Белара

Беларафото препарату

Опис актуально на 08.01.2015

  • Латинська назва: Belara
  • Код АТС G03AA
  • Діюча речовина: Етинілестрадіол + хлормадинону (Ethinylestradiol + Chlormadinone)
  • Виробник: GEDEON RICHTER (Угорщина)

склад

До складу однієї таблетки Білорусь входять 2 мг ацетату хлормадинону і 30 мкг етинілестрадіолу.

Додаткові компоненти: моногідрат лактози, К30 повідон, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію.

Склад плівкової оболонки: макрогол 6000, гіпромелоза, тальк, моногідрат лактози, пропіленгліколь, діоксид титану, барвник червоний оксид заліза.

Форма випуску

Протизаплідні таблетки Белара покриті світло-рожевого оболонкою, круглі, двоопуклі з колір білим ядром. 21 така таблетка в блістері, один або три блістери в пачці з картону.

Фармакологічна дія

Протизаплідний дію.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

Комбінований препарат для контрацепції, що приймається всередину.

Тривале використання препарату призводить до зниження секреції фолікулостимулюючого гормону і лютенизирующего гормону, а, отже, до пригнічення процесу овуляції. Одночасно має місце проліферація і секреторна трансформація ендометрія, перешкоджають закріпленню заплідненої яйцеклітини. Збільшується в`язкість слизових виділень із шийки матки, що проходить з ускладненням проходження чоловічих статевих клітин через канал шийки і гальмуванням їх рухливості.

Що входить до препарат ацетат хлормадинону є гестагеном, володіє протівоандрогеннимі властивостями. Його ефект засноване на здатності конкурувати з андрогенами в специфічних рецепторах, послаблюючи ефект андрогенів. індекс Перля (Ймовірність завагітніти за 12 місяців) коливається в межах 0.291-0.698 і залежить від старанності дотримання жінкою режиму прийому кошти.

Для повного блокування овуляції потрібно приблизно 1.7 мг ацетату хлормадинону щодня. Необхідна дозування на цикл складає 25 мг.

Фармакокінетика

хлормадинону ацетат. Швидко і повністю абсорбується. Максимальна концентрація настає півтори години. 95% зв`язується з білками крові людини, в основному з альбуміном.

У процесі трансформації утворюється безліч метаболітів, основними з яких є 3-бета- і 3-альфа-гідрокси-хлормадинону ацетат.

Середній період напіввиведення з крові становить 34 години. ацетат хлормадинону і його метаболіти виділяються в приблизно однакових кількостях з сечею та через кишечник.

Етинілестрадіол. Швидко і практично повністю всмоктується з кишечника, досягаючи максимальної концентрації в плазмі через півтори години. Абсолютнабіодоступність - близько 40%.

Близько 98% речовини зв`язується з протеїнами крові. етинілестрадіол трансформується за допомогою гідроксилювання ароматичного кільця. Основним похідним є 2-гідрокси-етинілестрадіол.

Середній період напіввиведення етинілестрадіолу з крові становить 13 годин. Виводиться нирками і з фекаліями в пропорції 2: 3.

Показання до застосування

Необхідність пероральної контрацепції.

Протипоказання




Використання препарату протипоказано при нижчеперелічених захворюваннях:

