Чорний список фармакомпаній, які виробляють неякісні лікарські засоби
категорія Різне
Росздравнадзор опублікував список виробників лікарських засобів, які отримали за 2014 рік найбільшу кількість претензій.
Серед зарубіжних фармкомпаній лідирують Китай (3 виробника), Індія (2 компанії), Білорусія (2), Польща (2), по одному виробникові з України, Франції, Німеччини, Словенії. Загальна кількість забракованих партій, як 13 російських, так і 13 іноземних виробників - близько 200.
Основні претензії:
- неоднорідність лікарського засобу
- порушення мікробіологічної чистоти
- наявність механічних включень і сторонніх домішок
- відхилення в середній масі таблеток, різні дозування, распадаємость, розчинність
- порушення розфасовки ліків: неправильне маркування, упаковка і опис препарату.
Сортування списку здійснена за кількістю серій.
Перелік вітчизняних виробників медичних препаратів за обсягом забракованої продукції, за даними за 2014 рік
№ п / п | Виробник | Кількість серій | Кількість ТН | показники |
1 | ТОВ "АСФАРМА" | 24 | 2 | Середня маса таблеток, рН, Мікробіологічна чистота, розпадання |
2 | ВАТ "Синтез" | 21 | 7 | Сторонні домішки, Мікробіологічна чистота, Опис, Упаковка |
3 | ВАТ "Уралбіофарм" | 20 | 6 | Кількісне визначення, Адсорбційна здатність, Сторонні домішки, розпадання, Середня маса таблеток, Розчинення, Мікробіологічна чистота, Опис, Упаковка, Маркування, |
4 | ТОВ "ЮжФарм" | 18 | 1 | Кількісне визначення: натрію бензоат, Справжність: натрію бензоат |
5 | ВАТ НПК "ЕСКОМ" | 17 | 11 | Механічні включення, Номінальні обсяг, Упаковка, Маркування, Справжність, Відновлюючі речовини, Кількісне визначення, |
6 | ВАТ "Ірбітський ХФЗ" | 17 | 6 | Мікробіологічна чистота, Опис, Упаковка, Маркування, Середня маса таблеток, розпадання |
7 | ЗАТ "Медісорб" | 16 | 3 | Розчинення, Опис, Мікробіологічна чистота |
8 | ТОВ "Озон" | 15 | 3 | Распадаємость, Опис, Однорідність дозування |
9 | ТОВ "Гіппократ" | 11 | 5 | Упаковка, маркування, Опис, Кількісне визначення |
10 | ВАТ "Татхімфарм-препарати" | 10 | 7 | Мікробіологічна чистота, Опис, Упаковка, Маркування, Обсяг вмісту упаковки, Розчинення, Маса вмісту упаковки, |
11 | ЗАТ "АЛСИ Фарма" | 10 | 3 | кількісне визначення |
12 | ВАТ "Дальхимфарм" | 8 | 8 | Распадаємость, Механічні включення, Маркування, Упаковка, |
13 | ВАТ "Самарамедпром" | 8 | 6 | Кількісне визначення, Опис |
Перелік зарубіжних виробників ліків за обсягом забракованої продукції за 2014 рік
№ п / п | Найменування виробника | Країна | Кількість серій | Кількість ТН | показники |
1 | ельфа Лабораторіз | Індія | 18 | 2 | Механічні включення, Кількісне визначення, Сторонні домішки, Споріднені домішки, Справжність, Упаковка |
2 | ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | 17 | 6 | Мікробіологічна чистота, Кількісне визначення, Однорідність дозування, Справжність, Розчинення, Середня маса, Механічні включення, Упаковка |
3 | Мерк Санте с.а.с. | Франція | 14 | 5 | Кількісне визначення, Розчинення |
4 | Шаньдун Шенлі Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | 10 | 5 | Упаковка, маркування, Механічні включення |
5 | Лек д.д. | Словенія | 5 | 2 | Кількісне визначення, Справжність |
6 | Мукос Емульсіонс ГмбХ | Німеччина | 5 | 1 | маркування |
7 | Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 5 | 1 | упаковка |
8 | Шрея Лайф Сайенсіз Пвт.Лтд | Індія | 4 | 3 | Кількісне визначення, Механічні включення, Справжність, Сторонні домішки, |
9 | Сі Ес Пі Сі Оуї Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 4 | 1 | кількісне визначення |
10 | Фармацевтичний завод "Польфарма" АТ | Польща | 4 | 1 | кількісне визначення |
11 | ГлаксоСміт Кляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | 4 | 1 | кількісне визначення |
12 | РУП "Белмед-препарати" | Республіка Білорусь | 3 | 3 | Маркування, Упаковка |
13 | ТОВ "Дослідний Завод ДНЦЛЗ" | Україна | 3 | 2 | Упаковка, Опис |
Джерело: roszdravnadzor.ru/news/120