Зідена
Опис актуально на 31.07.2014
- Латинська назва: Zydena
- Код АТС G04BE
- Діюча речовина: Уденафіл (Udenafil)
- Виробник: Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд. (Корея)
склад
До складу кожної таблетки лікарського засобу Зідена входить, як активна речовина, 100 мг уденафіла.
В якості допоміжних речовин таблетка препарату містить:
- 12,5 мг - кремнію діоксиду колоїдного;
- 87,5 мг - лактози;
- 20 мг - крохмалю кукурудзяного;
- 12,5 мг - L-гідроксипропілцелюлози;
- 7,5 мг - гідроксипропілцелюлози-LF;
- 2,5 мг - магнію стеарату;
- 7,5 мг - тальку;
Оболонка таблеток плівкова, що містить:
- 6,9 мг - гідроксипропілметилцелюлози;
- 0,022 мг - тальку;
- 0106 мг - оксиду заліза червоного;
- 0,0266 мг - оксиду заліза жовтого;
- 1,0408 мг - титану діоксиду.
Форма випуску
Зідена випускається у вигляді таблеток в плівковій оболонці, овальної форми. Колір світло-рожевий з бежевим відтінком, на лінії зламу - білий.
На різних сторонах таблетки присутні видавлені символи: на одному боці цифра «100», на протилежній, розділені рискою, літери «Z»І«Y».
Фармакологічна дія
нормалізація еректильної функції.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Активна речовина уденафіл є селективним оборотним інгібітором специфічною фосфодіестерази-5 (ферменту фосфодіестерази 5), Який сприяє метаболізму цГМФ.
Чи не чинить прямої розслаблюючої дії на кавернозне ізольоване тіло, але під час сексуальної стимуляції збільшує розслаблюючу дію оксиду азоту, пригнічуючи ФДЕ5, відповідає, в кавернозному тілі, за розпад цГМФ.
В результаті свого впливу гладкі м`язи артерій розслабляються, що сприяє притоку крові до тканин чоловічого статевого органу і як наслідок призводить до ерекції.
Лікарська засіб не діє без сексуальної стимуляції.
результатами досліджень in vitro доведено дію уденафіла, як селективного інгібітора ФДЕ5. Даний фермент наявний в гладкої мускулатури судин внутрішніх органів, а також кавернозного тіла, в м`язах скелета, тромбоцитах, легких, мозочку і нирках.
Уденафіл в 10000 разів сильніше пригнічує ФДЕ5, ніж інші фосфодіестерази, локалізуються в печінці, серці, кровоносних судинах, головному мозку та інших органах. Також, він в 700 разів активніше відносно ФДЕ5, ніж до ФДЕ-6, що знаходиться в сітківці ока і відповідальної за сприйняття колірної гами.
Уденафіл не пригнічує ФДЕ-11, що зумовлює відсутність проявів міалгії, хворобливих відчуттів в поперековому відділі спини і випадків тестикулярной токсичності.
препарат покращує еректильну функцію і можливість успішного проходження статевого акту.
Ефект настає після 30 хвилин після вживання і триває до 24 годин (при наявності сексуальної стимуляції).
У здорових випробовуваних лікарський засіб не викликає достовірно виявленого зміни систолічного артеріального тиску (Сад) і діастолічного артеріального тиск (ДАТ) в порівнянні з випробуваними, які беруть плацебо в позиції стоячи і лежачи (середньостатистичне максимальне зниження становить, відповідно 1,6 / 0,8 і 0,2 / 4,6 мм ртутного стовпчика).
Уденафіл не призводить до змін розпізнавання колірного спектра (блакитний / зелений), це є наслідком його незначного впливу на ФДЕ-6. Препарат не спотворює гостроту зору, розмір зіниці і внутрішньоочний тиск, а також електроретинограму.
У проведених дослідженнях на добровольцях чоловічої статі не було доведено його клінічно значиме дію на концентрацію і кількість сперми, як і на цілісність і рухливість сперматозоїдів.
всмоктування
При пероральному прийомі уденафіл всмоктується досить швидко. В плазмі крові його максимальна концентрація досягається в середньому за 60 хвилин (від 30 до 90 хвилин). T1 / 2 (період напіввиведення) приблизно 12 годин.
