Велкейд

велкейдфото препарату

Опис актуально на 18.10.2015

  • Латинська назва: Velcade
  • Код АТС L01XX32
  • Діюча речовина: Бортезоміб (Bortezomib)
  • Виробник: Ben Venue Laboratories Inc. (США), Pierre Fabre Medicament Production (Франція), БСП Фармасьютікалс С.р.л. (Італія), Фармстандарт-УфаВІТА (Росія)

склад

До складу ліків входить активний компонент бортезоміб.

Допоміжні складові: маннитол і азот.

Форма випуску

Випускається Велкейд у вигляді ліофілізату для приготування лікарського розчину, призначеного для введення внутрішньовенно або підшкірно, розфасованого у флакони по 3,5 мг.

Фармакологічна дія

Ліки Велкейд володіє протипухлинну дією.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

активний компонент бортезоміб є оборотним інгібітором хімотрипсин-подібної активності 26S-протеасоми особливих клітин ссавців. Дана протеасома - це найбільший білковий комплекс, здатний розщеплювати білки, які кон`юговані з убіквітин. Справа в тому, що убіквітин-протеасомного шлях має велике значення для регуляції внутрішньоклітинної концентрації ряду білків, підтримуючи внутрішньоклітинний гомеостаз. Завдяки придушення активності протеасоми відбувається запобігання селективного протеолізу, також впливає на багато реакції в клітці. При порушенні механізму підтримки гомеостазу можлива загибель клітини. Досить часто бортезоміб призводить до уповільнення росту пухлини, наприклад, при множинної мієломі.

В результаті підшкірного або внутрішньовенного введення під час терапевтичного курсу значно підвищується концентрація активної речовини в плазмі крові.

розподіл бортезомібу переважно відбувається в периферичних тканинах, зв`язок з білками плазми становить близько 83%.

при метаболізмі препарату утворюються два метаболіти, які в подальшому піддаються гидроксилированию з утворенням інших метаболітів.

Показання до застосування

Як правило, препарат Велкейд призначається при:

  • множинної міеломе-
  • мантійноклеточной лімфомі у пацієнтів, які вже отримували терапію.

Протипоказання

Чи не рекомендовано застосування цих ліків при:

  • підвищеної чутливості до його компонентів;
  • ураженнях перикарда;
  • вагітності, лактації;
  • гострих дифузних інфільтративних хворобах легких;
  • дитячому віці.

Рекомендовано дотримання обережності при лікуванні пацієнтів з різними порушеннями роботи печінки, нирок, судомами або епілепсію, діабетичною нейропатією, зневоднення, запорами і так далі.

Побічні ефекти

При лікуванні велкейд можуть розвиватися небажані реакції, здатні захопити будь-які органи і системи організму: кровотворення, серце і судини, дихання, травлення, нервову систему, органи слуху, зору і так далі.

Особливо часто це проявляється: тромбоцитопенией, нейтропенією, анемією, лейкопенією, лимфопенией, зупинкою серця, кардіогенний шок, інфарктом міокарда, стенокардією, розвитком або загостренням хронічної серцевої недостатності, гипокинезией шлуночків, набряком легенів, задишкою, носовою кровотечею, кашлем, ринореей.




Також не виключено прояв: нудоти, блювоти, діареї, запору, зниження апетиту, болю в животі, стоматиту, диспепсії, метеоризму, периферичноїнейропатії, парестезії, головного болю, полінейропатії, запаморочень, сплутаність свідомості, депресії, порушення функцій нирок, дизурії, вертиго, зниження чіткості зору, шкірної висипки і багато чого іншого.

Велкейд, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)

Застосування цього лікарського препарату припустиме лише для підшкірного або внутрішньовенного використання. Коли розчин вводять іншими способами, можливий смертельний результат.

Слід зазначити, що для приготування розчину і введення цього препарату потрібні відповідні знання і досвід. Наприклад, якщо ліки призначають для введення внутрішньовенно, то його концентрація становить 1 мг, а для введення підшкірно - 2,5 мг.

Розрахунок концентрації виконують з особливою ретельністю, так як від цього залежить не тільки результат лікування, а й життя пацієнта.

При монотерапії розчин вводять підшкірно або внутрішньовенно, що потрібно робити струменево близько 3-5 секунд.

Терапевтична доза становить 1,3 мг до введення по 2 рази в тиждень, протягом 14 днів. Зазвичай схема лікування передбачає введення в 1-й, 4-й, 8-й, 11-й дні, потім роблять перерву на 10 днів. Між введеннями препарату потрібно дотримуватися інтервалу не менше 72 год.

