Регулон

Опис актуально на 18.01.2015

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Протизаплідні таблетки Регулон: інструкція із застосування
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• аналоги
• З алкоголем
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

склад

До складу Регулона входять 30 мкг етинілестрадіолу і 150 мкг дезогестрела, а також допоміжні компоненти: стеарат магнію (Magnesium stearate), -токоферол (Аlpha-tocopheryl acetate), кремнію діоксид колоїдний (Silicon dioxide colloidal), стеаринова кислота (Stearic acid), повідон (Povidone), картопляний крохмаль (Solani amylum), лактозимоногідрат (Lactose monohydrate).

Плівкова оболонка виготовляється з використанням макрогола 6000 (Macrogol 6000), пропіленгліколю (Propylene glycol), гіпромелози (Hypromellose).

Форма випуску

Регулон надходить в аптеки в формі вкритих плівковою оболонкою таблеток. Таблетки розфасовані по 21 штуці в блістери, по 1 або по 3 блістери в одній картонній упаковці.

Фармакологічна дія

Препарат відноситься до групи комбінованих монофазних пероральних протизаплідних засобів. Фармакологічна дія Регулона - контрацептивний, естроген-прогестагенів.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Згідно з анотацією, в основі механізму дії препарату лежить здатність його активних речовин пригнічувати синтез гонадотропінів гіпофізом (зокрема, лютеїнізуючого і фолликулостимулирующего гормонів).

це ускладнює овуляцію, сприяє підвищенню щільності цервікальногослизу і, як наслідок, запобігає проникненню сперматозоїдів у внутрішній простір тіла матки.

етинілестрадіол являє собою синтетичний аналог естрадіолу, який починає вироблятися в організмі жінки, починаючи з першої менструації.

дезогестрел має виражений гестагенний і антіестрогенний ефект, аналогічний тому, який надає ендогенний прогестерон. Речовина характеризується слабкою анаболической і андрогенної активністю.

В період прийому таблеток Регулон у жінки (у разі вихідної меноррагии) Істотно скорочується крововтрата під час менструації і поліпшується стан шкірного покриву (особливо при наявності вульгарних вугрів).

І дезогестрел, і етинілестрадіол і швидко і практично в повному обсязі всмоктуються з травного тракту. дезогестрел одразу ж метаболізується з утворенням біологічно активного метаболіти - 3-кето-дезогестрелу.

Плазменнная концентрація досягає свого максимуму:

• через 1,5 години - для дезогестрела (Показник плазмової концентрації - 2 нг в 1 мл);
• через 1-2 години - для етинілестрадіолу (Показник плазмової концентрації - 80 пг в 1 мл).

Показник біодоступності:

• для дезогестрела - від 62 до 81%;
• для етинілестрадіолу - близько 60% (це пов`язано з пресистемної кон`югацією і ефектом першого проходження речовини через печінковий бар`єр).

Період напіввиведення:

• для 3-кето-дезогестрелу - 30 годин (продукти метаболізму виводяться з сечею і вмістом кишечника в пропорції 4: 6);
• для етинілестрадіолу - 24% (приблизно 40% речовини і його метаболітів виводяться із сечею, решта приблизно 60% - з вмістом кишечника).

Показання до застосування

В анотації до Регулону вказується, що головне призначення препарату - запобігання небажаній вагітності.

Однак дослідження підтверджують, що крім протизаплідний ефекту, Регулон характеризується ще і наявністю ефекту лікувального. Так, на питання "таблетки - від чого вони?" Інструкція до препарату відповідає, що застосування Регулона доцільно при дисфункціональних маткових кровотечах, передменструальний синдром, дисменорее і т.д..

Препарат ефективно знімає періодично виникають ниючі болі в нижній частині живота, сприяє зменшенню хворобливості і рясності менструальних кровотеч, діспауреніі, усуває незначні виділення темного кольору зі статевих шляхів в періменструальном періоді, а також болючість молочних залоз.