Характерно високе зв`язування (93,9%) препарату з білками плазми крові, що істотно збільшує період його ефективної дії до 24 годин, після застосування одноразової (100 мг) дози.
Їжа з високою концентрацією жирів не робить значного впливу на всмоктуваність.
Вживання алкоголю (етиловий спирт 40%) в кількості 112 мл в поєднанні з уденафілом в дозі 200 мг, істотно не впливає на його ефективність.
метаболізм
метаболізм в основному протікає за участю ізоферменту CYP3A4 цитохрому Р450.
виведення
У здорових випробовуваних загальний кліренс дорівнює 755 мл / хв.
Після перорального прийому виводиться з калом, у вигляді метаболітів.
Не акумулюється в організмі пацієнта.
У добовій дозі 100 мг - 200 мг, прийнятих протягом 10 днів (при дослідженні на здорових людях) серйозних змін фармакокінетики не виявлено.
Показання до застосування
терапія порушень пов`язаних з ерекцією, виявляються нездатністю до її виникнення або збереженню, протягом достатнього часу для проведення прийнятного статевого акту.
Протипоказання
- вік до 18 років;
- гіперчутливість до будь-якого з складових речовин лікарського засобу;
- супутня терапія з прийомом нітратів або препаратів, які є донаторамі оксиду азоту (NO).
З обережністю:
- гіпотонія (АТ менше 90/50 мм рт. Ст.);
- неконтрольована артеріальна гіпертензія (АТ более170 / 100 мм рт. Ст);
- спадкові дегенеративні захворювання сітківки ока (в тому числі пігментний ретиніт, діабетична проліферативна ретинопатія);
- перенесене аортокоронарне шунтування, інсульт або інфаркт (За останні півроку);
- печінкові або ниркові патології, у важкій формі;
- вроджений синдром збільшення або подовження інтервалу QT;
- схильність пацієнта до пріапізму;
- анатомічна деформація чоловічого статевого органу або його імплантація;
- сексуальна активність при захворюваннях серцево-судинної системи, через ризик виникнення ускладнень.
Побічна дія
Під час проходження Зіденой клінічних досліджень були виявлені деякі побічні ефекти уденафіла, які в залежності від частоти прояву підрозділі наступним чином.
Імовірність виникнення 10% і більше - дуже часто-від 1% до 10% - часто-від 0,1% до 1% - іноді.
Дуже часто спостерігали:
- припливи крові (почервоніння)-на-віч.
часто:
- почервоніння очей;
- дискомфорт в області живота;
- диспепсія;
- закладеність носа;
- головний біль;
- відчуття жару;
- дискомфорт у грудній області.
іноді:
- ригідність шийних м`язів;
- запаморочення;
- парестезія;
- затуманений зір;
- підвищене сльозовиділення;
- біль в органах зору;
- набряк обличчя;
- набряк повік;
- кропив`янка;
- нудота;
- запор;
- гастрит;
- зубний біль;
- відчуття сухості в носі;
- задишка;
- периартрит;
- больові відчуття в грудях і в області живота;
- почуття спраги;
- втома.
У процесі подальших спостережень були виявлені і інші небажані (негативні) ефекти:
- прискорене серцебиття;
- шум в вухах;
- носові кровотечі;
- діарея;
- тривала ерекція;
- еритема;
- висип на шкірних покривах;
- почуття загального дискомфорту;
- кашель;
- постуральне запаморочення;
- відчуття холоду / спека.
Інструкція по застосуванню Зідени (Спосіб і дозування)
Таблетки Зідена показані для перорального прийому.
Препарат приймається незалежно від часу доби і прийому їжі.
Інструкція на Зідену рекомендує одноразову дозу, яка становить 100 мг і приймається за 30 хвилин до передбачуваного статевого акту.
При неефективності рекомендованої, одноразова доза може скласти 200 мг.
Кратність прийому на добу - 1 раз.
Передозування
При прийомі в одноразовій дозі 400 мг і більше можливе посилення частоти виникнення і тяжкості, описаних вище, побічних ефектів.
Рекомендована симптоматична терапія.
взаємодія
посилювати ефект уденафіла можуть препарати: кетоконазол, ритонавір, ітраконазол, індинавір, еритроміцин, циметидин, а також грейпфрутовий сік.
