Алкеран

алкеранфото препарату

Опис актуально на 09.06.2015

  • Латинська назва: Alkeran®
  • Код АТС L01AA03
  • Діюча речовина: Мелфалан (Melphalanum)
  • Виробник: Wellcome Foundation (Великобританія), Excella GmbH (Німеччина), Glaxo Smith Kline Manufacturing S.p.A. (Італія).

склад

В 1 таблетці мелфалана 2 мг.

МКЦ, кремнію діоксид, кросповідон, магнію стеарат, опадрай білий, - як допоміжні речовини.

В 1 флаконі мелфалана гідрохлориду 50 мг. Повидон, соляна кислота, - як допоміжні речовини.

Форма випуску

Таблетки в плівковій оболонці 2 мг.

Ліофілізат у флаконі 50 мг з розчинником.

Фармакологічна дія

протипухлинну, цитостатическое.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

мелфалан - алкилирующее засіб. Процес алкілування полягає у зв`язуванні молекул ДНК і РНК, освіті перехресних зв`язків між двома спіралями ДНК, що викликає порушення процесу ділення клітин і їх загибель. Проявляє активність відносно активно діляться і знаходяться в спокої пухлинних клітин.

при множинної мієломі препарат ефективний у вигляді монотерапії (в / в, пероральної) або в комбінації з іншими цитотоксичними препаратами.

при поширеній нейробластомі у дітей ефективний у високих дозах (при трансплантації стовбурових клітин або без трансплантації) у вигляді монотерапії комбінованої.

В / в застосування (монотерапія або комбінація з іншими цітотостатікамі) Ефективно у 50% жінок з аденокарциномой яєчника.

Фармакокінетика

Всмоктування препарату характеризується великою варіабельністю. Діапазон першої появи діючої речовини в крові становить від 0 до 336 хв. Значення Cmax в плазмі також має великий діапазон - від 70 до 630 нг / мл. Препарат, швидше за все, піддається спонтанної деградації (відщеплення N-ал-Кілов групи), а не ферментному метаболізму. Це і визначає тривалість T1 / 2.

Після прийому всередину T1 / 2 кінцевої фази 90 ± 57 хв. Протягом доби в сечі визначається близько 11% дози.

Показання до застосування

Алкеран застосовують при злоякісних новоутвореннях:

  • меланома шкіри;
  • меланома і саркома м`яких тканин;
  • аденокарцинома яєчника;
  • карцинома молочної залози;
  • нейробластома у дітей (в / в введення у високих дозах);
  • кровотворної системи (мієлолейкоз, істинна поліцитемія).

Протипоказання

  • вагітність;
  • годування груддю;
  • підвищена чутливість до препарату.



З обережністю призначають препарат після проведеної променевої терапії і терапії цитостатиками, при анемії, лейкопенії, тромбоцитопенії.

Відносним протипоказанням є вірусні інфекції, важкі соматичні захворювання (гепатит, подагричний артрит, нефрит, уратних нефропатія, декомпенсовані серцево-судинні захворювання).

Побічна дія

Алкеран може викликати:

  • лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія;
  • гострий лейкоз (При тривалому застосуванні);
  • нудоту, діарею, блювоту;
  • стоматит;
  • виразкову хворобу;
  • гепатит, жовтяницю;
  • облисіння (Рідко);
  • висипання на шкірі, свербіж, кропив`янку;
  • гиперурикемию;
  • пригнічення функції яєчників (в період менопаузи).

Інструкція по застосуванню алкеран (Спосіб і дозування)

Таблетки приймають внутрішньо, не розжовуючи, не слід їх ламати. При призначенні препарату всередину потрібно враховувати, що всмоктування у різних пацієнтів варіює, тому для досягнення терапевтичної дії (мієлосупресії) може знадобитися деяке підвищення дози. Лікування призначається тільки лікарем.

