Фостер

Фостерфото препарату

Опис актуально на 14.01.2015

  • Латинська назва: Foster
  • Код АТС R03AK07
  • Діюча речовина: Беклометазон + Формотерол (Beclometasone + Formoterol)
  • Виробник: К`єза Фармацевтич С.п.А., Італія

склад

1 доза аерозолю містить 100 мкг беклометазону дипропіонату і 6 мкг формотеролу фумарату, в якості активних інгредієнтів.

Додаткові інгредієнти: кислота хлористоводнева, етанол, норфлуран.

Форма випуску

Препарат Фостер випускається у формі інгаляційного аерозолю по 120 і 180 доз в алюмінієвих балонах. Одна упаковка містить один балон.

Фармакологічна дія

Бронходілатірующее.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

В якості активних інгредієнтів препарат Фостер включає до свого складу беклометазон і формотерол, володіють різними механізмами дії і надають аддитивную ефективність по відношенню до зниження частоти нападів захворювання бронхіальна астма.

беклометазон є глюкортікостероіди (ГКС), що застосовуються для інгаляцій, який в фармацевтичних дозах проявляє протизапальну дію, знижує симптоматику бронхіальної астми і частоту нападів захворювання. беклометазон, порівняно з системними ГКС, має значно менше побічних ефектів.

формотерол є селективним агонистом  2-адренергічних рецепторів, який, у хворих з оборотними обструктивними захворюваннями дихальних шляхів, викликає релаксацію бронхіальної гладкої мускулатури. Бронхолитические ефекти препарату проявляються протягом 1-3 хвилин після проведення інгаляції в разової дозі і зберігаються протягом 12 годин.

Комбінація цих двох препаратів, в порівнянні з застосуванням їх в монотерапії, дає більш виражене зменшення симптоматики бронхіальної астми, благотворно впливає на функціональність зовнішнього дихання і знижує частоту нападів.

Сmax і AUC активного метаболіту беклометазону - беклометазону-17-монопропіоната в складі препарату Фостер, в порівнянні з цими ж показниками, отриманими при терапії одним беклометазоном, трохи нижче, а процес всмоктування - швидше.

Сmax формотеролу, в складі препарату Фостер, відповідає такому при його використанні в монотерапії, тоді як зазначене системна дія трохи вище.

Фармакодинамічної або фармакокінетичної взаємодії між активними інгредієнтами інгалятора Фостер відзначено не було.

беклометазон

Під впливом естерази, беклометазон трансформується з виділенням активного метаболіту - В-17 MP (беклометазон-17-монопропіонат).

При інгаляції, беклометазон абсорбується легенями досить швидко, з попередньої інтенсивної трансформацією в В-17 MP. Легенева системна доступність метаболіту - 36%, також біодоступність, в деякій мірі, забезпечується всмоктуванням ковтнув дози препарату органами шлунково-кишкового тракту, що призводить до засвоєння 41% В-17 MP. При збільшенні доз фактично спостерігається лінійне посилення системної дії. Після проведення інгаляції, абсолютна біодоступність, від номінальної дози, становить приблизно 2% беклометазону і 62% В-17 MP. Зв`язування з білками плазми досить висока.

беклометазон, за рахунок впливу естерази, швидко виводитися з великого кола кровообігу. Крім основного метаболіту - В-17 MP, утворюються В-21 MP і ГЕТЬ (беклометазон), які незначно впливають на системну дію препарату.

Основна частина беклометазону виводиться кишечником у формі полярних метаболітів, виведення нирками незначно. Т1 / 2 беклометазону дорівнює 30 хвилинам, а метаболіти В-17 MP - 2,7 години.

Захворювання нирок і печінки не впливають кінетику беклометазону.

формотерол

Після проведення інгаляції абсорбція формотеролу протікає в легких і органах шлунково-кишкового тракту. Кількість проковтує препарату залежить від техніки проведення інгаляцій і самого інгаляційного пристрою, наприклад, при користуванні дозованим інгалятором воно може доходити до 90%. У зв`язку з цим, при інгаляційної доставки препарату, яку проковтнули частина дози повинна враховуватися.

Як правило, в шлунково-кишковому тракті всмоктується не менше 65% дози формотеролу, причому близько третини цього обсягу піддається пресистемному метаболізму. Сmax досягається через 30-60 хвилин. З білками плазми зв`язується на 61-64%, при цьому з альбумінами на 34%. Т1 / 2 при прийомі всередину дорівнює 2-3 годинах. При інгаляційному застосуванні має лінійним всмоктуванням.