  • наявність початкових ознак тромбофлебіту, тромбозу яких симптомів емболії (Включаючи, тимчасові ішемічні атаки);
  • тромбози і тромбоемболії в ходу або в анамнезі (інфаркт міокарда, емболія легеневої артерії, тромбози вен, цереброваскулярні зміни);
  • плановане оперативне втручання (за 4 тижні перед) і період іммобілізації;
  • неконтрольована артеріальна гіпертонія;
  • гострі або хронічні важкі ураження печінки (до нормалізації функції печінки);
  • неконтрольований цукровий діабет;
  • схильність до появи венозних і артеріальних тромбозів: АРС-резистентність, дефіцит протеїну S, дефіцит протеїну С, дефіцит антитромбіну 3, антифосфоліпідні антитіла і гипергомоцистеинемия;
  • свербіж всього тіла, холестаз, особливо під час попередньої вагітності або використання статевих гормонів в минулому;
  • пухлини печінки, в тому числі в анамнезі;
  • сильний біль в епігастрії, гепатомегалия або ознаки внутрішньочеревного кровотечі;
  • синдром Ротора, синдром Дубіна-Джонсона, уповільнення відтоку жовчі;
  • порфірія в будь-яких формах і проявах;
  • гормонозалежні злоякісні пухлини або підозра на їх наявність;
  • панкреатит, в поєднанні з тяжкою гипертриглицеридемией;
  • виражені зміни метаболізму ліпідів;
  • напади мігрені;
  • сенсорні порушення гострого характеру;
  • збільшення частоти нападів епілепсії;
  • рухові порушення;
  • важка депресія;
  • ускладнення перебігу отосклероза в період попередніх вагітностей;
  • гіперплазія ендометрію;
  • криптогенная аменорея;
  • вагінальна кровотеча неясної етіології;
  • період лактації;
  • вагітність і підозра на неї;
  • пристрасть до куріння у віці від 35 років;
  • дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція-
  • присутність множинних факторів ризику артеріального або венозного тромбоза-
  • сенсибілізація до компонентів препарату.

Необхідно з обережністю призначати препарат при наявності нижчеперелічених захворювань (в тому числі в анамнезі):

  • розсіяний склероз, епілепсія-
  • бронхіальна астма-
  • судомний синдром-
  • мігрень без неврологічної симптоматики;
  • ниркова або серцева недостатність;
  • неускладнений цукровий діабет-
  • мала хорея;
  • неважкі захворювання печінки;
  • дисліпопротеїнемія, порушення обміну ліпідів;
  • аутоімунні захворювання;
  • ожиріння;
  • ендометріоз;
  • контрольована артеріальна гіпертонія;
  • флебіт поверхневих вен ніг, варикозна хвороба;
  • зміна згортання крові;
  • міома матки;
  • мастопатія;
  • герпес вагітних;
  • хронічні хвороби кишечника запального характеру;
  • депресія.

Побічна дія

  • Реакції з боку психіки: Нервозність, пригнічений настрій, дратівливість, ослаблення лібідо.
  • Реакції з боку імунітету: підвищена чутливість до компонентів препарату.
  • Реакції з боку метаболізму: Зміни жирового складу крові, підвищення апетиту.
  • Реакції з боку нервової системи: Мігренозні болю, запаморочення.
  • Реакції з боку органів почуттів: Непереносимість контактних лінз, кон`юнктивіт, розлади зору, втрата слуху, шум у вухах.
  • Реакції з боку системи кровообігу: Підвищення тиску, артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, варикозна хвороба, колапс, тромбоз вен.
  • Реакції з боку системи травлення: метеоризм, нудота, блювота, біль у животі, діарея.
  • Реакції з боку шкіри: вугри, хлоазма, порушення пігментації, випадання волосся, гіпергідроз, сухість шкіри, кропив`янка, еритема, екзема, свербіж, гіпертрихоз, вузлувата еритема.
  • Реакції з боку опорно-рухової системи: Відчуття тяжкості, люмбалгия, м`язові розлади.
  • Реакції з боку сечостатевої системи: дисменорея, посилення виділень з піхви, аменорея, болі внизу живота, фіброаденома молочної залози, галакторея, вагінальний кандидоз, менорагія, вульвовагініт, передменструальний синдром.
  • Реакції загального характеру: набряки, втома, збільшення ваги.

При застосуванні Білорусь також були виявлені наступні побічні ефекти:

  • підвищення ризику появи хвороб жовчовивідних шляхів;
  • збільшення ризику артеріальної і венозної тромбоемболії;
  • підвищення ризику появи доброякісних пухлин в печінки- в поодиноких випадках можливий розвиток внутрішньочеревні кровотечі;
  • загострення хронічних захворювань кишечника запального характеру.

