Зідена

Зіденафото препарату

Опис актуально на 31.07.2014

  • Латинська назва: Zydena
  • Код АТС G04BE
  • Діюча речовина: Уденафіл (Udenafil)
  • Виробник: Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд. (Корея)

склад

До складу кожної таблетки лікарського засобу Зідена входить, як активна речовина, 100 мг уденафіла.

В якості допоміжних речовин таблетка препарату містить:

  • 12,5 мг - кремнію діоксиду колоїдного;
  • 87,5 мг - лактози;
  • 20 мг - крохмалю кукурудзяного;
  • 12,5 мг - L-гідроксипропілцелюлози;
  • 7,5 мг - гідроксипропілцелюлози-LF;
  • 2,5 мг - магнію стеарату;
  • 7,5 мг - тальку;

Оболонка таблеток плівкова, що містить:

  • 6,9 мг - гідроксипропілметилцелюлози;
  • 0,022 мг - тальку;
  • 0106 мг - оксиду заліза червоного;
  • 0,0266 мг - оксиду заліза жовтого;
  • 1,0408 мг - титану діоксиду.

Форма випуску

Зідена випускається у вигляді таблеток в плівковій оболонці, овальної форми. Колір світло-рожевий з бежевим відтінком, на лінії зламу - білий.

На різних сторонах таблетки присутні видавлені символи: на одному боці цифра «100», на протилежній, розділені рискою, літери «Z»І«Y».

Фармакологічна дія

нормалізація еректильної функції.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Активна речовина уденафіл є селективним оборотним інгібітором специфічною фосфодіестерази-5 (ферменту фосфодіестерази 5), Який сприяє метаболізму цГМФ.

Чи не чинить прямої розслаблюючої дії на кавернозне ізольоване тіло, але під час сексуальної стимуляції збільшує розслаблюючу дію оксиду азоту, пригнічуючи ФДЕ5, відповідає, в кавернозному тілі, за розпад цГМФ.

В результаті свого впливу гладкі м`язи артерій розслабляються, що сприяє притоку крові до тканин чоловічого статевого органу і як наслідок призводить до ерекції.

Лікарська засіб не діє без сексуальної стимуляції.

результатами досліджень in vitro доведено дію уденафіла, як селективного інгібітора ФДЕ5. Даний фермент наявний в гладкої мускулатури судин внутрішніх органів, а також кавернозного тіла, в м`язах скелета, тромбоцитах, легких, мозочку і нирках.

Уденафіл в 10000 разів сильніше пригнічує ФДЕ5, ніж інші фосфодіестерази, локалізуються в печінці, серці, кровоносних судинах, головному мозку та інших органах. Також, він в 700 разів активніше відносно ФДЕ5, ніж до ФДЕ-6, що знаходиться в сітківці ока і відповідальної за сприйняття колірної гами.

Уденафіл не пригнічує ФДЕ-11, що зумовлює відсутність проявів міалгії, хворобливих відчуттів в поперековому відділі спини і випадків тестикулярной токсичності.

препарат покращує еректильну функцію і можливість успішного проходження статевого акту.

Ефект настає після 30 хвилин після вживання і триває до 24 годин (при наявності сексуальної стимуляції).

У здорових випробовуваних лікарський засіб не викликає достовірно виявленого зміни систолічного артеріального тиску (Сад) і діастолічного артеріального тиск (ДАТ) в порівнянні з випробуваними, які беруть плацебо в позиції стоячи і лежачи (середньостатистичне максимальне зниження становить, відповідно 1,6 / 0,8 і 0,2 / 4,6 мм ртутного стовпчика).

Уденафіл не призводить до змін розпізнавання колірного спектра (блакитний / зелений), це є наслідком його незначного впливу на ФДЕ-6. Препарат не спотворює гостроту зору, розмір зіниці і внутрішньоочний тиск, а також електроретинограму.

У проведених дослідженнях на добровольцях чоловічої статі не було доведено його клінічно значиме дію на концентрацію і кількість сперми, як і на цілісність і рухливість сперматозоїдів.

всмоктування

При пероральному прийомі уденафіл всмоктується досить швидко. В плазмі крові його максимальна концентрація досягається в середньому за 60 хвилин (від 30 до 90 хвилин). T1 / 2 (період напіввиведення) приблизно 12 годин.

Характерно високе зв`язування (93,9%) препарату з білками плазми крові, що істотно збільшує період його ефективної дії до 24 годин, після застосування одноразової (100 мг) дози.




