Пентаглобін

Опис актуально на 15.05.2015

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню Пентаглобін
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• аналоги
• дітям
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

склад

1 мл розчину містить 50 мг плазмових протеїнів з вмістом імуноглобулінів (Ig): IgG - 38 мг-IgM - 6 мг-IgA - 6 мг - активні інгредієнти.

Другорядні інгредієнти: вода д / ін, глюкози моногідрат, іони хлору і натрію.

Форма випуску

Ліки Пентаглобін випускають у вигляді в / в ін`єкційного розчину 50 мг / мл по 10 або 20 мл в ампулах і по 50 або 100 мл у флаконах.

Фармакологічна дія

Иммуномодулирующее.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

До складу Пентаглобін входить IgG і IgA і IgM у високих концентраціях, які включають широкий набір антитіл ефективних проти різноманітних возбудітелей інфекцій і токсичних продуктів їх метаболізму. Для створення Пентаглобін використовується плазма більш ніж 1000 донорів, внаслідок чого спектр антитіл препарату характерний нормальної популяції.

Через високий вміст Ig A і M титр агглютинирующих антитіл Пентаглобіна вищий по відношенню до бактеріальним антигенів в порівнянні з нормальними IgG-препаратами. Прийом препарату у відповідних дозуваннях дає можливість довести зміст Ig до відповідного рівня навіть при його спочатку патологічно низькою концентрації.

Ефективність даного ЛЗ, в разі його застосування за іншими свідченнями, крім замісного лікування при імунодефіцит, визначається імуномодулюючою дією розчину, хоча механізм такого впливу ясний в повному обсязі.

В / в введення препарату забезпечує 100% біодоступність Ig.

Розподіл між позасудинний рідиною і плазмою здійснюється досить швидко, з досягненням рівноважного стану у позасудинним і внутрисосудистом просторах протягом 3-5 діб.

T1 / 2 Ig препарату збігається з T1 / 2 Ig організму, хоча його величина може різнитися в індивідуальному порядку, особливо при первинних імунодефіцитах.

Утилізація Ig і його комплексів здійснюється за допомогою клітин ретикулоендотеліальної системи.

Показання до застосування

Препарат Пентаглобін показаний до застосування при:

• проведенні замісної терапії у хворих імунодефіцитом, а також у разі вторинного синдрому недостатності антитіл тяжкого перебігу (при пригнобленої імунному захисті або недостатності імунної системи);
• лікуванні інфекцій бактеріальної природи, з паралельним використанням антибіотикотерапії.

Протипоказання

Використання Пентаглобін протипоказано при гіперчутливості до будь-якого з його інгредієнтів, а також людському Ig, особливо при рідко можна побачити станах присутності антитіл проти IgA і плазмового дефіциту IgA.

Побічна дія

При використанні розчину спостерігали головні болі, озноб, нудоту, збільшення температури, артралгія, блювоту, алергічні прояви, болі в спині. іноді різке зниження артеріального тиску, дуже рідко - анафілактичний шок (При першому введенні або при повторних введеннях, навіть якщо попередні ін`єкції не виявили гіперчутливості).

Також, в процесі введення імуноглобулінів відзначали прояви симптоматики асептичного менінгіту і в деяких випадках формування гемолітична анемія (Ерітроцітоліза). Зустрічалися випадки розвитку шкірних реакцій транзиторного характеру, що характеризуються гіперемією або висипом (Як правило, проходять після відміни лікування), а також ознаки збільшення рівня сироваткового креатиніну і / або розвитку гострої недостатності нирок.

У літніх пацієнтів, хворих з ознаками кардіологічної або церебральної ішемії, а також у людей з важкою гиповолемией або надлишковою вагою були зафіксовані поодинокі випадки розвитку тромбозу.

При прояві симптомів непереносимості слід, в залежності від їх тяжкості, призупинити або знизити швидкість введення препарату, до повного нівелювання даних проявів. У разі негативного впливу терапії на функцію нирок необхідно припинити ін`єкції імуноглобуліну.

При підозрі на розвиток шоку слід керуватися сучасними рекомендаціями щодо проведення заходів протишокової терапії.

Застосування препаратів з людської плазми або крові може спричинити за собою передачу збудників інфекцій до сих пір нез`ясованої природи. Для зниження ризику такої передачі відбір донорів проводиться за суворими критеріями, а їх плазма проходить жорсткі етапи відбору і тестування зі стадіями інактивації і / або видалення можливих збудників.

Інструкція по застосуванню Пентаглобін

Перед застосуванням Пентаглобін необхідно провести візуальний контроль стану розчину. Препарат повинен бути прозорим, без присутності зважених часток. Заборонено застосовувати розчин з осадом або непрозорий розчин. Допускається легка опалесценція. Перед розкриттям ампули або флакона їх слід нагріти до температури тіла або хоча б до кімнатної температури.

Інструкція по застосуванню Пентаглобін передбачає в / в застосування препарату з нижчеописаній швидкістю введення, в дозах відповідних тяжкості захворювання і індивідуальним імунної статусу.

У дорослому та дитячому віці використовують 0,4 мл розчину на кілограм ваги за 60 хвилин. В якості альтернативної схеми введення, для лікування дорослих пацієнтів, вводять перші 100 мл зі швидкістю 0,4 мл / кг за 60 хвилин. Надалі рекомендують безперервне введення зі швидкістю 0,2 мл / кг за 60 хвилин, до досягнення 15 мл / кг протягом 72 годин.

Для терапії новонароджених і грудних дітей призначають зі швидкістю 1,7 мл / кг за 60 хвилин (при використанні перфузора).

При терапії важких інфекцій бактеріальної природи призначають дорослим і дітям щоденну дозу з розрахунку 5 мл / кг протягом 3-х діб. Необхідність повторення 3-х денного курсу визначається в залежності від подальшого клінічного перебігу захворювання.

