Лопераміду гидрохлорид
Опис актуально на 16.09.2015
- Латинська назва: Loperamide hydrochloride
- Код АТС A07DA03
- Діюча речовина: Лоперамід (Loperamide)
- Виробник: Fleming Laboratories, Vasudha Pharma Chem, Кемпро Фарма Пвт. Лтд (Індія), ТОВ Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров`я народу" (Україна)
склад
1 капсула містить 2 мг лоперамида гідрохлориду - Активний інгредієнт.
Додаткові компоненти: молочний цукор, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію.
Форма випуску
компанія "здоров`я народу"Випускає Лопераміду Гидрохлорид в формі капсул, по 10 або 20 штук в пачці.
Фармакологічна дія
Протидіарейні.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Лопераміду Гидрохлорид є антидиарейні препаратом, ефективність якого полягає в пригніченні перистальтики кишечника. Дія препарату проявляється завдяки зв`язуванню його активного інгредієнта з опіоїдними рецепторами, знаходяться в стінках кишечника, внаслідок чого відбувається пригнічення вивільнення простагландину Е2 і ацетилхоліну. В результаті такого впливу сповільнюється просування вмісту кишечника і його перистальтика, а також продовжується час абсорбції електролітів і води. На додаток до цього, лікарський засіб має антисекреторним дією, знижує позиви до дефекації, збільшує тонус сфінктера ануса і сприяє стримуванню калових мас.
Т1 / 2 лікарського засобу в середньому дорівнює 11-ти (від 9-ти до 14-ти) годинах. Зв`язок з білками плазми (головним чином з альбуминами) Знаходиться на рівні 95%. Виведення здійснюється завдяки окислювальному N-деметилюванню, що є головним шляхом метаболічних перетворень препарату. Виводиться з організму людини переважно з каловими масами.
Показання до застосування
Застосування Лопераміду гідрохлориду показано для симптоматичного лікування діареї хронічного і гострого характеру.
Можливе використання препарату для профілактики при діареї мандрівників. В цьому випадку терапія повинна тривати, принаймні, 48 годин. Тільки при виявленні в калі крові прийом ЛЗ слід перервати, аж до точного встановлення причини даного явища.
Протипоказання
Не допускається призначення препарату при:
- патологіях, пов`язаних з непереносимістю цукрів;
- персональної гіперчутливості до лоперамида гідрохлориду або іншим складовим таблеток;
- псевдомембранозний коліт або гострому виразковий коліті, розвиненому через попередньої антибіотикотерапії;
- гострої дизентерії (З проявами підвищення температури і наявністю крові в калі);
- бактеріальному ентероколіті, внаслідок впливу бактерій родів кампілобактера, шигел і сальмонел;
- патологіях печінки;
- дітям до 6-ти років.
Побічна дія
Імунна система:
- реакції анафілактоїдного характеру;
- анафілактичний шок.
Нервова система:
- безсоння/сонливість;
- головні болі;
- судоми;
- підвищена стомлюваність;
- тремор;
- запаморочення;
- пригнічення/втрата свідомості.
Травна система:
- коліки/спазми в животі;
- нудота/блювота;
- илеус;
- запор;
- форсоване формування токсичного мегаколона;
- диспепсія;
- сухість в ротовій порожнині;
- метеоризм;
- кишкова непрохідність (Паралітична).
Сечовидільна система:
Шкірні покриви:
- мультиформна еритема;
- шкірні висипання;
- кропив`янка;
- синдром Стівенса-Джонсона;
- ангіоневротичнийнабряк;
- епідермальний токсичний некроліз.
Інструкція по застосуванню Лопераміду гідрохлориду
Згідно з інструкцією на Лопераміду Гидрохлорид препарат призначений для прийому всередину (перорально), пацієнтами, які досягли 6-ти річного віку.
при гострої діареї показаний прийом початкової дози 4 мг дорослими пацієнтами і 2 мг дітьми. В подальшому, незважаючи на вік пацієнта, рекомендують приймати по 2 мг препарату після кожної рідкої дефекації.
при хронічної діареї призначають щодня по 4 мг дорослим пацієнтам і по 2 мг дітям. Надалі слід індивідуально підібрати підтримуючу дозу препарату, для чого лоперамід гідрохлорид дозують таким чином, щоб кількість актів твердої дефекації на добу становило 1-2 рази. При цьому індивідуальний дозувальний режим варіюється в діапазоні 2-12 мг в 24 години.
При будь-якому прояві діареї (Хронічна / гостра) максимальної добової дозуванням для дорослих вважається доза 16 мг. Для дітей дану дозу розраховують виходячи з їх ваги, в співвідношенні 6 мг на 20 кг маси тіла.
При відсутності клінічної ефективності лікування гострої діареї протягом 48 годин, прийом препарату слід відмінити.
Для терапії літніх пацієнтів і хворих з патологіями нирок коригування дозировочного режиму не потрібно.