кетоконазол, прийнятий в дозі 400 мг збільшує біологічну доступність одноразової дози уденафіла більш ніж в 2 рази (212%) і Сmах в 0,8 рази (85%)
послаблювати дію уденафіла, прискорюючи його метаболізм, можуть препарати: ріфампін, дексаметазон, фенітоїн, карбамазепін, Фенобарбітал.
Не рекомендується спільне застосування Зідени і нітрогліцерину, через ризик зниження артеріального тиску.
При прийомі пацієнтом судинорозширювальних лікарських засобів, Зідена повинна призначатися в мінімальних дозах.
Умови продажу
Лікарський засіб Зідена відпускається з аптек за рецептом.
Умови зберігання
Слід зберігати в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці.
Температура зберігання - не вище 30 ° C.
Термін придатності
3 роки.
особливі вказівки
Прояв сексуальної активності несе потенційний ризик для хворих з серцево-судинними патологіями. У зв`язку з цим проведення терапії еректильної дисфункції у осіб, яким не рекомендована сексуальна активність, небажана.
Пацієнти, з аортальним стенозом можуть проявляти більшу чутливість до ефектів вазодилататорів, у тому числі й інгібіторів фосфодіестерази.
В ході клінічних досліджень Зідени не було випадків пролонгованої (Більше 4 годин) ерекції і приапізму, проте, дані явища можливі для цього класу лікарських засобів. У разі продовження ерекції протягом більше 4 годин необхідно негайно звернутися в медичний заклад для надання допомоги.
Не рекомендується прийом Зідени чоловікам старше 71 року, через відсутність достовірних клінічних даних про його дії на пацієнтів даної вікової категорії.
Уденафіл не варто призначати в комбінації з іншими препаратами, використовуваними для терапії еректильної дисфункції, наприклад одночасне застосування Зідени і Сиалиса, які хоч і мають в своєму складі різний діюча речовина, але мають однаковий дією.
аналоги
Таким же фармакологічною дією, як Зідена або Сіаліс, мають і інші лікарські препарати.
Нижче представлені деякі аналогічні, за своєю дією препарати:
Відгуки
Відгуки про Зідене на призначених для користувача ресурсах суто позитивні, починаючи від вартості препарату, його дії, практичної відсутності негативних ефектів і закінчуючи можливістю вживання певної кількості алкоголю.
Відгуки лікарів про Зідене більш стримані і в основному позиціонують даний лікарський засіб як хороший, недорогий препарат нового покоління, який використовується для лікування еректильної дисфункції, при цьому нагадуючи про доцільність проходження обстеження для встановлення точного діагнозу і призначення адекватного лікування.
Ціна Зідени, де купити
Середня ціна Зідени в аптеці (1 таблетка по 100 мг) коливається на рівні 600 рублів, залежно від регіону.
Інтернет-аптеки Росії
WER.RU
Аптека ІФК
- Зідена, тбл п / о 100мг №2Валента / Dong-A Pharmtech, Росія1283.80 руб.
- Зідена, тбл п / о 100мг №4Валента / Dong-A Pharmtech, Росія2100.16 руб.
- Зідена, тбл п / о 100мг №1Валента / Dong-A Pharmtech, Росія600.80 руб.
PILULI
- Зідена 100мг таб. п / пл / об. х2Валента / Донг-А Фармасьюті, Корея1264 руб.
- Зідена 100мг таб. п / пл / об. х2Валента / Донг-А Фармасьютикал К, Корея1177 руб.
- Зідена 100мг таб. п / пл / об. х2 /! до 07.15г /Валента / Донг-А Фармасьютикал До596 руб.
- Зідена таблетки 100 мг, 1 шт.Донг-А Фармасьютикал, Корея676 руб.
- Зідена таблетки 100 мг, 4 шт.Донг-А Фармасьютикал, Корея2025 руб.
еАптека
- Зідена, Донг-А Фармасьютикал, Корея, таблетки 100 мг, 1 шт.665 руб.
- Зідена, Донг-А Фармасьютикал, Корея, таблетки 100 мг, 2 шт.1221.48 руб.
- Зідена, Донг-А Фармасьютикал, Корея, таблетки 100 мг, 4 шт.1990 руб.