природи. піридоксину не призначають при загостренні у пацієнта виразки шлунка і 12-ти палої кишки. Це пов`язано з тим, що препарат може спровокувати підвищення кислотності травного соку в шлунку.
ціанокобаламін не слід приймати при еритроцитозі, хвороби Вакеза (Первинної полицитемии), а також при тромбоемболії.
Побічна дія
Пероральне застосування препарату в окремих випадках може стати причиною розвитку аллергіческіх реакцій, які більшою мірою виражаються у вигляді висипів на шкірних покривах.
Після уколів Нейробіона в місці ін`єкції можуть розвиватися реакції локального характеру на введення препарату. Внутрішньовенне введення провокує затруднення дихання, поява симптомів екзантеми і анафілактичний шок.
Шлунково-кишковий тракт може відреагувати на прийом препарату підвищенням кислотності шлункового соку, нападами нудоти, блювотою, метеоризмом, розладами стільця і больовими відчуттями в області епігастрію.
У рідкісних випадках можливі імунні реакції, до яких відносять:
- реакції, обумовлені гіперчутливістю;
- посилене потовиділення;
- тахікардію;
- анафілаксію.
Іноді на тлі тривалого застосування вітаміну В6 (Не менше півроку) в дозі, що перевищує 50 мг на добу, у пацієнта можуть виникати симптоми сенсорної нейропатії, відзначаються підвищена нервова збудливість, загальне нездужання, напади головного болю і запаморочення.
Уколи і таблетки Нейробіон: інструкція із застосування
Препарат у формі розчину для внутрішньом`язових ін`єкцій у важких випадках призначають по одній ампулі в день (розчин вводять глибоко в м`яз) аж до усунення симптомів, якими характеризується гостра фаза конкретного захворювання.
Після зменшення вираженості клінічних проявів хвороби, а також у випадках, коли уколи Нейробіона призначають для лікування захворювань помірного ступеня тяжкості, препарат рекомендується вводити по одній ампулі двічі або тричі на тиждень.
Тривалість курсу лікування після усунення купірування симптомів становить дві-три тижні.
При необхідності посилення ефекту, продовження лікування після курсу ін`єкцій і в профілактичних цілях для попередження розвитку рецидиву захворювання терапію доповнюють призначенням таблеток Нейробіон.
Таблетки приймають під час або після прийому їжі, ковтаючи цілими, не розжовуючи і не розгризаючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Добова доза для дорослих пацієнтів і дітей старше 15 років - 3 таблетки (по одній тричі на день).
Згідно з інструкцією на Нейробіон дітям до 15 років оптимальна доза препарату підбирається індивідуально лікарем.
Тривалість терапевтичного курсу також визначається індивідуально в залежності від ступеня тяжкості захворювання і характеру його перебігу. Максимальний період лікування становить 4 тижні.
Якщо по його закінченні зберігається необхідність у подальшому прийомі препарату, приймається рішення щодо коригування дози в бік її зниження.
Передозування
При значному перевищенні рекомендованої інструкцією до препарату дози тіаміну (більше 10 г) відзначаються курареподібних ефекти і знижується провідність нервових імпульсів.
піридоксин відноситься до групи низькотоксичні засобів. При його щоденному прийомі протягом півроку-року в дозі, що перевищує 50 мг, можуть виникнути симптоми периферичної сенсорної нейропатії.
застосування піридоксину більш ніж по 1 граму на добу протягом декількох місяців може спровокувати нейротоксические реакції.
Якщо добова доза протягом тривалого відрізка часу становить 2 грами і більш, можливі:
- нейропатія, супроводжується ознаками атаксії і розладами чутливості;
- судоми, які супроводжуються змінами на енцефалограмі;
- гіпохромазія;
- себорейний дерматит.
після введення цианокобаламина парентеральним шляхом (а іноді і після прийому препарату per os) в підвищених дозах можуть відзначатися:
- екзематозні шкірні порушення;
- доброякісні форми акне;
- симптоми алергічних реакцій.
Тривале вживання великих доз вітаміну В12 призводить до порушення ферментної активності печінки, появі болю в області серця, підвищеному згортанні крові (гіперкоагуляції).
взаємодія
на тіамін інактивує дію надає одночасний прийом з ним 5-фторурацилу. Це пов`язано зі здатністю останнього конкурентно пригнічувати процес фосфорилювання тіаміну в тіамін-пірофосфат.
Одночасне застосування з антацидними лікарськими препаратами сприяє зниженню показників всмоктування тіаміну.
фуросемід і аналогічні йому препарати з групи петльових діуретиків гальмують процеси канальцевої реабсорбції, а при тривалому застосуванні підвищують екскрецію тіаміну, тим самим знижуючи рівень його вмісту в організмі.
