Резолор

Резолорфото препарату

Опис актуально на 09.09.2015

  • Латинська назва: Resolor
  • Код АТС A06AX05
  • Діюча речовина: Прукалопріда сукцинат
  • Виробник: Янссен-Силаг С.п.А., Італія

склад

В одній таблетці міститься 1,321 міліграм прукалопріда сукцината, що відповідає 1 міліграму прукалопріда. У ядрі таблетки міститься від 1 до 6 міліграм плівкового покриття, 1,35 міліграм магнію стеарату, 0,36 міліграм кремнію діоксиду колоїдного, 27 міліграм мікрокристалічної целюлози і 149,969 міліграм лактози моногідрату. Плівкове покриття на 40 відсотків складається з гіпромелози 6 сР, 24 відсотки титану діоксиду, 8 відсотків макрогола 3000, 6 відсотків тірацетіна і 22 відсотки лактози моногідрату.

У таблетках рожевого кольору міститься 2 міліграма прукалопріда, а в плівковому покритті додатково міститься 0,02 відсотка индигокармина (Е132) і 0,01 відсоток барвника заліза оксиду жовтого (Е172).

Форма випуску

Випускається у вигляді білих або рожевих круглих двоопуклих таблеток, які на одній стороні мають гравіювання «PRU 1» або «PRU 2».

Фармакологічна дія

Резолор є стимулятором серотонінових рецепторів. Активна речовина, що міститься в таблетках цього препарату, є дігідробензофуранкарбоксамідом, який посилює кишкову моторику. Це селективний, високоафінними агонист 5НТ -серотонінових рецепторів, що і пояснює його вплив на кишкову моторику.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Прукалопрід досить швидко всмоктується і після одноразового прийому внутрішньо дози, що дорівнює двом міліграмам, максимальна концентрація досягається через 2-3 години. Абсолютна біодоступність становить понад 90 відсотків, а прийом їжі на біодоступність не впливає.

Прукалопрід після прийому всередину розподіляється по всьому організму і зв`язується з білками плазми на 30 відсотків.

Метаболізм в людської печінки in vitro проходить дуже повільно, в результаті чого утворюється зовсім небагато метаболітів. Виводиться в незмінному вигляді - 60 відсотків виводиться через нирки і 6 відсотків з калом.

Показання до застосування

Застосовується в симптоматичної терапії хронічного запору у жінок, у випадках, коли проносні засоби не можуть забезпечити потрібний ефект для усунення симптомів.

Протипоказання




Резолор не можна приймати при:

  • природженому дефіциті лактази, глюкозо-галактозної мальабсорбції, непереносимості лактози;
  • механічної непрохідності кишечника, обструкції або перфорації кишечника через функціональних або анатомічних порушень кишкової стінки, важких кишкових запаленнях, наприклад, токсичному мегаколоні / мегаректум, хвороби Крона;
  • порушення ниркових функцій, які вимагають проведення діалізу;
  • гіперчутливості до прукалопріду або інших речовин у складі препарату.

Слід приймати з обережністю при наявності важких і клінічно нестабільних супутніх хвороб легенів, печінки, неврологічних, серцево-судинних, психічних, онкологічних, ендокринних, а також СНІД.

Побічна дія

Найчастіші небажаних ефекти при прийомі даного препарату - це головний біль і небажані реакції шлунково-кишкового тракту у вигляді діареї, нудоти і болю в животі. Ці ефекти спостерігалися у 20 відсотків хворих, які приймали препарат. Як правило, такі реакції розвиваються на початку лікування і проходять через кілька днів, тому не вимагають відміни препарату. Інші побічні дії спостерігаються епізодично і мають слабку або середню ступінь тяжкості. До них відносяться:

Інструкція по застосуванню Резолора (Спосіб і дозування)

В інструкції на Резолор зазначено, що таблетки необхідно приймати всередину в будь-який час доби незалежно від прийому їжі. Дорослим рекомендується приймати по 2 міліграми один раз на добу, літнім (старше 65 років) починати з прийому 1 міліграма один раз на добу і, якщо необхідно, підвищити дозу до 2 міліграмів один раз на добу. Дітям і підліткам до 18 років препарат не рекомендується.