Його нерідко призначають для підвищення ефективності призначається при ендометріоз терапії. при міомі матки засіб призначають з метою зупинити зростання пухлини (Це доцільно, якщо діаметр останньої не перевищує 2 см). Крім того, Регулон сприяє розсмоктуванню ретенційних кіст яєчників.

Після 40 років, коли жінка, як правило, вже вирішила питання планування сім`ї та народження необхідної кількості дітей, Регулон дозволяє попередити аборт і його несприятливі наслідки (якщо вірити статистиці, більшість вагітностей в цьому віці закінчується штучним абортом).

Протипоказання

Протипоказаннями до застосування Регулона є:

• непереносимість будь-якого компонента препарату;
• вагітність;
• лактація;
• серйозні хвороби печінки;
• функціональні (доброякісні) гипербилирубинемии (В тому числі рідкісні спадкові пігментні гепатози);
• зазначена в анамнезі жовтяниця вагітних;
• сімейні форми гиперлипидемий;
• зазначені в анамнезі пухлини печінки;
• помірно виражена або тяжка артеріальна гіпертензія;
• зазначені в анамнезі тромбози або тромбоемболії, наявність явно виражених і / або множинних факторів ризику їх розвитку, а також наявність в анамнезі відомостей про те, що у жінки мали місце провісники тромбозу;
• мігрень;
• герпес II типу;
• вагінальні кровотечі неясної природи походження;
• виявлені естрогензавісісимие пухлини або наявність підозр на них;
• важкі форми цукрового діабету (з ангиопатией);
• діабет вагітних;
• Порушення системи гемокоагуляції;
• сильний свербіж, отоспонгіоз (Або їх прогресування), пов`язані з попередньою вагітністю або прийомом глюкокортикостероїдів.

Побічні дії Регулона

Найбільш небезпечні побічні ефекти Регулона, які вимагають відміни препарату, відносяться:

• артеріальна гіпертензія;
• тромбоемболії вен і артерій (в тому числі утворенню тромбів в глибоких венах, інсульт, інфаркт міокарда і т.д.);
• тромбоемболія вен і артерій печінки і нирок, а також тромбоемболія ретиальна і / або мезентеріальних вен і артерій (дуже рідко);
• спровокована отоспонгіоз втрата слуху;
• порфириновая хвороба;
• гемолітико-уремічний синдром;
• загострення перебігу реактивної системного червоного вовчака (в рідких випадках);
• зникає після відміни кошти ревматична хорея (У вкрай рідкісних випадках).

До групи менш серйозних побічних дій препарату відносяться:

• які пов`язані з менструаціями ациклічні кровотечі, а також поява кров`яних вагінальних виділень;
• тривають після його відміни кошти аменорея;
• зміни стану цервікальної (вагінальної) слизу;
• збільшення, напруженість і болезненость молочних залоз;
• виникнення запальних процесів у піхві;
• молочниця;
• галакторея;
• нудота;
• блювота;
• розвиток або загострення пов`язаних з хоелстазом свербежу та / або жовтяниці;
• хвороба Крона (Гранулематозний ентерит);
• холелітіаз;
• вузлувата або еритема;
• поява висипань на шкірі;
• хлоазма;
• головні болі;
• мінливість настрою;
• мігрень;
• депресія;
• підвищена чутливість рогової оболонки ока;
• зниження толерантності (терпимості) до вуглеводів;
• збільшення ваги;
• скупчення рідини в організмі;
• алергічні реакції.

Протизаплідні таблетки Регулон: інструкція із застосування

Як правильно приймати Регулон?

Таблетки починають пити з 1 дня менструального циклу, по одній в день, в один і той же час доби, протягом 3 тижнів (21 дня). Після того, як буде допиті остання таблетка, необхідно витримати семиденний інтервал, під час якого має пройти кровотеча, подібне менструального.

На 8 день після того, як була допиті остання таблетка (через 4 тижні після початку прийому препарату, в той же день тижня), навіть якщо кровотеча не зупинилася, прийом таблеток відновлюють з чергового блістери.

Як довго можна приймати Регулон?

