Фибринолизин
Опис актуально на 01.09.2015
- Латинська назва: Fibrinolysin
- Код АТС B01AD05
- Діюча речовина: фибринолизин
- Виробник: ПрАТ "Біофарма" (Україна)
склад
1 флакон містить 20 000 ОД фибринолизина (Людського).
1 ампула містить 300 ОД фибринолизина (Людського).
Форма випуску
Компанія "Біофарма" випускає Фибринолизин в формі порошку для виготовлення ін`єкцій, у флаконах по 20 000 ОД №1 або в ампулах по 300 ОД №10.
Фармакологічна дія
Протизгортаюча (по відношенню до крові людини).
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Препарат Фибринолизин є плазмовий компонент людської крові, одержуваний шляхом ферментативної активації плазмового профібринолізину трипсином. У клінічній практиці застосовується у формі прозорих безбарвних розчинів, які готуються перед проведеннями ін`єкцій. активність фибринолизина встановлюється біологічним шляхом визначення його здатності до лизису стандартного свіжого згустку фібрину при температурі 37 ° C протягом 30 хвилин і виражається ОД (одиницях дії).
Фибринолизин є лікувальним засобом, що протидіє згортання крові. Препарат здатний розщеплювати білкові нитки фібрину, тобто впливати на кшталт протеолітичного ферменту. Максимальна ефективність препарату спостерігається при його ранньому використанні, в момент випадання фібринових згустків і формування тромбів. Подальша ефективність знижується пропорційно часу існування тромбу.
Показання до застосування
Для флаконів:
- тромбоемболія периферичних і легеневих артерій;
- гострий тромбофлебіт;
- тромбоемболія судин мозку;
- хронічний тромбофлебіт в фазі загострення;
- інфаркт міокарда.
Для ампул:
- крововиливи в органи зору травматичної природи (не раніше, ніж через 4 дні з часу внутрішньоочної травми);
- крововиливи в склоподібне тіло, в передню камеру або сітківку ока;
- тромбоз центральних очних судин (Вена / артерія) і їх гілок.
Протипоказання
Для флаконів:
- геморагічні діатези;
- відкриті рани;
- кровотечі;
- вагітність:
- гострий гепатит;
- гіперчутливість;
- виразкова хвороба шлунково-кишкового тракту;
- годування груддю;
- цироз печінки;
- нефрит;
- гостра форма туберкульозу легенів;
- фібріногенопенія;
- дитячий вік;
- променева хвороба;
- реакції анафілактичного характеру в анамнезі;
- перенесена в недавньому минулому (10 діб) операція, біопсія, травма, пункція великих судин;
- надмірно високе артеріальний тиск на тлі мозкових уражень.
Для ампул:
- вагітність;
- гіперчутливість;
- годування груддю;
- реакції анафілактичного характеру в анамнезі;
- дитячий вік;
- протипоказання до дикаїну, через його використання перед Фібринолізину.
Побічна дія
Для флаконів:
- алергічні прояви (включаючи гіперемію особи, лихоманку, кропив`янку);
- зниження артеріального тиску (Необхідний контроль під час введення);
- болю в грудній клітці та / або в животі;
- кровотечі;
- зміни / болю в місці введення.
При виявленні даної симптоматики слід знизити швидкість введення, а при реакціях вираженого характеру припинити ін`єкцію. Для купірування побічних явищ, в залежності від їх спрямованості, вводять промедол, серцево-судинні або антигістамінні препарати.
Для ампул:
- алергічні прояви (включаючи гіперемію особи, місцевий набряк, кропив`янку);
- зміни / болю в місці введення.
При виявленні даної симптоматики слід знизити дозу препарату, а при реакціях вираженого характеру припинити його використання. Для купірування побічних явищ, в залежності від їх спрямованості, вводять промедол або антигістамінні препарати.
Фибринолизин, інструкція із застосування
Для флаконів:
при тромбозах судин мозку і інфаркті міокарда доцільне застосування Фібринолізину протягом перших 6-ти годин-при тромбозах периферичних артерій протягом 12-ти годин-при тромбоз периферичних вен протягом 5-7-ми діб, рахуючи від виявлення тромбозу.