Для хворих, що мають важкі порушення печінкових функцій (клас С за Чайлд-П`ю) можна приймати по 1 міліграму один раз на добу. Тим, хто має слабкі або помірно виражені порушення печінкових функцій, дозу коригувати не треба. Людям, які мають тяжкі порушення ниркових функцій, можна приймати по 1 міліграму один раз на добу. Тим, хто має слабкі або несильно виражені порушення ниркових функцій дозу коригувати непотрібно.

Якщо прийом препарат один раз на добу протягом чотирьох тижнів не дає результату, необхідно повторне обстеження хворого та визначення доцільності подальшого застосування препарату.

Передозування

Згідно з дослідженнями за участю здорових людей, активна речовина таблеток мають хорошу переносимість при підвищенні дози до 20 міліграм один раз в добу. При передозуванні можуть спостерігатися симптоми, які обумовлені посиленням побічних дій препарату, у тому числі діарея, нудота і головний біль.

Специфічного антидоту не існує. При передозуванні, якщо необхідно, проводиться симптоматична і підтримуюча терапія. При великій втраті рідини через блювання або діареї потрібно провести корекцію порушення електролітного балансу.

взаємодія




Препарат має слабку здатність до взаємодії, але він може слабо зв`язуватися з Р-глікопротеїном. Прукалопрід також не робить значного впливу на фармакокінетику пароксетина, етилового спирту, дигоксину і варфарина.

Збільшити AUC прукалопріда приблизно на 40 відсотків може кетоконазол в дозі 200 міліграм двічі в добу, але даний ефект дуже невеликий, щоб мати клінічну значимість. Те ж взаємодія спостерігається з хінідином, циклоспорином А і верапамілом.

Послаблювати ефект від прукалопріда можуть атропіноподібні речовини, також його потрібно обережно приймати одночасно з ліками, які здатні подовжувати інтервал QTc.

Умови продажу

Відпускається з аптек за рецептом.

Умови зберігання

Таблетки потрібно зберігати в оригінальній упаковці з метою захисту від вологи при температурі повітря не вище 25 градусів.

Термін придатності

Термін придатності таблеток становить три роки.

аналоги Резолора

Збіги за кодом АТС 4-го рівня:

Аналогом Резолора є Прукалопрід (Prucalopride).

Відгуки про Резолоре

Згідно відгуками про Резолоре, побічні ефекти у вигляді головного болю, діареї, нудоти і блювоти спостерігаються досить часто, але препарат має дуже високою ефективністю.

Ціна Резолора, де купити

Купити Резолор в аптеках Москви можна від 1500 рублів (1 міліграм активного речовин в таблетці) до 2000 рублів (2 міліграми активної речовини в таблетці).

Інтернет-аптеки Росії

WER.RU

Резолор 1 мг n28 таб.Янссен -Сілаг С. п. А.
1583 руб.
  • Резолор таблетки 2 мг 28штЯнссен-Силаг (Італія)
    2303 руб.
  • Аптека ІФК

    • Резолор, тбл п / пл / о 1 мг №28Janssen-Cilag S.p.A., Італія
      1616.90 руб.
    • Резолор, тбл п / пл / о 2 мг №28Janssen-Cilag S.p.A., Італія
      2426.20 руб.

    PILULI

    • Резолор таб. п / о полон. 2 мг №7Янссен-Силаг С.п.А. / Італфармако С.п.А., Бельгія
      +1075 руб.
    • Резолор таб. п / о полон. 2 мг №7Янссен-Силаг С.п.А. / Італфармако С.п.А.
      1111 руб.
    • Резолор таблетки 1 мг, 28 шт.Янссен-Силаг, Бельгія
      1780 руб.
    • Резолор таблетки 2 мг, 28 шт.Янссен-Силаг, Бельгія
      2696 руб.

    еАптека

    • Резолор, Янссен-Силаг, Бельгія, таблетки 1 мг, 28 шт.
      1690 руб.
    • Резолор, Янссен-Силаг, Бельгія, таблетки 2 мг, 28 шт.
      2650 руб.

    Інтернет-аптеки Казахстану

    БІОСФЕРА

    Резолор 2 мг №28 табл.п.п.о.Yanssen-Cilag S.p.A. (Італія)
    11380 тг.
    показати ще

    Увага, тільки СЬОГОДНІ!

    Увага, тільки СЬОГОДНІ!

    » » Резолор