Моксонітекс
Опис актуально на 04.09.2015
- Латинська назва: Moxonitex
- Код АТС C02AC05
- Діюча речовина: Моксонидин (Moxonidine)
- Виробник: Salutas Pharma (Німеччина)
склад
В одній таблетці з плівковою оболонкою може бути 0,2 мг / 0,3 мг / 0,4 мг моксонидина.
Допоміжними неактивними речовинами є - 94,4 мг моногідрату лактози, 2 мг повідону К25 і 3 мг кросповідон, а також 0,3 мг стеарата магнію.
До складу плівкової оболонки Opadry Y 1 7000 (масою 3,465 мг) входить: 1,083 мг діоксиду титану, 2,165 мг гіпромелози, 0,217 мг макрогола 400, а також використовуються барвник - заліза оксид червоного кольору - 0,035 мг.
Форма випуску
Моксонітекс випускається в таблетках, розфасованих в блістери по 7, 10, 14 табл., Запечатаних в картонні пачки, що містять від 1 до 2, 3, 4, 5 блістерів.
Фармакологічна дія
Дане ЛЗ має антигіпертензивним ефектом.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Моксонітекс є селективним агоністом імідазолінових рецепторів. Він відповідає за рефлекторну регуляцію симпатичної нервової системою і рецепторів, що знаходяться в вентеролатеральной зоні в довгастому відділі головного мозку. Незначно зв`язуючись з центральними 2-адренергічними рецепторами здатний знижувати діастолічний і систолічний АТ як в результаті прийому одноразової дози, так і тривалої терапії (тривалість ефекту - понад 12 годин). Крім того, тривале лікування призводить:
- до зменшення гіпертрофії лівого шлуночка, нівелюючи симптоми миокардиального фіброзу при мікроартеріопатіі, нормалізує капілярне кровопостачання серцевого м`яза, знижуючи загальний периферичний (ОПСС) і легенева опір судин без істотної зміни обсягу серцевого викиду і ЧСС;
- до зниження активності адреналіну і норадреналіну, а також реніну, ангіотензину II, альдостерону в плазмі крові, при фізичних навантаженнях - ПНП (передсердного натрійуретичного пептиду);
- до зниження тканинної резистентності до інсуліну на 21% щодо пацієнтів, які приймали плацебо, хворих з ожирінням, артеріальною гіпертензією помірного ступеня тяжкості і інсулінової резистентності;
- до стимуляції вивільнення гормонів росту, що не має впливу на метаболізм глюкози або ліпідів.
Дані про фармакокінетику
В результаті вживання абсорбція становить приблизно 90% незалежно від харчування. Одноразова доза має біодоступність - до 88% і досягає максимальної концентрації в крові 1-3 наног / мл через 0,5-3 години. Час від максимального рівня до вираженого зниження артеріального тиску в стані спокою зазвичай відрізняється на 10%, а при навантаженні - на 7,7%. Моксонидин зв`язується з протеїнами плазми крові на 7%, здатний проникати через гематоенцефалічний бар`єр, не накопичується в тканинах.
Виводиться на 90% нирками, де 50-75% - незмінена речовина, а 20% - метаболіти. Час напіврозпаду - 2-3 години.
Показання до застосування
Показанням до застосування Моксонітекса є артеріальна гіпертензія.
Протипоказання
Таблетки Моксонітекс не повинні призначатися:
- при синдромі слабкості синусового вузла або синоатріальної блокаді;
- при AV-блокаді 2-ий і 3-го ступеня;
- при хронічної серцевої недостатності III-IV класу (NYHA);
- при нестабільної стенокардії;
- при вираженій печінкової недостатності;
- наявної непереносимості галактози, встановленому дефіциті ферменту лактази, синдромі недостатності всмоктування глюкози- галактози (мальабсорбції);
- при наявності ангіоневротичногонабряку в анамнезі;
- при вираженій брадикардії - до 50 ударів в хвилину в стані спокою;
- при виражених порушеннях серцевого ритму;
- при ниркової недостатності тяжкого ступеня (КК менше 30 мл / хв, вміст сироваткового креатиніну - більше 160 мкмоль / л);
- вікова група: неповнолітні (до 18 років);
- період грудного вигодовування;
- гіперчутливість до складових таблеток Моксонітекс.
Потрібно контроль лікаря і призначення з обережністю
- в разі недавно перенесеного інфаркту міокарда;
- при порушеннях периферичного кровообігу, наприклад, синдром Рейно або кульгавість;
- хворим зі слабко вираженими функціональними порушеннями нирок (КК в межах 30-60 мл за 1 хвилину-а сироватковий креатинін - 105-160 мікро моль на 1 л);
- пацієнтам з функціональними порушеннями печінки;
- вагітним жінкам;
- пацієнтам в депресивному стані;
- при глаукомі, хвороби Паркінсона або епілепсії.
