Бцж

Опис актуально на 06.07.2015

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакокінетика і фармакодинаміка
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• аналоги
• дітям
• новонародженим
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад вакцини БЦЖ

У складі щеплення входять живі мікобактерії штаму БЦЖ-1, які, потрапляючи в організм людини, ведуть до формування тривалого імунітету до туберкульозу.

Розшифровка БЦЖ - це калька абревіатури по латині (BCG), вона розшифровується bacillus Calmette-Guerin, що означає "бацила Кальметта-Герена".

Вакцина БЦЖ може вміщати різноманітні підтипи Mycobacteria bovis. Склад цієї вакцини залишається аналогічним з 1921 року.

Культуру мікобактерій, які застосовуються для виготовлення вакцини, отримують шляхом посіву бацил на особливе живильне середовище. Протягом одного тижня ця культура росте на середовищі, далі вона піддається виділенню, фільтрації. Після цього її концентрують і роблять масу однорідної консистенції.

Як наслідок, в складі вакцини міститься певна кількість і мертвих, і живих бактерій. При цьому разова доза вакцини може вміщати різну кількість бактеріальних клітин, це залежить від підтипу мікобактерій, а також від того, яка методика була використана в процесі виготовлення вакцинного препарату.

Форма випуску

Вакцина БЦЖ проводиться в формі ліофілізату, який згодом використають для приготування суспензії, який вводять під шкіру.

Випускається у вигляді пористої порошкоподібної гигроскопичной маси, також проводиться у вигляді таблеток білого або кремового відтінку.

У прищеплювальної дозі міститься 0,05 мг бактерій в 0,1 мл розчинника (хлорид натрію 0.9%).

За 5 ампул з вакциною в комплекті з розчинником (також 5 ампул) упаковано в картонну коробку.

Фармакологічна дія

Туберкульоз - це одна з найбільш небезпечних інфекцій, при цьому вона може розвиватися у дитини з перших днів його життя. Від того, коли роблять щеплення БЦЖ, залежить її ефективність. Чим раніше проводиться вакцинація (як правило, її роблять на треті-сьому добу), тим більш вираженою буде її ефективність за умови контакту з інфекцією.

У процесі розмноження живих мікобактерій штаму БЦЖ-1 в організмі людини, якій була проведена вакцинація, поступово формується тривалий імунітет до туберкульозу. Формування повноцінного імунітету проти туберкульозу відбувається протягом приблизно одного року.

Реакція на щеплення БЦЖ у новонароджених визначає, чи розвинувся імунітет. Вакцинація була проведена успішно, якщо на плечі з`являється рубець, а в тому місці, куди була введена вакцина БЦЖ, видно наслідки перенесеного локально туберкульозу шкіри. Відповідно, якщо рубець дуже маленький і непомітний, то вказує на недостатню імунізація.

Зважуючи всі за і проти для проведення вакцинації, слід врахувати, що застосування вакцини не сприяє зменшенню поширення туберкульозу. Однак проведення щеплення забезпечує захист від прояву важких форм хвороби, які особливо небезпечні для дитячого здоров`я.

Фармакокінетика і фармакодинаміка

Невідома тривалість імунітету після проведення щеплення.

Показання до застосування

Проведення вакцинації БЦЖ рекомендовано наступним категоріям людей (згідно з висновками ВООЗ):

• дітям першого року життя, які перебувають в тих місцях, де відзначається дуже високий рівень поширення туберкульозу;
• дітям на першому році життя, а також дітям в шкільному віці, які мають підвищений ризик зараження туберкульозом;
• тим, хто багато контактує з людьми, у яких був виявлений туберкульоз в формі, резистентної до багатьох медикаментів.

Протипоказання на БЦЖ

Відзначено наступні протипоказання для проведення вакцинації БЦЖ:

• народження дитини недоношеним (за умови, що вага при народженні становить менше 2500 г);
• внутрішньоутробна інфекція;
• розвиток гострих хвороб (необхідно відкласти введення щеплення до тих пір, поки загострення не закінчиться);
• гнійно-септичні хвороби;
• важка і середньотяжкий форми гемолітичної хвороби у новонароджених;
• первинний імунодефіцит;
• наявність неврологічної симптоматики при важких ураженнях нервової системи;
• генералізовані ураження шкіри;
• наявність злоякісних утворень;
• одночасне застосування імунодепресантів;
• проведення променевої терапії (можна практикувати вакцинацію тільки через 6 місяців після завершення лікування);
• наявність генералізованого туберкульозу у інших членів сім`ї;
• діагностована ВІЛ інфекція у матері.

Такі ж протипоказання відзначаються для введення вакцини БЦЖ-М.