За вищеописаною схемою таблетки приймають до тих пір, поки зберігається потреба в контрацепції. Якщо жінка п`є таблетки, щоб виконувати всі зазначені в інструкції на Регулон правила і рекомендації, протизаплідний ефект зберігається також під час семиденного інтервалу.

Перший прийом таблетки

Першу таблетку препарату п`ють в 1 день циклу. При цьому в використанні додаткових методів контрацепції необхідності немає. Якщо прийом починають в інтервалі між 2 і 5 днями циклу, то протягом перших 7 днів першого циклу застосування Регулона слід вдаватися до використання бар`єрних контрацептивів.

Якщо після початку менструальної кровотечі пройшло більше 5 днів, прийом препарату доцільно починати в наступному циклі.

Як пити Регулон після пологів?

У разі, якщо жінка не годує грудьми, через 21 день після пологів вона може починати прийом таблеток (після попередньої консультації зі своїм гінекологом). У подібній ситуації необхідність у використанні додаткових засобів контрацепції відсутня.

Якщо після пологів мав місце статевий контакт, то початок прийому Регулона рекомендується відкласти до наступного циклу.

Якщо препарат починають приймати пізніше ніж через 3 тижні після пологів, в перші 7 днів першого циклу прийому слід вдаватися до додаткових методів контрацепції.

Прийом таблеток після аборту

Якщо немає ніяких протипоказань, таблетки дозволяється пити вже з 1 дня після аборту, причому не доповнюючи їх іншими контрацептивами.

Також Регулон нерідко призначають після вискоблювання.

Доцільність призначення таблеток після аборту / вискоблювання (зокрема, після вагітності, що завмерла) Обумовлена необхідністю відновити нормальну функцію яєчників і попередити розвиток запальних ускладнень, які за статистикою відзначаються приблизно у кожної третьої перенесла повторний аборт жінки.

Оптимальними засобами вважаються препарати, до складу яких входить висоактівное гестагенну речовина, яке не володіє побічними ефектами, і, зокрема, що випускаються компанією Гедеон Ріхтер таблетки Регулон.

Прийом препарату дозволяє компенсувати викликаний абортом дефіцит прогестерону і розвиток пов`язаних з ним проліфератічних процесів в репродуктивній системі (в тому числі гіперплазії текаткані, полікістозу яєчників, аденомиоза, фіброміоми, гіперплазії ендометрія, ендометріозу, гіпертекоз, мастопатії і т.д.).

Перехід на Регулон з інших гормональних препаратів

При переході на препарат з іншої протизаплідний засіб першу таблетку слід випити на наступний день після завершення розрахованої на 28 днів упаковки (21 день прийому + 7 днів перерви). Необхідності використовувати додаткові протизаплідні засоби немає.

При переході на Регулон з міні-пили, першу таблетку приймають в 1 день циклу, доповнюючи прийом використанням інших методів контрацепції.

Якщо в період прийому міні-пили не виникло менструальної кровотечі, Регулон можна починати приймати в будь-який день циклу, але лише після того, як буде виключена вагітність.

У перші 7 днів першого циклу прийому існує необхідність в додаткових заходах запобігання, для чого зазвичай використовують презерватив, ковпачок зісперміцидним гелем або ж утримуються від статевих контактів. Календарний метод контрацепції в даному випадку неефективний.

відстрочка менструації

Коли необхідно відстрочити менструацію, прийому таблеток дотримуються, не роблячи перерву в 7 днів. при відстроченні менструальної кровотечі можуть виникати проривні кровотечі або мажучі виділення, які однак не знижують контрацептивний ефект препарату.

Регулярний прийом таблеток відновлюють після 7-мидневного інтервалу.

Як приймати Регулон при пропуску таблетки?

Якщо після пропуску прийому таблетки пройшло не більше 12 годин, забуту таблетку приймають відразу ж після того, як про неї згадали. Подальший прийом продовжують про звичною схемою.

Якщо інтервал між прийомами більше 12 годин, надійність препарату в даному циклі не може вважатися стовідсотковою. Тому до наступного циклу слід використовувати додаткові протизаплідні засоби.