Белара, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)

Інструкція по застосуванню Білорусь наказує приймати протизаплідні таблетки всередину. Їх слід витягти з блістери і проковтнути цілою, якщо необхідно запивши малою кількістю рідини. Таблетки слід вживати щодня в однаковий час (краще ввечері) 21 день поспіль, потім слід перервати прийом на 7 днів-приблизно через 2-4 діб після вживання останньої таблетки розвивається кровотеча відміни, схоже на менструальна.

Після завершення 7-денної перерви необхідно приступити до використання препарату з наступної пачки, незалежно від того, зупинилося чи кровотеча.

Першу таблетку обов`язково необхідно випити в перший день фізіологічного циклу жінки (перша доба наступної менструації). В цьому випадку контрацептивний ефект починається з першої доби прийому і триває протягом тижневої перерви в прийомі.

Перша таблетка може бути випита на 1-5 добу менструального кровотечі (неважливо припинилася кровотеча чи ні). В цьому випадку під час перших семи діб прийому потрібно використовувати ще і бар`єрні способи контрацепції.

У разі якщо менструальна кровотеча з`явилося більше 5 діб тому, рекомендовано чекати початку наступної менструації, а потім приступити до циклу прийому препарату.

Перехід від іншого гормонального контрацептиву (комбінованого) до Білорусь

Перехід зі засобів, що містять 21-22 таблетки. Необхідно закінчити використання всіх таблеток з минулого упаковки. Далі першу таблетку Білорусь необхідно випити на наступну добу. Не повинно виникати перерви у використанні таблеток, а жінці не радиться настання наступної менструації. Додаткові способи контрацепції в даному випадку не потрібні.

Перехід від засобів, що містять один гестаген (міні-пили)

В цьому випадку першу таблетку Білорусь слід випити на наступну добу після використання останньої таблетки, що включає тільки гестаген. Під час перших семи діб рекомендується використовувати ще і бар`єрні способи контрацепції.

Перехід від гормональних контрацептивів ін`єкційного введення або імплантату

Прийом Білорусь можна почати в першу добу видалення імплантату або в першу добу запланованої ін`єкції. Під час перших семи діб радиться використовувати бар`єрні протизаплідні засоби.

Після аборту (мимовільного або медичного) в перші 3 місяці вагітності

Використання Білорусь можна почати в день аборту. В цьому випадку можна не застосовувати додаткові способи запобігають вагітність.

Після пологів або аборту (мимовільного або медичного) на 3-6 місяці вагітності

Прийом Білорусь рекомендується почати на четвертому тижні після пологів, якщо не проводиться лактація, або після аборту на другому триместрі вагітності. В даному випадку не обов`язково використання додаткових методів контрацепції.

Якщо застосування препарату розпочато пізніше четвертого тижня після пологів або аборту, то рекомендується використовувати додаткові способи контрацепції під час першого тижня.




Якщо статевий акт уже був, то бажано виключити вагітність або почекати наступного менструальний цикл перед прийомом препарату.

Якщо жінка забула випити таблетку, але прийняла її через 12 годин, контрацептивний ефект може бути ослаблений.

Якщо прийом таблетки був пропущений, то необхідно слідувати нижче вказаними правилами:

  • не можна зупиняти прийом ліків більш ніж на тиждень;
  • 7 діб безперервного прийому ліків необхідно для досягнення впевненого придушення регуляції системи гіпоталамус-гіпофіз-яєчники.

Пропущену таблетку радиться прийняти негайно, навіть в разі, якщо це означає, що необхідно випити дві таблетки одноразово. Потім керуватися стандартною схемою. Протягом наступного тижня необхідно використовувати бар`єрні способи контрацепції.