Ревакцинація не проводиться в таких випадках:

• в період гострих хвороб, як інфекційних, так і неінфекційних;
• при гострих проявах алергічних хвороб;
• при імунодефіциті;
• в разі появи новоутворень і злоякісних хвороб крові;
• при проведенні променевої терапії або при прийомі імунодепресантів (можна проводити ревакцинацію тільки через шість місяців після завершення такої терапії);
• туберкульоз (також наявність хвороби в анамнезі або інфікування мікобактеріями);
• при позитивній або сумнівною реакції Манту;
• в разі контакту з хворими, у яких відзначаються інфекційні недуги;
• при прояві ускладнених реакцій на введення вакцини (зокрема, якщо відзначалися ускладнення щеплення БЦЖ у вигляді лімфаденіту, келоїдних рубців).

Побічна дія

Проявлення побічних дій обумовлено інгредієнтами щеплення БЦЖ, що це таке, і як діє на організм. Слід врахувати, що препарат містить живі БЦЖ-мікобактерії, отже, незмінно виявляється реакція на щеплення БЦЖ. Як можуть виглядати такі прояви, наочно демонструють фото реакції на щеплення БЦЖ.

При нормальному перебігу процесу на місці, в яке під шкіру вводиться вакцина, проявляється специфічна реакція розвивається папула діаметром 5-10 мм. Якщо проводилася вакцинація новонародженим, то нормальна реакція проявиться через 4-6 тижнів. Зворотний розвиток реакції відбувається протягом 2-3 місяців іноді це більш тривалий процес. При ревакцинації розвиток місцевої реакції відзначається через 1-2 тижнів після введення препарату.

Ускладнення після щеплення можуть виникати в різний період після введення препарату. Симптоми наслідки ускладнення БЦЖ найчастіше відзначаються в перші шість місяців після введення вакцини.

В цілому ускладнення у новонароджених і дітей більш старшого віку можуть бути важкими або легкими. важкі ускладнення після щеплення у новонароджених пов`язані з генералізацією інфекції. легкі виникають внаслідок недотримання техніки введення препарату або його низької якості.

Найбільш часто після вакцинації та ревакцинації відзначається прояв холодних абсцесів, а також лімфаденітів. Прояв лімфаденітів часто пов`язано з якістю препарату, дозуванням, технікою введення.

Розвиток холодних абсцесів відзначається, якщо вакцина в процесі введення потрапляє під шкіру. Впливає на розвиток таких негативних проявів і якість препарату. Якщо холодний абсцес був виявлений несвоєчасно, в такому випадку відбувається його розтин мимовільно, після того, як щеплення загноїлась. Як наслідок, на цьому місці з`являється виразка. Фото холодного абсцесу після БЦЖ наочно демонструє особливості цього ускладнення.

Якщо місцеві реакції після щеплення протікають дуже бурхливо, на цьому місці з`являється інфільтрат. Підшкірний інфільтрат виникає внаслідок занадто глибокого введення вакцини. Важливо своєчасно звернутися до фахівця, щоб інфекція не встигла переправитися у кровотік.

Можливо також поява келоїдних рубців, як наслідки хронічного запалення в стадії проліферації. Це ускладнення виникає відносно рідко, при цьому слід врахувати, що таке ускладнення частіше проявляється у новонароджених.

Дуже рідко в якості ускладнення проявляється остеит, тобто туберкульоз кістки. Це захворювання може виявитися через 0,5 - 2 роки після імунізації, воно, як правило, свідчить про серйозні порушення у функціях імунної системи дитини.

У рідкісних випадках у дитини після проведення уколу може незначно підвищуватися температура тіла, найчастіше це невелике, короткочасне підвищення.

При розвитку цих та інших побічних явищ важливо обов`язково невідкладно звертатися до фахівця.

Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)

Інструкція на вакцину передбачає, що введення препарату людині проводиться тричі на життя. Перший раз вакцинація проводиться на 3-7 добу після того, як дитина народилася, далі проводиться щеплення БЦЖ в 7 років. Після цього щеплення роблять в 14 років.

При цьому слід враховувати зв`язок БЦЖ і Манту: ревакцинація в 7 років і в 14 років проводиться тільки за умови, що проба Манту негативна. Також ревакцинація не проводиться в місцевості, де відзначена відносно низька поширеність хвороби.

При наявності у дитини протипоказань вакцину йому можна вводити, якщо стан нормалізується. Перед введенням препарату дитина повинна пройти пробу Манту. За умови негативної проби потрібно найближчим часом проводити вакцинацію. При позитивній пробі вакцину не вводять.

Не можна застосовувати ті шприци, термін придатності яких минув. Після проведення уколу шприц, голку і використані ватні тампони слід замочити в дезинфицирующем розчині, після чого все це потрібно знищити. Перед застосуванням ампули потрібно ретельно оглянути і визначити, чи не були вони пошкоджені, чи не минув термін придатності.

Вакцину, яка вже розчинена, потрібно берегти від впливу сонячного світла, її можна зберігати після розведення протягом однієї години. Невикористана вакцина знищується при температурі 126 градусів в автоклаві.

