Пульмозім

Пульмозімфото препарату

Опис актуально на 28.04.2015

  • Латинська назва: Pulmozyme
  • Код АТС R05CB13
  • Діюча речовина: Дорназа альфа (Dornase alfa)
  • Виробник: F.Hoffmann-La Roche (Швейцарія)

склад

В 1 мл кошти Пульмозім міститься 2,5 мг або 2500 ОД дорназа альфа.

Додаткові речовини: вода, хлорид натрію, дигідрат хлориду кальцію.

Форма випуску

Прозорий, безбарвна рідина.

2,5 мл рідини в пластиковій ампуле- шість ампул в контейнері з алюмінієвої фольгі- один контейнер в пачці з картону.

Фармакологічна дія

Муколітична дія.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

Людська рекомбінантний ДН-аза - Штучний генно-інженерно створений фермент людини, який розщеплює ДНК поза клітиною.

Накопичення гнійного в`язкого секрету в респіраторних шляхах грає основну роль в порушенні дихання і загостреннях інфекцій у хворих муковісцидоз. Секрет має високий вміст позаклітинної ДНК, вивільняється з гинуть лейкоцитів. дорназа альфа піддає гідролізу ДНК в мокроті і зменшує її в`язкість при муковісцидоз.

Фармакокінетика

Системна абсорбція активної речовини після інгаляції невисока. У осіб з муковісцидоз вміст препарату в мокроті через чверть години після інгаляції 2,5 мг дорівнює 3 мкг / мл. Потім концентрація його в сироватці крові активно зменшується.

Показання до застосування

  • У складі комбінованої терапії муковісцидозу у осіб з показником життєвої форсованої ємності легень більше 40% від нормальних значень.
  • Терапія хворих деякими захворюваннями легенів хронічного характеру (обструктивна хронічна хвороба легенів, бронхоектатична хвороба, порок розвитку легенів, вражає легені імунодефіцитні стани, хронічні пневмонії), Якщо муколитическое дія ліків за оцінкою лікаря має переваги для хворих.

Протипоказання

гіперчутливість до компонентів препарату.




Препарат рекомендовано застосовувати з обережністю при вагітності або лактації і в віці менше 5 років.

Побічна дія

  • Розлади з боку кровотворення: апластична анемія, гострий лімфолейкоз.
  • Розлади з боку нервової діяльності: мігрень, епілептичні припадки.
  • Розлади з боку сенсорних органів: порушення рівноваги, кон`юнктивіт.
  • Розлади з боку кровообігу: брадикардія, тахікардія, зупинка серця.
  • Розлади з боку дихання: бронхіт, пневмонія, респіраторні інфекції, фарингіт, захриплість, ларингіт, риніт, задишка, погіршення роботи легенів, зниження показників роботи органів дихання, кровохаркання, дихальна недостатність, легенева кровотеча, пневмоторакс, кашель, поліп гортані, альвеоліт, збільшення обсягу бронхіального секрету, гіпоксія, продуктивний кашель, бронхоспазм.
  • Розлади з боку травлення: болі в животі, диспепсія, печінкова недостатність, кривава блювота.
  • Розлади з боку шкіри: свербіж, висип, дерматит, кропив`янка, ангіоневротичнийнабряк, пурпура.
  • Вагітність і поста період: ускладнення при вагітності, передчасні пологи, самовільний аборт.
  • Розлади загального характеру: лихоманка, плевральні болі, слабкість, смерть, нездужання.

Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)

Пульмозім використовується інгаляційно. Його заборонено розводити або змішувати з іншими ліками або розчинами всередині небулайзера. Змішування з іншими ліками може викликати побічні функціональні і структурні зміни Пульмозіма.

Зазвичай ингаляционно застосуються 2,5 мг дорнази альфа (Без розведення) раз в день за допомогою джет-небулайзера.

У ряду хворих від 21 року більш хорошого ефекту терапії можна домогтися при використанні добової дози двічі на день. Хворим також слід рекомендувати щоденний прийом кошти без перерви і продовжувати полікомпонентну терапію, в тому числі фізіотерапію.

При загостренні перебігу респіраторної інфекції на тлі лікування препаратом його застосування дозволене продовжувати без ризику для пацієнта.

Передозування

Подібних випадків офіційно зареєстровано не було.

Клінічні дослідження показують, що багаторазове перевищення рекомендованих доз переноситься пацієнтами добре.

взаємодія

Ліки відмінно сумісний з усіма стандартними препаратами для терапії муковісцидозу (бронхолітики, антибіотики, вітаміни, травні ферменти, анальгетики, глюкокортікостероіи).

Пульмозім - це водний розчин, що не володіє буферними властивостями. Його заборонено розводити або змішувати з іншими препаратами або розчинами всередині небулайзера. Подібне перемішування може викликати до небажаних структурних та функціональних трансформацій препарату або інших компонентів суміші.

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

Пульмозім необхідно зберігати в холодильнику, при температурі від 2 до 8 градусів, не допускати попадання яскравого світла або прямих сонячних променів в місце зберігання.




Одноразове короткочасний вплив підвищених температур (до доби при 30 ° C) не впливає на фармакологічну стабільність препарату.

Термін придатності

2 роки.

особливі вказівки

При застосуванні препарату необхідно проводити постійний медичний нагляд.

Після терапії засобом функція легенів кільказнижується, а відходження мокроти підвищується.

Ефективність і нешкідливість препарату Пульмозім у осіб з показником життєвої форсованої ємності легень до 40% від нормальних значень не встановлені.

Одноразове короткочасний вплив підвищених температур (до доби при 30 ° C) не впливає на фармакологічну стабільність препарату.

аналоги

Збіги за кодом АТС 4-го рівня:

Аброл, Амбробене, амброгексал, Амбролітін, Амбросан, Амброспрей, Ацестад, Ацетин, АЦЦ, бромгексин, Лазолван, Медокс, Мукосол, Рінатіол, Флавамед, Ердомед та інші.

дітям

Досвід використання препарату Пульмозім у дітей до 5 років обмежений. Відмінностей в безпеці застосування засобу в осіб молодше 5 років і осіб 5-9 років не виявлено.

Призначати Пульмозім особам молодше 5 років потрібно тільки в разі наявності суворих показань.

При вагітності і лактації

Можливий прийом препарат в зазначені періоди при наявності суворих показань.

Відгуки

Пульмозім отримав хороші оцінки лікувальної ефективності при використанні для терапії муковісцидозу і бронхоектатичної хвороби. Побічні ефекти розвиваються рідко.

Ціна, де купити

Ціна упаковки препарату Пульмозім в Росії може досягати 9500 рублів, на Україні середня ціна ліки дорівнює 2500 гривень.

Інтернет-аптеки Росії

PILULI

Пульмозім р-р д / інг. 1 мг / мл амп. 2,5мл №6Roche, Швейцарія
7526 руб.

еАптека

  • Пульмозім, Хоффманн ля Рош, Швейцарія, ампули 1 мг / мл, 2,5 мл, 6 шт.
    7392 руб.


Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

» » Пульмозім