Якщо в пачці залишилося менше семи таблеток, відразу ж після закінчення вживання таблеток з цієї пачки необхідно почати вживати таблетки з нової упаковки - не повинно бути ніякої перерви між упаковками. Кровотеча відміни зазвичай не виникне, поки не будуть використані всі таблетки з другої упаковки, проте можливі винятки. Якщо кровотеча відміни не виникає після закінчення циклу прийому другої упаковки, то потрібно виконати тест на вагітність.

Передозування

Зазвичай при передозуванні не спостерігається важких токсичних явищ. Симптоми: можливі блювота, нудота, виділення кров`янистого характеру з піхви.

Лікування: симптоматичне. Селективного антидоту немає.

взаємодія

Наступні речовини можуть знизити концентрацію етинілестрадіолу в крові і послабити противозачаточную активність:

  • всі лікарські препарати, які посилюють моторику кишечника або гальмують абсорбцію;
  • речовини, що активують мікросомальні печінкові ферменти, такі як рифабутин, рифампіцин, барбітурати, гризеофульвін, протисудомні засоби, Барбексаклон, Модафініл, інгібітори протеаз, Примідон, препарати звіробою;
  • ряд антибіотиків (наприклад, тетрациклін, ампіцилін).

При одночасному використанні подібних препаратів необхідно застосовувати додаткові бар`єрні способи контрацепції під час терапії і протягом тижня після неї. При прийомі речовин, що знижують концентрацію етинілестрадіолу в крові за рахунок активації ферментів печінки, додаткові бар`єрні способи слід застосовувати протягом чотирьох тижнів після закінчення терапії.

Наступні речовини можуть збільшувати концентрацію етинілестрадіолу у крові:

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

Берегти від дітей і зберігати при температурі не вище 25 градусів.

Термін придатності

Два роки.

особливі вказівки

Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем.

аналоги

Збіги за кодом АТС 4-го рівня:

Аналоги Білорусь:  Видора, Видора Мікро, Дайла, дарував, Джес, Джес Плюс, Діфенда, Евра, Жанін, Жастінда, Ліндинет 20, Ліндинет 30, логест, марвелон, Мерсилон, Мідіана, Міландо, Моделль Анти, Моделль Тін, Наадін, Новинет, Регулон, Рігевідон 21 + 7, силест, Сіміцу, фемоден, Ярина, Ярина Плюс.

При вагітності і лактації

В період лактації або вагітності протипоказано використовувати препарат Белара.

Відгуки про Білорусь

Відгуки лікарів про протизаплідних таблетках Белара свідчать, що препарат зарекомендував себе як надійний засіб контрацепції. Відгуки про Білорусь повідомляють також про часті небажані реакції: жінки набирають вагу, для шкіри препарат також шкідливий (багатьом доводиться згодом приймати кошти від прищів).

Ціна Білорусь, де купити

Ціна Білорусь в аптеках Росії (21 таблетка в упаковці) становить 491-536 рублів. Ціна таблеток № 63 починається від 710 рублів.

Купити подібні протизаплідні таблетки №21 на Україні обійдеться в 250-650 гривень, а мінімальна вартість упаковки №61 складе 910 гривень.

Інтернет-аптеки Росії

WER.RU

Белара таблетки 2 мг + 30мкг 21штГрюненталь (Grunenthal)
706 руб.

PILULI

  • Белара таблетки, 21 шт.Грюненталь, Німеччина
    778 руб.
  • Белара таб. п / о полон. 0,03мг + 2 мг №21Grunenthal GmbH / Гедеон Ріхтер ВАТ, Німеччина
    794 руб.

еАптека

  • Белара, Грюненталь, Німеччина, таблетки, 21 шт.
    635 руб.

Інтернет-аптеки України

Аптека24

Белара таб. п / о №21Грюненталь (Німеччина)
258.19 грн.
показати ще

Інтернет-аптеки Казахстану

БІОСФЕРА

Белара 2 мг / 0,03 мг №21 табл.п.о.
2850 тг.
показати ще

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

» » Белара