Паксил

Опис актуально на 09.12.2014

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Таблетки Паксил, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• З алкоголем
• аналоги
• Відгуки
• Ціна, де купити

склад

Пароксетину гідрохлорид гемігідрат 22,8 міліграма (рівнозначно 20,0 міліграмам пароксетина), В якості допоміжних речовин: кальцій дигидрофосфат дигідрат, карбоксиметилкрохмаль натрію типу А, магній стеаринова оболонка таблетки - Opadry білого кольору YS - 1R - 7003 (макрогол 400, титану діоксид, гіпромелоза, полісорбат 80).

Форма випуску

Препарат випускається в таблетках двоопуклої форми, упакованих в блістерах по 10 шт., В одній упаковці може бути один, три чи десять блістерів.

Фармакологічна дія

надає антидепресивну дію за механізмом специфічного пригнічення шляхом зворотного захоплення серотоніну в функціональних клітинах головного мозку - нейронах.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Має низьку спорідненість з мускариновими холинергическими рецепторами. В результаті досліджень отримали дані, що:

• на тварин антихолінергічні властивості проявляються слабо.
• Дослідження пароксетину in vitro - слабке спорідненість до 1-, 2- і -адренорецепторів, в тому числі до дофамінових (D2), серотоніновим підтип 5-НТ1- і 5-НТ2-, в тому числі гістамінових рецепторів (H1).
• Дослідження in vivo підтвердили результати in vitro - не взаємодіє з постсинаптическими рецепторами і не пригнічує ЦНС і не викликає артеріальна гіпотензія.
• Не порушуючи психомоторні функції, пароксетин не підвищує гальмівну дію етанолу на центральну нервову систему.
• Вивчення поведінкових змін і ЕЕГ показало, що пароксетин здатний викликати слабкий активує в дозі, що перевищує уповільнення зворотного захоплення серотоніну, при цьому механізм не є амфетаміноподобним.
• На здоровий організм пароксетин не робить значних змін артеріального тиску (артеріального тиску), ЧСС і ЕКГ.

Що стосується фармакокінетики, то після прийому всередину препарат абсорбується і метаболізується при «першому проходженні» печінки, в результаті чого в кров надходить менше пароксетину, ніж абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Збільшуючи кількість пароксетину в організмі (одноразовий прийом великих доз або багаторазовий прийом звичайних доз) домагаються часткового насичення метаболічного шляху і зниження кліренсу пароксетину плазми, приводячи до непропорційного збільшення концентрації пароксетину в плазмі. Це означає, що фармакокінетичні параметри нестабільні і кінетика є нелінійної. Однак, нелінійність зазвичай виражається слабо і спостерігається у пацієнтів, які приймають низькі дози препарату, які викликають низький рівень застосування препарату в плазмі. Домогтися рівноважної концентрації в плазмі можна за 1-2 тижні.

Пароксетин розподіляється в тканинах, і за фармакокінетичними розрахунками в плазмі залишається 1% від усієї кількості пароксетину, який присутній в організмі. У терапевтичних концентраціях приблизно 95% препарату в плазмі знаходиться пов`язаним з білками. Не виявлено залежності між концентрацією препарату в плазмі і клінічними ефектами, побічними реакціями. Він здатний проникати в грудне молоко і в ембріони.

Біотрансформація відбувається в 2 фази: включаючи первинний метаболізм і системну елімінацію до неактивних полярних і кон`югованих продуктів в результаті процесу окислення і метилування. час напіврозпаду варіюється в межах 16-24 год. Приблизно 64% виводяться з сечею як метаболіти, 2% - в не зміна вигляді-інше - з калом як метаболіти і 1% - у не зміна вигляді.

Показання до застосування

Препарат застосовують при всіх видах депресії у дорослих, в тому числі реактивну і тяжку, супроводжувану тривогою, обсесивно-компульсивний розлад для підтримуючої і профілактичної терапії. Дітям і підліткам 7-17 років при панічних розладах з агорафобією і без, соціальних фобіях, генералізованих тривожних розладах, посттравматичних стресових розладах.

Протипоказання

Підвищена чутливість до пароксетину або інших складових компонентів.

Побічна дія

Зниження частоти та інтенсивності окремих побічних ефектів пароксетину відбувається в міру перебігу лікування, тому не вимагають скасування призначення. Градація частоти така:

• дуже часто ( 1 / 10);
• часто ( 1 / 100, lt; 1/10);
• іноді трапляється ( 1 / 1000, lt; 1/100);
• рідко ( 1 / 10 000, lt; 1/1000);
• дуже рідко (lt; 1/10 000), з огляду на окремі випадки.