Їжа з високою концентрацією жирів не робить значного впливу на всмоктуваність.

Вживання алкоголю (етиловий спирт 40%) в кількості 112 мл в поєднанні з уденафілом в дозі 200 мг, істотно не впливає на його ефективність.

метаболізм

метаболізм в основному протікає за участю ізоферменту CYP3A4 цитохрому Р450.

виведення

У здорових випробовуваних загальний кліренс дорівнює 755 мл / хв.

Після перорального прийому виводиться з калом, у вигляді метаболітів.

Не акумулюється в організмі пацієнта.

У добовій дозі 100 мг - 200 мг, прийнятих протягом 10 днів (при дослідженні на здорових людях) серйозних змін фармакокінетики не виявлено.

Показання до застосування

терапія порушень пов`язаних з ерекцією, виявляються нездатністю до її виникнення або збереженню, протягом достатнього часу для проведення прийнятного статевого акту.

Протипоказання

  • вік до 18 років;
  • гіперчутливість до будь-якого з складових речовин лікарського засобу;
  • супутня терапія з прийомом нітратів або препаратів, які є донаторамі оксиду азоту (NO).

З обережністю:

  • гіпотонія (АТ менше 90/50 мм рт. Ст.);
  • неконтрольована артеріальна гіпертензія (АТ более170 / 100 мм рт. Ст);
  • спадкові дегенеративні захворювання сітківки ока (в тому числі пігментний ретиніт, діабетична проліферативна ретинопатія);
  • перенесене аортокоронарне шунтування, інсульт або інфаркт (За останні півроку);
  • печінкові або ниркові патології, у важкій формі;
  • вроджений синдром збільшення або подовження інтервалу QT;
  • схильність пацієнта до пріапізму;
  • анатомічна деформація чоловічого статевого органу або його імплантація;
  • сексуальна активність при захворюваннях серцево-судинної системи, через ризик виникнення ускладнень.

Побічна дія

Під час проходження Зіденой клінічних досліджень були виявлені деякі побічні ефекти уденафіла, які в залежності від частоти прояву підрозділі наступним чином.

Імовірність виникнення 10% і більше - дуже часто-від 1% до 10% - часто-від 0,1% до 1% - іноді.

Дуже часто спостерігали:

  • припливи крові (почервоніння)-на-віч.

часто:

  • почервоніння очей;
  • дискомфорт в області живота;
  • диспепсія;
  • закладеність носа;
  • головний біль;
  • відчуття жару;
  • дискомфорт у грудній області.

іноді:

  • ригідність шийних м`язів;
  • запаморочення;
  • парестезія;
  • затуманений зір;
  • підвищене сльозовиділення;
  • біль в органах зору;
  • набряк обличчя;
  • набряк повік;
  • кропив`янка;
  • нудота;
  • запор;
  • гастрит;
  • зубний біль;
  • відчуття сухості в носі;
  • задишка;
  • периартрит;
  • больові відчуття в грудях і в області живота;
  • почуття спраги;
  • втома.

У процесі подальших спостережень були виявлені і інші небажані (негативні) ефекти:

  • прискорене серцебиття;
  • шум в вухах;
  • носові кровотечі;
  • діарея;
  • тривала ерекція;
  • еритема;
  • висип на шкірних покривах;
  • почуття загального дискомфорту;
  • кашель;
  • постуральне запаморочення;
  • відчуття холоду / спека.

Інструкція по застосуванню Зідени (Спосіб і дозування)

Таблетки Зідена показані для перорального прийому.

Препарат приймається незалежно від часу доби і прийому їжі.

Інструкція на Зідену рекомендує одноразову дозу, яка становить 100 мг і приймається за 30 хвилин до передбачуваного статевого акту.

При неефективності рекомендованої, одноразова доза може скласти 200 мг.




Кратність прийому на добу - 1 раз.

Передозування

При прийомі в одноразовій дозі 400 мг і більше можливе посилення частоти виникнення і тяжкості, описаних вище, побічних ефектів.

Рекомендована симптоматична терапія.

взаємодія

посилювати ефект уденафіла можуть препарати: кетоконазол, ритонавір, ітраконазол, індинавір, еритроміцин, циметидин, а також грейпфрутовий сік.

кетоконазол, прийнятий в дозі 400 мг збільшує біологічну доступність одноразової дози уденафіла більш ніж в 2 рази (212%) і Сmах в 0,8 рази (85%)

послаблювати дію уденафіла, прискорюючи його метаболізм, можуть препарати: ріфампін, дексаметазон, фенітоїн, карбамазепін, Фенобарбітал.

