Зомета

Опис актуально на 11.06.2015

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція на Золедроновукислоту (Спосіб і дозування)
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• аналоги
• Відгуки
• Ціна, де купити

склад

В 1 флаконі 5 мл - моногідрату золедронової кислоти 4,264 мг.

Форма випуску

Готовий розчин для інфузій у флаконі 4 мг / 100 мл.

Концентрат для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій 4 мг / 5 мл.

Фармакологічна дія

Пригнічує кісткову резорбцію. Коригує метаболізм кісткової тканини.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

золедроновая кислота - високоефективний бІСФОСФОНАТІВ, уповільнюючий кісткову резорбцію, впливаючи на остеокласти, які руйнують кісткову тканину.

Селективну дію на кісткову тканину пояснюється високою спорідненістю до неї. Бісфосфонати поглинаються остеокластами тільки в місцях зміни кістки. Після чого остеокласти уповільнюють свою дію на кісткову тканину, і зупиняється процес її руйнування. Однак, деякі деталі механізму дії препарату не з`ясовані до кінця.

Золедроновая кислота має високу антірезорбціонную активність. При застосуванні у осіб з постменопаузного остеопорозом відзначалося достовірне зниження ризику переломів хребців і повторних переломів хребців. При лікуванні хворих з хворобою Педжета спостерігається достовірний, тривалий лікувальний відповідь, нормалізація концентрації ЛФ і рівня кісткового обміну. У пацієнтів з цими захворюваннями препарат не впливає на стан нормальної кістки, сприяє збереженню її архітектоніки і не порушує процесів мінералізації.

Крім цього, препарат, пригнічуючи проліферацію клітин, надає протипухлинну дію при миеломе і пухлини молочної залози. володіє антиметастатичний властивостями, що дозволяє застосовувати при наявності кісткових метастазів і для їх профілактики. Інгібування резорбції кістки призводить до значного зменшення больових відчуттів.

при онкопатології з метастатичним ураженням кісток препарат запобігає розвитку переломів і здавлювання спинного мозку, зменшує пухлинну гиперкальциемію і виведення кальцію з сечею. У більшій кількості випадків знижується потреба в променевої терапії.

Фармакокінетика

Біфосфонати погано всмоктуються в шлунково-кишковому тракті, тому доцільніше застосовувати розчини для внутрішньовенного введення. Після інфузії сироваткові концентрації збільшуються, і досягають піку до кінця інфузії. Через 4 год відбувається зменшення концентрації на 10%, а після 24 год ще на 1%. Зв`язування з білками плазми становить 50%.

Золедроновая кислота виводиться нирками в кілька етапів і кінцевий T1 / 2 становить 146 ч. При повторних введеннях (через 28 днів) кумуляція не відзначається. У першу добу в сечі виявляється 40 ± 16% дози. Частина, що залишилася препарату відкладається в кістковій тканині і повільно вивільняється в системний кровотік. Чи не піддається метаболізму і в незміненому вигляді виводиться нирками, з калом - менше 3%.

Показання до застосування

Зомета застосовується при:

• вторинної патології кісткової тканини (метастазах) При поширених пухлинах (рак молочної і передміхурової залози);
• множинної миеломе;
• гіперкальціємії пухлинного генезу і при гиперпаратиреозе;
• профілактиці патологічних переломів;
• профілактиці компресії хребетного стовпа;
• хірургічних втручаннях на кістки;
• профілактиці остеопорозу на тлі лікування онкопатології молочної залози інгібіторами ароматази.

Протипоказання

• підвищена чутливість до бісфосфонатів і золедронової кислоти;
• вагітність;
• лактація;
• виражена ниркова недостатність (При кліренсі креатиніну 30 мл / хв);
• дитячий вік.

З обережністю призначають при порушенні функції нирок і печінкової недостатності, аспириновой бронхіальній астмі.

Побічна дія

Часто зустрічаються небажані реакції:

• лихоманка і грипоподібнийсиндром;
• головний біль;
• кон`юнктивіт;
• анемія;
• нудота, блювота, відсутність апетиту;
• болю в кістках і суглобах;
• порушення функції нирок;
• гипофосфатемия, гіпокальціємія, підвищення концентрацій креатиніну і сечовини.

Рідко зустрічаються реакції:

• запаморочення, сплутаність свідомості, відчуття тривоги, тремор, розлади сну;
• лейкопенія, панцитопенія;
• нечіткість зору, увеїт;
• діарея, запор, болі в животі, стоматит, сухість в роті;
• задишка, кашель;
• свербіж, висип;
• м`язові судоми;
• підвищення або зниження артеріального тиску, брадикардія;
• гематурія, протеїнурія, ОПН;
• астенія, набряки, збільшення ваги;
• гіпомагніємія, гіпокаліємія, гипернатриемия.

У дуже рідкісних випадках спостерігався розвиток сонливості, фібриляції передсердь, бронхоспазма, анафілактичного шоку і кропив`янки.

Інструкція на Золедроновукислоту (Спосіб і дозування)

Концентрат препарату (4 мг / 5 мл) розводять в 100 мл розчину натрію хлориду або розчину глюкози і використовують відразу після приготування. Інфузія виконується протягом 15 хвилин. Приготований розчин допускається зберігати при температурі 2-8 ° C протягом доби. Розчин не можна змішувати з іншими ЛЗ та вводити потрібно, використовуючи окрему систему для інфузій.

при метастазах в кістки поширених пухлин і мієломної хвороби призначається доза 4 мг раз 3-4 тижні.