Часта і дуже часта зустрічальність визначається на основі узагальнених даних про безпеку препарату у понад 8 тисяч пацієнтів. Клінічні випробування проводилися для розрахунку відмінності частоти побічних ефектів у групі з Паксилом і другої групи плацебо. Зустрічальність побічних ефектів Паксилу рідкісних або дуже рідкісних визначена на основі постмаркетинговій інформації по частоті повідомлень, а не істинної частоти цих ефектів.

Показники побічних ефектів стратифіковані по органам і частоті:

• Кров і лімфатична системаРідко трапляються аномальні кровотечі (Крововилив в шкіру і слизові). Дуже рідко можлива тромбоцитопенія.
• Ендокринна системаДуже рідко - порушення секреції АДГ.
• Імунна системаДуже рідко трапляються алергічні реакції типу кропив`янки і ангіоневротичногонабряку.
• метаболізм: «Часто» випадки зниження апетиту, іноді у літніх пацієнтів при порушенні секреції АДГ - гіпонатріємія.
• ЦНСЧасто виникає сонливість або безсоння, судомні напади- рідко - помутніння свідомості, галюцинації, маніакальні реакції як можливі симптоми власне захворювання.
• зірДуже рідко виникає загострення глаукоми, проте «часто» - нечіткість зору.
• Серцево-судинна система: «Рідко» відзначалася синусова тахікардія, а також транзиторне зниження або підвищення артеріального тиску.
• Органи дихання, грудна клітка і середостіння: «Часто» відзначалася позіхання.
• шлунково-кишкового тракту: «Дуже часто» фіксована нудота- часто - запор або діарея при сухості в роті- дуже рідко реєструють шлунково-кишкові кровотечі.
• Гепатобіліарна система: Досить «рідко» відзначалося підвищення рівня продукування печінкових ферментів- дуже рідкісні випадки гепатит А, що супроводжується жовтяницею і / або печінковою недостатністю.
• епідермісЧасто реєстрували пітливість- рідкісні випадок шкірних висипань і дуже рідкісні - реакції фоточутливості.
• Сечовидільна системаРідко реєстрували затримку сечі.
• репродуктивна системаДуже часто - випадки сексуальної дисфункції- рідко - гіперпролактинемії і галактореи.
• Серед загальних порушень: часто фіксована астенія, а дуже рідко - периферичні набряки.

Встановлено приблизний список симптомів, які можуть виникати після завершення курсу пароксетином: «Часто» відзначали запаморочення та інші сенсорні порушення, порушення режиму сну, присутність відчуття тривоги, головні болі- іноді - сильне емоційне збудження, нудота, тремор, пітливість, а також діарея. Найчастіше дані симптоми у пацієнтів є легкими і слабо вираженими, проходять без втручання. Не зареєстровані групи пацієнтів, які зазнали підвищеного ризику побічних ефектів, але якщо немає більшої потреби в лікуванні пароксетином, дозу знижують плавно до повного скасування.

Таблетки Паксил, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)

Таблетки приймають перорально, ковтаючи і не розжовуючи. Приймають по одній раз на добу з ранку під час їжі.

при депресії для дорослих рекомендована доза 20 мг на добу, при необхідності дозу можна збільшувати кожного тижня на 10 мг на добу до максимальної добової концентрації - 50 мг. Коригують дозу пароксетину після 2-3 тижнів курсу лікування і далі - все залежить від клінічних показань.

доза при обсесивно-компульсивном розладі для дорослих - 40 мг на добу, починаючи з дози в 20 мг на добу і кожні 7 днів підвищуючи на 10 мг на добу. Максимальна доза на добу - 60. Для віку від 7 до 17 років починати треба з дози в 10 мг на добу, щотижня підвищуючи до 10 мг на добу, максимально - 50 мг на добу.

при панічних розладах зазвичай призначають для дорослих 40 мг на добу, починаючи з 10 мг на добу і кожні 7 днів підвищуючи на 10 мг на добу в залежності від клінічних ефектів, максимально - 60 мг на добу. Мінімізують початкову дозу, щоб не погіршити симптоматику панічного розладу, що виникає на початку лікування будь-якого роду антидепресантами.

соціальні фобії: Для дорослих 20 мг на добу, у разі необхідності дозу збільшують щотижня на 10 мг на добу до 50 мг на добу. Лікування дітей віком від 7 до 17 років призначається з дози 10 мг на добу і наступного щотижневого підвищення на 10 мг на добу, максимально допустима добова доза 50 мг на добу.

Генералізований тривожний розлад: Доза для дорослих 20 мг на добу, збільшувати кожного тижня на 10 мг на добу, граничне значення - 50 мг на добу.

Інструкція по застосуванню Паксилу для посттравматичних стресових розладів передбачає дозування для дорослих: 20 мг на добу, у разі необхідності збільшувати на 10 мг на добу щотижня до 50 мг на добу.

Передозування

Бувають такі симптоми передозування:

• блювота;
• розширені зіниці;
• лихоманка;
• тривога;
• в будь-яку зі сторін зміни артеріального тиску;
• мимовільні скорочення м`язової тканини;
• ажитація;
• тахікардія.