формотерол метаболізується шляхом прямої кон`югації фенолгідроксільной групи з утворенням неактивних кон`югатів глюкуронової кислоти і за допомогою О-диметилування, через кон`югацію, здійснювану на рівні фенол-2-гідроксильної групи за участю цитохрому Р450. Припускають, що основний метаболізм формотеролу проходить в печінці. У терапевтичних дозах формотерол не пригнічує вироблення CYP450 ферментів.

Після інгаляції однієї дози формотеролу, із застосуванням дозованого порошкового інгалятора, його загальна ниркова екскреція лінійно збільшується в інтервалі доз - 12-96 мкг. коефіцієнт екскреції незміненого формотеролу становить 8%, а загального формотеролу 25%. Т1 / 2 близько 10 годин. Кількість (R, R) - і (S, S) -енантіомер незміненого формотерола 40 і 60% відповідно і не змінюється в діапазоні застосовуваних доз. При повторному прийомі кумуляції одного енантіомера по відношенню до іншого не спостерігається.

Згідно з дослідженнями на здорових добровольцях, прийом 40-80 мкг формотеролу всередину, приводив до виявлення в сечі 6-10% незмінного препарату і 8% глюкуронідів. Близько 67% від перорально прийнятої дози формотеролу, в основному у вигляді метаболітів, виводиться нирками, решта кишечником. Нирковийкліренс дорівнює 150 мл / хв.

Показання до застосування

Основне лікування бронхіальної астми, яке передбачає застосування глюкокортикоїду і 2-адреномиметика тривалої дії в складі комбінованого препарату.

Протипоказання

Абсолютними протипоказаннями до застосування препарату Фостер є: гіперчутливість до його компонентів і вік до 12 років.

З обережністю препарат застосовують при таких хворобливих станах:

Побічна дія

Побічні ефекти препарату Фостер, відповідні комбінації беклометазону і формотеролу:

Найбільш часто виявляються побічні ефекти формотеролу: - головні болі, гіпокаліємія, серцебиття, тремор, кашель, подовження інтервалу QT і м`язові судоми. Також можливий розвиток інших, властивих даному лікарському засобу, побічних явищ:




беклометазону дипропіонат найчастіше викликає роздратування в горлі і кандидоз слизової ротової порожнини. При прийомі препарату протягом довгого часу і в високих дозах спостерігали:

  • пригнічення роботи надниркових залоз;
  • розвиток глаукоми;
  • затримку росту;
  • розвиток катаракти;
  • зниження мінеральної щільності скелета.

реакції гіперчутливості можуть проявлятися:

  • сверблячкою;
  • висипанням на шкірі;
  • еритемою;
  • набряками очей, губ, особи, горла.

Інструкція по застосуванню Фостера (Спосіб і дозування)

Слід пам`ятати, що для первісної терапії бронхіальної астми препарат Фостер не призначений. Підбір доз активних інгредієнтів інгалятора Фостер, як на початку терапії, так і в що підтримує періоді, проходить в індивідуальному порядку і залежить від тяжкості захворювання. У разі необхідності застосування доз беклометазону і формотеролу, невідповідних жодної схемою прийому Фостера, інструкція із застосування рекомендують їх призначення в окремих ингаляторах.

Для дорослих хворих і пацієнтів старше 12 років показано проведення 1-2 інгаляції препаратом Фостер двічі на добу.

На початку терапії лікар повинен постійно контролювати і коригувати дозування препарату, з метою підбору найбільш адекватної схеми лікування. Дозу Фостера і кількість інгаляцій необхідно знизити до найменшої ефективної схеми, на тлі якої спостерігається оптимальний контроль проявів бронхіальної астми. Після досягнення абсолютного контролю над симптоматикою захворювання можливий перехід на інгаляційний прийом одних глюкокортикоїдів.

Спеціального підбору доз Фостера для терапії літніх пацієнтів не потрібно.

Немає достовірних відомостей про застосування інгалятора Фостер при патологіях печінки і нирок.

Використання інгалятора

Для більш ефективного використання інгалятора і досягнення кращого всмоктування препарату в легенях, пацієнта необхідно навчити правильній техніці застосування приладу.

Перед проведенням першої інгаляції або 3-х денної перерви в уже призначеної терапії, першу дозу слід розпорошити в повітря, для перевірки робочого стану самого приладу.

Тримаючи інгалятор в одній руці мундштуком вниз (великий палець на мундштуці, вказівний на торці балончика) слід зняти захисний ковпачок мундштука, після чого помістити мундштук у рот і як можна щільніше обхопити його губами. Провівши повний видих через ніс, зробити глибокий довгий вдих ротом, одночасно плавно натискаючи вказівним пальцем на клапан (торець) балончика. Після проведення цієї процедури необхідно затримати дихання і вийняти мундштук з рота, з подальшим продовженням нормального процесу дихання.