Не рекомендується спільне застосування Зідени і нітрогліцерину, через ризик зниження артеріального тиску.

При прийомі пацієнтом судинорозширювальних лікарських засобів, Зідена повинна призначатися в мінімальних дозах.

Умови продажу

Лікарський засіб Зідена відпускається з аптек за рецептом.

Умови зберігання

Слід зберігати в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці.

Температура зберігання - не вище 30 ° C.

Термін придатності

3 роки.

особливі вказівки

Прояв сексуальної активності несе потенційний ризик для хворих з серцево-судинними патологіями. У зв`язку з цим проведення терапії еректильної дисфункції у осіб, яким не рекомендована сексуальна активність, небажана.

Пацієнти, з аортальним стенозом можуть проявляти більшу чутливість до ефектів вазодилататорів, у тому числі й інгібіторів фосфодіестерази.

В ході клінічних досліджень Зідени не було випадків пролонгованої (Більше 4 годин) ерекції і приапізму, проте, дані явища можливі для цього класу лікарських засобів. У разі продовження ерекції протягом більше 4 годин необхідно негайно звернутися в медичний заклад для надання допомоги.

Не рекомендується прийом Зідени чоловікам старше 71 року, через відсутність достовірних клінічних даних про його дії на пацієнтів даної вікової категорії.

Уденафіл не варто призначати в комбінації з іншими препаратами, використовуваними для терапії еректильної дисфункції, наприклад одночасне застосування Зідени і Сиалиса, які хоч і мають в своєму складі різний діюча речовина, але мають однаковий дією.

аналоги

Збіги за кодом АТС 4-го рівня:

Таким же фармакологічною дією, як Зідена або Сіаліс, мають і інші лікарські препарати.

Нижче представлені деякі аналогічні, за своєю дією препарати:

Відгуки

Відгуки про Зідене на призначених для користувача ресурсах суто позитивні, починаючи від вартості препарату, його дії, практичної відсутності негативних ефектів і закінчуючи можливістю вживання певної кількості алкоголю.

Відгуки лікарів про Зідене більш стримані і в основному позиціонують даний лікарський засіб як хороший, недорогий препарат нового покоління, який використовується для лікування еректильної дисфункції, при цьому нагадуючи про доцільність проходження обстеження для встановлення точного діагнозу і призначення адекватного лікування.

Ціна Зідени, де купити

Середня ціна Зідени в аптеці (1 таблетка по 100 мг) коливається на рівні 600 рублів, залежно від регіону.

Інтернет-аптеки Росії

WER.RU

Зідена таблетки 100мг 1штВалента Фармацевтика (Південна Корея)
635 руб.
  • Зідена таблетки 100мг 2штDong-A Pharmаceutical / Валента фа
    635 руб.
  • Зідена таблетки 100мг 4штВалента Фармацевтика (Південна Корея)
    1842 руб.
  • Аптека ІФК

    • Зідена, тбл п / о 100мг №2Валента / Dong-A Pharmtech, Росія
      1283.80 руб.
    • Зідена, тбл п / о 100мг №4Валента / Dong-A Pharmtech, Росія
      2100.16 руб.
    • Зідена, тбл п / о 100мг №1Валента / Dong-A Pharmtech, Росія
      600.80 руб.

    PILULI

    • Зідена 100мг таб. п / пл / об. х2Валента / Донг-А Фармасьюті, Корея
      1264 руб.
    • Зідена 100мг таб. п / пл / об. х2Валента / Донг-А Фармасьютикал К, Корея
      1177 руб.
    • Зідена 100мг таб. п / пл / об. х2 /! до 07.15г /Валента / Донг-А Фармасьютикал До
      596 руб.
    • Зідена таблетки 100 мг, 1 шт.Донг-А Фармасьютикал, Корея
      676 руб.
    • Зідена таблетки 100 мг, 4 шт.Донг-А Фармасьютикал, Корея
      2025 руб.

    еАптека

    • Зідена, Донг-А Фармасьютикал, Корея, таблетки 100 мг, 1 шт.
      665 руб.
    • Зідена, Донг-А Фармасьютикал, Корея, таблетки 100 мг, 2 шт.
      1221.48 руб.
    • Зідена, Донг-А Фармасьютикал, Корея, таблетки 100 мг, 4 шт.
      1990 руб.


    Увага, тільки СЬОГОДНІ!

    Увага, тільки СЬОГОДНІ!

    » » Зідена