Нейробіон не слід призначати в поєднанні з леводопою, оскільки входить до складу вітамінного комплексу піридоксин знижує її протипаркінсонічний ефект.
Одночасне призначення Нейробіона з антагоністами піридоксину і пероральними протизаплідними препаратами може підвищувати потребу організму в вітаміні В6.
Умови продажу
Нейробіон (як у формі розчину для ін`єкцій, так і в формі таблеток) відпускається в аптеках за рецептом.
Умови зберігання
Препарат зберігають в захищеному від сонця і недоступному для дітей місці. Оптимальна температура зберігання для таблеток - не вище 25 ° C. Оптимальна температура зберігання розчину - 2-8 ° C.
Термін придатності
Препарат придатний до використання протягом 3 років.
особливі вказівки
Препарат не призначений для внутрішньовенного введення.
Введення Нейробіона парентеральним методом може впливати на діагностику таких захворювань, як фунікулярний миелоз і пернициозная (В12-дефіцитна) анемія.
Оскільки до складу препарату входять солі натрію, це необхідно враховувати при призначенні його пацієнтам, які перебувають на дієті без солі.
Не слід призначати препарат пацієнтам, у яких виявлені новоутворення. Винятки становлять випадки, що супроводжуються В 12-дефіцитної анемією.
Препарат не рекомендований пацієнтам з важкою або гострою формою декомпенсації серцевої недостатності і стенокардією.
аналоги Нейробіона
Нейробіон має ряд аналогів, серед яких препарати:
- Вітаксон;
- Комплекс В1, В6, В12;
- Нейромультивит-
- Нейрорубіні;
- Нервіплекс;
- Неуробекс;
- Юнігамма.
дітям
Точні дані щодо ефективності використання препарату для лікування дітей до 15 років відсутні.
Не слід призначати Нейробіон дітям до 3 років, оскільки через вміст в ньому бензилового спирту високий ризик розвитку патологій, що характеризуються порушенням в організмі кислотно-лужного балансу (або метаболічного ацидозу).
Нейробіон в період вагітності і лактації
Дані про безпеку застосування препарату під час вагітності недостатні. З цієї причини вагітним жінкам Нейробіон призначають з урахуванням потенційної користі для матері і ризиків для дитини.
тіамін, піридоксин і ціанокобаламін характеризуються здатністю виділятись у грудне молоко, а вживання піридоксину в підвищених дозах призводить до пригнічення лактації.
Точні дані щодо кількості виділяються в грудне молоко тіаміну, піридоксина й цианокобаламина не проводилися. Тому рішення про припинення або продовження годування грудьми приймається з урахуванням необхідності призначення Нейробіона матері. Тобто, якщо матері потрібно пройти курс лікування, годування груддю рекомендується припинити.
Відгуки про Нейробіоне
Уколи і таблетки Нейробіон - відгуки лікарів і пацієнтів, які пройшли курс лікування препаратом, є тому підтвердженням - є ефективним засобом для лікування хвороб нервової системи і профілактики розвитку їх рецидивів.
Головними плюсами препарату є:
- відсутність або, як мінімум, менша вираженість побічних ефектів (у порівнянні з нестероїдними протизапальними засобами, які також призначаються при неврологічних захворюваннях);
- низька токсичність входять до його складу активних речовин.
Ціна Нейробіона
Середня ціна Нейробіона в ампулах в аптеках Росії становить 250-300 рублів. Ціна препарату в таблетованій формі варіюється в межах від 250 до 350 рублів.
В Україні середня ціна таблеток Нейробіон становить 70 гривень, розчину для ін`єкцій - приблизно 45 гривень.
Інтернет-аптеки Росії
WER.RU
Аптека ІФК
- Нейробіон, р-н д / ін 3 мл №3Nycomed / Merck, Німеччина312.07 руб.
- Нейробіон, тбл п / о №20Nycomed / Merck, Німеччина327.56 руб.
PILULI
- Нейробіон ампули 3 мл, 3 шт.Нікомед, Норвегія325 руб.
- Нейробіон таблетки, 20 шт.Нікомед, Норвегія356 руб.
еАптека
- Нейробіон, Нікомед, Норвегія, ампули 3 мл, 3 шт.320 руб.
- Нейробіон, Нікомед, Норвегія, таблетки, 20 шт.350 руб.
Інтернет-аптеки України
Аптека24
ПаніАптека
- Нейробіон р-н д / ін. амп. 3мол №3Мерк КГаА63.09 грн.
- Нейробіон р-н д / ін. амп. 3мол №3Мерк КГаА63.09 грн.
Лювар
- Нейробіон 3,0 амп.№3ДарніцаФарм (Україна)67.80 грн.
- Нейробіон таб.№20ДарніцаФарм (Україна)100.83 грн.