Бусерелин-депо
Опис актуально на 07.09.2014
- Латинська назва: Buserelin-depo
- Код АТС L02AE01
- Діюча речовина: Бусерелин (Buserelin)
- Виробник: ЗАТ «Фармсинтез», Росія
склад
В одному флаконі міститься 3,75 мг бусереліна (3,93 мг бусереліна ацетат) - діюча речовина.
Додаткові інгредієнти:
- 2 мг - полісорбату 80-
- 30 мг - кармеллоза натрію-
- 85 мг - маннітола-
- 200 мг - сополимера DL-молочної та гліколевої кислот.
Як розчинник виступає 0,8% розчин маннита в 2-х мл води для ін`єкцій.
Форма випуску
Ліофілізат для подальшого приготування суспензії (пролонгованої дії), що використовується для введення. Упаковка містить один флакон з ліофілізат в комплекті з ампулою розчинника. Також додається 1 шприц, 2 голки, 2 спиртових тампона.
Фармакологічна дія
Протипухлинну, антиандрогенное.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Протипухлинну лікарський засіб Бусерелин-Депо є синтетичним аналог ГнРГ. Конкурентно зв`язуючись з клітинними рецепторами передньої частки гіпофіза, призводить до короткочасного збільшення вмісту в плазмі крові статевих гормонів.
Через 12-14 днів проведення лікування в терапевтичних дозах, відбувається повне блокування функції гіпофіза і як наслідок пригнічується реплікація ЛГ і ФСГ. Завдяки даним процесам пригнічується синтез в гонадах статевих гормонів, що призводить до зниження в плазмі крові концентрації естрадіолу (До таких значень, які спостерігаються в постклимактерическом періоді у жінок) і тестостерону (До значень посткастрационного періоду у чоловіків).
При безперервній терапії протягом 2-3 тижнів вміст тестостерону знижується до концентрації характерною при стані орхіектомії, інакше кажучи, препарат призводить до фармакологічної кастрації.
Бусерелин володіє високою біодоступністю.
Cmax в плазмі спостерігається приблизно через 120-180 хвилин після внутрішньом`язової ін`єкції і зберігається протягом 4-х тижнів на достатньому рівні гноблення гіпофізом синтезу гонадотропінів.
Показання до застосування
- рак молочної залози-
- гормонозалежний рак простати (Передміхурової залози) -
- міома матки-
- ендометріоз (В передопераційний і післяопераційний періоди);
- гіперпластичні зміни ендометрію-
- терапія безпліддя, в межах програми ЕКО (екстракорпоральне запліднення).
Протипоказання
- період вагітності;
- період грудного годування;
- підвищена чутливість пацієнта до інгредієнтів препарату.
Побічна дія
алергічні прояви:
- гіперемія шкіри-
- кропив`янка-
- ангіоневротичнийнабряк.
Центральна нервова система:
- порушення фаз сну-
- часті перепади настрою-
- головний біль-
- депресія.
Кістково-м`язова система:
- при проведенні тривалої терапії спостерігали деминерализацию кісткової тканини (Може бути причиною розвитку остеопорозу).
При проведенні терапії у пацієнток жіночої статі можливі наступні побічні явища: головний біль, пітливість, депресія, зміна лібідо, біль внизу живота, сухість піхви, кровотечі по типу менструальних (в основному протягом перших тижнів терапії).
При терапії раку передміхурової залози у чоловіків, застосування бусереліном може викликати прогресування або загострення основного захворювання (протягом перших 2-3-х тижнів після введення першої дози). Дане явище пов`язане зі стимуляцією синтезу гонадотропінів і як наслідок тестостерону.
Також можливий розвиток гінекомастії, посилене потовиділення, припливи, зниження потенції (Іноді вимагає перегляду лікування), минуще збільшення вмісту в крові андрогенів, затримка сечовипускання, відчуття слабкості в нижніх кінцівках, набряки ніг, повік і обличчя.
На початку курсу терапії у пацієнтів з раком простати може проявлятися посилення больових відчуттів в кістках, тимчасового характеру, що є показанням для проведення симптоматичного лікування.
Були відзначені окремі епізоди здавлювання спинного мозку і розвитку непрохідності сечоводів.
Дуже рідко спостерігали диспепсичні розлади і тромбоемболію легеневої артерії.
Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
Препарат Бусерелин депо призначений виключно для введення.
при терапії гормонозалежного раку передміхурової залози препаратом Бусерелин депо, інструкція рекомендує проведення внутрішньом`язових ін`єкцій у дозі 3,75 мг, що призначаються кожні 4 тижні.
Для лікування гиперпластических змін ендометрія і ендометріозу препарат призначають в дозі 3,75 мг. Уколи роблять внутрішньом`язово одноразово, кожні 4 тижні. Початок терапії слід поєднати з першими п`ятьма днями менструального циклу. Курс лікування становить від 4-х до 6-ти місяців.
