Сімбалта
Опис актуально на 16.02.2015
- Латинська назва: Cymbalta
- Код АТС N06AX21
- Діюча речовина: Дулоксетин (Duloxetine)
- Виробник: ELI LILLY VOSTOK (Швейцарія)
склад
Одна капсула препарату Сімбалта включає 30 або 60 мг дулоксетину.
Додаткові речовини: гіпромелоза, триетилцитрат, сахароза, тальк, гранульований цукор, сукцинат ацетату гіпромелози, білий барвник.
Склад оболонки капсули: лаурилсульфат натрію, діоксид титану, індигокармін, желатин.
Форма випуску
Кишковорозчинні тверді капсули з синьою кришкою і білим корпусом з нанесеною написом "60 mg"Або"30 mg", Всередині містяться білі гранули. 14 таблеток в блістері - один, шість або два блістери в картонній пачці.
Фармакологічна дія
Антидепресантну дію.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Фармакодинаміка
Блокатор зворотного захоплення норадреналіну і серотоніну, також незначно гальмує захоплення допаміну- значущим спорідненістю до допаміновим, гістамінових, холино- і адренорецепторам не володіє. Механізм дії полягає в гальмуванні або припинення зворотного захоплення норадреналіну і серотоніну, в результаті чого підвищується норадренергічну і серотонинергическая нейротрансмісію в головному мозку.
Має центральний механізм ослаблення больового синдрому, що проявляється підвищенням больового порогу при неврогенному больовому синдромі.
Фармакокінетика
Добре абсорбується з кишечника, найбільша концентрація досягається через шість годин після вживання. Прийом разом з їжею побічно зменшує всмоктування на 11%.
Зв`язування з протеїнами плазми досягає 90%. Активно трансформується за участю ферментів CYP1A2 і CYP2D6, в результаті чого синтезуються два метаболіти (5-гідрокси, 6-метоксідулоксетіна сульфат, 4-гідроксідулоксетіна глюкуронід). Час напіввиведення досягає 12 годин. Виводиться з сечею.
Показання до застосування
- больова форма діабетичної невропатії;
- депресія;
- хронічний кістково-м`язовий больовий синдром;
- тривожний розлад генералізованого типу.
Протипоказання
- сенсибілізація до компонентів препарату.
- Одночасне використання з інгібіторами МАО.
- декомпенсированная глаукома закритокутова типу.
- Вік менше 18 років.
- непереносимість фруктози, недолік сахарази, мальабсорбція глюкози-галактози.
- Важкі захворювання печінки.
- Одночасний прийом сильних інгібіторів ферменту CYP1A2.
- Важка форма хронічної ниркової недостатності.
- артеріальна гіпертонія.
- Вік менше 18 років.
Рекомендується з обережністю застосовувати препарат Сімбалта при судомах, біполярному розладі і манії, внутрішньоочної гіпертензії, збільшений ризик гипонатриемии, суїцидальні думки, порушення роботи печінки і нирок.
Побічна дія
- Частіше за інших у пацієнтів, які вживають дулоксетин, зустрічаються головний біль, нудота, сонливість, сухість в роті, запаморочення.
- Інфекційні захворювання: Можлива поява ларингіту.
- Зміни з боку імунітету: гіперчутливість, анафілактична реакція.
- Зміни з боку гормональної сфери: гіпотиреоз.
- Зміни з боку метаболізму: Зневоднення, зниження апетиту, гіперглікемія, гіпонатріємія, синдром парадоксального виділення антидіуретичного гормона.
- зміни психіки: Тривога, безсоння, ажитація, зниження лібідо, незвичайні сновидіння, порушення оргазму, розлади сну, суїцидальні думки, бруксизм, дезорієнтація, апатія, манія, агресія, галюцинації, ворожість.
- Зміни з боку нервової діяльності: головний біль, дискінезія, сонливість, запаморочення, тремор, дисгевзія, парестезії, міоклонус, акатизія, летаргія, збудливість, порушення концентрації, серотоніновий синдром, психомоторне збудження, зниження якості сну, судоми, екстрапірамідні розлади.
- Зміни з боку сенсорних органів: мідріаз, вертиго, нечіткість зору, глаукома, шум у вухах, сухість очей, біль у вухах.
- Зміни з боку кровообігу: суправентрикулярная аритмія, тахікардія, гіперемія, гіпертензія, ортостатична гіпотензія, похолодання кінцівок, непритомність.
- Зміни з боку дихання: Біль в ротоглотці, позіхання, носова кровотеча.
- Зміни з боку травлення: Нудота, діарея, сухість у роті, блювота, запор, диспепсія, біль в животі, метеоризм, гастроентерит, гастрит, відрижка, дисфагія, запах з рота, стоматит, гематохезія, гепатит, ураження печінки, жовтяниця.
- Зміни з боку шкіри: Висип, підвищене потовиділення, свербіж, кропив`янка, нічне потовиділення, контактний дерматит, фотосенсибілізація, холодний піт, синдром Стівенса-Джонсона, набряк Квінке.
- Зміни з боку кістково-м`язової системи: Скутість м`язів, кістково-м`язовий біль, м`язові спазми, судоми, тризм.