при патологіях печінки призначення лікарського засобу має проходити з обережністю, у зв`язку з можливим уповільненням метаболічних перетворень першого проходження.
Препарат не призначають для початкової терапії важкої діареї, яка протікає зі зниженням рівня електролітів і рідини в організмі. У дитячому віці таку втрату слід компенсувати призначенням пероральної і / або парентеральної замісної терапії.
Передозування
При порушенні дозировочного режиму і прийомі завищених доз лікарського засобу можуть спостерігатися: ступор, сонливість, порушення координації, миоз, пригнічення дихання, гіпертонус м`язів скелета, затримка сечі, а також симптоматика кишкової непрохідності. Найбільш схильні до дії препарату на ЦНС діти, через не функціонуючого в повній мірі гематоенцефалічного бар`єру.
антидотом препарату є налоксон. В зв`язку з тим що лоперамід гідрохлорид діє на 1-3 години довше налоксону, може виникнути необхідність в повторному застосуванні антидоту. Для виявлення можливого придушення ЦНС пацієнт повинен знаходитися під наглядом лікаря протягом як мінімум 48 годин. Паралельно з використанням антидоту можна проводити симптоматичне лікування, що включає очистку ШКТ і прийом сорбентів.
взаємодія
Поєднується застосування з холинолитическими препаратами (атропін) Викликає взаємне збільшення ефективності, в зв`язку з чим краще уникати такої комбінації ЛЗ.
Не варто проводити терапію лоперамида гідрохлоридом при застосуванні пацієнтом ЛЗ, що пригнічують ЦНС (особливо дітям).
Паралельне використання препаратів, які є інгібіторами P-глікопротеїнів (ритонавір, хінідин) І дозувань лоперамида гідрохлориду наближених до максимальних, підвищує плазмовий рівень останнього в 2-3 рази. Значимість такої взаємодії для клінічної терапії, в діапазоні прийому доз лоперамида гідрохлориду 2-16 мг не встановлена.
Умови продажу
Лопераміду Гидрохлорид надходить в аптеки як безрецептурний засіб.
Умови зберігання
Необхідно дотримуватися температурного режиму зберігання капсул препарату, який становить - до 25 ° С.
Термін придатності
З моменту виготовлення - 3 роки.
особливі вказівки
Варто пам`ятати, що застосування лоперамида гідрохлориду для лікування діареї носить симптоматичний характер. У разі, коли точно діагностовано причина виникнення діареї, краще проводити цілеспрямовану терапію з використанням ліків показаних саме для даного хворобливого стану.
Чисто на тлі діареї, особливо у дітей, формується дисбаланс електролітів і дегідратація. При спостереженні цих явищ в першу чергу слід проводити заходи спрямовані на поповнення електролітів і рідини в організмі.
при прийомі лоперамида гідрохлориду для лікування діареї у пацієнтів з синдромом імунодефіциту, в разі виявлення перших симптомів здуття живота, проведення терапії негайно припиняють. Також у хворих СНІДом відзначали окремі факти формування токсичний мегаколон з паралельним інфекційним колітом як бактеріальної, так і вірусної етіології.
Незважаючи на відсутність відхилень уфармакокінетичних параметрах лоперамида гідрохлориду при лікуванні пацієнтів з патологіями печінки, даній групі хворих, слід призначати препарат з обережністю, через уповільнення метаболічних перетворень першого проходження. Для своєчасного виявлення можливої симптоматики токсичного ураження ЦНС такі пацієнти повинні перебувати під постійним наглядом.
Через присутність в препараті лактози, його прийом заборонений пацієнтам з непереносимістю цукрів.
У разі формування здуття живота, запору, часткової кишкової непрохідності, а також мегаколона, дивертикулеза, ентероколіту, пов`язаних з впливом бактерій роду сальмонел, слід негайно припинити терапію.
аналоги
- Лофлатіл;
- Діаремікс;
- Узара;
- Імодіум Плюс.
Синоніми
дітям
Призначення препарату дітям, які не досягли 6-ти річного віку, заборонено.
При вагітності і лактації
даних про ембріотоксичний і тератогенну вплив лоперамида гідрохлориду відсутні. Незважаючи на це, під час вагітності, особливо в першому триместрі, призначення препарату можливе лише у випадку значного перевищення позитивного ефекту для матері в порівнянні з можливим ризиком для плода / дитини.
Деяка кількість препарату виявляють у молоці годувальниці, в зв`язку з чим при його прийомі слід призупинити вигодовування грудьми.
Відгуки
Переглядаючи відгуки про лоперамід гідрохлорид, слід пам`ятати, що даний препарат в основному призначений для симптоматичного лікування діареї протягом короткого проміжку часу. У разі її бактеріального, ексудативного, інвазивного та ін. походження препарат буде як мінімум неефективний, а в деяких випадках може привести до маскування симптоматики патологічного процесу і, як наслідок, до прогресування захворювання.
Ціна, де купити
Ціна 20-ти капсул препарату, виробленого компанією "здоров`я народу", Становить 6-8 гривень.