терапія міоми матки проводиться в дозі 3,75 мг бусереліном, вводиться одноразово внутрішньом`язово кожні 4 тижні. Інструкція по застосуванню рекомендує починати лікування в перші п`ять діб менструального циклу. Курс проведення терапії перед оперативним втручанням становить 3 місяці, в інших випадках дорівнює 6-ти місяців.
лікування безпліддя за програмою ЕКЗ визначає одноразову дозу препарату - 3,75 мг. Ін`єкцію здійснюють на початку фолликулиновой фази (другу добу менструального циклу) Або ближче до кінця лютеїнової фази (21-24-й добі менструального циклу), Перед стимуляцією. На 12-15 день після ін`єкції визначають в сироватці крові вміст естрогенів, яке повинно бути знижений на 50% і більше початкового рівня. При відсутності інших протипоказань проводять стимуляцію суперовуляції за допомогою гонадотропнихгормонів. Процедура виконується під контролем концентрації естрадіолу в крові і з використанням ультразвукового моніторингу.
Приготування суспензії може здійснюватися тільки досвідченим медичним працівником з використанням розчинника та інших складових (голки, шприц, спиртові тампони), що входять в комплектацію упаковки препарату.
Готову суспензію слід використовувати негайно після її приготування.
Передозування
На сьогоднішній день випадків передозування лікарським засобом Бусерелин депо не спостерігалося.
взаємодія
Поєднується застосування бусереліном-Депо з лікарськими засобами, які містять статеві гормони, може спровокувати розвиток синдрому гіперстимуляціїяєчників.
Пі одночасному застосуванні гіпоглікемічних засобів і бусереліном, ефективність перших може знижуватися.
Умови продажу
За рецептом.
Умови зберігання
Препарат Бусерелин-Депо відноситься до списку Б.
Слід зберігати в темному, недоступному місці для дітей, при температурі від 8 ° до 20 ° С.
Термін придатності
24 місяці.
особливі вказівки
Для жінок
У разі діагностування у пацієнтки будь-якої форми депресії або підозри на неї, в період терапії з використанням бусереліном вона повинна перебувати під постійним наглядом лікаря.
індукція овуляції проводиться під суворим наглядом з боку медичного персоналу.
На початку терапії можливе формування кісти яєчника.
До призначення терапії препаратом Бусерелин-депо слід виключити можливу вагітність, після чого припинити прийом гормональних контрацептивних засобів (Якщо такі використовувалися). Однак, протягом перших двох місяців лікування необхідно використовувати інші дієві методи контрацепції, з метою запобігання небажаної вагітності в цей період.
Для чоловіків
У першій фазі дії бусереліном, з метою профілактики можливих побічних ефектів, необхідно призначення антиандрогенів, застосовуваних за 14 днів до першої ін`єкції, а також протягом 14 днів після неї.
аналоги
Аналоги лікарського засобу Бусерелин-депо представлені такими препаратами:
- Декапептил-
- Декапептил депо-
- Диферелин-
- Золадекс-
- Люкрин депо-
- Елігард.
Варто пам`ятати, що самостійно підбирати аналоги, замінники лікарських засобів не рекомендується, особливо тих, які використовуються для проведення протипухлинної терапії і при лікуванні інших серйозних захворювань.
Синоніми
- Бусерелин спрей
- Бусерелин-Лонг.
дітям
Немає достовірних відомостей про застосування бусереліном-депо в дитячому віці.
З алкоголем
Не слід вживати алкоголь під час проведення терапії з використанням препарату Бусерелин-депо. У кращому випадку таке поєднання призведе до зниження ефективності лікарського засобу, а в гіршому алкоголь може стати причиною серйозних ускладнень.
При вагітності і лактації
Протипоказано.
Відгуки про Бусерелин-депо
На професійних і призначених для користувача форумах з приводу препарату Бусерелин депо відгуки лікарів про його застосуванні більш оптимістичні, ніж відгуки пацієнтів.
Лікар, який проводить терапію, в першу чергу звертає увагу на кінцевий результат, ставлячи на друге місце небажані проходять прояви, що виникають по ходу лікування.
Пацієнт же часто виділяє побічні дії і небажані ефекти препарату, приписуючи йому негативний вплив на свій організм.
Варто зауважити, що, на жаль, практично не існує лікарських засобів, які не мають побічних ефектів і іноді потрібно перетерпіти всі негативні прояви, для досягнення бажаного результату.
Препарат Бусерелин-депо безумовно не панацея, але дійсно допомагає багатьом пацієнтам, особливо при проведенні терапії безпліддя в рамках програми ЕКЗ.
Ціна Бусерелин-депо, де купити
Одну упаковку препарату можна купити в Москві, приблизно за 4 300 - 4 500 рублів.
Ціна уколів бусереліном депо залежить від їх кількості при різних патологіях. Різні захворювання можуть зажадати від 1-го уколу до 6-ти і більше ін`єкцій.
Інтернет-аптеки Росії
Аптека ІФК
PILULI
- Бусерелин-депо флакон, 3,75 мгФармсинтез, Росія4784 руб.
еАптека
- Бусерелин-депо, Фармсинтез, Росія, флакон, 3,75 мг4700 руб.