- Зміни з боку сечостатевої сфери: Затримка сечі, почастішання сечовипускання, ніктурія, поліурія, дизурія, порушення еякуляції, еректильна дисфункція, зміни менструального циклу, гінекологічні кровотечі, біль в яєчках, галакторея, симптоми менопаузи, гіперпролактинемія.
- Загальні і місцеві розлади: підвищена стомлюваність, порушення смакових відчуттів, нетипові відчуття, біль в грудях, відчуття холоду, озноб, спрага, нездужання, порушення ходи.
- Лабораторні та фізикальні дані: зміна веса- підвищення вмісту АЛТ, ЛФ, АСТ, білірубіну, ГГТ, КФК- підвищення вмісту калію і холестерину в крові.
Різка відміна препарату часто викликає синдром "відміни", який проявляється: запамороченням, головним болем, сенсорними порушеннями, тремор, діареєю, порушенням сну, слабкістю, сонливістю, дратівливістю, тривогою, нудотою.
Інструкція по застосуванню Сімбалти (Спосіб і дозування)
Інструкція по застосуванню Сімбалти наказує ковтати капсули цілком, не розжовуючи. Заборонено додавати засіб в їжу і перемішувати з рідинами.
Рекомендована початкова доза становить 60 мг один раз на добу. У багатьох пацієнтів для досягнення кращого результату необхідно підвищити дозу до 120 мг на добу розділеної на 2 прийоми.
У хворих з нирковою недостатністю хронічного типу в термінальній стадії початкова доза становить 30 мг препарату один раз на добу.
У хворих з ураженнями печінки слід знизити початкову дозу препарату або кратність прийому у хворих з цирозом.
Не слід раптово відміняти терапію препаратом. При зупинці лікування дозування слід повільно зменшувати протягом 10-14 днів, щоб знизити ризик появи синдрому "відміни".
Передозування
Симптоми передозування: кома, сонливість, клонічні судоми, блювота, серотоніновий синдром, тахікардія.
Лікування передозування: промивання шлунка, прийом ентеросорбентів, при появі серотонінового синдрому дозволена корекційна терапія Ципрогептадин. Рекомендується проводити контроль серцевої діяльності разом з призначенням симптоматичного лікування.
взаємодія
Через ризик появи серотонінового синдрому препарат не слід застосовувати разом з інгібіторами МАО і ще два тижні після припинення прийому інгібіторів МАО.
Спільний прийом з потенційними інгібіторами ферментів CYP1A2 і CYP1A2 може викликати підвищення вмісту препарату.
Слід бути обережним при використанні разом з іншими препаратами, що впливають на нервову систему, включаючи алкоголь.
У рідкісних випадках при одночасному застосуванні з іншими інгібіторами захоплення серотоніну і серотонінергічними препаратами можлива поява серотонінового синдрому.
Слід проявляти увагу при використанні Сімбалти з препаратами, які метаболізуються системою ферменту CYP2D6.
Спільний прийом з антикоагулянтами може провокувати виникнення кровотеч, пов`язаних з взаємодією фармакодинамічного характеру.
Умови продажу
Препарат можливо придбати тільки за рецептом.
Умови зберігання
Зберігати при температурі 15-30 градусів. Берегти від дітей.
Термін придатності
Три роки.
особливі вказівки
Під час прийому можуть спостерігатися сонливість, седація і інші побічні ефекти, тому слід виявляти особливу обережність при керуванні мобільними механізмами в цей період.
аналоги
Дулоксетин Канон, Алвента, Велаксин, Венліфт, Геларіум Гіперикум, Деприм Форте, коаксил, Мелитор, Міразеп, Нейроплант, тріттіко.
дітям
Чи не застосовується у дітей.
З алкоголем
Слід уникати вживання спиртовмісних напоїв під час прийому кошти.
При вагітності і лактації
Не слід застосовувати препарат в зазначені періоди.
Відгуки про Сімбалте
Відгуки лікарів про Сімбалте та відгуки про Сімбалте на форумах добре оцінюють препарат як засіб для лікування депресії і невропатії, однак препарат має певні обмеження у використанні через високого ризику появи синдрому «відміни».
Ціна Сімбалти, де купити
Купити Сімбалта 30 мг №14 в Росії обійдеться в 880-970 рублів.
На Україні ціна такої форми випуску починається від 750 гривень.
Інтернет-аптеки Росії
WER.RU
Аптека ІФК
- Сімбалта, капс 60мг №14Lilly S.A. Іспанія, Іспанія1160.12 руб.
- Сімбалта, капс 30мг №14Lilly S.A. Іспанія, Іспанія1160.12 руб.
- Сімбалта, капс 60мг №28Lilly S.A. Іспанія, Іспанія2300.55 руб.
PILULI
- Сімбалта капсули 30 мг, 14 шт.Елі Ліллі, США1010 руб.
- Сімбалта капсули 60 мг, 14 шт.Елі Ліллі, США1070 руб.
- Сімбалта капсули 60 мг, 28 шт.Елі Ліллі, США+1984 руб.
еАптека
- Сімбалта, Елі Ліллі, США, капсули 30 мг, 14 шт.990 руб.
- Сімбалта, Елі Ліллі, США, капсули 60 мг, 14 шт.тисяча п`ятьдесят-чотири руб.
- Сімбалта, Елі Ліллі, США, капсули 60 мг, 28 шт.1950 руб.