При пропуску 1 таблетки в перші 7-14 днів циклу слід прийняти відразу 2 таблетки на наступний день, після чого прийом продовжують по звичайній схемі з використанням додаткових контрацептивів до завершення циклу.

Якщо таблетка була пропущена в інтервалі між 14 і 21 днем, регулярний прийом продовжують, прийнявши забуту таблетку і не роблячи 7-мидневного перерви.

При пропуску прийому підвищується ризик овуляції і або появи кров`яних вагінальних виділень. Це обумовлено тим, що до складу препарату входить мінімальна доза естрогену, і вимагає використання додаткових протизаплідних засобів.

Передозування

Симптомами передозування регулона є:

• диспепсія;
• нудота;
• блювота;
• виражена головний біль;
• судоми литкових м`язів;
• які пов`язані з менструацією кров`янисті виділення з піхви.

Оскільки засіб не має специфічного антидоту, для купірування симптомів передозування вдаються до призначення симптоматичної терапії. Перша допомога після прийому високої дози Регулона - це промивання шлунка (його рекомендується зробити в перші два-три години після прийому таблеток).

взаємодія

Ефективність контрацептивів для перорального застосування знижується в поєднанні з препаратами, які індукують ферменти печінки: рифампицином, гідантоїнами, карбамазепином, барбітуратами, окскарбазепіном, фелбаматом, примидоном, топираматом, препаратами звіробою звичайного, грізеовульфіном.

Крім того, застосовуються в комбінації з регулона, ці препарати підвищують ймовірність виникнення проривних кровотеч.

Рівень індукції досягає максимуму не раніше, ніж через 2-3 тижні, однак може зберігатися до 4 тижнів після відміни препарату.

Порушення менструального циклу і зниження контрацептивного ефекту можуть відзначатися при одночасному застосуванні з:

• антибіотиками (Особливо з тетрацикліном і ампіциліном);
• барбітуратами;
• деякими спазмолітичними засобами;
• проносними засобами;
• антидепресантами.

У разі, коли прийом перерахованих вище препаратів необхідний, рекомендується оберігатися за використанням бар`єрних контрацептивів (Протягом всього періоду лікування, а також протягом додаткових 7-28 днів, в залежності від того, які ліки було призначено).

При необхідності застосування антикоагулянтів в період прийому Регулона необхідно проводити додатковий моніторинг протромбінового часу. В окремих ситуаціях може знадобитися корекція режиму дозування антикоагулянту.

Через підвищену вірогідність ускладнень не слід поєднувати Регулон з гепатотоксичними засобами.

На тлі прийому оральних контрацептивів може:

• знижуватися толерантність до вуглеводів;
• збільшитись потреба в пероральних антидіабетичних препаратах і інсуліні.

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

Оптимальний температурний режим для зберігання Регулона - від 15 до 30 градусів Цельсія. Берегти від дітей.

Термін придатності

36 місяців.

особливі вказівки

Якщо прийом Регулона супроводжується погіршенням показників печінкових проб, рекомендується відразу ж припинити прийом таблеток.

У перші кілька місяців прийому препарату можуть відзначатися ациклічні міжменструальнікровотечі, які не є підставою для скасування таблеток. Проте, якщо вони тривають протягом трьох місяців і більше, необхідно пройти детальне обстеження.

Оскільки у жінок, що палять прийом Регулона супроводжується підвищеним ризиком тромбоемболічнихускладнень, їм рекомендується вирішити питання про припинення куріння.

Якщо місячні після Регулона не наступають в другому циклі, слід розглянути ймовірність вагітності.

Тератогенну дію Регулона не доведене. З цієї причини, якщо наступила вагітність при прийомі таблеток, в її перериванні немає необхідності.

Як довго можна приймати Регулон?

В період прийому таблеток Регулон в організмі жінки відбуваються зміни, характерні для перших тижнів вагітності. У вже має дітей жінки в репродуктивній системі відзначаються ті ж самі процеси, які виникали б, якби вона народила і вигодувала декількох дітей.

