Мизопростол
Опис актуально на 27.01.2015
- Латинська назва: Mizoprostol
- Код АТС G02AD06
- Діюча речовина: Мізопростол (Misoprostol)
- Виробник: Beijing Zizhu Pharmaceutical (Китай)
склад
В одній таблетці знаходиться 200 мкг мизопростола.
В якості допоміжних речовин використовуються: мікронізірованний силікагель, натрій карбоксіметілкрохмальний, рицинова олія гідрогенізована і мікрокристалічна целюлоза.
Форма випуску
Випускається в таблетках круглої форми білого кольору. У картонній упаковці знаходиться один блістер на 3 або 4 шт.
Фармакологічна дія
надає гастропротектівной, противиразковий і утеротонізірующее дію, а також стимулює родову діяльність.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
мизопростол є синтетичним похідним простагландину Е1. Він здатний індукувати скорочення гладкої мускулатури міометрія та розширення шийки матки, що полегшує процес виведення змісту порожнини матки. Завдяки слабкому стимулюючій дії на гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту, великі дози пригнічують секрецію шлункового соку, і таблетки діє як противиразковий засіб.
Мізопростол як активна речовина не робить значимого клінічного впливу на:
- пролактин;
- рівень гонадотропінів;
- тиреотропні гормони;
- гормони росту;
- тироксин;
- кортизол;
- креатинін;
- агрегацію тромбоцитів.
Фармакокінетика
Пероральне застосування веде до швидкої абсорбції (Max концентрація - 6,08 ± 1,64 мг / мл). У разі прийому під час їжі, особливо, жирної, знижується біодоступність препарату без впливу на тривалість абсорбції. У стінках шлунково-кишкового тракту і печінки відбувається перетворення до активного діестеріфіцірованного метаболіти - мізопростолової кислоти, максимальна концентрація якої досягається через півгодини і становить 499 мг / мл. Період напіввиведення - не більше 30 хвилин, речовина не накопичується в тканинах організму, виводиться переважно нирками.
Показання до застосування
- ерозії, а також ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту внаслідок терапії іншими ЛЗ та попередження їх ульцерогенної дії (наприклад, профілактика і лікування НПЗЗ-гастропатії);
- виразкова хвороба дванадцятипалої кишки і шлунка, в тому числі загострення;
- для переривання вагітності на ранньому терміні (не більше 42 діб аменореї).
Протипоказання
- гіперчутливість до препарату, а також до інших простагландинам і аналогам;
- порушення функції печінки;
- серцево-судинні або ендокринні захворювання;
- діабет;
- важка форма ниркової недостатності;
- протипоказання використання простагландинів - бронхіальна астма, глаукома, артеріальна гіпертензія;
- прийом ВПЗ;
- запальні процеси в кишечнику, в тому числі ентерит;
- вагітність, підозра на позаматкову вагітність, лактація (годування груддю);
- вікова група до вісімнадцяти років.
Побічна дія
Стосовно до різних органів і систем Мизопростол може викликати такі побічні реакції:
- органи шлунково-кишкового тракту: біль у животі, диспепсія, метеоризм, нудота, блювота, діарея або запори.
- Сечостатева система: Різні порушення менструального циклу, постменопаузного кров`янисті виділення з вагіни, гиперменорея, дисменорея, рясні маткові кровотечі, болі внизу живота, викликані найчастіше скороченнями міометрія. У перед- і постклімактеричний період - судоми.
- Серцево-судинна система: гіпо- або гіпертензія.
- Шкірні покриви: висип, свербіж.
- алергічні реакції і ангіоневротичнийнабряк.
- Інші реакції: запаморочення, головні болі, астенія, зміна маси тіла, гіпертермія і / або озноб.
Інструкція на Мизопростол (Спосіб і дозування)
мізопростол для переривання вагітності в комплексі з міфепристоном приймають по схемі:
- 3 таблетки (600 мг) міфепрістона - натщесерце всередину або через дві години після прийому їжі.
- Через 36-48 годин - натщесерце 2 табл. (400 мкг) мізопростолу.
Увага! Якщо після прийому немає кровотечі протягом 2 діб, то самостійно приймати таблетки заборонено. За призначенням додаткової дозування слід звернутися до лікаря - відвідати акушера на 2-3 день.
Інструкція по застосуванню мізопростолом як противоязвенного препарату передбачає прийом таблеток внутрішньо під час їжі. Дозування: 200 мкг 3-4 рази на добу, разова доза в межах 200-400 мікрограм, якщо у пацієнта підвищена чутливість або ниркова недостатність - доза становить 100 мікрограмів. Як приймати і наскільки довго - слід розраховувати залежно від показань і спостерігається клінічної картини лікування.
Передозування
Не виявлено токсичності мізопростолом для людей. Клінічні прояви передозування можуть виражатися у вигляді сонливості, тремору, судом, абдомінальних болів, лихоманки, посиленого серцебиття, гіпотензії або брадикардії. Лікування слід призначати симптоматичне.
взаємодія
- з антацидами знижується плазмова концентрація мізопростолу;
- з антацидами, що містять магній - можливе посилення діареї;
- з аценокумарол був зафіксований випадок зниження антикоагулянтного ефекту аценокумаролу;
- з диклофенаком, індометацином - посилення їх побічних ефектів.
Умови продажу
Відпускають за рецептом.
Умови зберігання
У сухому темному місці, недоступному для дітей. При температурі навколишнього середовища не більше 25 ° Цельсія.
Термін придатності
Зберігати не більше двох років.
Синоніми
сайтотек, цітотек.
При вагітності і лактації
Препарату за типом дії на плід відноситься до категорії (по FDA) - X.
Мізопростолової кислота здатна проникати в грудне молоко. Не дивлячись на те, що немає інформації про розвиток будь-яких побічних реакцій у дітей, рекомендується застосовувати Мизопростол в період лактації з обережністю.
У разі, якщо препарат використовується як:
- гастропротектівной засіб: Вагітність або її планування - неприпустимі, так як підвищений тонус матки може спровокувати викидень. Призначати препарат можна тільки після сироваткового тесту на вагітність, що залишається негативним не менше 2 тижнів. Прийом мізопростолом зазвичай починають через 2-3 діб після початку менструального циклу, обов`язковою умовою є використання надійних методів контрацепції, наприклад, бар`єрних.
- утеротонізірующее засіб: Застосування з метою переривання вагітності, інакше - за планованої вагітності препарат протипоказаний.
аналоги мізопростолом
- Мізопростол-ГПМЦ-
- Міролют;
- Сайтотек.
Відгуки про мізопростолом
Відгуки про мізопростолом можна зустріти абсолютно різноманітні. Багато хто відзначає препарат як ефективний засіб для переривання вагітності, хоча і скаржаться на побічні ефекти і негативні наслідки після застосування.
Пенкрофтон і Мизопростол застосовують в комплексі для медикаментозного аборту, однак він повинен проходити під наглядом медперсоналу і займатиметься лікарем. Крім того, фахівці-медики зазвичай призначають Мизопростол для лікування ерозивно-виразкових уражень шлунково-кишкового тракту і запобігання ульцерогенної дії інших ЛЗ.
Ціна мізопростолом, де купити
Ціна мізопростолом в аптеці за 3 таблетки становить приблизно 2900 рублів, купити в Москві можна в чергових аптеках або замовивши в інтернеті.
Ціна мізопростолом в Україні не сильно різниться залежно від міст і становить приблизно 87-92 грн, хоча легше дістати його аналог.
Інтернет-аптеки Казахстану
БІОСФЕРА
SAU.kz
- Мізопростол 0,2мг №11100 тг.