Вводити Фибринолизин слід у вигляді інфузій. Безпосередньо перед початком інфузійного введення вміст флакона розводять в розчині хлориду натрію (9%) в співвідношенні 100-160 ОД на 1 мл розчинника. Після до розчину додають гепарин з розрахунку 10000 ОД гепарину на 20000 ОД Фібринолізину. Початок введення здійснюють зі швидкістю 10-12 крапель за 60 секунд. Можливе збільшення швидкості до 15-20 крапель за 60 секунд (при гарній переносимості). Сукупна добове дозування варіюється в межах 20000-40000 ОД, при тривалості інфузії не менше 3-х годин. Слід пам`ятати, що до складу Фібринолізину не включений стабілізатор, через що приготований розчин швидко втрачає свою активність.
Після закінчення інфузійного введення Фібринолізину з гепарином слід продовжити в / в або в / м ін`єкції одного гепарину по 40000-60000 ОД в 24 години на протязі 2-3-х діб, з послідовним зниженням його дозувань і переходом на прийом антикоагулянтів непрямої дії.
Для ампул:
Фибринолизин 300 ОД вводять виключно субкон`юнктівально. Для цього вміст однієї ампули розводять в 0,5 мл ін`єкційної води. Виготовлений розчин слід вводити під кон`юнктиву нижньої перехідної складки або склери після попередньої ін`єкції дикаїну (0,5%) в кон`юнктивальний мішок, з метою анестезії. Повторні процедури введення здійснюють через 24-48 годин. Сукупна кількість ін`єкцій коливається від 3-х до 10-ти, в залежності від показань.
Передозування
При в / в введенні високих доз препарат можливе виникнення кровотеч.
В цьому випадку інфузію припиняють і проводять в / в вливання плазми і амінокапронової кислоти.
взаємодія
Взаємодія Фібринолізину з іншими ЛЗ не вивчалось.
Умови продажу
Придбання будь-який з форм препарату можливо тільки за рецептом.
Умови зберігання
Дотримуючись температурного режиму 2-8 ° C.
Термін придатності
З моменту виробництва-2 роки.
особливі вказівки
Для флаконів:
Терапію слід проводити під ретельним контролем згортання крові. Необхідно дотримуватися обережності при лікуванні пацієнтів після 70-ти років. Відразу після інфузійного введення потрібно визначити рівень протромбіну (Показники не повинні знизитися більш ніж на 30-40%), час згортання крові (Показники не повинні збільшитися більш ніж удвічі), кількість фібриногену (Показники повинні бути не менше 100%).
Для ампул:
Терапію слід проводити під ретельним контролем згортання крові. Необхідно дотримуватися обережності при лікуванні пацієнтів після 70-ти років, а також при геморагічному діатезі, відкритих ранах, кровотечах, гострому гепатиті, виразкової хвороби шлунково-кишкового тракту, цирозі печінки, нефриті, туберкульозі, фібріногенопеніі, променевої хвороби, недавно перенесені травми, операції, біопсіях, пункціях великих судин, надмірному АТ на тлі мозкових уражень.
аналоги Фібринолізину
- Дістрептаза;
- Актилизе;
- Зігріс;
- стрептокиназа;
- МЕТАЛІЗЕ;
- Тромбовазім;
- Целіаза;
- Еберкіназа;
- Гемази;
- Тобарпін;
- Біострепта;
- Елакс.
дітям
У педіатрії Фибринолизин не використовується.
При вагітності і лактації
Чи не застосовується при годуванні грудьми і вагітності.
Відгуки
Відгуки про Фібринолізину, швидше за все через специфіку його застосування, знайти практично неможливо і тому зробити узагальнений висновок про його ефективність і безпеку, ґрунтуючись на думці пацієнтів і лікарів, не представляється можливим. Судячи з інструкції до препарату, в екстрених випадках його застосування, швидше за все, обґрунтовано, але досить великий список протипоказань та можливих побічних явищ важкого характеру залишає цей вибір виключно за лікарем.
Ціна Фібринолізину, де купити
В Україні купити 1 флакон препарат по 20000 ОД можна в середньому за 50 гривень, а 10 ампул по 300 ОД за 70 гривень.