замісна терапія при імунодефіцит і вторинному синдромі недостатності антитіл вимагає дозування з розрахунку 3-5 мл / кг. Після 7-ми денної перерви можливе повторення курсу.

терапія важких інфекцій бактеріальної природи, а також замісна терапія при імунодефіцит і вторинному синдромі недостатності антитіл новонароджених і грудних дітей вимагає щодобового дози з розрахунку 5 мл / кг протягом 3-х днів. Необхідність повторення 3-х денного курсу визначається в залежності від подальшого клінічного перебігу захворювання.

Ін`єкційний розчин з розкритих флаконів або ампул слід використовувати відразу ж. У разі залишку розчину в ємності його необхідно викинути. Допускається змішування Пентаглобін виключно з 0,9% ін`єкційним розчином хлориду натрію.

Передозування

Передозування Пентаглобін у пацієнтів, що знаходяться в групі ризику, особливо при патологіях нирок і людей похилого віку, може призвести до збільшення в`язкості крові і формуванню гиперволемии.

взаємодія

Паралельне застосування Пентаглобін і глюконату кальцію, при терапії немовлят, може привести до небажаних явищ.

Протягом часу від 1,5 до 3 місяців, введення Ig може негативно вплинути на дію живих противірусних вакцин (вітряна віспа, кір, епідемічний паротит, краснуха). У зв`язку з цим, вакцинацію даними вакцинами потрібно проводити не раніше ніж через 3 місяці після застосування Пентаглобін.

Негативний вплив Ig на вакцину проти кору може спостерігатися на протязі до 12 місяців, що робить можливим проведення цього щеплення тільки після встановлення відповідних антитіл у пацієнта.

Після проведення терапії Ig можливе збільшення титру деяких пасивно впроваджених антитіл, що може стати причиною хибнопозитивних результатів аналізу при проведенні серологічного дослідження.

Умови продажу

Пентаглобін відноситься до рецептурних препаратів.

Умови зберігання

Зберігати флакони або ампули з ін`єкційним розчином потрібно в холодильнику (2-8 ° C) НЕ заморожуючи.

Термін придатності

З дня виготовлення - 24 місяці.

особливі вказівки

Щоб уникнути певних важких побічних проявів, які найчастіше виникають при недотриманні швидкості введення, дефіциті IgA, агаммаглобулінемії або гіпагаммаглобулінеміі, а також при першому введенні Ig або переході на інший Ig, слід дотримуватися деяких наведених нижче правил безпеки.

Початкове введення Ig здійснювати повільно, зі швидкістю не більше 0,4 мл / кг / год, для з`ясування можливих алергічних реакцій.

Під час введення і протягом 60 хвилин після, уважно спостерігати за станом пацієнта і можливими симптомами негативного впливу препарату. Особливо це стосується пацієнтів з порушеннями ниркової функції, на цукровий діабет, надмірною вагою, зниженим ОЦК і літніх хворих (після 65-ти років).

При проведенні терапії з використанням Ig необхідно простежити за достатнім споживанням рідини пацієнтом до початку інфузії. Контролювати кількість сечі, рівень сироваткового креатиніну, а також виключити паралельний прийом діуретиків. При негативному впливі терапії на функцію нирок можуть вимагати припинення терапії.

аналоги

• Габріглобін;
• Гамунекс;
• Габріглобін-IgG;
• Гістасероглобулін;
• Гамімун Н;
• інтраглобін;
• Іммуновенін;
• Інтратект;
• Флебогамма;
• октагам;
• Прівіджен.

дітям

Пентаглобін, в рекомендованих дозах і при дотриманні швидкості введення, призначається дітям за показаннями і під суворим наглядом медичного персоналу.

При вагітності (і лактації)

Тривалий досвід терапії Ig мінімізує ризик будь-яких негативних наслідків його застосування в періоди грудного годування і вагітності, проте використовувати Пентаглобін в цей час слід з обережністю.

Також необхідно пам`ятати, що введені Ig потрапляють в молоко матері, що може сприяти перенесенню захисних антитіл немовлятам.

Відгуки про Пентаглобін

Відгуки про Пентаглобін не численні, але практично всі позитивні. Особливо часто можна зустріти згадка високу ефективність цього препарату при сепсисі (Зараження крові) де Пентаглобін просто виявився свого роду "панацеєю".

Також хороші результати показало даний засіб при лікуванні бактеріальних інфекцій, як у дітей, так і у дорослих.

На жаль досить мало відгуків про ефекти препарату при імунодефіцит, але судячи по сукупності позитивних думок про його достоїнства, навіть в цьому випадку Пентаглобін швидше за все матиме позитивний вплив на організм людини.

Ціна Пентаглобін, де купити

Середня ціна Пентаглобін становить: флакон 50 мл - 12000 рублів, флакон 100 мл - 22000 рублів.

Ампулу препарата10 мл можна купити за 2500 - 2800 рублів.

Аптека ІФК

• Пентаглобін, р-н д / інф 50 мг / мл фл 10мл пач. карт.Biotest Pharma GmbH, Німеччина
  2981.30 руб.

PILULI

• Пентаглобін флакони 5%, 100 млБІОТЕСТ ФАРМА ГМБХ, Німеччина
  20697 руб.
• Пентаглобін флакони 5%, 50 млБіотест Фарма Гмбх, Німеччина
  12312 руб.

еАптека

• Пентаглобін, Біотест Фарма, Німеччина, флакони 5%, 100 мл
  20328 руб.
• Пентаглобін, Біотест Фарма, Німеччина, флакони 5%, 50 мл
  12100 руб.

Увага, тільки СЬОГОДНІ!