Пацієнти приходили в норму без серйозного збитку для здоров`я навіть після разового прийому дози в межах 2000 мг. Зареєстровані повідомлення з описом таких симптомів, як кома, зміни ЕКГ. У пацієнтів приймають пароксетин з різними психотропними препаратами або з алкоголем дуже рідко відзначалися випадки смерті.

Показані наступні загальні заходи: промивання шлунка, активоване вугілля 20-30 мг кожні 4-6 год в першу добу, також необхідна підтримуюча терапія і регулярне дослідження основних фізіологічних показників.

Пароксетин не має специфічного антидоту.

взаємодія

Пароксетин не рекомендується застосовувати з інгібіторами МАО, а також протягом 2 тижнів після завершення курса- в комбінації з тіоридазином, тому що, як і інші препарати, які пригнічують активність ферменту CYP2 D6 цитохрому P450, підвищує концентрацію тиоридазина в плазмі. Паксил здатний підсилювати дію алкогольсодержащих коштів і знижувати ефективність дигоксину і Тамоксіфена. Інгібітори мікросомального окислення і циметидин підвищують активність пароксетину. Застосовуючи з непрямими коагулянтами або антітромбіческімі засобами спостерігається підвищення кровоточивості.

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

У сухому недоступному для дітей місці, захищеному від світла. Допустима температура не більше 30 ° Цельсія.

Термін придатності

Зберігатися до трьох років.

Паксил і алкоголь

В результаті клінічних досліджень були отримані дані, що абсорбція і фармакокінетика діючої речовини - пароксетину не залежить або майже не залежить (тобто залежність не вимагає зміни доз) від дієти і алкоголю. Чи не встановлено, щоб пароксетин посилював негативний вплив етанолу на психомоторику, однак, не рекомендується приймати його разом з алкоголем, так як в основному алкоголь пригнічує дію препарату - знижуючи ефективність лікування.

Відгуки щодо вживання алкоголю при лікуванні Паксилом показують, що якщо випити один раз, то метаболізм ліки різко знизитися - не викликаючи негативних наслідків, однак якщо пити регулярно - він навпаки - прискориться. Пацієнти, що страждали запоями, при передозуванні Паксилом зазвичай або потрапляють до лікарні у важкому стані, або може бути летальний результат.

аналоги Паксилу

Перераховані нижче препарати - це аналоги препарату, тобто вони мають теж міжнародна непатентована назва або в наявності інші інгредієнти крім діючої речовини - пароксетину:

• пароксетин-
• Пароксін-
• Рексетин.

Для заміни препарату Паксил на будь-який аналог, обов`язково треба проконсультуватися з лікарем!

Відгуки про Паксилом

Найчастіше з відгуки пацієнтів про Паксилом позитивні: ефект настає після першого тижня прийому. На форумах відзначають, що в більшості, побічні явища та інші небажані ознаки, проявляються слабо і з часом усуваються мимовільно.

У той же час відгуки лікарів про Паксилом описують небезпека синдрому відміни препарату, адже він може проходити у важкій формі і вимагати використання транквілізаторів, снодійних препаратів.

Переглянувши різні відгуки і думки, можна стверджувати, що Паксил не можна використовувати самостійно без призначення та контролю дозування лікарем. Важливо пам`ятати, що не можна змінювати дозування, забувати про взаємодію з іншими ліками та алкоголем.

Ціна Паксилу, де купити

Купити препарат Паксил за рецептом в РФ можна за ціною приблизно 700 руб, в Україні ж ціна від 300 грн.

Паксил таблетки 20мг 30штГлаксоСмітКляйн (Великобританія)

733 руб.

Аптека ІФК

• Паксил, тбл п / о 20мг №100 *Ес.Сі. Єврофарм Ес.А., Румунія
  2168.90 руб.
• Паксил, тбл п / о 20мг №30 *Ес.Сі. Єврофарм Ес.А., Румунія
  717.50 руб.

PILULI

• Паксил таблетки 20 мг, 100 шт.Ес.Сі.Еврофарм Ес.А, Великобританія
  2312 руб.
• Паксил таблетки 20 мг, 100 шт.ГлаксоСмітКляйн, Великобританія
  2320 руб.
• Паксил 20мг таб. п / пл / об. х100Ес.Сі.Еврофарм Ес.А, Великобританія
  2347 руб.
• Паксил таблетки 20 мг, 30 шт.ГлаксоСмітКляйн, Великобританія
  737 руб.

еАптека

• Паксил, ГлаксоСмітКляйн, Великобританія, таблетки 20 мг, 100 шт.
  2280 руб.
• Паксил, ГлаксоСмітКляйн, Великобританія, таблетки 20 мг, 30 шт.
  786 руб.

Увага, тільки СЬОГОДНІ!