Вводити препарат потрібно в зовнішню сторону лівого плеча. Місце визначають так, щоб ввести вакцину на кордоні між верхньою і середньою третиною плеча. Дуже важливо ввести ліки під шкіру, неприпустимі інші методи введення. За умови, що з певних причин ввести в плече вакцину немає можливості, можна вибирати інше місце з товстими шкірних покривів. Найчастіше в такому випадку її вводять в стегно.

Вводити БЦЖ потрібно тільки за допомогою одноразового шприца, при цьому голка повинна мати короткий зріз. Щоб не допустити ускладнень, потрібно правильно вводити засіб. Перед тим, як його ввести, шкіру потрібно натягнути, після чого ввести трохи розчину. Якщо голку вдалося ввести під шкіру, тоді вводять весь розчин. Далі на місці уколу з`являється папула білого кольору, яка становить в діаметрі від 5 до 10 мм. Вона зникає після закінчення 15-20 хвилин.

Як правило, вакцини БЦЖ і БЦЖ-М вводяться в пологовому будинку або в тій поліклініці, де спостерігається дитина. Після проведення вакцинації слід обережно доглядати за місцем, куди був введений препарат. Ні в якому разі не можна змащувати цю ділянку шкіри антисептиками.

Слід враховувати, що існують нормальні реакції після введення дитині вакцини. Так, якщо щеплення у новонародженого почервоніла, це свідчить про нормальному перебігу процесу.

Після того, як була проведена вакцинація новонародженим, нормальна реакція у грудничка проявляється через 1-1,5 місяці. Після повторного введення вакцини дітям в 7 і 14 років реакція розвивається раніше, через 1 або 2 тижні. Після розвитку реакції не слід терти, чесати це місце, слід дуже акуратно мити дитину.

ПРИЩЕПНА реакція виглядає наступним чином: утворюється пустула, папула, відзначається несильно нагноєння в місці, куди була введена вакцина. Поступово, через 2-3 місяці, рана заживає. На місці цієї рани повинен залишитися невеликий рубець. Якщо такий відсутній, значить, вакцина була введена неправильно. Ранка може гоїтися до 4 місяців.

Передозування

При введенні надмірної кількості вакцини зростає ймовірність розвитку гнійних лімфаденітів. Згодом також може утворитися занадто великий рубець.

взаємодія

Можна проводити інші профілактичні щеплення тільки з інтервалом в один місяць до або після введення вакцини проти туберкульозу. Винятком є тільки вакцинація проти вірусного гепатиту В.

Умови продажу

Зробити щеплення можна в пологовому будинку після народження дитини або в поліклініці.

Умови зберігання

Зберігати або транспортувати препарат потрібно при температурі не вище 8 градусів.

Термін придатності

Може зберігатися протягом 2 років. Після цього вакцина непридатна до використання.

особливі вказівки

Вирішуючи, робити чи ні щеплення БЦЖ дитині, батьки обов`язково повинні ретельно ознайомитися з рекомендаціями, які дають досвідчені педіатри (наприклад, Євген Комаровський та інші).

Слід врахувати всі доводи, чітко усвідомлюючи, від чого щеплення БЦЖ і яким буде ризик, якщо батьки свідомо відмовляться від її проведення.

У дитини імунітет після щеплення зможе зберігатися приблизно 5 років. Щоб підтримати імунітет, проводиться ревакцинація.

Проба Манту проводиться щепленого дитині по графіку і дозволяє визначити, яким на даний момент є протитуберкульозний імунітет у дитини.

Вакцинацію і ревакцинацію повинні проводити тільки спеціально навчені медики, що працюють в спеціалізованих медичних установах. Заборонено вводити вакцину на дому.

Перед проведенням вакцинації в поліклініці попередньо обов`язково проводиться огляд дитини фахівцем.

аналоги

Існують варіанти протитуберкульозної вакцини. Відмінність БЦЖ і БЦЖ-М - в утриманні мікробних тіл в складі. Щеплення БЦЖ-М містить їх меншу кількість, вона також застосовується для специфічної профілактики туберкульозу, але її застосовують при необхідності делікатної імунізації - для недоношених малюків, ослаблених дітей і ін.

дітям

Застосовується для вакцинації пацієнтів в дитячому віці - на 3 - 7 день після народження, в 7 і 14 років.

Важливо дотримуватися календаря щеплень і всіх правил введення препарату.

новонародженим

Новонароджені, в залежності від їх стану, в пологовому будинку отримують вакцини БЦЖ-М.

При вагітності і лактації

Заборонено застосування вакцини в ці періоди.

Відгуки

Відгуки про щеплення новонародженим в мережі зустрічаються різні. Більшість батьків усвідомлюють необхідність проведення вакцинації і дотримуються календаря щеплень. При цьому про ускладнення повідомляється відносно рідко.

Однак є і думки про те, що введення вакцини негативно позначається на стані здоров`я дитини. При цьому більшість лікарів впевнені, що щеплення є безпечною, і робити її необхідно.

Ціна, де купити

Вакцина БЦЖ зберігається в медичних установах, де проводиться вакцинація. Ціну в аптеках слід уточнювати.

Увага, тільки СЬОГОДНІ!