Міропрістон

Міропрістонфото препарату

Опис актуально на 25.07.2014

  • Латинська назва: Miropristone
  • Код АТС G03XB01
  • Діюча речовина: Мифепристон (Mifepristone)
  • Виробник: ЗАТ «Обнінська хіміко-фармацевтична компанія» (Росія)

Склад лікарського засобу

До складу препарату, в якості активного (діючого) речовини, входить 200 мг міфепрістона (Mifepristone).

В якості додаткових інгредієнтів препарат містить:

  • 264.4 мг - целюлози мікрокристалічної;
  • 16.2 мг - тальку;
  • 5.4 мг - кальцію стеарату;
  • 54 мг - карбоксиметилкрохмалю натрію.

Форма випуску

Міропрістон випускається у вигляді таблеток по 200 мг №3 в блістері, світло-жовтого або зеленуватого кольору.

Форма таблеток плоскоциліндричної, на зовнішній стороні присутній ризику і фаска.

Фармакологічна дія Міропрістона

Лікарський засіб Міропрістон володіє антігестагенов активністю (блокує дію гормону прогестерон на рівні рецепторів).

Фармакодинаміка і фармакокінетика Міропрістона

Активна речовина препарату мифепристон є синтетичним стероїдних антігестагенним лікарським засобом (блокує дію гормону прогестерон на рівні рецепторів) і не володіє, при цьому, гестагенной активністю. Помічений антагонізм з глюкокортикостероидами виявляється за рахунок конкуренції на рівні взаємодії препарату з рецепторами.

мифепристон збільшує скоротливу функцію міометрія, тим самим стимулюючи, в хоріодецідуальних клітинах, вивільнення ІЛ-8 (інтерлейкіну-8), посилюючи чутливість самого міометрія до простагландинам. Результатом дії лікарського засобу є десквамація децидуальної оболонки і, як наслідок, виведення заплідненої яйцеклітини.

Після прийому в одноразовій дозі, яка становить 600 мг, максимальний вміст діючої речовини в плазмі крові досягається через 1,3 години (1,98 мг / л). Біодоступність становить, приблизно 69%.

Мифепристон в плазмі крові зв`язується з білками на 98% (альбумін і кислий альфа 1 глікопротеїн). Виведення препарату, після фази розподілу, відбувається повільно, зі зменшенням його концентрації в два рази між 12-72 годинами, після 72 годин виведення протікає швидше. Період напіввиведення препарату становить, як правило, 18 годин.

Показання до застосування

  • Препарат Міропрістон, в поєднанні з мізопростолом, застосовується для переривання діагностованою маткової вагітності на її ранніх термінах (до 42 днів аменореї).
  • Штучне збудження пологової діяльності (індукція пологів).

Протипоказання

  • індивідуальна чутливість до даного лікарського засобу;
  • гострі або хронічні патології нирок і печінки;
  • недостатність функції надниркових залоз;
  • тривала терапія з використанням глюкокортикостероїдів;
  • порфірія;
  • анемія (При рівні гемоглобіну менше 100 г / л);
  • порушення гемостазу (В т.ч. проведена раніше терапія з використанням антикоагулянтів);
  • гостра запальна патологія жіночих статевих органів;
  • важкі екстрагенітальні захворювання;
  • міома матки;
  • куріння (для пацієнток старше 35 років, без консультації лікаря).

Використання для переривання вагітності:

  • термін можливої вагітності понад 42 днів аменореї;
  • підтверджена позаматкова вагітність або підозри на її можливість;
  • не підтверджена вагітність;
  • можлива вагітність, яка виникла на тлі використання внутрішньоматкових контрацептивних засобів;
  • можлива вагітність після скасування гормональних контрацептивних препаратів.

Використання для збудження пологової діяльності і підготовки родів:

  • прееклампсія;
  • гестоз тяжкого ступеня;
  • еклампсія;
  • невідповідність у розмірах голівки плоду і тазу породіллі;
  • приношення або недоношена вагітність;
  • безпричинні кров`янисті виділення зі статевих органів;
  • патологічне положення плода;
  • гемолітична хвороба плода у важкій формі;
  • передчасне відходження навколоплідних вод.

З обережністю призначають:

  • при артеріальної гіпертензії;
  • при бронхіальній астмі;
  • при хронічних обструктивних захворюваннях легеневої системи;
  • при порушеннях ритму серцевої м`язи;
  • при діагностованою серцевої недостатності.

Побічна дія




при прийомі міфепрістона:

при процедурі медикаментозного аборту:

Інструкція на Міропрістон (Спосіб і дозування)

Лікарський засіб Міропрістон у вигляді таблеток приймають всередину (перорально). Препарат повинен призначатися і застосовуватися тільки в спеціалізованих лікувальних закладах, які мають підготовлений і навчений персонал, а також необхідне діагностичне та лікувальне обладнання.