Ефективність терапії можна оцінювати після 3-го і 5-го курсу лікування. Досягнення повноцінного клінічної відповіді доповнюють проведенням ще 2-х циклів лікування.

Тривала терапія велкейд - від 8 циклів - може проводитися як за стандартною схемою, так і у вигляді підтримуючої терапії, з 13 денною перервою.

Комбінована терапія проводиться внутрішньовенно, струменево 3-5 сек, в комплексі з мелфаланом і преднизоном, які приймають всередину. Як правило, призначають 9 циклів на шість тижнів. Перші 4 циклу препарат вводять щотижня по 2 рази на 1-й, 4, 8, 11, 22, 25, 29, 32 день. В цикли 5-9 рекомендується застосування раз на тиждень, тобто на 1-й, 8, 22, 29 день.

Перед початком лікування пацієнту необхідно пройти повне обстеження, що включає здачу лабораторних аналізів.

Коригування дозування або терапевтичної схеми може призначати тільки лікар.

Передозування

У випадках передозування, коли застосування допустимої дози було вище в 2 рази, у пацієнтів розвивалося гостре зниження і тромбоцитопенія, що закінчуються смертельним результатом.

Тому при передозуванні необхідно негайно зробити все можливе для підтримки життєвих функцій людини, постійно контролювати їх і проводити симптоматичне лікування.

взаємодія

Застосування даного препарату зі слабкими і середніми інгібіторами ізоферментів цитохрому, наприклад, кетоконазолом, дексаметазоном можуть несуттєво змінити фармакокінетику бортезомібу.

Взаємодія з Рифампіцином призводить до зниження концентрації даного препарату.




Тому з сильними індукторами CYP3A4 - карбамазепіном, фенітоїном, фенобарбіталом і звіробоєм продірявленим - Застосовувати ці ліки не рекомендується, так як може знизитися його ефективність.

комбінація мелфалан-преднизон здатна збільшити концентрацію бортезомібу, але клінічного значення при цьому не зазначено.

Іноді у хворих на цукровий діабет, які приймають пероральні гіпоглікемічні засоби, розвивається гіпоглікемія і гіперглікемія.

Дотримання обережності необхідно при поєднанні з аміодароном, противірусними засобами, нітрофурантоїном, ізоніазидом або статинами.

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

Ліки можна помістити на зберігання в темне місце, недоступне дітям, при кімнатній температурі.

Термін придатності

3 роки.

аналоги велкейд

Збіги за кодом АТС 4-го рівня:

Подібним дією також володіють Бортезоміб, АМІЛА-ФС, Бартізар і Борамілан ФС.

алкоголь

Алкоголь здатний викликати сильні побічні дії і відбитися на ефективності лікування.

Відгуки про велкейд

У більшості випадків відгуки про велкейд залишають родичі пацієнтів, які проходили лікування даним препаратом. Багато з них повідомляють про високу ефективність проведеної терапії, завдяки якій було зупинено подальший розвиток такого складного захворювання, як мієлома.

Зустрічаються повідомлення, коли після 5-го курсу оцінка стану пацієнта показала відсутність моноклональногобілка в крові і кістковому мозку. Однак в цей період ключове значення має коригування дозування і схеми лікування, тобто грамотний підхід лікаря. Справа в тому, що відомі випадки, коли зниження дози призводило до повернення тих показників, які були перед початком лікування.

Крім цього, користувачі нерідко повідомляють, що одночасно з ефективністю терапії, відзначається розвиток побічних ефектів. Зазвичай хворих турбують збої тиску, задишка, тремор. Як правило, пацієнти готові терпіти побічні дії препарату, тому що не завжди вдається підібрати адекватну заміну.

Таким чином, можна відзначити, що ефективність терапевтичного процесу багато в чому залежить від особливостей пацієнта і дій лікаря. У будь-якому випадку, відмовлятися від лікування не слід, а якщо виникають сумніви з приводу компетентності лікаря, можна завжди звернутися до іншого фахівця.

Ціна на Велкейд, де купити

Купити Велкейд у вигляді ліофілізату 3.5 мг можна за ціною від 7500 рублів за 1 флакон.

Інтернет-аптеки Росії

WER.RU

Велкейд ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 3,5мг 1штЯнссен-Силаг (Франція / Росія)
9800 руб.

PILULI

  • Велкейд флакон, 3,5 мгЯнссен-Силаг, Бельгія
    27592 руб.

еАптека

  • Велкейд, Янссен-Силаг, Бельгія, флакон, 3,5 мг
    27100 руб.


Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

» » Велкейд