Для профілактики остеопорозу і патологічних переломів при онкопатології молочної залози під час лікування інгібіторами ароматази в постменопаузі - 4 мг 1 раз на 6 міс.

Інструкція по застосуванню Зомети містить попередження про те, що під час лікування необхідно проводити постійний контроль мінералів, креатиніну і сечовини в крові. Рівень креатиніну контролюється перед кожною ін`єкцією.

Передозування

Гостре передозування препарату проявляється порушенням функції нирок (навіть гострої ниркової недостатності), зміна електролітного складу крові (магнію, кальцію, фосфатів).

При клінічно значущої гіпокальціємії показані інфузії глюконату кальцію.

взаємодія

одночасне призначення аміноглікозидів і золедронової кислоти збільшує ризик розвитку гіпокальціємії.

Не слід призначати препарат з лікарськими засобами, що володіють нефротоксичну дією.

У комбінації з талідомідом зростає ризик виникнення порушень функції нирок і гострої ниркової недостатності у хворих з множинною мієломою.

Відзначається хімічна несумісність розчину Зомети і розчину Рінгера.

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

При температурі до 30 ° C.

Термін придатності

3 роки.

аналоги Зомети

Зомета і її аналоги (структурні) мають одну діючу речовину - це Резоскан, Золендронік-Рус 4, Акласта, Блазтер, золедроновая кислота, Золерікс, Золедрекс, Золедронат-Тева, Резокластін ФС, резорб, Верокласт,

Що краще Зомета або резорб?

Якщо порівнювати ці препарати, то вони мають одну діючу речовину в однаковій дозуванні. По дії і ефективності однакові. Препарати відрізняються лише виробником: резорб- Дженерик, який випускається в Росії (ЗАТ «Ф-Синтез»), тому ціна трохи нижче. Вартість 1 флакону 6139-8139 руб. Якщо ви віддаєте перевагу оригінальним препаратам, то варто вибрати зробити на користь Зомета.

Резокластін або Зомета: що краще?

Теж саме можна сказати, якщо порівнювати Золедроновукислоту і Резокластін (Виробник ЗАТ «Ф-Синтез», Росія). Принципової різниці немає. Випускається у вигляді концентрату двох дозувань - 4 мг і 5 мг золедронової кислоти. Орієнтовна вартість одного флакона 4300 руб., Однак, зараз препарат відсутній в аптечній мережі.

Необхідно відзначити, що всі ці препарати відносяться до амінобісфосфонатам і мають більш вираженим дією, ніж «прості» бісфосфонати (клодронат, етідронат, Дідронель). Вони не засвоюються остеокластами і тому надають додаткову дію, що виражається в більшій антірезорбціонном ефекті.

Відгуки про Зомета

Золедроновая кислота зараз є найбільш потужним біфосфонатом. Вона нерідко використовується при остеопорозі в постменопаузальному періоді. Відзначалося збільшення щільності хребців поперекового відділу і шийки стегна при застосуванні Зомети протягом року - застосовувався препарат по 4 мг одноразово, по 2 мг 2 рази на рік або по 1 мг 4 рази на рік. Цим препаратом лікують також і вторинний остеопороз, обумовлений метастатичним процесом.

При клінічних випробуваннях препарат показав найкращу ефективність в лікуванні ряду онкологічних захворювань, і рекомендований для застосування в онкології. Висловлюється припущення, що блокування резорбції кісткової тканини може позитивно позначитися на прогресії раку в цілому, продовження ремісії раку молочної залози після хірургічного або променевого лікування.

Найчастіше зустрічаються відгуки про Зомета, пов`язані з наявністю побічних реакцій. Внутрішньовенно використовувані бісфосфонати після першого введення викликали підвищення температури, м`язові болі, загальне нездужання і грипоподібні симптоми, які не повторювалися при наступних введеннях.

«Ставили крапельницю з Зометой- піднялася температура, стан було як при грипі! Наступні крапельниці переносила нормально, після них відчувала себе набагато краще - болю зменшилися, кальцій в нормі »

В поодиноких випадках відзначався остеонекроз щелепи після недавнього видалення зуба у хворих, які отримували великі дози інфузійних бісфосфонатів.

Ціна на Золедроновукислоту, де купити

Купити в Москві можна в багатьох аптеках за рецептом лікаря. Ціна Зомети 1 флакону 4 мг / 5 мл коливається в межах від 8987 руб. до 10518 руб.

Також не представляє труднощі купити в Києві цей препарат. Його можна знайти в аптеках Бізнес Центр Фармація, Лекхім, Содексо. Вартість розчину для інфузій 4 мг / 5 мл №1 становить 3647- 4512 грн.

Аптека ІФК

• Зомета, конц-т д / приготування розчину д / інф. 4мг / 5 мл №1Novartis Pharma, Швейцарія
  10875.20 руб.

PILULI

• Зомета флакон, 4 мгNovartis Pharma Stein AG, Швейцарія
  10192 руб.
• Зомета розчин д / інфузій 4 мг / 100 мл фл. п / пов. №1Novartis Pharma Stein AG
  12695 руб.

еАптека

• Зомета, Новартіс, Швейцарія, флакон, 4 мг / 100 мл
  12468.50 руб.
• Зомета, Новартіс, Швейцарія, флакон, 4 мг / 5 мл
  9900 руб.

Інтернет-аптеки України

Лювар

• Зомета 4мг пор.д / ін.фл.№1ДарніцаФарм (Україна)
  3155.80 грн.

показати ще

Увага, тільки СЬОГОДНІ!