Для переривання небажаної вагітності на ранніх термінах

Призначають 600 мг препарату (3 таблетки по 200 мг) одноразово через 1-1,5 години після їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Препарат показаний для застосування виключно в присутності лікуючого лікаря. Після прийому 3-х таблеток Міропрістона через 36-48 годин пацієнтці призначають мизопростол в дозі 400 мкг і залишають під динамічним наглядом лікаря протягом 2 годин. УЗД-контроль і повторне клінічне обстеження призначається на 10-14 добу після початку прийому міфепрістона. При необхідності, визначають зміст лХГ, з метою підтвердження успішного медикаментозного аборту.

При негативному або неповному ефекті від застосування терапії (триваюча вагітність або неповний аборт) на 14 день після прийому препаратів рекомендують проведення вакуумної аспірації з подальшими гістологічними дослідженнями.

Для підготовки і штучного збудження пологової діяльності

Призначають препарат Міропрістон як таблетки для стимуляції пологів в дозі 200 мг (1 таблетка) одноразово (тільки в присутності лікуючого лікаря). Через добу (24 години) повторно призначають 200 мг Міропрістона. Оцінка стану родових шляхів проводиться через 48-72 години після прийому повторної дози препарату. При необхідності, застосовують простагландини і окситоцин.

Передозування

Прийом препарату Міропрістон в дозі до 2-х грам не призводить до небажаних реакцій. У зв`язку зі строгими умовами прийому міфепрістона, який повинен застосовуватися тільки в спеціалізованих клініках, його передозування малоймовірне.

У разі випадкового передозування може спостерігатися недостатність функції надниркових залоз.

взаємодія

При прийомі Міропрістона не варто проводити терапію з використанням нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЗ).

При поєднується терапії Міропрістоном і препаратами групи глюкокортикостероїдів, необхідно відкоригувати дозу глюкокортикоїдів в бік її збільшення.

Умови продажу

Лікарський засіб Міропрістон продається тільки за рецептом і застосовується виключно в спеціалізованих медичних акушерсько-гінекологічних установах, які належать до державної системи охорони здоров`я.




Застосування препарату можливо в медичних установах, що перебувають у приватній або муніципальній власності, при наявності ліцензії на даний рід діяльності.

Умови зберігання

Препарат Міропрістон відноситься до списку А.

Зберігати слід в сухому, захищеному від попадання прямих сонячних променів, недоступному для дітей місці.

Температура зберігання не повинна перевищувати 30 ° С.

Термін придатності

5 років (не застосовується по закінченню терміну придатності).

особливі вказівки

Пацієнтки, які приймають Міропрістон з метою переривання небажаної вагітності на ранніх термінах, повинні мати повну інформацію про дії даного лікарського засобу. Зокрема, при відсутності ефекту від прийому препарату на 10-14 день (триваюча вагітність або неповний аборт), Вагітність необхідно перервати іншим рекомендованим лікарем способом, щоб уникнути ризику розвитку у плода вроджених вад.

Застосування Міропрістона вимагає попередження резус-алоімунізації і призначення інших загальних заходів, які супроводжують аборту.

При вагітності і лактації

Після прийому Міропрістона з метою медикаментозного аборту слід на 3 дні припинити грудне годування.

Застосування Міропрістона для збудження пологової діяльності не впливає на подальшу лактацію.

Відгуки про Міропрістоне

Відгуки на форумах про препарат Міропрістон, як про засіб для переривання небажаної вагітності, в основному позитивні. З переваг даного препарату найчастіше звертають увагу на можливість аборту без хірургічного втручання. З недоліків - хворобливі відчуття внизу живота, блювота і почуття дискомфорту після прийому лікарського засобу. Побічні ефекти і небажані наслідки застосування міфепрістона як правило, виникають при прийомі препарату в домашніх умовах без консультації лікаря.

Практично немає негативних відгуків про Міропрістоне при пологах. Даний препарат застосовується в акушерській практиці досить широко і успішно.

Ціна Міропрістона, де купити

Ціна Міропрістона в аптеці (табл. 0.2г N3) коливається від 535 до 692 гривень, залежно від медичного закладу.

В Україні Міропрістон можна купити виключно за рецептом, з подальшим застосуванням в спеціалізованій клініці, під суворим контролем з боку лікаря.

Інтернет-аптеки України

Аптека24

Міропрістон1
242.57 грн.
  • Міропрістон3
    650.62 грн.
  • показати ще

    Увага, тільки СЬОГОДНІ!

    Увага, тільки СЬОГОДНІ!

    » » Міропрістон