Загальновідомо, що народження великої кількості дітей є найбільш ефективним методом захисту від онкологічних захворювань органів статевої системи та молочних залоз.

Таким чином, тривале вживання Регулона підсилює лікувальний ефект препарату. Приймати таблетки дозволяється, поки перед жінкою не встане питання планування дитини.

Регулон і місячні

Як правило, менструальної кровотечі при прийомі Регулона стає біднішим. Однак трапляється й так, що у жінки може розвинутися звикання до препарату, яке найчастіше проявляється у вигляді виділень, що мажуть.

Припинення ж прийому таблеток зазвичай супроводжується посиленням роботи яєчників. Тому одним з наслідків скасування Регулона можуть стати вельми рясні менструальні кровотечі.

Якщо після відміни немає місячних, це також може бути пов`язано зі збоєм функції яєчників. Як правило, вона і, отже, менструальний цикл, відновлюються через місяць після припинення прийому Регулона. Для визначення рівня гормонів в організмі гінекологи рекомендують здати необхідні аналізи по закінченні місяця після відміни препарату.

Регулон і вага: товстіють чи від гормональних таблеток?

Прийнято вважати, що прийом гормональних протизаплідних засобів здатний спровокувати збільшення маси тіла. Однак лікарі стверджують, що при дотриманні всіх правил прийому Регулона, а також режиму дня та харчування таблетки не мають жодного впливу на вагу жінки.

Зазвичай збільшення ваги на тлі прийому протизаплідних таблеток може бути пов`язано з тим, що входить до їх складу дезогестрел характеризується здатністю затримувати в організмі рідину (так, саме прогестерон є причиною набряків під час вагітності).

Вміщені в Регулон статеві гормони сприяють прискоренню біохімічних реакцій ліпідів і вуглеводів. Якщо рівень фізичних навантажень оцінюється як достатній, зайві калорії легко переробляються в енергію, а ось при недостатніх навантаженнях вони осідають на тілі у вигляді зайвих кілограмів.

Чи можна завагітніти, приймаючи препарат?

При правильному прийомі Регулона ймовірність настання вагітності мізерно мала. Ефективність препарату наближається до 100%.

Ризик завагітніти найбільш високий в період зміни протизаплідний засіб, у випадках, коли були пропуски прийому таблеток, порушення схеми прийому (таблетки приймалися кожного разу в інший час) а також, якщо дія таблетки було нейтралізовано (наприклад, абсорбентом).

аналоги

Аналогічні препарати за складом (синоніми) - це марвелон, Мерсилон, Три-Мерсі, Новинет.

У разі, коли жінку цікавить, чим можна замінити засіб, лікар може порадити їй один з нижче перерахованих препаратів: Белара, Даілла, Джес, Евра, Жанін, Женетта, Ліндінетт 20, Ліндінетт 30, Рігевідон, силест, фемоден, Цикло-Прогінова, Егестренол, Ярина, Діміа, Оралкон, Бонаде.

Що краще - Регулон або Новінет?

Регулон і Новинет - це препарати-дженерики. Вони мають однаковий склад, показання до застосування та протипоказання, але випускаються різними компаніями.

Регулон або Жанін - що краще?

І Регулон, і Жанін - це низькодозовані монофазні протизаплідні засоби. Вони мають схожий механізм дії, проте відрізняються складом. Регулон - це комбінація етинілестрадіолу і дезогестрела, а в складі Жанін етинілестрадіол доповнений дієногест (При цьому доза прогестагенного компонента в драже Жанін трохи вище, ніж в Регулон).

Найбільш значущим відмінністю препаратів є їх ціна - Регулон коштує значно дешевше свого аналога.

Регулон і алкоголь

Алкоголь не впливає на зміну фармакологічного профілю препарату, проте при ряді захворювань може спровокувати погіршення їх перебігу: так, наприклад при епілепсії алкоголь в поєднанні з регулона може стати причиною нападу.

Регулон і вагітність

вагітність є абсолютним протипоказанням до призначення Регулона. В період лактації слід відмовитися від прийому препарату або ж припинити грудне вигодовування.