множинна мієлома

Найчастіше доза становить 0,15 мг / кг ваги, розділити на кілька прийомів. Приймається 4 дня з перервами в 6 тижнів. Залежно від стадії захворювання лікарем призначаються індивідуальні схеми лікування, в які включається преднізолон. Комбінована терапія також проводиться переривчастими курсами.

Поширена аденокарцинома яєчників

Орієнтовна доза 0,2 мг / кг ваги протягом 5 днів. Повторні курси через 4-8 тижнів.

справжня поліцитемія

Для досягнення ремісії призначають 6-10 мг / сут. 7 днів, після чого дозу знижують до 2-4 мг / сут. По досягненню терапевтичного ефекту призначають підтримуючу дозу 2-6 мг раз на тиждень.

Карцинома молочної залози

Всередину 0,15 мг / кг ваги на добу 5 днів, повторні курси кожні 6 тижнів.

Застосування при нирковій недостатності

Доцільно на початкових етапах терапії проводити лікування в менших дозах. Початкова доза залежить від кліренсу креатиніну, потім її змінюють відповідно до реакції з боку крові.

Застосування у осіб літнього віку




Застосовується в звичайному дозовому режимі, проте строго контролюється функція нирок і печінки.
Препарат для внутрішньовенних або внутрішньоартеріального введення призначається за індивідуальними схемами в залежності від стадії захворювання і поширеності процесу, лікування проводиться тільки в стаціонарі під наглядом лікаря з постійним контролем аналізів периферичної крові, показників функції печінки і нирок.

Передозування

Алкеран при внутрішньовенному введенні може викликати гостру передозування, яка проявляється моментальної блювотою і діареєю, іноді геморагічної. Основне токсичну дію - придушення кісткового мозку з подальшим розвитком лейкопенії, анемії та тромбоцитопенії.

Специфічного антидоту немає. Проводяться трансфузии крові і тромбоцитів, інші заходи симптоматичного лікування. Необхідний періодичний контроль показників крові протягом місяця до нормалізації показників.

взаємодія

При призначенні дітям у високих дозах разом з налидиксовой кислотою викликає геморагічний ентероколіт, який може стати причиною летального результату.

Міелодепрессівное дію посилюється при одночасному призначенні хлорпромазина і хлорамфеніколу.

цисплатин і мелфалан у великих дозах викликають порушення функції нирок, оскільки Цисплатин має нефротоксичністю, впливає на функцію нирок і знижує кліренс мелфалан.

Не рекомендується проводити вакцинацію вакцинами, що містять живі мікроорганізми.

Умови продажу

Алкеран відпускається за рецептом.

Умови зберігання

При температурі 2-8 ° C.

Термін придатності

2 роки.

аналоги

Збіги за кодом АТС 4-го рівня:

Мелфалан.

Відгуки

У число широко застосовуваних препаратів для хіміотерапії входять цисплатин, доксорубіцин, циклофосфамід, алкеран і Лейкеран.

Найчастіше зустрічаються відгуки хворих множинною мієломою (ММ), які брали Алкеран. Повідомляється, що курси лікування цим препаратом проводяться переривчасто по 4-5 днів з перервами по 28 днів. У більшості випадків препарат застосовується у вигляді комплексної терапії - алкеран + преднізолон (дексаметазон) + талідомід.

Вже до кінця першого місяця у більшості хворих відзначаються позитивна динаміка: зменшення болю в кістках, поліпшення загального стану. Після лікування протягом 8 місяців у 20% констатується повна ремісія, у 30% - часткова, 10% - стабілізація процесу і 30% мали мінімальний відповідь на проведене лікування. Багато хворих знаходяться на такому лікуванні кілька років.

У деяких випадках у хворих ММ, які отримують багаторічне лікування цитостатичними препаратами, розвивався гострий гемобластози.

Ціна алкеран, де купити

Купити Алкеран в Україні можна в деяких аптеках (Людмила Фарм Ко, ОЛФА) за рецептом лікаря. Вартість таблеток 2 мг № 25 коливається в межах від 2552 грн. до 3565 грн.



Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

» » Алкеран