При необхідності проведення двох інгаляцій в один час, перерва між процедурами повинен становити близько 30 секунд. Після застосування мундштук інгалятора щільно закривають захисним ковпачком.

Слід пам`ятати, що вдих, перед натисканням клапана інгалятора, повинен бути плавним і повільним. У разі часткового виходу газу з верхньої частини приладу або з куточків рота, рекомендують повторити послідовність процедуру інгаляції.

Можливе використання інгалятора двома руками, при цьому його верхню частину утримують двома вказівними пальцями, а мундштучний частина двома великими пальцями.

Після проведення інгаляції рекомендують прополоскати рот водою і в разі необхідності, і в міру забруднення, очистити мундштук за допомогою теплої води.

Дані рекомендації доцільні при застосуванні препарату Фостер зі стандартним активатором, при використанні препарату з спейсерів слід відкоригувати його дозування.

Передозування

У разі передозування Фостером спостерігали типові негативні прояви, зумовлені формотеролом: нудоту, головні болі, блювоту, тремор, гипокалиемию, посилене серцебиття, сонливість, тахікардію, збільшення інтервалу QT, шлуночкову аритмію, метаболічний ацидоз, гипергликемию.

В даному випадку рекомендують симптоматичне лікування, а при симптомах важкий характер - госпіталізацію. можливе застосування кардіоселективних бета-блокаторів, які, через ризик виникнення бронхоспазма, призначають з особливою обережністю. Також необхідно стежити за вмістом в крові калію.

Передозування беклометазоном (Прийом підвищених доз) може привести до пригнічення роботи кори надниркових залоз, яка, найчастіше, не вимагає проведення лікування і самостійно приходить в норму протягом декількох діб. Рекомендують контролювати рівень кортизолу у крові.

Хронічний прийом підвищених доз беклометазону може стати причиною системної дії глюкокортикоїдів з проявом значимого придушення кори надниркових залоз, аж до розвитку адреналової криза, що супроводжується сплутаністю свідомості, гипогликемией, судомами. Спусковим механізмом формування адреналової криза гострого характеру може послужити інфекція, хірургічне втручання, травма або швидке зниження дозування беклометазону в складі препарату Фостер. У разі хронічного передозування показане проведення досліджень резервної функції надниркової кори.

взаємодія

-адреноблокатори (В тому числі очні краплі) послаблюють ефекти формотеролу, в зв`язку з чим, за винятком невідкладних випадків, їх не слід призначати разом з Фостером.

При паралельному прийомі -адренергічних ліків спостерігали посилення побічних проявів формотеролу.

Поєднується застосування Фостера з дізопірамідом, хінідином, прокаїнамідом, антигістамінні, фенотіазинами, трициклічнимиантидепресантами і інгібіторами МАО може призвести до подовження інтервалу QT, що підвищує ризик розвитку шлуночкових аритмій.

окситоцин, Льовотіроксин, леводопа і алкоголь знижують толерантність м`язової тканини серця до 2-адреноміметиків.

Загальна анестезія, із застосуванням препаратів галогенованих вуглеводнів, підвищує можливість виникнення аритмій.

паралельна терапія інгібіторами МАО, а також засобами подібної дії (прокарбазин, фуразолідон), може привести до підвищення артеріального тиску.

На тлі прийому 2-адреноміметиків може розвинутися гіпокаліємія, посилюється при одночасному прийомі похідних ксантина, діуретиків або мінеральних похідних глюкокортикоїдів. гіпокаліємія збільшує ризик розвитку аритмій при застосуванні серцевихглікозидів.




Через невеликого вмісту в препараті етанолу, можливе виникнення взаємодії у хворих з гіперчутливістю, які приймають метронідазол або дісульфірам.

Умови продажу

Інгалятор Фостер відпускається з аптек при наявності рецепта лікаря.

Умови зберігання

Балончик з аерозолем зберігають при температурі від 2 до 8 ° С.

Термін придатності

18 місяців.

особливі вказівки

Підбір дозування препарату Фостер слід проводити з особливою обережністю при наявності у пацієнта: ішемічної хвороби серця, загострення артеріальної гіпертензії, інфаркту міокарда, порушень ритму серця, ХСН, цукрового діабету, глаукоми, гіпертрофії передміхурової залози.

Також необхідно дотримуватися обережності при терапії пацієнтів зі збільшеним інтервалом QT (QT більш 0,44 сек.), Так як формотерол може привести до подовження даного інтервалу.