Це пов`язано з тим, що прийом таблеток в післяпологовому періоді провокує зменшення кількості молока, погіршує лактацію і негативно позначається на зростанні дитини.

Вагітність після протизаплідних таблеток Регулон

протизаплідний ефект таблеток Регулон пов`язаний зі здатністю вхідних в його склад синтетичних аналогів ендогенних гормонів естрадіолу і прогестагенів перешкоджати виходу зрілої яйцеклітини з фолікула.

В якості засоби контрацепції препарат дозволяється застосовувати протягом декількох років. Однак багатьох жінок при цьому хвилює, чи не відіб`ється це якимось чином на репродуктивну функцію і в подальшому на вагітності.

Гінекологи відповідають на подібні питання так: якщо пити таблетки правильно (тобто приймати за схемою, описаною в інструкції, і з дотриманням всіх рекомендацій свого лікаря), то по завершенні їх прийому можна планувати вагітність. Зазвичай вагітність після Регулона настає приблизно через 6 місяців активного статевого життя.

Жінці, яка планує дитину, лікарі рекомендують припинити прийом препарату хоча б за три місяці до зачаття.

Відгуки на Регулон

Протизаплідні таблетки Регулон - відгуки є тому підтвердженням - це одне з найбільш популярних засобів контрацепції.

Більшість приймаючих їх жінок відзначає малу кількість побічних ефектів препарату, його надійність, доступну ціну, а також те, що вагітність після скасування таблеток настає без особливих проблем (на форумах ті, хто завагітнів після Регулона, залишають чимала кількість позитивних відгуків про даний засобі).

Проте трапляються і негативні відгуки про побічні дії Регулона. Як правило, вони пов`язані з появою ациклічності кровотеч різного ступеня інтенсивності, свербіння в інтимних зонах, нудоти, а також набором зайвої ваги.

Звертаючись до відгуків лікарів про Регулон, можна прийти до висновку, що подібні явища найчастіше обумовлені непереносимістю будь-якого компонента таблеток або ж тим, що препарат просто не підходить для конкретного організму. Щоб звести до мінімуму побічні ефекти, рекомендується чітко слідувати інструкції по застосуванню таблеток.

Якщо ж і в цьому випадку поліпшення немає, варто вирішити питання про відміну препарату, пройти необхідні обстеження і підібрати інший засіб контрацепції.

Ціна Регулона

Ціна Регулона в Україні

Вартість препарату в великих містах України (наприклад, в Києві або в Харкові) - 158-175 грн за упаковку №21. Купити упаковку №63 можна в середньому за 450 грн.

Більш точно дізнатися, скільки коштує в аптеці Регулон, можна через Інтернет.

Ціна Регулона в Росії

Ціна протизаплідних таблеток Регулон №21 в російських аптеках - 337-410 рублів. Упаковка №63 обходиться в середньому в 947 рублів.

Аптека ІФК

• Регулон, тбл п / о №63Gedeon Richter, Угорщина
  932.14 руб.
• Регулон, тбл п / о №21Gedeon Richter, Угорщина
  339.91 руб.

PILULI

• Регулон таблетки, 21 шт.Гедеон Ріхтер, Угорщина
  402 руб.
• Регулон таблетки, 63 шт.Гедеон Ріхтер, Угорщина
  +1167 руб.

еАптека

• Регулон, Гедеон Ріхтер, Угорщина, таблетки, 21 шт.
  395 руб.
• Регулон, Гедеон Ріхтер, Угорщина, таблетки, 63 шт.
  1150 руб.

Інтернет-аптеки України

РегулонGedeon Richter (Угорщина)

487.10 грн.

ПаніАптека

• Регулон табл. №21Гедеон Ріхтер
  168.61 грн.
• Регулон табл. №21Гедеон Ріхтер
  168.61 грн.

показати ще

Інтернет-аптеки Казахстану

Регулон №21х3 табл.п.п.о.

3330 тг.

SAU.kz

• Регулон №63
  773 тг.
• Регулон №63
  2200 тг.

показати ще

Увага, тільки СЬОГОДНІ!