Побічна дія
Визначення частоти виникнення побічних ефектів для донного препарату має наступну градацію: часті випадки, якщо перевищує 1%, рідкісні - від 0,01 до 0,1%, реєструвалася іноді - менш 0,01%.
- ЦНС: часті випадки запаморочення, головного болю, сонливості, підвищеної стомлюваності, порушення сну, «іноді» була зареєстрована парестезія, депресія і підвищена тривожність.
- Органи чуття: часто були зареєстровані випадки сухості очей.
- ССС: рідкісні випадки - прояви вазодилатації- іноді реєструвалося виражене зниження кров`яного тиску (АТ), Синкопальний стан, синдром Рейно або периферичні набряки.
- Травна система: часті випадки сухості в роті, нудоти, анорексії, запорів.
- Сечостатева система: іноді зустрічалася затримка або нетримання сечі, випадки імпотенції і зниження лібідо.
- Імунна система: кропив`янка, свербіж, висип, аж до розвитку ангіоневротичногонабряку.
- Серед інших: іноді відзначалася гінекомастія і хворобливі відчуття в привушних залозах.
Моксонітекс, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)
Таблетки потрібно приймати всередину, запиваючи достатньою кількістю води.
стандартна дозування
Рекомендована початкова доза: 0,2 мг (з ранку). У разі недостатнього одержуваного терапевтичного ефекту рекомендується збільшити дозу (через 3 тижні) до 0,4 мг на добу за 1 або 2 прийоми. Необхідно враховувати, що максимальна добова доза не повинна бути понад 0,6 мг, а максимальна одноразова - 0,4 мг.
При помірно виражених функціональних ураженнях нирок
Має на увазі кліренс креатиніну від 30 до 60 мл за 1 хв. Рекомендована одноразова доза не повинна перевищувати 0,2 мг, при максимальній добовій дозі - до 0,4 мг.
Увага!
Скасування препарату Моксонітекс повинна відбуватися поступово, причому якщо необхідно припинення прийому одночасно з прийнятими -адреноблокаторами, то першими скасовують -адреноблокатори , а потім через кілька днів - Моксонітекс.
Передозування
Супроводжується такими симптомами:
головним болем, вираженим зниженням артеріального тиску, брадикардией, серцебиттям, слабкістю, сонливістю, сухістю слизових порожнини рота. У рідкісних випадках була зареєстрована блювота і болі в епігастрії, потенційно можливими вважаються - гіперглікемія і парадоксальна артеріальна гіпертензія.
спосіб лікування
Симптоматична терапія (так як специфічний антидот НЕ знайдений):
- виражене зниження АТ - рекомендується відновлювати об`єм циркулюючої крові (ОЦК) шляхом введення рідини;
- антагоністи -адреноблокатори застосовують з метою зменшення або повного усунення артеріальної гіпертензії.
взаємодія
На тлі застосування різних препаратів з моксонидином можливе виникнення наступних реакцій:
- З іншими гіпотензивними препаратами - взаємне посилення ефектів.
- З -адреноблокаторами - посилення брадикардії, вираженості негативного дромотропного, а також инотропного дії.
- Спостерігається посилення гіпотензивного ефекту з етанолом, седативними засобами, блокаторами повільних Са каналів, в т.ч. похідних дигідропіридину.
- З толазоліну дозозависимо знижується гіпотензивну вплив.
- Не рекомендується приймати Моксонітекс з трициклічнимиантидепресантами.
Умови продажу
Аптекар може вимагати пред`явити рецепт.
Умови зберігання
Необхідний температурний режим: до + 25 ° Цельсія.
Зберігайте в недоступному для неповнолітніх осіб місці.
Термін придатності
Годен до 24 місяців.
особливі вказівки
Терапія моксонидином увазі регулярний контроль таких показників як АТ і ЧСС, а також проведення ЕКГ.
При вагітності і лактації
Застосування в період вагітності можливе лише за умови: імовірно більшої користі терапевтичного ефекту для матері в порівнянні з можливим ризиком для плода.
аналоги Моксонітекса
Відгуки про Моксонітексе
Відгуки про препарат нечисленні. Лікарі вказують на дієвість препарату при досить невисокою ціною.
Пацієнти, які брали Моксонітекс, скаржаться на запаморочення, головний біль і на неконтрольоване надмірне зниження артеріального тиску.
Ціна на Моксонітекс, де купити
Купити Моксонітекс 0,4 мг (в упаковці 14 табл.) Можна за 360-400 рублів.
Інтернет-аптеки Росії
WER.RU
Аптека ІФК
- Моксонітекс, тбл п / о 0,4мг №14Salutas Pharma, Німеччина353.50 руб.
PILULI
- Моксонітекс таблетки 0,4 мг, 14 шт.Сандоз, Швейцарія386 руб.
еАптека
- Моксонітекс, Сандоз, Швейцарія, таблетки 0,4 мг, 14 шт.380 руб.