при тахиаритмии інгалятор Фостер можна використовуватися тільки при моніторингу ЕКГ.

Запобіжні заходи слід дотримуватися у пацієнтів, які страждають нестабільної бронхіальною астмою, які використовують для зняття нападів бронходилататори короткої дії, так як на тлі гіпоксії і інших станів, пов`язаних з гипокалиемических ефектами, значно підвищується ризик виникнення гіпокаліємії. У цих випадках необхідний контроль концентрації в сироватці калію.

підвищені дози формотеролу можуть призвести до збільшення кількості цукру в крові, що має особливе значення для пацієнтів з на цукровий діабет. У період терапії таких хворих, слід стежити за концентрацією в крові глюкози.

У разі планування застосування анестезії з використанням препаратів галогенованих вуглеводнів, препарат Фостер краще не застосовувати протягом 12 годин до анестезії.

У пацієнтів з туберкульозом, бактеріальними, вірусними і грибковими інфекціями органів дихання, перед застосуванням Фостера потрібно переглянути доцільність його призначення і дозування.

Через ризик розвитку загострень різко відміняти препарат Фостером не рекомендується. Скасування терапії повинна проходити поступово і під контролем лікаря.

Збереження або посилення симптоматики бронхіальної астми, а також необхідність прийому підвищених доз Фостера, може бути пов`язана з погіршенням перебігу захворювання, що вимагає перегляду прийнятих препаратів і схеми терапії.

Для купірування гострого бронхоспазма пацієнту рекомендують використовувати 2-адреноміметики короткої дії.

Терапія Фостером, в момент загострення основного захворювання (бронхіальна астма), не рекомендується.

Після прийому дози інгалятора існує ризик парадоксального бронхоспазму зі збільшенням хрипів. У цьому випадку терапію Фостером припиняють і переглядають схему терапії, при необхідності призначають альтернативне лікування.

хоча інгаляційні глюкокортикоїди, особливо в високих дозах і частому застосуванні, можуть привести до їх системній дії, частота подібних проявів, в порівнянні з пероральними формами, значно нижче.

Використовувана доза Фостера повинна бути мінімально ефективної.

При підозрі на порушення роботи наднирників призначення Фостера має проходити з усіма запобіжними заходами. інгаляційне призначення беклометазону зазвичай мінімізує необхідність в пероральних глюкокортикоидах, проте недостатність надниркових залоз у пацієнтів, які припиняють таке лікування, може зберігатися. Також в цій групі ризику знаходяться пацієнти, які одержували підвищені дози або довгу терапію інгаляційними глюкокортикоїдами.

У моменти необхідності хірургічного втручання, а також в період стресу, слід передбачити додатковий прийом глюкокортикоїдів.

Для попередження виникнення кандидозу слизової рота і глотки, необхідно полоскати рот водою після проведення кожної інгаляції.

Започаткований балончик з ліками слід використовувати протягом не більше 3 місяців.

аналоги

Збіги за кодом АТС 4-го рівня:

дітям

Інгалятор Фостер протипоказаний до застосування до 12 років.

При вагітності (і лактації)

У періоди грудного вигодовування і вагітності застосування препарату Фостер не рекомендується і може бути призначена лише у крайніх випадках.

Відгуки

пацієнти з бронхіальною астмою, застосовують даний лікарський засіб, як правило, залишають позитивні відгуки про інгалятори Фостер. Відзначають високу ефективність препарату, мінімальна кількість побічних ефектів, найчастіше спостерігаються на початку терапії, і простоту використання інгалятора, в порівнянні з порошковими приладами.

Слід пам`ятати, що вибір інгаляційного препарату, як втім, і призначення будь-якої іншої терапії, це прерогатива виключно лікаря. Самостійний вибір препаратів, заснований на рекламі, радах знайомих, інформації в вікіпедії і т.д., неприпустимий і може привести до негативних наслідків для Вашого здоров`я і навіть життя.

Ціна Фостера, де купити

Ціна інгалятора Фостер варіює в межах 2000-2500 рублів.

Інтернет-аптеки Росії

WER.RU

Фостер аерозоль 100мг + 6мкг 120дозЧіезі Фармасьютічі (Chiesi Farmaceutici)
2043 руб.

Аптека ІФК

  • Фостер, аеро 100мг / 6мкг 120дозChiesi Farmaceutici S p.A, Італія
    2789.80 руб.

PILULI

  • Фостер аерозоль 0.1 мг + 6 мкг / доза, 120 дозК`єза, Італія
    2792 руб.

еАптека

  • Фостер, К`єза, Італія, аерозоль 0.1 мг + 6 мкг / доза, 120 доз
    2750 руб.


Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

» » Фостер